Верокласт: состав и описание препарата, показания и противопоказания к применению, дозировка и побочные действия, цена в аптеке

Остеопороз — это заболевание, провоцирующее нарушение плотности костной ткани, при котором назначается Верокласт. Подобное состояние очень опасно для человека, так как грозит серьезными осложнениями.

Нужно учитывать, что остеопороз является неизлечимым и прогрессирующим недугом. Но приостановить развитие данной патологии можно. Для этого следует использовать специальные лекарственные средства.

Чаще всего специалисты назначают целый комплекс лечебных процедур и медикаментозных средств. В их число нередко входит препарат Верокласт.

Данный препарат отличается высокой ценой, но его эффективность вне сомнения. Это хорошее средство для лечения остеопороза, вызванного различными факторами. Важно помнить о том, что препарат оказывает сильное действие на организм, поэтому его использование возможно только после консультации с врачом.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Верокласта указывает, что данный препарат относится к группе ингибиторов костной резорбции. Главным активным компонентом препарата является золедроновая кислота.

Она оказывает сильное воздействие на остеокласты и подавляет резорбцию в костных тканях. При этом не отмечается негативного влияния на минерализацию костей и их механические свойства.

Кроме того, золедроновая кислота оказывает противоопухолевое влияние на организм.

Производитель предлагает покупателям Верокласт в виде концентрата, из которого делают раствор для инфузий. Именно эта форма выпуска является максимально быстродействующей.

Показания для использования Верокласта

Описание препарата говорит о том, что данное средство может быть использовано при различных патологиях, связанных с костной тканью.

1. Например, его часто назначают при гиперкальциемии, которая вызывается злокачественными новообразованиями.
2. Кроме того, препарат будет полезен при поражении костной ткани метастазами и при наличии больших опухолей в организме.
3. Активные компоненты Верокласта будут защищать скелет от переломов, а спинной мозг от избыточной компрессии.
4. В качестве показания к применению данного лекарственного средства является наличие возрастного остеопороза у женщин. Медики называют его постменопаузным. В этот период не исключены переломы, вывихи позвонков и т.д. Препарат может улучшить плотность костей, которая снижается с возрастом.
5. Верокласт назначают и мужчинам, при диагностированном остеопорозе различной сложности. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что препарат помогает улучшить состояние организма при вторичном остеопорозе и костной болезни Педжета.

Лечебное действие

Применение Верокласта будет полезным и при гиперкальциемии. Активные компоненты препарата могут быстро снижать показатели концентрации кальция в крови, а после выводить излишки с мочой. Курс лечения в данном случае составляет 4 дня, этого времени, как правило, достаточно для нормализации состояния пациента.

Данное лекарственное средство считается одним из лучших представителей бисфосфонатов.

Его активные вещества не способны полностью вылечить проблемы с костной тканью, то есть надеяться на то, что Верокласт полностью избавит от проблемы, не стоит. Препаратов, которые могли быть устранить остеопороз, пока нет.

Однако золедроновая кислота не дает патологии развиваться, а это очень важно, так как разрушение костной ткани склонно к прогрессированию.

Противопоказания к применению

Использовать данное лекарственное средство по собственной инициативе нельзя. Верокласт считается очень мощным лекарственным препаратом, поэтому предварительно следует посоветоваться с врачом, так как имеются противопоказания:

1. Лекарство ни в коем случае не назначают во время беременности и в период кормления грудью.
2. Абсолютным противопоказанием является серьезная дисфункция почек.
3. Если у пациента ранее уже была выявлена непереносимость золедроновой кислоты, следует отказаться от использования Верокласта и исключить аналоги с похожим составом.
4. Ученые имеют мало данных о том, как активные вещества данного препарата влияют на детский организм. Поэтому до 18 лет лекарственное средство не назначается из-за высокого риска возникновения побочных эффектов.
5. Что касается будущих мам, то им ни в коем случае нельзя использовать подобные медикаменты. Исследования, которые проводились на лабораторных животных, показали, что активные компоненты Верокласта могут оказывать отрицательное воздействие на плод. В результате систематического использования золедроновой кислоты выживаемость потомства существенно сокращалась.

Если у пациента имеется заболевание, связанное с костной тканью, но также присутствует нарушение функции почек, проводится максимально тщательное обследование. Только в том случае, если будет установлено, что положительный эффект от использования Верокласта будет больше, чем негативное влияние на больные внутренние органы, можно использовать лекарство.

Специалисты всегда с большой осторожностью рекомендуют лекарственные средства на основе золедроновой кислоты пациентам с бронхиальной астмой и с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Способ применения препарата

Препарат считается очень мощным, поэтому его использование должно быть согласовано с лечащим врачом, который подберет оптимальную дозировку и схему использования средства.

Препарат вводят непосредственно в кровеносную систему. Но делают это постепенно. Капельное внутривенное введение Верокласта не должно продолжаться менее чем 15 минут.

Лечение Верокластом требует правильного приготовления раствора для капельницы. Препарат продается в виде концентрата, поэтому его нужно обязательно разводить в жидкости перед использованием.

Чаще всего для этих целей берут хлорид натрия либо 5% раствор декстрозы. Условия хранения приготовленного лекарства допускается только в холодильнике на протяжении суток. При этом температура должна быть около 5 °C.

Перед использованием лекарство следует немного прогреть в руках.

Побочные действия

Данное лекарственное средство при правильном использовании не должно провоцировать побочных эффектов. Но особенности организма пациента могут стать причиной того, что активные компоненты Верокласта вызовут:

• головную боль;
• нарушение вкусовых ощущений;
• чувство тревоги.

Подобные побочные эффекты возникают чаще других. Но помимо них возможно:

• развитие анеми;
• нарушение зрения;
• появление аритмии;
• рвоты;
• кашля с одышкой.

Если у пациента будет аллергия на Верокласт, это может выразиться в виде отечности, суда и сыпи по всему телу.

Лекарственное средство на основе золедроновой кислоты сильно нагружает почки. Поэтому пациентам, у которых ранее имелись проблемы с парным органом, следует проходить тщательное обследование перед использованием Верокласта.

Со стороны мочевыделительной системы не исключается серьезное нарушение в работе почек, в том числе и острая почечная недостаточность. Одним из симптомов подобной проблемы является гематурия, то есть примеси крови в моче.

Верокласт может провоцировать и такие побочные эффекты, которые в значительной степени напоминают признаки гриппа. У пациента могут появиться лихорадка, озноб и сильный кашель. Многие в этот период также отмечают появление отечности и боли в области грудной клетки. Не исключено повышение мссы тела на фоне приема Верокласта.

Все негативные реакции могут возникнуть с большей вероятностью, если пациент будет превышать дозировку, установленную врачом, либо займется самолечением.

Эффект от использования золедроновой кислоты в больших количествах может быть очень опасным и привести к развитию массы серьезнейших последствий.

При передозировке и возникновении побочных эффектов больного обязательно кладут в стационар, так как он должен некоторое время находиться под присмотром специалистов.

Если будет выявлено, что лекарственное средство вызвало гипокальциемию, пациенту вводят глюконат кальция внутривенно.

Цена и аналоги

Данный препарат имеет и побочные действия, поэтому нельзя заниматься самолечением.

Если окажется, что Верокласт противопоказан больному, специалист можно назначить один из аналогов, к примеру Золерикс, который обходится несколько дешевле первого.

Остальные препараты с аналогичным действием стоят дороже Верокласта. Их цена доходит до 5000 рублей за упаковку, в то время как оригинальный препарат стоит примерно 3400 рублей.

Препараты из группы бисфосфонатов позволяют эффективно задерживать кальций в костях, но это негативно сказывается на состоянии почек, поэтому использовать такие средства следует очень осторожно.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/veroklast.html

Верокласт

Форма выпуска и состав

Верокласт выпускается в следующих формах:

• концентрат для приготовления раствора для инфузий (по 5 мл в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон или в картонных коробках по 50 или 80 флаконов);
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (по 4 мг во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.

Показания к применению

• миеломная болезнь и метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (для уменьшения риска компрессии спинного мозга, патологических переломов, гиперкальциемии, индуцированной злокачественной опухолью, и снижения потребности в лучевой терапии);
• гиперкальциемия, индуцированная злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл).

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность препарата не изучались);
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к препарату и другим бисфосфонатам.

Относительные (Верокласт применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести;
• бронхиальная астма у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Способ применения и дозировка

Верокласт вводят внутривенно капельно в течение не менее 15 минут.

При гиперкальциемии, индуцированной злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл), максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.

Перед введением Верокласта необходимо проверить сывороточную концентрацию креатинина. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. Инфузия проводится при условии адекватной гидратации пациента. Для этого до, одновременно с инфузией или после нее вводится 0,9% раствор хлорида натрия.

Повторное введение Верокласта в дозе 4 мг показано при ухудшении состояния после достигнутого терапевтического эффекта или в случае устойчивости к первому введению. Между первой и повторной инфузией должен быть интервал не менее одной недели для адекватной оценки эффекта.

При миеломной болезни и метастазах в кости рекомендуемая доза при нормальной функции почек составляет 4 мг каждые 3–4 недели. При легких или умеренных нарушениях функции почек дозу Верокласта уменьшают в зависимости от клиренса креатинина.

Перед введением каждой дозы проводится определение концентрации креатинина в сыворотке. При выявленных нарушениях функции почек введение очередной дозы препарата необходимо отложить.

Для определения нарушений функции почек используют следующие параметры:

• пациенты с нормальными исходными уровнями креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл;
• пациенты с отклонениями исходного уровня креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 1 мг/дл.

Лечение возобновляют только после достижения уровня концентрации креатинина в пределах 10% от исходного значения.

Дополнительно к терапии Верокластом назначают кальций внутрь (500 мг в сутки) и витамин D внутрь (400 МЕ в сутки).

Перед введением препарата необходимо приготовить раствор для инфузий. Содержимое одного флакона с концентратом разводят в 100 мл раствора для инфузий. В качестве растворителя можно использовать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия.

Готовый раствор желательно использовать сразу же после разведения. Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при температуре +2… +8 °C, но не более 24 часов.

Перед введением его следует довести до комнатной температуры, выдержав некоторое время в помещении.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – анорексия, рвота и тошнота; нечасто – диспепсические расстройства, сухость во рту, абдоминальные боли, стоматит, диарея или запор;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – ярко выраженное повышение артериального давления; редко – брадикардия;
• дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
• система кроветворения: часто – анемия; нечасто – лейкопения, тромбоцитопения; редко – панцитопения;
• нервная система: часто – головные боли; нечасто – нарушение вкусовых ощущений, тревожность, парестезии, гиперестезия, гипестезия, расстройства сна, головокружение, тремор; редко – спутанность сознания;
• органы чувств: часто – конъюнктивит; нечасто – нечеткость зрительного восприятия; очень редко – эписклерит, увеит;
• костно-мышечная система: часто – мышечные и суставные боли, генерализованные боли, боли в костях; нечасто – судороги;
• мочевыделительная система: часто – нарушения почечной функции; нечасто – гематурия, острая почечная недостаточность, протеинурия;
• кожа и кожные придатки: нечасто – повышенная потливость, зуд, сыпь;
• лабораторные показатели: очень часто – снижение уровня фосфатов в крови; часто – снижение уровня кальция в крови, повышение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке; нечасто – снижение уровней калия и магния в крови; редко – повышение уровней натрия и калия в крови;
• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – отек Квинке;
• прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром, лихорадка; нечасто – периферические отеки, увеличение массы тела, астения, боль в грудной клетке;
• местные реакции: отечность, раздражение, образование инфильтрата и боль в месте введения.

Бисфосфонаты, в том числе золедроновая кислота, могут вызывать остеонекроз челюсти (отмечено несколько подобных случаев, как правило, возникавших после удаления зуба или другого стоматологического вмешательства).

Очень редко при применении золедроновой кислоты наблюдались следующие реакции: выраженное снижение артериального давления, которое приводило к циркуляторному коллапсу или обмороку (чаще у больных с факторами риска), фибрилляция предсердий, бронхоконстрикция и сонливость.

Особые указания

После введения Верокласта необходимо постоянно контролировать концентрации креатинина, фосфора, кальция и магния в сыворотке. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией следует особенно тщательно мониторить функцию почек.

Перед назначением бисфосфонатов необходимо провести полное стоматологическое обследование и выполнить профилактические процедуры. Рекомендуется также строгое соблюдение гигиены ротовой полости. В период лечения желательно избегать стоматологических операций.

Информация о влиянии Верокласта на способность пациента управлять автомобилем и другими транспортными средствами и потенциально опасными механизмами отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Верокласт с осторожностью применяют одновременно с аминогликозидами и препаратами, которые потенциально могут вызвать нефротоксическое действие.

У больных с множественной миеломой при одновременном внутривенном введении бисфосфонатов и талидомида возможно повышение вероятности нарушений функции почек.

Раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с растворами или препаратами, содержащими кальций, а также любые другие двухвалентные катионы. Для введения препарата необходимо использовать отдельную инфузионную систему.

Аналоги

Аналогами Верокласта являются: Блазтера, Золерикс, Зомета, Золедрэкс, Золедронат-Тева, Резорба, Резоскан, Резокластин ФС.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/veroklast.php

Бисфосфонат Верокласт: инструкция по применению препарата на основе золедроновой кислоты

• При наличии заболеваний, связанных с костно-мышечной системой, нередко назначается Верокласт.
• Такие патологии опасны серьёзными осложнениями, неизлечимы и быстро прогрессируют.
• Но замедлить развитие болезни можно специальными средствами, входящих в комплекс лечения.
• В число таких лекарств входит Верокласт.
• Препарат дорогой, но эффектиность не вызывает сомнения.
• Средство оказывает мощное воздействие, поэтому использовать можно только по назначению врача.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие препарата

Золедроновая кислота, являясь активным компонентом Верокласта, относится к эффективным бисфосфонатам, которые избирательно воздействуют на костную ткань. Такое селективное действие объясняется близким сходством с минерализованной тканью кости.

Но сам механизм, замедления активности остеокластов, пока не выяснен. Кстати, золедроновая кислота негативного влияния на минерализацию и образование костей почти не оказывает.

Кроме ингибирующего действия, данная кислота имеет противораковые свойства и способствует достижению эффекта при лечении метастаз.

Многочисленные исследования показали:

• in vivo: золедроновая кислота останавливает разрушение костной ткани;
• изменяет среду костного мозга;
• стимулирует антиангиогенную активность;
• снижает развитие раковых клеток.

Остановка костной резорбции характеризуется устранением болевого синдрома.

• in vitro: замедляет пролиферацию остеобластов;
• оказывает цитостатический синергичный эффект;
• проявляет проапоптотическую, а также цитостатическую активность.

Верокласт незаменим при онкологических заболеваниях. При наличии крупных опухолей или онкологии предстательной железы, золедроновая кислота устраняет потребность в лучевой терапии, а также хирургических вмешательств. Препарат снижает болевой синдром. Необходимо отметить, что терапевтический эффект будет выше, если у больного остеолитический очаг.

При наличии опухолевой гиперкальциемии, кислота уменьшает содержание кальция в крови и способствует его выведению. Обычно уровень концентрации нормализуется в течение 4 дней. На 10 день уровень кальция приходит в норму у 88% пациентов. Период времени до возможного рецидива составляет около 40 дней.

Форма выпуска и состав препарата

Средство входит в группу ингибиторов потери костной массы. Действующим веществом лекарства является золедроновая кислота, которая оказывает мощное возлействие на остеокласты и препятствующая резорбции в тканях.

Отмечается, что на свойства костей и на минерализацию, препарат не оказывает отрицательного влияния. К тому же, золедроновая кислота хорошо предотвращает образование опухолей.

Формы выпуска Верокласта:

1. Концентрат, из которого изготавливается раствор. В картонной упаковке один пластиковый флакон (5 мл).
2. Лиофилизат для инфузий. В упаковку помещают один флакон из тёмного стекла (4 мг).

Показания к применению

Данное лекарственное средство используется в терапии заболеваний костной ткани.

• Действующее вещество препарата защищает спинной мозг от чрезмерной компрессии, а скелет от различных переломов.
• Лекарство оказывает благотворное воздействие при наличии метастаз в костной ткани или развитии крупных опухолей.
• Его нередко назначают, если присутствует гиперкальциемия. Уровень содержания кальция быстро снижается.
• В качестве обязательного показания для женщин считается возрастной остеопороз, его называют постменопаузным. В это время часто случаются вывихи и переломы. Препарат повысит плотность костей.

Средство также улучшает состояние при болезни Педжета и вторичном остеопорозе.

Видео: «Как происходит костное ремоделирование: наглядный пример»

Способ применения

Препарат вводится в кровеносную систему постепенно. Внутривенное капельное введение средства не должно длиться меньше 15 минут.

Перед процедурой необходимо приготовить раствор для инфузий. Концентрат одного флакона нужно развести в 100 мл специального раствора, который не должен содержать кальций.

Обычно, это раствор декстрозы (5%) или раствор натрия хлорида (0,9%). Смесь используется сразу после приготовления.

В противном случае, неиспользованную жидкость хранят не более суток в холодильнике, при температурном режиме 2‒8 градусов.

Следует учесть, что растворённую золедроновую кислоту, нельзя смешивать с иными препаратами, содержащими двухвалентные катионы или кальций, например, с раствором Рингера. Необходимо всегда использовать отдельную схему для инфузии.

Если у больного функции почек не нарушены, то ему назначается доза 4 мг (обычно 4 недели). При заболевании почек доза будет зависеть от клиренса креатинина, который рассчитывается по формуле Кокрофта.

Концентрацию креатинина следует определять всегда перед инфузией. При плохих показателях введение откладывается. Терапию возобновляют, когда уровень креатинина достигает 10% от прежней величины.

Взаимодействие

При одновременном использовании Верокласта и антибиотиков, анальгетиков, диуретиков и противоопухолевых лекарств, особо значимых реакций не выявлено.

Исследования in vitro показали, что золедроновая кислота с белками плазмы связывается слабо, а изоферменты цитохрома не ингибирует. Необходима осторожность при сочетании аминогликозидов и бисфосфонатов, так как одновременное воздействие удлиняет время уменьшения уровня кальция в крови.

Повышается риск нарушения работы почек, если золедроновая кислота вводится вместе с талидомидом. Также нельзя смешивать с препаратами, которые обладают нефротоксическим действием.

Побочные эффекты

Негативные реакции на золедроновую кислоту обычно выражаются слабо, но они всё-таки присутствуют.

Препарат негативно влияет:

На нервную систему:	головная боль гипестезия ощущение тревоги спутанность сознания
На зрение:
На органы кроветворения:	анемия лейкопения панцитопения
На систему дыхания:
На органы пищеварения:	тошнота анорексия стоматит абдоминальные боли
На кожный покров:	повышенная потливость сыпь
На сосудистую систему:	повышение артериального давления брадикардия
На мочевыделительную систему:	почечная недостаточность гематурия

Изменяются также лабораторные показатели: повышается концентрация мочевины и креатинина. Иногда возникает гипомагниемия и гипернатриемия.

Нередко возникают местные реакции, которые проявляются отёчностью, болью и опуханием участка введения препарата. Очень редко наблюдается снижение давления, появление сонливости и бронхоконстрикции.

Довольно часто негативные реакции возникают из-за передозировки. Превышение необходимой дозы очень опасно и может привести к появлению множества тяжёлых последствий. В этом случае больного помещают в стационар, необходим контроль состояния здоровья специалистами. Иногда выявляют, что препарат вызвал гипокальциемию, тогда приходится вводить внутривенно глюконат кальция.

Противопоказания

Верокласт очень сильный лекарственный препарат, самостоятельное применение категорически запрещено. Предварительно нужно проконсультироваться у врача, иначе возможны неприятные последствия.

• Препарат не назначают беременным и во время лактации. Активное вещество лекарства оказывает негативное воздействие на развитие плода.
• Если присутствует непереносимость золедроновой кислоты, то нужно отказаться от Верокласта и его аналогов.
• Абсолютным противопоказанием считается патология почек.
• Средство не назначается лицам до 18 лет, так как мало данных о влиянии препарата на молодой организм. Очень высокий риск проявления побочных реакций.

Если у пациента имеется бронхиальная астма или гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, то лекарства, с содержание золедроновой кислоты, всегда назначаются очень осторожно.

Особые указания

После введения лекарственного средства нужно постоянно контролировать уровень кальция, креатинина и фосфора. Иногда возникает потребность дополнительного введения определённых веществ. У больных с гиперкальциемией часто нарушается работа почек, поэтому нужен постоянный мониторинг этих органов.

1. Сведения о влиянии препарата на способность вождения автомобиля и управления сложными механизмами, к сожалению отсутствуют.
2. Нельзя применять препарат беременным и в период лактации, так как велик риск нанесения вреда ребёнку.
3. Видео: «Какая еда полезна для костей?»

Условия хранения и срок применения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения не должен превышать 30 градусов. Годность средства ‒ 2 года. Если срок использования истекает, то использование лекарства категорически запрещено.

Цена

• Верокласт отпускается строго по рецепту, так как имеет побочные реакции, самолечение исключено.
• Как ни странно, но стоимость оригинального препарата ниже, чем у заменителей и составляет, в России — примерно 3500 рублей.
• На территории Украины препарат стоит от 950 до 7200 гривен.

Аналоги

Если препарат отсутствуют в аптеках, то можно приобрести схожие по действию заменители.

Стоимость даже аналогов весьма высока:

Резокластин	4250 рублей и выше
Резорба	от 5000 рублей
Золерикс	2500 и более

Применение аналогов нужно обязательно согласовать с врачом.

Отзывы

В основном, мнения врачей и пациентов сходятся: препарат высокоэффективный, несмотря на ряд побочных реакций и противопоказаний.

Откровенно говоря, отзывов об этом средстве немного, поэтому, если имеете практический опыт использования препарата, то поделитесь им. Это будет интересно людям, которым предстоит лечение с использованием Верокласта.

Заключение

Верокласт является самым эффективным представителем бисфосфонатов. К сожалению, устранить полностью проблему с костной тканью не получится. Золедроновая кислота препятствует развитию патологии, которая склонна к прогрессированию. Необходимо учесть, что лекарство негативно влияет на почки, поэтому применять препарат нужно очень осторожно.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/veroklast-instrukciya.html

Верокласт

Верокласт является противоопухолевым средством, которое широко используется для уничтожения метастазов в костях. Препарат подавляет активность клеток разрушающие костную ткань. Действующий компонент лекарства имеет молекулярную формулу, состоящую из пяти молекул углерода, десяти молекул водорода, двух молекул азота, семи молекул кислорода, двух молекул фосфора.

Лекарство выпускается в двух лекарственных формах. Первая форма — это концентрат, который создан для приготовления раствора для инъекций. Вторая форма выпуска — это лиофилизат, который также создан для инъекций.

Цена Верокласта зависит от объема лекарства и варьируется от 3 тысяч руб. Препарат выпускается в виде концентрата по четыре миллиграмма (соответствует пяти миллилитрам), в виде лиофилизата по четыре миллиграмма.

Лекарство, выпускающая в виде концентрата, упаковано в картонную пачку по одному, пятьдесят, восемьдесят флаконов. Лиофилизат по одному флакону. Аналогов у лекарства нет.

Описание механизма воздействия кислоты на организм полностью не установлено. Но наличие факторов, которые эффективно подавляют активность клеток, разрушающие минерализацию кости — подтверждены. Действующий компонент блокирует выработку клеток, которые разрушают хрящевую и костную ткань.

Снижает повышенную активность патологических клеток, высвобождаемых кальций из кости. Из-за активности патологических клеток, которые приводят к разрушению костной ткани, происходит повышенный выброс кальция в крови. Косное разрушение приводит к повышенному образованию мочи, нарушается деятельность пищеварительной системы.

А это в свою очередь приводит к обратному усвоению кальция в почках и усугубляет состояние пациента. Если патологический процесс опухоли распространился глубоко в костную ткань, то начинает вырабатываться вещества по разрушению костной ткани. Процесс разрушения приводит к высвобождению кальция. Действующий компонент лекарства тормозит данный процесс.

Но на фоне терапии требуется проводить мониторинг показатели кальция с определением альбумином. В медицинской практике установлено, что у пациентов с новообразованиями в костях и повышенным уровнем кальция в крови под действием лекарства происходит снижение уровня фосфора и кальция в крови. Улучшается процесс высвобождения данных ионов с мочой.

Лекарство действует избирательно на костную ткань. При этом не влияет на формирование минерализации кости. Также отмечено у больных с новообразованиями предстательной железы (или другими опухолями с метастазами в костную ткань), лекарство снижает риск развития перелома и повреждения костной ткани. Лекарство обладает обезболивающим эффектом.

Лекарство не вызывает толерантности. Фармакологические свойства лекарство зависит от количества миллилитров введённых в организме пациента. После введения действующий компонент быстро всасывается. Максимальная концентрация наступает через четыре часа. Действующий компонент легко связывается с белками плазмы. Связь составляет пятьдесят шесть процентов от дозы.

Остальной процент связывается с костной тканью, освобождается из организма очень медленно. С продуктами жизнедеятельности выводятся меньше трех процентов лекарство.

Верокласт показан для проведения терапии злокачественных новообразований, которые сопровождаются повышенным содержанием уровня кальция в крови. Также лекарство показана у пациентов со злокачественными новообразованиями при которых появились метастазы в костной и хрящевой ткани.

Препарат используется для терапии у пациентов со злокачественными новообразованиями из плазматических клеток. Также лекарства может быть использована у данной группы пациентов для снижения вероятности переломов костный и хрящевой ткани.

В некоторых случаях препарат допустимо использовать для снижения вероятности в использовании лучевого лечения.

Медикамент противопоказаны для лечения у пациентов с тяжелой патологией почечной системы, женщинам во время беременности и лактации. Противопоказаниями являются возраст до восемнадцати лет, повышенная сенсибилизация к действующему компоненту.

Осторожно назначается лекарство у пациентов с повышенным содержанием кальция в крови, которое появилась вследствие нарушенной работы почечной системы.

Нежелательно или крайне осторожно использовать препарат у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями дыхательной системы, сопровождающиеся приступами одышки. Также у пациентов с повышенной сенсибилизацией к Аспирину.

Перед введением у пациента проверяется уровень креатинина. Если у больного выявляется слабая степень нарушение работы почек, то дозу корректировать не нужно. Повторная процедура может повториться если у больного происходит ухудшение состояния. Повторная доза не должна превышать четырех миллиграмм.

Повторная доза вводится с интервалом в семь дней. Уровень креатинина определяется перед каждой процедурой. Если у пациента нет патологии почек по результатам анализов, то дозировка составляет четыре миллиграмма, каждый двадцать восемь дней. У пациентов с тяжелой патологией почечной системы дозировка зависит от уровня креатинина.

Доза препарата может варьироваться от трех до трех с половиной миллиграммов. Перед постановкой инъекции готовить раствор.Стерильный концентрат разводят в ста миллилитров физиологического раствора. Готовый раствор используется в течение пяти минут после разведения.

Если раствор не был использован, но он остался стерильным, то его можно хранить при температуре два градуса одни сутки. Перед постановкой инъекции такой раствор нужно согреть до температуры двадцать пять градусов. Препарат нельзя комбинировать в одном флаконе с другими лекарствами, который содержит кальций.

Для данного лекарство используется отдельная внутривенная система. Постановка инъекции происходит в стерильных условиях медицинским специалистом.

Основываясь на медицинской практике и отзывах пациентов лекарство может вызвать нежелательную реакцию. Побочное воздействие на организм проявляется в виде измененной работы разных органов и систем. Влияние на кровеносную систему проявляется в виде снижения гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов.

Влияние на нервную систему проявляется в виде кружения головы, изменение вкуса, дрожания рук, появления тревоги и нарушения сна. Реже встречается нарушенное сознание и восприятие окружающего мира. Влияние на органы зрения проявляется в виде воспалительных процессов слизистые оболочки, изменения четкости зрения, воспаления слезного канала.

Влияние на кости проявляется в виде выраженной болезненности, судорожных сокращений. Побочные проявления со стороны выделительной системы проявляются в виде нарушенной работы почек, появления крови в моче, появления белка в моче. Влияние на иммунную систему проявляется в виде отека Квинке.

Нежелательное воздействие на сердце проявляется в виде измененного кровяного давления, снижения ритма сердца. В анализах крови можно обнаружить снижение фосфатов, повышение креатинина, снижение уровня кальция, магния, калия в крови. Редко встречается отечность и покраснение в месте инъекции.

У некоторых пациентов появляется повышение температуры, болезненность в груди, обморочное состояние. При первых признаках развитие побочного воздействия на терапию Верокластом пациенту требуется сообщить об этом врачу.

Лекарство можно передозировать, если не соблюдать уровень креатинин в крови перед каждой постановкой инъекции. Уровень креатинина меняется на протяжении всего курса терапии. Передозировка проявляется в виде нарушенной работы почек, нарушенного жидкого состава крови, нарушенного содержание кальция, магния и фосфора в сыворотке крови. Развивается обморочное состояние.

Из-за того, что активный компонент лекарства выводится длительно из организма больного нужно находиться на постоянном контролем со стороны врача. Врач назначит симптоматическую терапию да полной нормализации состояния пациента. Если передозировка проявляется в виде резкого снижения кальция в крови, то назначается лечение кальцием глюконата.

Кальций глюконат быстро восполняет дефицит кальция в крови.

Действующий компонент лекарства хорошо сочетается с обезболивающими, противоопухолевыми препаратами, с антибактериальной терапией. Аминогликозиды и Бисфосфонаты нарушают белковую связь действующего компонента.

Из-за этого происходит снижение концентрации кальция в крови. Не рекомендуется комбинировать лекарства с препаратами, которые обладают токсическим воздействием на почки.

По показанию перед введением инъекции пациенту можно ввести дополнительно физиологический раствор для улучшения гидратации. Но не допускать развитие повышенной гидратации, которая может привести к патологии сердца и сосудов. После введение лекарства требуется проводить контроль креатинина, кальция, магния и фосфора в крови.

При возникновении недостатка данных показатели крови пациенту назначается дополнительная терапия соответствующих компонентов. Во время терапии проводится контроль работы почек. Оптимальный эффект от лечения наступает через шестьдесят дней. Если пациенту назначается терапия бисфосфонатами, то перед началом лечения ему нужно провести стоматологический осмотр.

Стоматолог исключит риска развития некроза челюсти. Если у пациента на фоне бисфосфонатов раздевается выраженная болезненность в кости, то терапию нужно прекратить. Диагностика во время лечения препаратом у многих пациентов позволяет выявить дегенеративные изменения суставов и позвоночника. Что в свою очередь помогает избежать травм и переломов кости.

Во время лечения больному можно управлять автотранспортом. Купить Верокласт можно только по рецепту врача.

Препарат противопоказан для терапии у женщин во время беременности на протяжении всех трех триместров. Также нельзя использовать у женщин во время грудного вскармливания. Но если женщине необходимо назначить лечение препаратом, то ей необходимо прервать лактацию по схеме, назначенной гинекологом.

Применение лекарства у детей до восемнадцати лет не рекомендуется. Нет достоверных фактов об отсутствие пагубного воздействия действующего компонента на растущий детский организм.

Инструкция по применению Верокласта у пациентов с патологией почек: у пациентов с тяжелой патологией в работе почечной системы использовать лекарства запрещено. Перед каждым введением раствора пациенту нужно проверить уровень креатинина в крови.

Если у пациента выявлено нормальная концентрация креатинина и работа почек не изменена, то лечение продолжается по схеме. Если у пациентов является средняя степень патологии, то введение лекарства проводят при оптимальной гидратации пациентам.

Во время терапии у всех групп пациентов проводится мониторинг работы почек.

У пациентов с легкой степенью патологии печени лекарство может быть использовано для лечения. У пациентов с тяжелой печеночной патологией препарат используется крайне осторожно, так как нет точной оценки влияния действующего вещества на работу печени.

В Москве Верокласт подлежит хранению при оптимальных условиях. Концентрат хранится при температуре до тридцати градусов и относительной влажности от семидесяти процентов. Он хранится в оригинальной упаковке. Лиофилизат хранится при температурном режиме не выше двадцати пяти градусов. Исключить попадание прямых солнечных лучей на раствор.

Располагать для хранения в недоступном для детей месте. Срок хранения концентрата и лиофилизата составляет двадцать четыре месяца. Готовый разведённый раствор хранится двадцать четыре часа. Температура хранения разведенного раствора составляет два градуса. После завершения срока хранения раствор использовать запрещено. Лекарство подлежит утилизации.

Если у препарата нарушена целостность флакона, то его также нужно утилизировать.

Источник: https://wer.ru/opisanie/veroklast/

Верокласт: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Описываемое лекарственное средство принадлежит к классу препаратов, влияющих на структуру и минерализацию костей.

Это группа бисфосфонатов, которые оказывают специфическое влияние на ткань костей. Данный компонент является ингибитором остеокластов костной резорбции.

Активное вещество обладает прямой противоопухолевой активностью при лечении меланомы и раке молочной железы. Этот эффект реализуется за счет торможения размножения раковых клеток и стимулирования их гибели. Он свидетельствует о том, что препарат может применяться в качестве антиметастатического средства.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл раствора содержится 0,80 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 0,85 мг мг золедроновой кислоты моногидрату.

Вспомогательные компоненты: маннитол, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Показания

Препарат показан для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями;
• метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии);
• постменопаузная форма первичного остеопороза;
• сенильная форма первичного остеопороза;
• вторичный остеопороз;
• костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться следующие явления:

• нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность);
• изменение электролитного состава сыворотки (в т.ч. концентрация кальция, фосфатов и магния).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

• анемия;
• головная боль;
• конъюнктивиты;
• боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль;
• почечные нарушения;
• лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы);
• гипофосфатемия;
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/veroklast.htm

Верокласт

Veroklast

гиперкальциемия (содержание альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленная злокачественными опухолями;

метастазы в кости при злокачественных сóлидных опухолях (в т.ч. рак предстательной железы, рак молочной железы) и множественная миелома, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;

• постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
• профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
• остеопороз у мужчин;
• профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС;
• профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
• сенильная форма первичного остеопороза;
• вторичный остеопороз;
• костная болезнь Педжета.

Противопоказано при беременности. При применении у беременных женщин возможно повреждающее действие на плод.

В исследованиях на животных введение беременным крысам п/к доз, в 2,4–4,8 раза превышающих системную экспозицию у человека при в/в введении в дозе 4 мг (сравнение по AUC) приводило к пред- и постимплантационным потерям, снижению выживаемости плодов, порокам развития скелета, внутренних органов и внешним порокам развития.

Исследования у беременных женщин не проводились. Если беременность наступает на фоне лечения, пациент должен быть информирован о возможном негативном действии на плод; женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от наступления беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко у человека. Поскольку многие ЛС проникают в грудное молоко, и золедроновая кислота на длительное время депонируется в костной ткани, не рекомендуется применение у кормящих женщин. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

1. При применении у пациентов с гиперкальциемией, обусловленной злокачественными опухолями и пациентов с метастазами в кости при злокачественных сóлидных опухолях и множественной миеломе
2. Опыт клинических исследований
3. Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
4. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Безопасность золедроновой кислоты была оценена в двух мультицентровых рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях (см. «Фармакология», «Клинические исследования при гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью»).

В эти исследования было включено 185 больных с ГКЗ, которые получали золедроновую кислоту в дозе 4 мг в виде 5-минутной в/в инфузии (n=86) или памидронат в дозе 90 мг в виде 2-часовой в/в инфузии (n=103).

Возраст пациентов составлял 33–84 года, 60% пациентов были мужского пола, 81% — представителями европеоидной расы У пациентов были диагностированы наиболее распространенные формы злокачественных новообразований, в т.ч.

рак груди, легких, головы и шеи, а также рак почек.

Нефротоксическое действие.

В контролируемых клинических испытаниях было показано, что введение золедроновой кислоты в виде 5-минутной в/в инфузии в дозе 4 мг повышает риск почечной токсичности (оцененной по повышению уровня креатинина в сыворотке), которая может прогрессировать до почечной недостаточности. Показано, что риск почечной токсичности и почечной недостаточности снижается при введении той же дозы в виде 15-минутной в/в инфузии.

Ниже приведены побочные явления, зарегистрированные с частотой ≥10% среди 86 пациентов в двух контролируемых мультицентровых исследованиях при ГКЗ, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг. Общая частота побочных эффектов у этих пациентов составила 94,2%.

• Со стороны нервной системы и органов чувств: инсомния (15,1%), тревога (14,0%), возбуждение (12,8%), спутанность сознания (12,8%).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: анемия (22,1%), гипотензия (10,5%).
• Со стороны респираторной системы: одышка (22,1%), кашель (11,6%).
• Со стороны органов ЖКТ: тошнота (29,1%), запор (26,7%), диарея (17,4%), абдоминальная боль (16,3%), рвота (14,0%), анорексия (9,3%).
• Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия (12,8%), гипокалиемия (11,6%), гипомагниемия (10,5%).
• Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей (14,0%).
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях (11,6%).
• Прочие: лихорадка (44,2%), прогрессирование опухоли (16,3%), кандидомикоз (11,6%).
• Далее приведены побочные явления, зарегистрированные в тех же исследованиях и наблюдавшиеся с частотой ≥5%, но

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/1842