Сабрил (Вигабатрин): показания, инструкция по применению

Противосудорожные препараты контролируют приступы примерно у двух третей пациентов с эпилепсией. При этом у половины больных припадки могут прекратиться самостоятельно. Это означает, что есть люди, принимающие противосудорожные средства, которым они не нужны.

Прожив несколько лет без приступов многие пациенты хотят попробовать прекратить прием лекарств. Но где гарантия, что приступы не повторятся?

Что показывают исследования

Некоторые врачи считают, что любой, у кого диагностирована эпилепсия, должен принимать лекарства до конца жизни. Другие утверждают что принятие ненужных лекарств в течение десятилетий – физическое, финансовое и психологическое бремя.

Недавнее исследование, проведенное в Китае, было сфокусировано на взрослых людях с фокальной эпилепсией. Результаты  опытов классифицировались по периоду без приступов: от 2 до 3 лет, от 3 до 4, от 4 до 5 и более 5. В отличие от большинства предыдущих исследований, это продолжало отслеживать участников в течение 15 лет после прекращения приема лекарств.

Исследование показало, что люди, у которых до прекращения приема лекарств прошло по крайней мере 5 лет без приступов, могут прекратить прием лекарств без повышенного риска рецидивов. У тех, у кого прошло менее 5 лет, риск возврата приступов возрастал на 40%.

В этом исследовании большинство новых приступов после отмены лекарств произошло в течение первых 4 лет; в группе с 5 или более годами без припадков большинство рецидивов произошло в течение первых 2 лет.

Ученые отметили, что частота рецидивов судорог в этом исследовании, вероятно, была выше, чем в большинстве других, из-за изучаемой популяции. Довольно большая часть фокальной эпилепсии у взрослых вызвана очаговыми поражениями, приводящими к повторным припадкам, если пациенты не пройдут операцию.

Почему пациенты с эпилепсией не хотят прекращать прием противосудорожных препаратов

Пациенты, у которых длительное время не было приступов, обычно терпимо относятся к лекарствам, которые принимают. И они не хотят рисковать. Некоторые больные боятся, что приступ приведет к потере работы или поставит их в опасную ситуацию. Большую роль играют факторы риска рецидива судорог – симптоматическая эпилепсия или нарушения ЭЭГ.

Предыдущие исследования выявили как минимум 25 факторов, связанных с риском судорог после прекращения приема лекарств. Одиннадцать из них включены в шкалу оценки рисков, разработанную для врачей.

Риски при отмене лекарств действительно есть. Анализ данных MRC 1991 года показал, что 95% процентов пациентов, отказавшихся от лекарств и начавших принимать их снова, восстановили контроль над приступами через 1 год и 90% через 2 года. Были и такие случаи, когда контроль был утерян навсегда.

Описание препарата ИВАБРАДИН-ЛФ (IVABRADIN-LF)

При совместном применении с ивабрадином лекарственных средств, увеличивающих интервал QT (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон, пимозид, зипрасидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд, эритромицин в/в), возможно усиление урежения ЧСС и дополнительное удлинение интервала QT. При необходимости одновременной терапии следует тщательно контролировать показатели ЭКГ (такие комбинации не рекомендуются).

Ивабрадин метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 и является очень слабым ингибитором данного изофермента. Ивабрадин не оказывает существенного влияния на метаболизм и концентрацию в плазме крови других субстратов (сильных, умеренных и слабых ингибиторов) цитохрома CYP3A4.

В то же время, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут вступать во взаимодействие с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические свойства. Было установлено, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина.

Повышение концентрации ивабрадина в плазме крови может увеличивать риск развития выраженной брадикардии.

Противопоказано одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики макролиды (кларитромицин, эритромицин пероральный, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир, нефазодон) из-за повышения концентрации ивабрадина в плазме крови и риска развития чрезмерной брадикардии.

Одновременное применение ивабрадина и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 дилтиазема или верапамила (средств, урежающих сердечный ритм) у здоровых добровольцев и пациентов сопровождалось увеличением AUC ивабрадина в 2-3 раза и дополнительным урежением ЧСС на 5 уд./мин. Данные комбинации не рекомендуются.

Индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), при совместном применении с ивабрадином могут привести к снижению концентрации в крови и активности ивабрадина (может потребоваться применение препарата в более высокой дозе). При совместном применении ивабрадина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный, было отмечено двукратное уменьшение AUC ивабрадина. В период применения ивабрадина следует уменьшить прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Применение ивабрадина в комбинации с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) возможно при условии, что ЧСС в покое составляет более 60 уд./мин. Рекомендуемая начальная доза ивабрадина — по 2.5 мг 2 раза/сут. Необходим контроль ЧСС.

Следует с осторожностью применять ивабрадин с некалийсберегающими диуретиками (тиазидные и «петлевые» диуретики), т.к. гипокалиемия может повысить риск развития аритмии.

Поскольку ивабрадин может вызывать брадикардию, сочетание гипокалиемии и брадикардии является предрасполагающим фактором для развития тяжелой формы аритмии, особенно у пациентов с синдромом удлинения интервала QT, как врожденным, так и вызванным воздействием каких-либо веществ.

При употреблении грейпфрутового сока на фоне применения ивабрадина отмечалось повышение концентрации ивабрадина в крови в 2 раза. В период терапии ивабрадином прием грейпфрутового сока необходимо сократить.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата дюфалак®

  • Регистрационный номер: П N011717/02 Торговое название: Дюфалак® Международное непатентованное название: лактулоза Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза Лекарственная форма: сироп
  • Состав: 100 мл раствора содержит:
  • Действующее вещество: лактулоза 66,7 г;
  • Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл. Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство. Код АТХ: А06AD11 Фармакологические свойства Фармакодинамика Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению — Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки. — Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

  1. — Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).
  2. Противопоказания — галактоземия; — непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  3. — непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  4. С осторожностью — ректальные кровотечения недиагностированные;
  5. — колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки 15-45 мл (1-3 пакетика) 15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет 15 мл (1 пакетик) 10-15 мл (1 пакетик*)
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до года До 5 мл До 5 мл

*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл(2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Читайте также:  Алостин: описание препарата, показания и противопоказания к приему, составные компоненты и форма выпуска, стоимость спрея

Для ректального введения:

В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: [очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Vigabatrin

Важное обновление правил посещения. Ознакомьтесь с важной информацией о необходимости вакцинации против COVID-19 или тестирования на наличие COVID-19 для некоторых посетителей. Ознакомьтесь с нашими правилами посещения.

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Sabril; Vigadrone

Торговые наименования: Канада

Sabril

Предупреждение

  • Этот лекарственный препарат может вызвать нарушения зрения, например потерю зрения. Люди, принимающие этот лекарственный препарат, не теряют зрение полностью, однако потеря зрения может быть очень значительной. Нарушения зрения включают неспособность видеть по сторонам при взгляде прямо и возможность смотреть только прямо перед собой. Также может отмечаться нечеткость зрения. Риск нарушений зрения может возрастать при применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени. Если возникнут такие нарушения зрения, зрение не улучшится. Нарушения зрения могут возникать в течение нескольких недель с начала применения этого лекарственного препарата или раньше, а также в любое время на протяжении его применения, даже через месяцы или годы. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При возникновении у вашего ребенка любого нарушения зрения немедленно обратитесь к его лечащему врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если ваш ребенок начал спотыкаться, натыкаться на предметы или стал более неуклюжим, чем обычно. Немедленно обратитесь к врачу, если люди застают вашего ребенка врасплох или ему кажется, что предметы появляются перед ним из ниоткуда.
  • Вашему ребенку потребуется проходить проверку зрения перед началом и во время приема этого препарата, а также в течение некоторого времени после прекращения лечения. Такая проверка может не выявить нарушение зрения, не достигшее тяжелой степени.
  • Если у Вашего ребенка отмечаются нарушения зрения, например потеря зрения, повышен риск потери зрения либо ребенок применяет лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения зрения, проконсультируйтесь с врачом.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для контроля над определенными видами судорог.
  • Применяется для лечения спазмов у новорожденных.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

  • Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время применения данного препарата.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем.

Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает.

Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания или четкости зрения, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Нельзя резко прекращать давать этот лекарственный препарат Вашему ребенку без консультации с врачом. Так можно увеличить риск появления судорог. В случае необходимости прием данного лекарственного препарата Вашим ребенком нужно прекращать постепенно, в соответствии с указаниями врача.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата отмечались неврологические нарушения, такие как патологическое жжение, онемение или ощущение покалывания. Исчезнут ли эти неврологические нарушения после отмены препарата, неизвестно. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка, перед тем, как он будет употреблять марихуану, другие формы каннабиса, рецептурные или безрецептурные препараты, которые могут замедлить действия вашего ребенка.
  • Если у вашего ребенка изменяется масса тела, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется изменить прием данного лекарственного препарата.
  • Это может вызывать патологические изменения в результатах МРТ у детей первого года жизни. Такие изменения у детей старшего возраста или взрослых отмечены не были. Неизвестно, могут ли такие изменения нанести вред здоровью. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна:

  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Ваша дочь беременна или забеременеет во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты.

Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или немедленные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Чувство спутанности сознания, неспособность сосредоточиться или изменения в поведении.
  • Если после начала приема лекарства судороги станут сильнее или их характер изменится.
  • Потеря контроля над движениями глаз.
  • Сильная мышечная боль или слабость.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Боль в груди.
  • Изменение баланса.
  • Высокая температура.
  • Боль в ухе.
  • Воспаление.
  • Нарушение или потеря памяти.
  • Трудности с ходьбой.
  • Отсутствие способности достигать или удерживать эрекцию.
  • Болезненные месячные.
  • Как и другие препараты для лечения судорог, этот препарат в редких случаях может повышать риск суицидального мышления или поведения. Этот риск может быть выше у людей, которые в прошлом уже пытались совершить суицид или имели суицидальные мысли. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся или усугубятся такие симптомы, как депрессия, нервозность, беспокойство, раздражительность, панические атаки или другие нарушения настроения или поведения. В случае суицидальных мыслей или попытки суицида немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
  • Запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота или снижение аппетита.
  • Кашель.
  • Раздражение носа или горла.
  • Признаки простуды.
  • Головная боль.
  • Нарушения сна.
  • Боль в спине, мышцах или суставах.
  • Повышенный аппетит.
  • Прибавка в весе.
  • Зубная боль.
  • Подергивание.
  • Дрожь.
  • Симптомы, напоминающие грипп.
  • Нервное напряжение и возбужденность.
  • Странные или необычные сны.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Читайте также:  Плохо пахнет изо рта: что делать, как устранить постоянный ужасный запах изо рта, причины

Все формы выпуска:

  • Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
  • Если Ваш ребенок не можете принять полную дозу препарата, свяжитесь с лечащим врачом и узнайте, что надо делать. Если Вашего ребенка вырвало или он отрыгнул после приема этого препарата, свяжитесь с лечащим врачом и узнайте, что надо делать.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.

Порошок для приготовления раствора:

  • Перед применением данного лекарственного препарата смешайте его с водой в соответствии с указаниями. Следите, чтобы ребенок не проглотил сухой порошок.
  • Убедитесь, что Вы точно знаете, какое количество пакетиков нужно принимать.
  • Растворите каждый пакетик в 2 чайных ложках (10 мл) воды.
  • После смешивания тщательно отмерьте дозу раствора. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством.
  • Данный препарат нельзя отмерять обычной чайной или столовой ложкой. Это может привести к превышению дозы препарата.
  • Примите смесь немедленно. Не храните для дальнейшего использования.
  • Не используйте препарат, если раствор мутный или содержит частицы.
  • Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • Всю оставшуюся порцию препарата после введения дозы следует выбросить.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения.

Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту.

Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств.

Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2022. Все права защищены.

Сабрил / Sabril саше (суспензия) 500 мг в Москве, заказать сегодня

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени.

Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч.

Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.

Практические результаты по факту терапии

Мнение врачей и отзывы пациентов, которые использовали таблетки Сабрил при различных видах судорог и припадков.

Лекарство считается очень эффективным при лечении парциальных судорожных припадков. Особенно часто применяется в детском возрасте.

Поскольку цена Сабрила весьма высокая, можно заменить его другими противосудорожными средствами – аналогами по действию, продающимися в наших аптеках.

Олег Павлович, невролог

  Витаминно-минеральный комплекс Алерана для роста волос

Медикамент волшебный, очень помогает. У ребенка наблюдались частые эпилептические припадки. После курса приема лекарства состояние стало значительно лучшим. Приступы уменьшились. На протяжении года был только один.

Единственный недостаток – стоимость и то, что его необходимо заказывать за границей. У меня в Германии живет сестра, которая пересылает лекарство.

Ольга, 38 лет

Пациенты, применяющее препарат утверждают, что его прием возможен только при назначении врача, а для того, чтобы избежать передозировки, следует соблюдать все предписания специалиста.

Несомненным плюсом препарата является тот факт, что Сабрил является достаточно эффективным при лечении эпилепсии и предотвращении эпилептических припадков. Кроме того, преимуществом считается и возможность назначения лекарства в детском возрасте.

Недостатки тоже есть. Сабрил — дорогой препарат, купить его можно только за границей, не доступен в российских фармацевтических учреждениях.

Сфера применения и противопоказания

Врачи назначают таблетки и суспензию «Сабрил» пациентам с судорогами различной этиологии, в том числе, с приступами, вызванными критическим повышением температуры тела.

Одним из основных показаний к проведению курсовой терапии являются различные формы эпилепсии (также и фотосенситивного генеза).

Средство хорошо зарекомендовало себя в составе комплексного подхода при парциальных приступах, синдромах Леннокса-Гасто и Уэста.

Противопоказания к приему лекарства «Сабрил»:

  • беременность, лактация, планирование семьи;
  • непереносимость компонентов состава;
  • наличие в анамнезе психотических реакций, тревожных расстройств, попыток суицида;
  • снижение работоспособности почек;
  • судорожные припадки миоклонического типа;
  • некоторые нарушения зрения – на усмотрение врача.

Лечение пациентов пожилого возраста проводится с повышенной осторожностью. Чаще всего медикаментозная терапия осуществляется в условиях стационара под контролем медицинской службы. По возможности лицам старше 65 лет этот продукт заменяют аналогами.

Случаи передозировки

Превышение суточной дозировки препарата или его разовый прием в большом объеме грозят передозировкой. Экстренное состояние проявляется в виде многократно усиленных потенциальных побочных эффектов состава.

Среди самых частых симптомов выделяют головную боль, депрессию, расстройства пищеварения, тремор конечностей, отечность тканей. Нередко клиническая картина дополняется головной болью, нарушением чувствительности кожи, непроизвольным колебанием глазных яблок.

В тяжелых случаях развиваются полиневропатия, атрофия сетчатки.

В случае появления перечисленных признаков в яркой форме или комплексе надо перестать принимать лекарство «Сабрил» и обратиться к врачу. При подтверждении факта передозировки проводят симптоматическую терапию. Если передозировка была непреднамеренной, а условия лечения соблюдались, в дальнейшем препарат заменяют аналогом или проводят коррекцию дозы.

Прежде чем принимать это лекарство

Sabril доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе под названием SHARE. Вы должны быть зарегистрированы в программе и согласны на просмотр зрения каждые 3 месяца, принимая Sabril. Убедитесь, что вы понимаете риски и преимущества применения этого лекарства.

Некоторые люди, принимающие вигабатрин, развили проблемы со зрением в течение нескольких недель или нескольких лет после начала лечения. Потеря зрения, вызванная вигабатрином, может быть постоянной, и вы можете сначала заметить только легкие симптомы. Поговорите со своим врачом об этой возможности.

Вы не должны использовать Сабрил, если у вас аллергия на вигабатрин.

Чтобы убедиться, что Сабрил безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Проблемы со зрением;
  • Болезнь почек;
  • Анемия (низкие эритроциты); или
  • История депрессии, расстройство настроения, психическое заболевание или суицидальные мысли или действия.

У некоторых людей есть мысли о самоубийстве при приеме судорожных припасов. Ваш врач должен проверять ваш прогресс при регулярных визитах. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Следуйте инструкциям своего врача о приеме судорожного лекарства, если вы беременны. Контроль за захватом очень важен во время беременности, и приступы могут нанести вред матери и ребенку. Не начинайте и не прекращайте принимать это лекарство без совета врача и сразу сообщите своему врачу, если вы забеременеете.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Сабрила на ребенка.

Vigabatrin может перейти в грудное молоко и может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью, пока используете Сабрила.

Побочные реакции

Прием лекарства может спровоцировать негативный ответ организма. Его тип и степень выраженности зависят от индивидуальных особенностей пациента. Решение о продолжении терапии или отмене продукта должен принимать врач.

Возможные побочные реакции на фоне использования медикамента:

  • неврологические – головная боль, головокружение, дрожание рук, снижение концентрации внимания, изменение чувствительности кожи, дезориентация, нарушения сна. Может наблюдаться учащение эпилептических припадков;
  • психические – признаки депрессии, раздражительность, агрессивность, повышенная психомоторная активность, необъяснимые тревожность и беспокойство, изменение поведения;
  • метаболические – увеличение массы тела;
  • диспепсические – запор, тошнота с рвотой, боль в животе, обильное выделение слюны;
  • реологические – анемия при затяжном лечебном курсе;
  • со стороны органов чувств – двоение в глазах, снижение качества зрения;
  • общие – сонливость, снижение или потеря работоспособности.
Читайте также:  Опухшая щека у ребенка: что делать, причины

В теории у детей и пожилых людей существует большая предрасположенность к побочным эффектам, чем у взрослых. На практике такая закономерность не наблюдается. У пациентов до 18 лет существует вероятность развития интоксикации, которая проявляется в негативном воздействии препарата на печень, почки, сердце.

Инструкция по применению Таблеток, Мазей, Капель, Уколов, Спреев

  • сабрил инструкция
  • Общее название: Вигабатрин
  • Фирменные наименования: Сабрил, Вигадроне
  • Последняя проверка 4 октября 2020 г.

ПОКАЗАНИЯ :

  • Сабрил (вигабатрин) является противоэпилептическим лекарством, также называемым противосудорожным средством.
  • Сабрил используется в сочетании с другими медикаментами для лечения сложных парциальных припадков у взрослых и детей, достигших 10 лет. Порошок для перорального применения используется для лечения инфантильных спазмов у младенцев и детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет.

Важная информация

Сабрил может привести к постоянной потере зрения, даже после того, как перестанете использовать это лекарство.

Чтобы убедиться, что Сабрил не оказывает вредного влияния на зрение, потребуется тщательный осмотр глаз, когда начнете принимать лекарство, а затем каждые 3 месяца во время лечения.

После прекращения принятия лекарства, все равно может потребоваться обследование глаз каждые 3–6 месяцев после окончания лечения.

  Лечебные капли Гормель и их применение

  1. Сабрил следует использовать только людям, которые не смогли контролировать свои судороги с помощью нескольких других лекарств.
  2. У некоторых детей, получавших вигабатрин, наблюдались аномальные изменения головного мозга, наблюдаемые при магнитно-резонансной томографии (МРТ).
  3. сабрил инструкция

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ :

  • — не использовать Сабрил, если есть аллергия на вигабатрин.
  • — проблемы со зрением;
  • — болезнь почек;
  • — анемия (низкий уровень эритроцитов);
  • — депрессия, расстройство настроения, психическое заболевание или мысли о самоубийстве или действия.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:

Не начинайте и не прекращайте прием противосудорожных препаратов во время беременности без консультации с врачом. Приступ во время беременности может нанести вред как матери, так и ребенку.

Вы не должны кормить грудью, когда вы используете Сабрил.

сабрил таблетки

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

  1. Обычная доза для взрослых для эпилепсии
  2. Начальная доза: 500 мг перорально два раза в день
  3. — Увеличение с шагом 500 мг с недельными интервалами в зависимости от ответа
  4. Поддерживающая доза: 1500 мг перорально два раза в день
  5. Обычная доза для взрослых для профилактики судорог:
  6. Начальная доза: 1 г перорально в день (по 500 мг перорально 2 раза в день) с пищей или без
  7. Общая суточная доза может увеличиваться с шагом 500 мг с недельными интервалами в зависимости от ответа.
  8. Рекомендуемая доза: 3 г перорально в день (1,5 г перорально 2 раза в день)
  9. Не было показано, что суточная доза 6 г дает дополнительную пользу по сравнению с суточной дозой 3 г и связана с увеличением частоты нежелательных явлений.
  10. Обычная Детская доза для инфантильных спазмов
  11. От 1 месяца до 2 лет:
  12. Начальная доза: 25 мг / кг перорально два раза в день
  13. -Дозу можно титровать с шагом 25-50 мг / кг / день каждые 3 дня
  14. Максимальная доза: 150 мг / кг / день в 2 приема (75 мг / кг два раза в день)

  Спазоверин инструкция по применению таблетки взрослым

  • Обычная Детская доза для эпилепсии
  • От 10 до 16 лет; вес от 25 до 60 кг:
  • Начальная доза: 250 мг перорально два раза в день
  • — Увеличение с шагом 500 мг с недельными интервалами в зависимости от ответа
  • Поддерживающая доза: 1000 мг перорально два раза в день
  • От 10 до 16 лет; вес более 60 кг и пациентов 17 лет и старше:
  • Начальная доза: 500 мг перорально два раза в день
  • — Увеличение с шагом 500 мг с недельными интервалами в зависимости от ответа
  • Поддерживающая доза: 1500 мг перорально два раза в день
  • Обычная Детская доза для эпилепсии:
  • Инфантильные Спазмы:
  • От 1 месяца до 2 лет:
  • сабрил порошок

Начальная доза: 50 мг / кг / день перорального раствора вигабатрина, вводимого в два приема с пищей или без нее. Дозу можно титровать с шагом от 25 до 50 мг / кг / день каждые 3 дня, максимум до 150 мг / кг / день.

Все содержимое соответствующего количества пакетов (500 мг / пакет) порошка следует вылить в пустую чашку и растворить в 10 мл холодной или комнатной температуры воды на пакет, используя 10 мл оральный шприц, поставляемый с лекарством. , Концентрация конечного раствора составляет 50 мг / мл.

  1. Одобренное показание: в качестве монотерапии для детей, которым от 1 месяца до 2 лет с инфантильными спазмами (IS) и для которых потенциальные выгоды перевешивают потенциальный риск потери зрения.
  2. Обычная Детская доза для профилактики судорог:
  3. От 10 до 16 лет и от 25 до 60 кг:
  4. Начальная доза: 500 мг перорально в день (вводится по 250 мг перорально 2 раза в день) с пищей или без
  5. -Дозировка обслуживания: Общая суточная доза может быть увеличена с недельными интервалами до 2 г перорально в день (1 г перорально 2 раза в день).
  6. — Пациентам весом более 60 кг следует дозировать в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Одобренное показание: для детей в возрасте от 10 до 16 лет в качестве дополнительной терапии для рефрактерного комплексного парциального припадка (CPS), которые неадекватно отреагировали на несколько альтернативных методов лечения и для которых потенциальные выгоды перевешивают риск потери зрения. Вигабатрин не указывается в качестве агента первой линии для сложных частичных припадков.

Что произойдет, если пропустить дозу?

Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.

сабрил аналоги

Что будет, если передозировать?

Симптомы передозировки могут включать сильную сонливость или головокружение, спутанность сознания, проблемы с речью, чувство возбуждения или раздражительности, необычные мысли или поведение, повышенные судороги, замедление сердечного ритма, слабое или поверхностное дыхание или обморок.

Чего следует избегать при принятии Сабрил?

Избегайте вождения или опасной деятельности, пока не узнаете, как это лекарство повлияет на вас. Ваши реакции могут быть нарушены.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ :

— признаки аллергической реакции на сабрил (крапивница, затрудненное дыхание, отеки на лице или в горле) или сильная кожная реакция (лихорадка, боль в горле, жжение в глазах, кожные боли, красная или пурпурная кожная сыпь с вздутие и шелушение).

Общие побочные эффекты Сабрила включают:

артралгию, помутнение зрения, спутанность сознания, депрессию, диплопию, усталость, увеличение веса, ненормальную походку, атаксию, кашель, диарею, сонливость, ухудшение памяти, тремор, раздражительность и боль в гортани и гортани.

Другие побочные эффекты: эпилептический статус, инфекция мочевыводящих путей, застой в легких, нарушение мышления, астения, подавленное настроение, дисменорея, эректильная дисфункция, боль в глазах, подергивание мышц, парестезия, периферический отек, головная боль пазухи, ненормальное поведение, аномальные сенсорные симптомы, анемия, боль в спине, бронхит, боль в груди, запор, лихорадка, гипестезия, гипорефлексия, летаргия, миалгия, нервозность, расстройство нистагма, периферическая невропатия, седативное состояние, зубная боль, боль в верхней части живота, головокружение, недомогание, аномальные сны, ушиб, увеличение аппетит.

генеральный

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции включают головную боль, сонливость, усталость, головокружение, увеличение веса, тремор и дефекты поля зрения. Этот препарат может вызвать постоянную потерю зрения.

окуляр

На основании исследований, проведенных на взрослых, у 30 или более процентов пациентов может наблюдаться двустороннее концентрическое сужение поля зрения, варьирующее по степени тяжести от легкой до тяжелой.

Тяжелые случаи могут характеризоваться туннельным зрением с точностью до 10 градусов визуальной фиксации, что может привести к инвалидности.

В некоторых случаях повреждение может происходить в центральной сетчатке и может привести к снижению остроты зрения. [Ссылка]

  • Очень часто (10% и более): дефект поля зрения (30% и более), нистагм (до 19%), нарушение зрения (до 16%), диплопия (до 16%)
  • Общие (от 1% до 10%): астенопия, боль в глазах, косоглазие, конъюнктивит
  • Редко (от 0,01% до 0,1%): заболевания сетчатки (такие как периферическая атрофия сетчатки)
  • Очень редко (менее 0,01%): неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва
  • Нервная система
  • Очень часто (10% и более): головная боль (до 33%), сонливость (до 26%), головокружение (до 26%), тремор (до 16%), ухудшение памяти (до 16%), ненормальная координация (до 16%)
  • дерматологический
  • Общие (от 1% до 10%): прыщи
  • психиатрический
  • Очень часто (10% и более): возбуждение (дети), возбуждение (дети)
  • метаболический
  • Очень часто (10% и более): увеличение веса (до 14%)
  • гематологический
  • сабрил дозировка
  • Распространенный (от 1% до 10%): анемия
  • эндокринный
  • врожденные дефекты, задержка полового созревания, задержка развития
  • желудочно-кишечный
  • Очень часто (10% и более): диарея (до 16%), тошнота (до 10%)
  • мочеполовой
  • Распространенные (от 1% до 10%): инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, эректильная дисфункция
  • печеночный
  • Очень редко (менее 0,01%): гепатит
  • Опорно-двигательный
  • Очень часто (10% и более): артралгия
  • респираторный
  • Очень часто (10% и более): инфекции верхних дыхательных путей (до 51%), ринофарингит (до 14%), боль в глотке (до 14%), кашель (до 14%)
  • сердечно-сосудистый
  • Распространенный (от 1% до 10%): боль в груди
  • иммунологический
  • Очень часто (10% и более): вирусная инфекция (до 20%), пневмония (до 13%)
  • сабрил лекарство +от +чего

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре от влаги и тепла.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector