Состав и инструкция по применению препаратов лазолван от кашля пациентов и аналоги

Состав и инструкция по применению препаратов Лазолван от кашля пациентов и аналоги

Эффективный муколитический препарат имеет несколько разнообразных форм выпуска для удобного применения. Лазолван помогает устранить самые неприятный симптом воспаления дыхательных путей — кашель.

Содержание:

Что такое Лазолван

Лекарственное средство на основе активного вещества — гидрохлорида амброксола. Предназначено для разжижения вязкого слизистого секрета и выведения его из легких. Средство производится в нескольких видах:

ингаляционный раствор: прозрачная светло-коричневая жидкость с содержанием 7,5 мг амброксола, во флаконах емкостью 100 мл с дозаторами и мерными стаканчиками;
таблетки для приема внутрь: округлой формы, желтоватые, по 30 мг, в блистерах с ячейками на 10 шт.;
детский сироп: вязкая прозрачная жидкость сладковатого вкуса с содержанием 15 мг амброксола, флаконы объемом 100–200 мл;
лечебные пастилки для рассасывания: коричневые, с запахом мяты, содержат 15 мг действующего вещества.

Как действует Лазолван

Лекарство увеличивает объем и выработку секрета, способствуя его разжижению, стимулирует работу эпителиальных ресничек, помогая продвигать мокроты наружу. Действие аэрозольных частиц препарата начинается через 20–30 минут с момента ингаляции. После приема внутрь активное вещество начинает функционировать в течение 2–3 часов.

Терапевтический эффект сохраняется от 6 до 12 часов. Компоненты препарата метаболизируются в печени и покидают организм в течение 10–15 часов. В крови и тканях не аккумулируются.

При каких заболеваниях нужен Лазолван

Применять лекарство показано:

при пневмониях;
острых и хронических бронхитах;
астме с затруднением выделения мокроты;
обструкции бронхов;
респираторном дистресс-синдроме;
других патологиях дыхательных путей, сопровождающихся избыточным синтезом секрета.

Лазолван улучшает самочувствие и облегчает дыхание, но не влияет на возбудителей заболеваний. Использовать его можно только в качестве симптоматического средства.

При каком кашле пить Лазолван

Назначать себе самостоятельно препарат не следует. При раздражении слизистых, не сопровождаемом образованием мокроты, он может навредить, усиливая рефлекторную активность эпителия. Лекарство необходимо принимать только при продуктивном кашле либо для разжижения вязких сгустков мокроты в легких.

Когда противопоказан Лазолван

С осторожностью препарата применяют в случаях почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к его компонентам.

Можно ли применять Лазолван беременным

В первом триместре использование средства может быть опасно, так как повышает риск преждевременного прерывания беременности. На более позднем сроке при благополучном течении возможно применение Лазолвана с осторожностью.

Как применять раствор Лазолвана

Для ингаляций препарат соединяют в соотношении 1:1 с физраствором или водой, подогревают до +35°С. На одну процедуру требуется 2–3 мл средства. Ингаляции проводят в течение 4–5 дней по 1 или 2 раза. Можно использовать для этой цели небулайзеры.

Для приема внутрь жидкость разводят в теплом напитке: по 1–4 мл на прием. Употребляют лекарство 2–3 в день вне зависимости от еды. Если симптомы болезни не стихают через 5 суток, лечение прерывают.

Как принимать Лазолван в таблетках

Пероральное средство используют по 1–2 таблетки трижды в сутки. Запивают препарат теплой водой, чаем или морсом. Время приема пищи значения не имеет. Курс терапии продолжают до 5 суток.

Как применять Лазолван для лечения детей

При кашле и других поражениях дыхательных путей у малышей младше 6 лет используют препарат в сиропе:

детям до 2 лет: по 2–2,5 мл дважды в сутки;
в 3–6 лет: по 3 мл, повторяя прием дважды;
от 6 до 12 лет: по 5 мл до трех раз в день.

Подросткам от 12 лет разрешено употреблять сироп в объеме 10 мл 2–3 раза в сутки.

С 6-летнего возраста можно давать детям пастилки: по 1–2 шт. трижды в день. Прием всех форм Лазолвана совместим с пищей. Желудочный сок не влияет на действие препарата. В период лечения важно давать ребенку пить много жидкости. Она необходима для лучшего отделения мокроты.

Побочные эффекты Лазолвана

Средство хорошо переносится большинством больных. Изредка на фоне лечения возникают негативные реакции:

диспепсические расстройства: тошнота, изжога, колики в животе, снижение аппетита, диарея;
неприятный привкус или сухость во рту;
покраснение, сыпь на коже, зуд.

Препарат способствует увеличению концентрации в тканях и продлевает действие Доксициклина, Эритромицина, Амоксициллина и некоторых других антибактериальных средств.

Чем можно заменять Лазолван

Одно и то же действующее вещество содержится в Амбробене, Халиксоле, Медоксе, Флавамеде. Выбирая аналоги, важно учитывать дозировку в них амброксола и рекомендации врача при различных показаниях.

Что предпочесть: Лазолван или АЦЦ

Лекарственный препарат на основе ацетилцистеина оказывает схожее с Лазолваном действие. Его рекомендуют при образовании гнойного секрета и наличии большого количества сгустков в легких. Но АЦЦ имеет больше побочных эффектов, не применяется в раннем возрасте. Для детей младше 2 лет он противопоказан.

Что выбрать: Бромгексин или Лазолван

Гидроксид бромгексина также относится к отхаркивающим муколитическим средствам. Но Лазолван имеет преимущество, так как его разрешено использовать с первого года жизни, а Бромгексин — с 2 лет.

Сравнение Эреспала и Лазолвана

Лекарственное средство на основе фенспирида снижает интенсивность воспаления. В некоторых случаях возможно его назначение с Лазолваном для достижения системного эффекта. Но лишь после консультации с врачом.

Сколько стоит Лазолван

Стгимость препарата на территории России начинается от 150 рублей. Детский сироп стоит 237–330 рублей, раствор — в пределах 350–380 рублей.

В аптечных сетях Украины цены на лекарство варьируются в пределах 48–146 гривен.

ЛАЗОЛВАН, LASOLVAN — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ЛАЗОЛВАН в аптеке на RusMedServ.com

Состав и инструкция по применению препаратов Лазолван от кашля пациентов и аналоги

Фирма-производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

◊ р-р д/приема внутрь и ингал. 7.5 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком Рег. №: П N016159/01

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 98.9705 г.

100 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком.

Описание активных компонентов препарата «Лазолван®»

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием.

Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы).

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для приема внутрь):

Пациенты	Рекомендуемая доза	Кратность приема
Взрослые	4 мл (100 капель)	3 раза/сут
Дети старше 6 лет	2 мл (50 капель)	2-3 раза/сут
Дети от 2 до 6 лет	1 мл (25 капель)	3 раза/сут
Дети до 2 лет	1 мл (25 капель)	2 раза/сут

1 мл = 25 капель
Раствор следует разводить в чае, фруктовом соке, молоке или воде и принимать во время приема пищи.
Раствор для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для ингаляций):

Пациенты	Рекомендуемая доза	Кратность приема
Взрослые и дети старше 6 лет	по 2-3 мл раствора на ингаляцию	1-2 раза/сут
Дети до 6 лет	по 2 мл раствора на ингаляцию	1-2 раза/сут

Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит; в единичных случаях — реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания

— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Лазолван противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения Лазолвана во II и III триместрах следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. В исследованиях, которые проводились при беременности сроком после 28 недель, не выявлено отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода.

Препарат проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

Применение для детей

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. При применении данной лекарственной формы для ингаляций у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время проведения процедуры.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не описаны.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Лазолван таблетки : инструкция по применению

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей.

Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению ЛАЗОЛВАН (LASOLVAN)

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для приема внутрь):

Пациенты	Рекомендуемая доза	Кратность приема
Взрослые	4 мл (100 капель)	3 раза/сут
Дети старше 6 лет	2 мл (50 капель)	2-3 раза/сут
Дети от 2 до 6 лет	1 мл (25 капель)	3 раза/сут
Дети до 2 лет	1 мл (25 капель)	2 раза/сут

1 мл = 25 капель
Раствор следует разводить в чае, фруктовом соке, молоке или воде и принимать во время приема пищи.
Раствор для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для ингаляций):

Пациенты	Рекомендуемая доза	Кратность приема
Взрослые и дети старше 6 лет	по 2-3 мл раствора на ингаляцию	1-2 раза/сут
Дети до 6 лет	по 2 мл раствора на ингаляцию	1-2 раза/сут

1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Таблетки 30 мг

Применение у детей

Таблетки от кашля Лазолван® по инструкции предназначены для взрослых и детей старше 6 лет. Подобные возрастные ограничения связаны с лекарственной формой и дозировкой действующего вещества, которого в одной таблетке содержится 30 мг.

Детям до 6 лет нужно менее 30 мг препарата за один прием, а также им проще выпить раствор или сироп, чем проглотить таблетку. В 1 мл раствора содержится 7,5 мг действующего вещества, что в 4 раза меньше, чем в таблетке.

В сиропе же действующего вещества – 15 мг/5мл.1

При лактации

Прием таблеток Лазолван® во время лактации противопоказан. Его действующее вещество амброксола гидрохлорид может переходить в грудное молоко, младенец получит дозу лекарственного препарата, которое ему в данный момент не нужно.1

Применение при беременности

В I триместре беременности таблетки Лазолван® не рекомендуются к применению.

Амброксол проникает через плацентарный барьер, хотя доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, в этот период необходимо соблюдать меры предосторожности.

1 Это время, когда формируется организм будущего ребенка и большинство лекарственных средств не рекомендуют к употреблению в этот период.3

Во II и III триместре беременности, рекомендуется назначать таблетки Лазолван® только в том случае, если лечение матери важнее потенциальных рисков для плода.1
При нарушениях функции почек
При заболеваниях почек и нарушениях их функции, в том числе недостаточности, таблетки Лазолван® применяют только по назначению специалиста здравоохранения.

Дело в том, что любые болезни почек, а особенно почечная недостаточность, существенно изменяют процессы почечной фильтрации и распределения лекарств, очищения от них крови, лимфы, межклеточной жидкости.

Болезни почек также влияют на связывание препаратов с белками плазмы, откуда они разносятся по органам.

Такие изменения могут потребовать наблюдения специалиста здравоохранения за реакцией организма, коррекции доз и/или частоты приема.2, 3

При нарушениях функции печени
Болезни печени, печеночная недостаточность могут повлиять на ее важные функции: детоксикационную, очистительную, метаболическую.
При печеночной недостаточности применять таблетки Лазолван® необходимо с осторожностью.1, 3
Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид 30 мг — действующее вещество в составе таблеток Лазолван®. В одной таблетке содержится 30 мг амброксола.

Это муколитическое, отхаркивающее средство, разжижающее мокроту. Увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.1

Лазолван пастилки 15мг №20 купить в Москве по цене от 189 рублей

Инструкция по применению Лазолван Купить в аптеке Лазолван паст. 15мг №20
Лекарственные формы пастилки 15мг
Синонимы
Группа
Международное непатентованное название Амброксол
Состав
Производители

Амбробене АмброГексал Амброксол Амброксол-Виал Амброксол-Хемофарм Амбросан Бронхоксол Бронхорус Викс Актив АмброМед Медокс Нео-Бронхол Суприма-коф Флавамед Халиксол Муколитические средства Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг. Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия)

Фармакологическое действие Амброксол — активный, ингредиент препарата. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Фармакокинетика. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме при пероральном приеме достигается через 1,0-2,5 ч. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам. У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.

Побочное действие Препарат, как правило, хорошо переносится.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (1,6-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0,1-1%) — изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01-0,1%) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Показания к применению Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; беременность (I триместр); период лактации; детский возраст до 6 лет; Препарат содержит 3,2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность. Беременность и период лактации. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности — с осторожностью. Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат.

Способ применения и дозировка Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет — по 2 пастилки 3 раза в сутки. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки. Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата, такие как тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.

Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Лазолван®

Lasolvan®

1 таблетка содержит:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Таблетки — круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне — разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Отхаркивающее муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса).

Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.

Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приёме достигается через 1 — 2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты.

Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путём глюкуронидации и путём частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.

Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приёма единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печёночной недостаточности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Внутрь.
Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приёма пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приёма рекомендуется обратиться к врачу.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приёма препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приёмом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана® (сироп 15 мг/мл, раствор для приёма внутрь и ингаляций).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/А1 фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция