Алостин: описание препарата, показания и противопоказания к приему, составные компоненты и форма выпуска, стоимость спрея

В 1 мл раствора филграстима 150, 300 или 600 мкг (соответственно 15, 30 или 60 млн. ME).

Маннитол, декстран, натрия ацетата тригидрат, полисорбат, уксусная кислота, вода для инъекций, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для в/в и п/к введения 150, 300, 600 мкг в мл в шприце с впаянными иглами.

Фармакологическое действие

Стимулирующее лейкопоэз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой биологически активный негликолизированный высокоочищенный белок, который регулирует дифференцировку и пролиферацию нейтрофилов, и выход их из костного мозга в кровь. Вызывает повышение нейтрофилов, воздействуя на клетки-предшественники нейтрофилов.

В течение суток отмечается эффект, но, если у больных снижено содержание клеток-предшественников (при интенсивной химио- или лучевой терапии) степень повышения нейтрофилов может быть не так выражена. Обладает также иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетика

После п/к введения максимальная концентрация в крови определяется через 8-16 часов. Концентрация пропорциональна вводимой дозе и от концентрации зависят показатели нейтрофилов в крови.

Период полувыведения составляет 3,5-4 часа. Метаболизируется до пептидов и только 1 % введенной дозы в неизмененном виде выводится с мочой.

Длительное применение препарата (до 28 дней) не сопровождается кумуляцией.

Показания к применению

  • лечение нейтропении у больных после химиотерапии;
  • усиление выхода клеток-предшественников в кровь у больных, получавших химиотерапию;
  • лечение тяжелой нейтропении (врожденной, периодической или злокачественной);
  • лечение нейтропении у больных ВИЧ-инфекцией;
  • усиление выхода клеток-предшественников в кровь у здоровых доноров.

Противопоказания

  • возраст от рождения до 28 дней жизни.
  • гиперчувствительность к действующему веществу;
  • врожденная нейтропения;

С осторожностью препарат применяют у больных, получающих высокие дозы химиотерапии. Не рекомендуется применять у больных с выраженными нарушениями функции почек/печени.

Побочные действия

  • боли в мышцах или костях;
  • спленомегалия, гепатомегалия;
  • дизурические явления;
  • преходящая артериальная гипотензия;
  • головная боль, слабость, утомляемость;
  • повышение уровней ЩФ и мочевой кислоты;
  • алопеция;
  • аллергические реакции (чаще после в/в введения в начале лечения).

Лейкостим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно и внутривенно. Врачом определяется доза и способ введения, которые зависят от клинической ситуации. Подкожное введение является предпочтительным. При внутривенном — препарат из шприца добавляется во флакон с 5% декстрозой и вводится в течение 30 минут.

Лейкостим используется не раньше, чем через сутки после окончания химиотерапии. Назначают по 5-12 мкг на 1 кг веса ежедневно 1 раз в сутки. Лечение проводится пока количество нейтрофилов не достигнет нормы. Обычно продолжительность составляет 14 дней.

В период лечения регулярно определяется количество лейкоцитов. Если оно превышает 50 000/мкл препарат отменяют.

В процессе лечения возможно развитие тромбоцитопении. Если количество тромбоцитов в повторных анализах стабильно сохраняется ниже 100 000/мкл, рассматривается вопрос об отмене препарата на время или уменьшении его дозы.

Передозировка

Не зарегистрирована.

Взаимодействие

  • Поскольку активно растущие миелоидные клетки очень чувствительны к цитостатическим препаратам, назначать филграстим необходимо через сутки до или после применения этих средств.
  • Препарат 5-фторурацил усиливает нейтропению.
  • В случае применения препарата с целью мобилизации клеток – предшественников после химиотерапии нужно учитывать, что эффективность мобилизации снижается при длительном назначении Мелфалана, Кармустина и Карбоплатина.
  • Фармацевтически не совместим с Натрия Хлоридом.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре 2- 8 С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Алостин: описание препарата, показания и противопоказания к приему, составные компоненты и форма выпуска, стоимость спреяНейпогенАлостин: описание препарата, показания и противопоказания к приему, составные компоненты и форма выпуска, стоимость спреяНейпомаксАлостин: описание препарата, показания и противопоказания к приему, составные компоненты и форма выпуска, стоимость спреяГраноцитАлостин: описание препарата, показания и противопоказания к приему, составные компоненты и форма выпуска, стоимость спреяТимогенАлостин: описание препарата, показания и противопоказания к приему, составные компоненты и форма выпуска, стоимость спреяТактивин

Граноген, Грасальва, Лейцита, Нейпоген, Миеластра, Нейпомакс, Нейростим, Филергим.

Отзывы о Лейкостиме

Отзывов пациентов, принимавших этот препарат мало. Например, имеются отзывы о применении этого препарата при циклической нейтропении и иммунной нейтропении у детей. При этих тяжелых заболеваниях эффект от препарата был непродолжительным.

Чаще встречаются результаты клинического применения Лейкостима у взрослых и детей с нейтропенией, ассоциированной с химиотерапией новообразований. Так, детям препарат назначался в дозе 5 мкг/кг в сутки, хорошо переносился.

Есть результаты клинических исследований, целью которых было сравнение переносимости и эффективности Лейкостима и Нейпогена.

Были сделаны выводы: сроки устранения нейтропении при применении этих препаратов не различаются, и они имеют идентичные показатели переносимости и эффективности.

Цена Лейкостима, где купить

Купить Лейкостим можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость 1 дозы препарата 600 мкг 0,8 мл в шприце составляет 2234 — 3329 руб., Лейкостим 300 мкг 1 мл в шприце стоит 4485-4609 руб.

Источник: https://medside.ru/leykostim

Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Рассмотрим детальное описание препарата Алостин, его основные фармацевтические характеристики, Информация носит ознакомительный характер. Лекарство не должно использоваться пациентами для самолечения.

В состав действующих веществ Алостина входит синтетический кальцитонин лосося. Этот гормон содержится в щитовидной железе млекопитающих животных и необходим для регулирования процесса обмена кальция.

Исследования доказали, что это вещество является подобием анальгетика при боли в костных тканях. Препарат оказывает лечебное действие на очаг боли — центральную нервную систему.

В составе действующее вещество — кальцитонин.

Форма выпуска препарата — назальный спрей 200 мл.

Алостин рекомендуется при:

  • повышенной хрупкости костей у женщин после прекращения менструаций;
  • остеолизе и остеопении, примыкающих болях;
  • болезни Педжета.

Рассмотрим показания и способ применения лекарства.

При болезни Педжета начальная доза для взрослых рекомендуется в зависимости от характера протекания патологии. В процессе лечения возможно снижение дозы. Курс лечения остеопороза при постменопаузе подбирается с учетом индивидуальных особенностей проявления заболевания у пациентки. При повышении концентрации кальция в плазме крови необходимо корректировать дозировку.

Использование препарата отдельными группами пациентов требует внимательности и осторожности. У людей преклонного возраста не выявлены отклонения или непереносимость компонентов. Изменения доз не требуются и у пациентов со снижением функции почек или печени. Однако специальные опыты по воздействию на организм таких пациентов не проводились.

Способ применения Алостина рекомендуется врачом. Прежде чем использовать препарат, его нужно некоторое время подержать при комнатной температуре. После первого использования флакона его нужно хранить в помещении с температурой не более 25°С в течение 4 недель. Ни в коем случае не встряхивайте флакон, это спровоцирует появление пузырьков воздуха и нарушит правильную дозировку.

Порядок действий по использованию:

  1. На фото в инструкции показано, как правильно извлечь пылезащитный колпачок и предохранитель с насоса флакона. Чтобы спрей случайно не начал распыляться, нужен предохранительный зажим. Во время снятия всех защитных элементов с флакона, будьте аккуратны: не давите на кромку насоса.
  2. Фото демонстрирует правильное положение средства. Зажмите флакон указательным и средним пальцами, которые лежат в это время на выступающей части насоса, а большой палец упирается в дно. Без надрыва нужно нажать на передний край насоса до упора и отпустить. Подготовить назальный спрей к использованию просто: 3 раза совершить вышеописанную процедуру, чтобы воздух вышел из насоса.
  3. Следует помнить о том, что эти действия по подготовке флакона к работе нужно осуществлять исключительно перед первоначальным применением. При каждодневном использовании нет необходимости заново наполнять насос. Иначе препарат быстро будет расходоваться.
  4. Для начала сделайте небольшой наклон головы вперед, затем введите конец приспособления в 1 ноздрю. Для более равномерного распределения средства нужно направить аппликатор точно по носовому ходу. Для начала работы достаточно 1 нажатия.

После применения спрея делают пару не слишком сильных вдохов носом (это не позволяет средству вытекать из ноздри). Сразу после впрыскивания не рекомендуют делать глубокие резкие вдохи. Если врач назначил 2 введения препарата за 1 прием, то второе введение делайте во второй носовой ход.

Запрещается расширять отверстие флакона любыми острыми предметами, чтобы не занести инфекцию. Также нельзя разбирать конструкцию устройства. Такие действия нарушают рабочее состояние насоса.

Вертикальное положение флакона для хранения наиболее предпочтительно, чтобы обеспечить его целостность и правильную дозировку. Избегайте встряхивания и сильных перепадов температуры.

Отзывы пациентов, применявших препарат в соответствии с назначением лечащего врача, в основном положительные.

Опыты с животными продемонстрировали, что активное вещество лекарства не проникает через плаценту. Однако не доказано, может ли оно попасть в грудное молоко женщины. Поэтому лактация при курсе лечения может быть нарушена.

У препарата имеются определенные противопоказания и побочные действия, которые могут быть выражены:

  1. Аллергией, вплоть до анафилактического шока.
  2. Возникают головные боли и головокружения.
  3. Снижение чувствительности вкусовых рецепторов.
  4. Редко — нарушения зрения.
  5. Сердечно-сосудистая система реагирует повышенным АД.
  6. Часто появляется заложенность или сухость в носу, чихание, не исключены кровотечения, синусит, фарингит.
  7. Возможны нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, понос).
  8. Кожная сыпь, дисфункции опорно-двигательного аппарата.
  9. Иногда наблюдается повышенное образование мочи, редкие проявления зуда, озноба.

Необходимо контролировать уровень кальция в организме пациента с остеопорозом. У больных с нарушенным обменом костной ткани могут снова проявиться сбои метаболизма после лечения.

Работы, требующие повышенной скорости реакций и концентрации внимания, следует выполнять с осторожностью. Курс приема у детей должен быть минимальным.

Нужен контроль над пациентами с хроническим ринитом.

Следует помнить, что у этого препарата много побочных эффектов. Ни в коем случае не прекращайте курс лечения, не меняйте его длительность и дозировку препарата самостоятельно.

Стоимость препарата

Цена упаковки 2 140 рублей. Отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения: при температуре от 2 до 8°C в холодильнике, не замораживать. Не исследовано лекарственное взаимодействие препарата с другими медикаментами.

Алостин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

  • В составе действующее вещество — кальцитонин.
  • Форма выпуска препарата — назальный спрей 200 мл.
  • Алостин рекомендуется при:
  • 1 доза назального спрея Алостин содержит:
  • кальцитонина – 200 МЕ.
  • Прочие компоненты: бензалкония хлорид, хлорид натрия, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций
  • 1 мг кальцитонина соответствует 6000 МЕ.
  • 1 мл спрея дозированного содержит 2200 МЕ кальцитонина.

Алостин – препарат, регулирующий обмен кальция.

Препарат Алостин содержит синтетически полученный кальцитонин лосося, являющийся полипептидным гормоном, продуцируемым С-клетками щитовидной железы у млекопитающих.

Кальцитонин обладает антагонистическим эффектом относительно паратиреоидного гормона, препарат принимает участие в регуляции кальциевого обмена совместно с паратиреоидным гормоном.

Алостин подавляет активность остеокластов вследствие влияния на специфические рецепторы, а также стимулирует активность остеобластов. При использовании препарата Алостин отмечается замедление скорости обмена костной ткани до уровня физиологической нормы у пациентов с патологически увеличенной скоростью резорбции, в том числе при остеопорозе.

Отмечается, что кальцитонин лосося обладает значительно более высокой степенью сродства к рецепторам (в сравнении с кальцитонином млекопитающих, в том числе кальцитонином человека, полученным синтетически), что обуславливает более выраженный и продолжительный фармакологический эффект.

Не отмечается снижения сывороточного уровня кальция ниже показателей нормы. Алостин оказывает значительное анальгетическое действие у пациентов с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей; данный эффект, вероятно, обусловлен влиянием на ЦНС.

  • Фармакокинетика
  • Количественная оценка фармакокинетических показателей кальцитонина лосося, применяемого интраназально, затруднена в связи со значительной вариабельностью чувствительности и неопределенной специфичностью при радиоиммунологических исследованиях.
  • При интраназальном использовании биодоступность кальцитонина составляет порядка 3–5% биодоступности кальцитонина, применяемого парентерально.
Читайте также:  Крем здоров для суставов: как использовать и где купить, правда или развод, эффективность и лечебные свойства, отзывы покупателей и стоимость

Сквозь слизистую оболочку носа кальцитонин абсорбируется быстро и достигает пиковых уровней в сыворотке за 60 минут. Среднее время полувыведения достигает 16–43 минут.

Не регистрировалось кумуляции кальцитонина лосося в тканях организма при повторных использованиях назального спрея Алостин.

Использование завышенных доз препарата Алостин приводило к увеличению сывороточных уровней кальцитонина, при этом не отмечалось изменения степени относительной биодоступности.

  1. Алостин применяют в терапии пациенток с остеопорозом в периоде постменопаузы.
  2. Алостин может быть назначен пациентам с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей, в том числе остеолизом или остеопенией.
  3. Препарат Алостин назначают в схемах терапии пациентов с болезнью Педжета (деформирующим остеитом).

Алостин предназначен для интраназального применения. Дозы препарата и схему применения определяет специалист.

Взрослым с остеопорозом обычно назначают по 1 дозе препарата Алостин (200 МЕ кальцитонина лосося) в день. Для предупреждения значительной и прогрессирующей потери костной массы сочетанно с использованием препарата Алостин следует назначать препараты кальция и холекальциферола. Терапию, как правило, проводят длительно.

https://www.youtube.com/watch?v=Tk2kMmHU_vc

При болях в костях, ассоциированных с остеопенией или остеолизом, обычно рекомендуют по 1–2 дозы препарата Алостин (200–400 МЕ кальцитонина лосося) в день. Если специалист считает, что 200 МЕ в сутки является достаточной дозой – её назначают на 1 введение, если требуется более высокая доза – следует разделять её на 2 введения.

Дозу следует подбирать с учетом эффективности препарата Алостин, общей клинической картины и динамики состояния пациента. Большинству пациентов для уменьшения выраженности болевого синдрома необходимо несколько дней использования спрея Алостин.

Продолжительность лечения определяет специалист, если необходимо длительное использование спрея Алостин – стартовую дозу следует снизить или увеличить интервал между введения доз кальцитонина.

При болезни Педжета обычно рекомендуют введение спрея Алостин интраназально в дозе 200 МЕ/сутки.

Некоторым пациентам может требоваться более высокая доза в начале терапии, в таком случае количество кальцитонина можно повысить до 400 МЕ/сутки, которые делят на несколько введений.

  1. У пациентов с болезнью Педжета на фоне терапии препаратом Алостин регистрируется значительное снижение уровней щелочной фосфатазы в сыворотке и выведения гидроксипролина почками (в некоторых случаях до уровня нормы).
  2. У отдельных пациентов после стартового снижения данных показателей до нормы возможно их повторное увеличение (в таких случаях специалист должен принять решение о возможном прекращении терапии препаратом Алостин).
  3. В случае если после отмены терапии у пациентов отмечается рецидив нарушений метаболизма костной ткани, рекомендуется назначение повторного курса лечения препаратом Алостин.

Дозирование препарата Алостин у отдельных групп пациентов

Исследования препарата Алостин у пациентов с измененной функцией печени и почек ограничены, однако учитывая опыт клинического применения кальцитонина лосося у данной группы пациентов, коррекция дозы не требуется.

Применение интраназального спрея Алостин

До начала использования препарат Алостин следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать спрей запрещено.

  • Перед первым использованием спрей достают из холодильника и выдерживают его при комнатной температуре.
  • Не следует встряхивать флакон перед использованием (в противном случае возможно появление в растворе пузырьков и, как следствие, неверное дозирование препарата).
  • Для внесения препарата Алостин следует:
  • Удалить защитный полимерный колпачок с насадки-дозатора и предохранительный зажим, предотвращающий случайное распыление. Данные манипуляции следует проводить аккуратно, чтобы случайно не нажать на распылитель.
  • Взять флакон вертикально распылителем вверх, поместив большой палец на дне флакона, а указательный и средний по бокам распылителя на кромке насоса, и нажать на распылитель до упора, после чего отпустить насос.
  • При первом использовании провести три распыления для поступления раствора в распылитель и достижения верного дозирования, после этого препарат можно использовать (в случае ежедневного использования спрея, распыления “в воздух” проводят только перед первым использованием).
  • Немного наклонить голову вперед и неглубоко ввести в один из носовых ходов наконечник аппликатора, убедившись, что направление аппликатора соответствует направлению носового хода, и один раз нажать на распылитель до упора.
  • После распыления провести пару вдохов через нос с выдохом через рот (для предупреждения вытекания препарата).

Если требуется два введения препарата за один раз, второе распыление проводят во второй носовой ход.

Строго запрещено изменять размер выпускного отверстия острыми предметами, а также разбирать дозирующее устройство. В случае повреждения дозирующего устройства запрещено дальнейшее использование препарата (флакон следует утилизировать и продолжить терапию, используя препарат из нового флакона).

Для сохранения правильного дозирования рекомендуется хранить флакон в вертикальном положении.

На фоне терапии спреем Алостин у пациентов регистрировалось появление следующих нежелательных явлений:

  • Местные эффекты: ринит, сухость и отек слизистой оболочки носа, чихание, болезненность в носовых ходах, неприятный запах из носа, папулы слизистой оболочки, эритема. Реже регистрировалось развитие носового кровотечения, синусита, язвенного ринита.
  • ССС: приливы, артериальная гипертензия, отеки конечностей.
  • ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, повышенная утомляемость.
  • ЖКТ: тошнота, нарушения стула, изменения вкусовых ощущений, боль в эпигастральной области, рвота.
  • Прочие: фарингит, миалгия и боль в костях, снижение остроты зрения, артралгия, гриппоподобные состояния, кашель.

В большинстве случаев местные нежелательные явления на фоне терапии препаратом Алостин выражены слабо и не требуют отмены лечения (в ходе клинических и постмаркетинговых исследований частота отмены спрея Алостин из-за нежелательных явлений составляла не более 5%).

У некоторых пациентов на фоне терапии спреем Алостин возможно появление реакций типа аллергии, в том числе генерализованные и локальные кожные реакции, отеки, кожный зуд. Сообщалось о единичных случаях развития анафилактических состояний при применении препарата Алостин. При развитии реакций гиперчувствительности следует обратиться к специалисту.

При интраназальном использовании кальцитонина нежелательные явления регистрировались реже (в сравнении с парентеральным введением кальцитонина).

  • Спрей Алостин не применяют в терапии пациентов с непереносимостью синтетического кальцитонина лосося, а также вспомогательных компонентов препарата.
  • Алостин противопоказан пациентам с гипокальциемией.
  • Необходимо с осторожностью рекомендовать спрей Алостин в педиатрии (с учетом ограниченного опыта использования кальцитонина лосося у пациентов данной группы).

Исследования препарата Алостин у беременных ограничены. Не следует назначать спрей Алостин во время беременности.

Источник: https://glyanecbest.ru/osteohondroz/kakikh-sluchayakh-nuzhno-primenyat-sprey-alostin/

Алостин :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

  • 1 доза назального спрея Алостин содержит:
  • кальцитонина – 200 МЕ.
  • Прочие компоненты: бензалкония хлорид, хлорид натрия, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций
  • 1 мг кальцитонина соответствует 6000 МЕ.
  • 1 мл спрея дозированного содержит 2200 МЕ кальцитонина.

Алостин – препарат, регулирующий обмен кальция. Препарат Алостин содержит синтетически полученный кальцитонин лосося, являющийся полипептидным гормоном, продуцируемым С-клетками щитовидной железы у млекопитающих.

Кальцитонин обладает антагонистическим эффектом относительно паратиреоидного гормона, препарат принимает участие в регуляции кальциевого обмена совместно с паратиреоидным гормоном.

Алостин подавляет активность остеокластов вследствие влияния на специфические рецепторы, а также стимулирует активность остеобластов. При использовании препарата Алостин отмечается замедление скорости обмена костной ткани до уровня физиологической нормы у пациентов с патологически увеличенной скоростью резорбции, в том числе при остеопорозе.

Кальцитонин является полипептидным соединением, в состав которого входят 32 аминокислоты и кольцо из 7 аминокислотных остатков, расположенное на N-конце, при этом последовательность аминокислот различается в зависимости от вида.

Отмечается, что кальцитонин лосося обладает значительно более высокой степенью сродства к рецепторам (в сравнении с кальцитонином млекопитающих, в том числе кальцитонином человека, полученным синтетически), что обуславливает более выраженный и продолжительный фармакологический эффект.

Не отмечается снижения сывороточного уровня кальция ниже показателей нормы. Алостин оказывает значительное анальгетическое действие у пациентов с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей; данный эффект, вероятно, обусловлен влиянием на ЦНС.

Фармакокинетика

Количественная оценка фармакокинетических показателей кальцитонина лосося, применяемого интраназально, затруднена в связи со значительной вариабельностью чувствительности и неопределенной специфичностью при радиоиммунологических исследованиях.

При интраназальном использовании биодоступность кальцитонина составляет порядка 3–5% биодоступности кальцитонина, применяемого парентерально.

Сквозь слизистую оболочку носа кальцитонин абсорбируется быстро и достигает пиковых уровней в сыворотке за 60 минут. Среднее время полувыведения достигает 16–43 минут.

Не регистрировалось кумуляции кальцитонина лосося в тканях организма при повторных использованиях назального спрея Алостин.

Использование завышенных доз препарата Алостин приводило к увеличению сывороточных уровней кальцитонина, при этом не отмечалось изменения степени относительной биодоступности.

Определение уровней кальцитонина лосося в сыворотке не является целесообразным, так как не позволяет предсказать терапевтическую эффективность (как и в случае с прочими полипептидными гормонами), для оценки активности кальцитонина лосося рекомендуется оценивать клинические и биохимические показатели эффективности.

  1. Алостин применяют в терапии пациенток с остеопорозом в периоде постменопаузы.
  2. Алостин может быть назначен пациентам с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей, в том числе остеолизом или остеопенией.
  3. Препарат Алостин назначают в схемах терапии пациентов с болезнью Педжета (деформирующим остеитом).

Алостин предназначен для интраназального применения. Дозы препарата и схему применения определяет специалист.

Взрослым с остеопорозом обычно назначают по 1 дозе препарата Алостин (200 МЕ кальцитонина лосося) в день. Для предупреждения значительной и прогрессирующей потери костной массы сочетанно с использованием препарата Алостин следует назначать препараты кальция и холекальциферола. Терапию, как правило, проводят длительно.

При болях в костях, ассоциированных с остеопенией или остеолизом, обычно рекомендуют по 1–2 дозы препарата Алостин (200–400 МЕ кальцитонина лосося) в день. Если специалист считает, что 200 МЕ в сутки является достаточной дозой – её назначают на 1 введение, если требуется более высокая доза – следует разделять её на 2 введения.

Дозу следует подбирать с учетом эффективности препарата Алостин, общей клинической картины и динамики состояния пациента. Большинству пациентов для уменьшения выраженности болевого синдрома необходимо несколько дней использования спрея Алостин.

Продолжительность лечения определяет специалист, если необходимо длительное использование спрея Алостин – стартовую дозу следует снизить или увеличить интервал между введения доз кальцитонина.

При болезни Педжета обычно рекомендуют введение спрея Алостин интраназально в дозе 200 МЕ/сутки.

Некоторым пациентам может требоваться более высокая доза в начале терапии, в таком случае количество кальцитонина можно повысить до 400 МЕ/сутки, которые делят на несколько введений.

Читайте также:  Гиалуроновая кислота для суставов: для чего делают, какие виды внутрисуставных инъекций используются, эффективность метода и принцип действия препарата

Продолжительность терапии должна составлять не менее 3 месяцев, по решению специалиста возможно более длительное лечение препаратом Алостин: в частности, некоторым пациентам может требоваться применение кальцитонина лосося на протяжении нескольких лет.

У пациентов с болезнью Педжета на фоне терапии препаратом Алостин регистрируется значительное снижение уровней щелочной фосфатазы в сыворотке и выведения гидроксипролина почками (в некоторых случаях до уровня нормы).

У отдельных пациентов после стартового снижения данных показателей до нормы возможно их повторное увеличение (в таких случаях специалист должен принять решение о возможном прекращении терапии препаратом Алостин).

В случае если после отмены терапии у пациентов отмечается рецидив нарушений метаболизма костной ткани, рекомендуется назначение повторного курса лечения препаратом Алостин.

Дозирование препарата Алостин у отдельных групп пациентов

В ходе клинических исследований интраназального применения кальцитонина лосося не отмечалось значительных изменений переносимости и эффективности у пациентов пожилого возраста. Не было отмечено необходимости в коррекции дозы препарата Алостин у пациентов пожилого возраста.

Исследования препарата Алостин у пациентов с измененной функцией печени и почек ограничены, однако учитывая опыт клинического применения кальцитонина лосося у данной группы пациентов, коррекция дозы не требуется.

Применение интраназального спрея Алостин

До начала использования препарат Алостин следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать спрей запрещено.

Перед первым использованием спрей достают из холодильника и выдерживают его при комнатной температуре.

Во время применения флакон со спреем хранят при комнатной температуре не более 4 недель (если спустя 4 недели во флаконе остается препарат, следует его утилизировать).

Не следует встряхивать флакон перед использованием (в противном случае возможно появление в растворе пузырьков и, как следствие, неверное дозирование препарата).

Для внесения препарата Алостин следует:

  • Удалить защитный полимерный колпачок с насадки-дозатора и предохранительный зажим, предотвращающий случайное распыление. Данные манипуляции следует проводить аккуратно, чтобы случайно не нажать на распылитель.
  • Взять флакон вертикально распылителем вверх, поместив большой палец на дне флакона, а указательный и средний по бокам распылителя на кромке насоса, и нажать на распылитель до упора, после чего отпустить насос.
  • При первом использовании провести три распыления для поступления раствора в распылитель и достижения верного дозирования, после этого препарат можно использовать (в случае ежедневного использования спрея, распыления “в воздух” проводят только перед первым использованием).
  • Немного наклонить голову вперед и неглубоко ввести в один из носовых ходов наконечник аппликатора, убедившись, что направление аппликатора соответствует направлению носового хода, и один раз нажать на распылитель до упора.
  • После распыления провести пару вдохов через нос с выдохом через рот (для предупреждения вытекания препарата).

Если требуется два введения препарата за один раз, второе распыление проводят во второй носовой ход.

Строго запрещено изменять размер выпускного отверстия острыми предметами, а также разбирать дозирующее устройство. В случае повреждения дозирующего устройства запрещено дальнейшее использование препарата (флакон следует утилизировать и продолжить терапию, используя препарат из нового флакона).

Для сохранения правильного дозирования рекомендуется хранить флакон в вертикальном положении.

На фоне терапии спреем Алостин у пациентов регистрировалось появление следующих нежелательных явлений:

  • Местные эффекты: ринит, сухость и отек слизистой оболочки носа, чихание, болезненность в носовых ходах, неприятный запах из носа, папулы слизистой оболочки, эритема. Реже регистрировалось развитие носового кровотечения, синусита, язвенного ринита.
  • ССС: приливы, артериальная гипертензия, отеки конечностей.
  • ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, повышенная утомляемость.
  • ЖКТ: тошнота, нарушения стула, изменения вкусовых ощущений, боль в эпигастральной области, рвота.
  • Прочие: фарингит, миалгия и боль в костях, снижение остроты зрения, артралгия, гриппоподобные состояния, кашель.

В большинстве случаев местные нежелательные явления на фоне терапии препаратом Алостин выражены слабо и не требуют отмены лечения (в ходе клинических и постмаркетинговых исследований частота отмены спрея Алостин из-за нежелательных явлений составляла не более 5%).

У некоторых пациентов на фоне терапии спреем Алостин возможно появление реакций типа аллергии, в том числе генерализованные и локальные кожные реакции, отеки, кожный зуд. Сообщалось о единичных случаях развития анафилактических состояний при применении препарата Алостин. При развитии реакций гиперчувствительности следует обратиться к специалисту.

При интраназальном использовании кальцитонина нежелательные явления регистрировались реже (в сравнении с парентеральным введением кальцитонина).

  • Спрей Алостин не применяют в терапии пациентов с непереносимостью синтетического кальцитонина лосося, а также вспомогательных компонентов препарата.
  • Алостин противопоказан пациентам с гипокальциемией.
  • Необходимо с осторожностью рекомендовать спрей Алостин в педиатрии (с учетом ограниченного опыта использования кальцитонина лосося у пациентов данной группы).

Исследования препарата Алостин у беременных ограничены. Не следует назначать спрей Алостин во время беременности.

В ходе исследований на животных не было выявлено проникновения кальцитонина лосося через гематоплацентарный барьер, а также эмбриотоксического и тератогенного действия препарата Алостин, однако вероятность негативного влияния на развитие плода и течение беременности у человека не установлена.

Данных о проникновении кальцитонина лосося в грудное молоко нет. В исследованиях на животных кальцитонин лосося угнетал лактацию. Не следует назначать спрей Алостин женщинам, которые кормят грудью.

При парентеральном использовании завышенных доз кальцитонина лосося у пациентов регистрировалось появление рвоты, приливов и головокружения, которые являлись дозозависимыми. При передозировке интраназального кальцитонина лосося следует ожидать аналогичные реакции.

Сообщалось о введении 1600 МЕ кальцитонина лосося интраназально однократно, а также 800 МЕ кальцитонина лосося интраназально на протяжении 3 дней, при этом в данных случаях не было зарегистрировано тяжелых нежелательных эффектов.

При использовании завышенной дозы спрея Алостин следует обратиться к специалисту, который в зависимости от состояния пациента назначит симптоматическую терапию.

Назальный спрей (дозированный) Алостин по 200 МЕ в 1 дозе по 2 мл во флаконах из прозрачного стекла с дозирующим устройством. Флакон закрыт защитным колпачком и имеет предохранительный зажим. В картонной пачке 1 или 2 флакона.

Алостин следует хранить вне доступа детей. До начала применения препарата Алостин флакон следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.

  1. Запрещено замораживать препарат.
  2. После начала применения препарат Алостин хранят при комнатной температуре не более 4 недель.
  3. Срок годности – 3 года.
  • кальцитонин
  • H05B A01
  • Apotex

Страна-производитель – Канада.

Активный компонент препарата Алостин относится к полипептидам и может быть причиной генерализованной аллергической реакции. В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности следует назначать соответствующую терапию. При высоком риске аллергической реакции у пациента до начала применения препарата Алостин следует провести кожную пробу.

На фоне терапии спреем Алостин достаточно часто регистрировалось развитие местных реакций. Следует регулярно проводить назальный осмотр для исключения изменений слизистой оболочки носа.

Если у пациента регистрируется появление язвенных поражений слизистой размером более 1,5 мм, а также поражения, которые уходят глубоко в слизистую или сопровождаются кровотечением, необходимо завершить интраназальное применение кальцитонина лосося.

Небольшие поражения у большинства пациентов проходили самостоятельно и не требовали полного завершения интраназальной терапии, однако до заживления поражений следует временно прекратить использование спрея Алостин.

Описание препарата «Алостин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1264.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/alostin/

Алостин: инструкция по применению, классификация, статьи

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Алостина рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200-400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ может быть введена за один раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. 13 некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений.

Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

Обширный опыт интраназального применения кальцитонина лосося у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Указания по использованию назального спрея.

До начала использования флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8° С. Не замораживать.

  • Перед началом использования каждого нового флакона препарата необходимо выдержать его при комнатной температуре.
  • После первого применения флакон с препаратом следует хранить при комнатной температуре (не выше +25°С) и использовать в течение 4 недель.
  • Перед применением не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков в растворе и неправильному дозированию препарата.
  1. Удалите чистый пластиковый пылезащитный колпачок и предохранительный зажим с насоса назального спрея. Предохранительный зажим предотвращает случайное распыление спрея. Будьте осторожны, чтобы в это время не нажать кромку насоса.
  2. Удерживайте устройство вертикально между указательным и средним пальцами, положив их на выступающую кромку насоса, а большой палец — на дно флакона, нажмите на выступающую кромку насоса до упора и отпустите. Проделайте это три раза, что позволит воздуху выйти из насоса. Таким образом флакон с назальным спреем готов к применению.
Читайте также:  Характеристика препарата хондролифт и его применение: преимущества и недостатки, состав и принцип действия средства, показания и противопоказания для использования

Эту манипуляцию надо сделать только перед самым первым использованием препарата для приведения устройства в рабочее состояние. Не наполняйте повторно насос перед каждым ежедневным применением, это будет приводить к расходованию препарата.

  1. Наклоните голову слегка вперед и введите наконечник аппликатора в одну из ноздрей. Убедитесь, что он направлен по одной линии с носовым ходом, это обеспечит более равномерное распределение препарата. Нажмите на кромку насоса один раз.

После приема препарата сделайте несколько энергичных вдохов носом, чтобы предотвратить вытекание препарата. Не выдыхайте через нос сразу после приема препарата.

Если врач назначил два введения препарата за один прием, то второе введение делайте во второй носовой ход.

Ни при каких обстоятельствах не пытайтесь увеличить выпускное отверстие иглой или другим острым предметом. Не пытайтесь разобрать дозирующее устройство. Это может полностью нарушить работу насоса. Чтобы гарантировать правильную дозировку, храните и переносите флакон с препаратом в вертикальном положении. Избегайте встряхивания и сильных перепадов температуры.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/1082.html

Алостин инструкция по применению цена действие

  • В составе действующее вещество — кальцитонин.
  • Форма выпуска препарата — назальный спрей 200 мл.
  • Алостин рекомендуется при:
  • повышенной хрупкости костей у женщин после прекращения менструаций;
  • остеолизе и остеопении, примыкающих болях;
  • болезни Педжета.

Правила использования

Порядок действий по использованию:

  1. На фото в инструкции показано, как правильно извлечь пылезащитный колпачок и предохранитель с насоса флакона. Чтобы спрей случайно не начал распыляться, нужен предохранительный зажим. Во время снятия всех защитных элементов с флакона, будьте аккуратны: не давите на кромку насоса.
  2. Фото демонстрирует правильное положение средства. Зажмите флакон указательным и средним пальцами, которые лежат в это время на выступающей части насоса, а большой палец упирается в дно. Без надрыва нужно нажать на передний край насоса до упора и отпустить. Подготовить назальный спрей к использованию просто: 3 раза совершить вышеописанную процедуру, чтобы воздух вышел из насоса.
  3. Следует помнить о том, что эти действия по подготовке флакона к работе нужно осуществлять исключительно перед первоначальным применением. При каждодневном использовании нет необходимости заново наполнять насос. Иначе препарат быстро будет расходоваться.
  4. Для начала сделайте небольшой наклон головы вперед, затем введите конец приспособления в 1 ноздрю. Для более равномерного распределения средства нужно направить аппликатор точно по носовому ходу. Для начала работы достаточно 1 нажатия.

После применения спрея делают пару не слишком сильных вдохов носом (это не позволяет средству вытекать из ноздри). Сразу после впрыскивания не рекомендуют делать глубокие резкие вдохи. Если врач назначил 2 введения препарата за 1 прием, то второе введение делайте во второй носовой ход.

Запрещается расширять отверстие флакона любыми острыми предметами, чтобы не занести инфекцию. Также нельзя разбирать конструкцию устройства. Такие действия нарушают рабочее состояние насоса.

Вертикальное положение флакона для хранения наиболее предпочтительно, чтобы обеспечить его целостность и правильную дозировку. Избегайте встряхивания и сильных перепадов температуры.

Отзывы пациентов, применявших препарат в соответствии с назначением лечащего врача, в основном положительные.

Врачи призывают осторожно использовать гормон кальцитоцина в лечении детей, так как мало изучен опыт его применения у этой группы пациентов. А лечение таким средством у беременных и кормящих женщин вообще запрещено.

Опыты с животными продемонстрировали, что активное вещество лекарства не проникает через плаценту. Однако не доказано, может ли оно попасть в грудное молоко женщины. Поэтому лактация при курсе лечения может быть нарушена.

Возможные ограничения

У препарата имеются определенные противопоказания и побочные действия, которые могут быть выражены:

  1. Аллергией, вплоть до анафилактического шока.
  2. Возникают головные боли и головокружения.
  3. Снижение чувствительности вкусовых рецепторов.
  4. Редко — нарушения зрения.
  5. Сердечно-сосудистая система реагирует повышенным АД.
  6. Часто появляется заложенность или сухость в носу, чихание, не исключены кровотечения, синусит, фарингит.
  7. Возможны нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, понос).
  8. Кожная сыпь, дисфункции опорно-двигательного аппарата.
  9. Иногда наблюдается повышенное образование мочи, редкие проявления зуда, озноба.

Необходимо контролировать уровень кальция в организме пациента с остеопорозом. У больных с нарушенным обменом костной ткани могут снова проявиться сбои метаболизма после лечения. Работы, требующие повышенной скорости реакций и концентрации внимания, следует выполнять с осторожностью. Курс приема у детей должен быть минимальным. Нужен контроль над пациентами с хроническим ринитом.

Следует помнить, что у этого препарата много побочных эффектов. Ни в коем случае не прекращайте курс лечения, не меняйте его длительность и дозировку препарата самостоятельно.

Применение при беременности и кормлении грудью

  1. Применение при беременности вероятно только в случае, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), применение в виде спрея при беременности не показано.
  2. Категория действия на плод по FDA— C.
  3. Не надлежит использовать в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Побочные действия

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

  • Общие: аллергические реакции— местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД, коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.
  • При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия; местные реакции— гиперемия и болезненность в месте введения.
  • При интраназальном применении:ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

По данным Physicians Desk Reference, 2005

Со стороны органов ЖКТ: тошнота с/без рвоты (где-то у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции— воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (где-то 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).

При применении кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.

Таблица

Побочные явления, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

Побочный результат
Процент пациентов

Назальный спрей (N=341)
Плацебо (N=131)

Ринит
12,0
6,9

Симптомы со стороны носа*
10,6
16,0

Боль в спине
5,0
2,3

Артралгия
3,8
5,3

Носовое кровотечение
3,5
4,6

Головная боль
3,2
4,6

* Симптомы со стороны носа, в т.ч. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, болезненность, раздражение, зуд, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекцию, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Меры предосторожности

Надлежит соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру лекарства.

Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см. «Побочные действия»).

Для экстренной помощи в случае развития таких реакций нужно иметь соответствующее обеспечение.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови.

Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят.

При повышении АД, приливах крови к лицу надлежит сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций— отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) вероятно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи надлежит иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, вероятно образование антител.

При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, однако только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату.

Проведение более длительного лечения вероятно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином значительно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, например, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный результат терапии, отмечается через 6–24 мес лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией нужен систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии предлогается периодическое обследование осадка мочи.

Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза нужно одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью предупреждения прогрессивной потери костной массы).

При применении назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии нужен осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных заболевших, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%).

Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана.

В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если возникают выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, применение спрея надлежит прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены лекарства, надлежит временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у заболевших с хроническим ринитом.

Предлогается соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Источник: https://varikoznikam.ru/tsena/alostin-instruktsiya-primeneniyu-tsena-deystvie/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector