Фосаванс: фармакологическое действие препарата, формы выпуска, побочный эффект, инструкция по применению, цена и состав

Латинское название: FosavanceКод АТХ: М05ВА04Действующее вещество: алендроновая
кислота + колекальциферол

Производитель: «Мерк Шарп и Доум Б.В.»,

Нидерланды

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: вдали от света и детейСрок годности: 1,5 года.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

• Алендроновая кислота
• Холекальциферол.

Вспомогательные вещества:

• Диоксид кремния
• Молочный сахар
• Бутилгидрокситолуол.

«Фосаванс» выпускается в виде таблеток по 70 мг алендроновой кислоты и 5600 МЕ витамина D3 для перорального применения.

Фармакологические свойства

Алендроновая кислота – представитель бисфосфонатов, который препятствует естественной деградации костного материала эндогенными фагоцитами (остеокластам). Алендронат практически не влияет на образование костного материала. Баланс смещается в сторону желательного наращивания костной массы; кость, образованная алендронатом, имеет нормальную гистологическую структуру.

Холекальциферол – единственный витамин, который синтезируется организмом самостоятельно. Для синтеза требуется достаточное количество солнечного света – ультрафиолетового излучения. В результате производное холестерина превращается в витамин D в коже. Колекальциферол хранится преимущественно в печени.

При необходимости он способствует повышенному поглощению кальция и фосфата в кишечнике, регулирует их содержание в крови, а также формирование и резорбцию костей. Витамин D – наиболее важный компонент формирования кости. Гиповитаминоз D является результатом недостаточного воздействия солнца и плохого питания.

Как и другие пероральные бисфосфонаты, активный ингредиент абсорбируется только в ограниченной степени в кишечнике (около 1,5%).

Приблизительно 50% абсорбированного лекарственного средства включается в кость, другая половина почти полностью выводится почкой в течение 360 минут.

Предположительно, химическое соединение, включенное в костное вещество, удаляется из организма с периодом полураспада около 12 лет. При почечной недостаточности «Фосаванс» противопоказан.

Показания к применению

Средняя стоимость комбинированного препарата: 1182 российских рублей.

«Фосаванс» одобрен для лечения постменопаузального остеопороза, чтобы снизить риск переломов позвонков и бедер. Он также применяется в лечении остеопороза у мужчин. В клинических исследованиях было показано, что алендронат оказывает положительное влияние на минеральную плотность кости и уменьшает риск возникновения переломов костей.

Несмотря на эти хорошие результаты, следует отметить, что не все пациенты пользуются остеотропной терапией. Согласно исследованию 1998 года, 1000 женщин должны были получать алендроновую кислоту в течение 3 лет, чтобы избежать 27 переломов. Однако большинство отказались от терапии.

Препарат также назначают в США при остеодистрофии. Алендроновая кислота относительно часто вызывает нежелательные эффекты при рекомендуемой концентрации около 40 мг в день. Колекальциферол переносится благоприятно большинством пациентов.

Инструкция по применению

«Фосаванс» отпускается по рецепту и принимается один раз в неделю. Поскольку активное вещество образует нерастворимые комплексы с кальцием и другими минеральными солями, лекарство необходимо принимать утром с достаточным количеством жидкости (около 200 мл водопроводной воды) – по крайней мере за 30 минут до завтрака.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка 1 раз в 7 дней. Пациентам нужно принимать достаточно количество кальция, чтобы избежать гипокальциемии. Дозировку без консультации врача превышать не рекомендуется.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Фосаванс» запрещено использовать при хронической почечной недостаточности и острых инфекциях в области желудочно-кишечного тракта. Из-за отсутствия данных о безопасности применения во время беременности, лактации беременные или кормящие грудью женщины не должны принимать «Фосаванс».

Общие побочные эффекты:

• Эзофагит
• Дефицит кальция и фосфатов в крови
• Боль в животе
• Дисфагия
• Боль в груди
• Вздутие живота
• Запор
• Понос
• Метеоризм
• Повреждение слизистой оболочки пищевода
• Мышечные боли
• Мигрень
• Боль в суставах
• Сыпь
• Покраснение.

Алендроновая кислота может вызывать сильную костную, суставную или мышечную боль с иногда серьезными ограничениями амплитуды движений. Симптомы продолжаются от 1 дня до нескольких месяцев или даже лет после начала лечения и уменьшаются у большинства пациентов после отмены препарата. Врач должен быть уведомлен о возникновении такой боли, а затем решить, следует ли прекращать лечение.

В последние годы при длительном применении бисфосфонатов переломы бедра неоднократно наблюдались на необычных участках. Пациенты должны обратиться к врачу с любыми симптомами, возникающими в области тазобедренного сустава.

Длительное применение «Фосаванса» может увеличить риск воспаления сосудистой оболочки глаза (увеит) или дермы (склерит). Если возникает покраснение глаз, боль и чрезмерная чувствительность к свету, следует обратиться к врачу.

Абсорбция алендроновой кислоты в организме может быть уменьшена за счет продуктов питания и напитков. Чаще всего снижает биодоступность одновременный прием кальция, магния или железа (минералов) и кислотно-связывающих агентов (антацидов).

Важно! Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если возникают признаки аллергии – локальное покраснение кожи, отек, зуд – нужно немедленно обратиться к квалифицированному специалисту.

Аналоги

Основные аналоги «Фосаванс»: «Останол Кальций-Д комби» и «Алендронат»

Останол Кальций-Д комби

• Цена – от 800 рублей
• Описание – белые таблетки, покрытые оболочкой, которые применяют при остеопорозе различной этиологии как у мужчин, так и у женщин
• Плюсы – ингибирует потерю костной массы, снижает риск развития переломов и реминерализирует костную ткань
• Минусы – относительно дорогой препарат, который может снижать концентрацию кальция, фосфатов и других электролитов в крови

Алендронат

1. Цена – от 200 рублей
2. Описание – таблетки, покрытые оболочкой, которые применяют при деформирующем остозе, постменопаузальном остеопорозе и гиперкальциемии, вызванной злокачественными новообразованиями
3. Плюсы – восстанавливает баланс между разрушением и восстановлением костной массы, реминерализирует кости и понижает активность остеокластов
4. Минусы – вызывает понос, расстройства пищеварения, дисфагию, боль в животе и может способствовать развитию язвы пищевода

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Фосаванс»Скачать инструкцию «Фосаванс»
95 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/fosavans-instrukcija-po-primeneniju/

Фосаванс

Алендронат

Нежелательные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

В связи с возможностью ухудшения, основного заболевания во время приема алендроната, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, например, при дисфагии, заболевании пищевода, гастрите, дуодените, язве, а также при серьезном заболевании ЖКТ, перенесенном, в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, при желудочно-кишечном кровотечении, хирургической, операции на верхних отделах ЖКТ, за исключением пиролопластики. Для пациентов с диагностированным пищеводом Барретта вопрос о назначении алендроната должен решаться индивидуально на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску.

При лечении алендронатом известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и в редких случаях осложнявшихся формированием стриктуры.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему алендроната и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода.

Чрезвычайно важно полностью проинформировать пациентов о значении соблюдения правил приема препарата и убедиться в том, что они поняли это.

Следует предупредить их о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Хотя в расширенных клинических испытаниях алендроната повышение риска не отмечалось, в постмаркетинговых отчетах сообщалось о редких случаях развития.язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной.

Остеонекроз челюсти

У больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов, отмечались случаи остеонекроза челюсти, обусловленного главным образом предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией . (в т.ч. остеомиелитом). Многие из них также получали химиотерапию и глюкокортикостероиды.

Также известны случаи остеонекроза челюсти у пациентов с остсопорозом при приеме внутрь бисфосфонатов.

При оценке индивидуального риска развития некроза челюсти следует учитывать следующие факторы риска:

• сила действия бисфосфоната (наивысшая у золедроновой кислоты), путь введения (см. выше) и общая доза;
• рак, химиотерапия, радиотерапия, глюкокортикостероиды, курение;
• болезни зубов в анамнезе, плохая гигиена полости рта, парадонтоз, инвазивные стоматологические процедуры и плохо подобранные протезы.

Перед началом терапии пероральными бисфосфонатами пациентам с неудовлетворительным стоматологическим статусом рекомендуется стоматологический осмотр и превентивные лечебные мероприятия.

Во время курса бисфосфонатов таким пациентам рекомендуется по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Если у больного развился остеонекроз во время терапии бисфосфонатами, хирургическое стоматологическое лечение может ухудшить его состояние.

Неизвестно, уменьшает ли прекращение приема бисфосфонатов риск остеонекроза челюсти у пациентов, которым требуются стоматологические процедуры.

Во время терапии бисфосфонатами следует разъяснить пациентам важность правильной гигиены полости рта, профилактических осмотров, а также предупредить их о необходимости сообщения любых симптомов со стороны полости рта, например подвижности зубов, боли или появлении припухлости.

Боль в костях и мышцах

Известно о случаях появления болей в костях, суставах и/или мышцах во время курса бисфосфонатов. Во время постмаркетингового применения в редких случаях данные симптомы были выраженными и/или приводили к инвалидности.

Время появления симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов симптомы разрешались после прекращения лечения.

У некоторых из них симптомы появлялись снова при возобновлении приема того же препарата или другого бисфосфоната.

Атипичные переломы бедра

Известно о случаях подвертельных или диафизарных переломов бедра при лечении бисфосфонатами, главным образом у больных, получающих длительную терапию по поводу остеопороза. Эти поперечные или косые переломы могут возникнуть по всей длине бедра от малого вертела бедренной кости до надмыщелкового расширения.

Данные переломы происходят после.незначительной травмы или без нее, некоторые пациенты испытывают сильную боль в бедре или паховой области, которая часто сочетается с рентгенологическими симптомами стрессовых переломов, за недели или месяцы до появления полной картины перелома бедра.

Переломы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов с переломом бедра, принимающих бисфосфонаты, следует обследовать второе (контралатеральное) бедро. Известно, что данные переломы плохо срастаются.

Во время терапии бисфосфонатами следует рекомендовать пациентам сообщать о любых болях в бедре или в паховой области. Всех пациентов, поступивших с такими жалобами, необходимо осматривать на предмет перелома бедра.

• Почечная недостаточность
• Препарат Фосаванс® форте противопоказан пациентам с почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин.
• Костный и минеральный метаболизм
• Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возраста.
• При наличии гикальциемии концентрацию кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения препаратом Фосаванс® форте.

Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D и гипопаратиреоз) также должны быть эффективно пролечены до начала лечения препаратом Фосаванс® форте.

витамина D в препарате Фосаванс®форте недостаточно для коррекции гиповитаминоза D.

У пациентов с данными нарушениями во время лечения препаратом Фосаванс® форте необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке и симптомы гипокальциемии.

Поскольку алендронат увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно при приеме глюкокортикостероидов, понижающих всасывание кальция.

Обычно такое снижение небольшое и бессимптомное.

Тем не менее, известны редкие случаи симптоматической гипокальциемии, которая иногда достигала тяжелой степени и развивалась у пациентов с соответствующей предрасположенностью (например, гипопаратиреоз, гиповитаминоз D и мальабсорбция кальция).

Колекальциферол

Витамин D3 может способствовать повышению выраженности гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при применении у пациентов, с заболеваниями, вызывающими неконтролируемую гиперпродукцию кальцитриола (например, лейкоз, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов необходимо контролировать содержание кальция в моче и сыворотке.

У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D3.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы и галактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахаразно-изомальтазной недостаточности не следует принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Некоторые нежелательные явления; например, нечеткость зрения, головокружение, сильная боль, в суставах или мышцах (см.

раздел «Побочное действие»), наблюдающиеся при приеме препарата Фосаванс® форте, могут влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Источник: https://ksk.asna.ru/product/fosavans/

Фосаванс — препарат для восстановления костной ткани

• Фосаванс, это лекарственный препарат, восстанавливающий костную ткань.
• Он способствует снижению риска переломов при наличии остеопороза и других патологий костей.
• Это важно для пожилых пациентов, у которых повышена хрупкость костей.
• Такая же опасность преследует и женщин во время менопаузы.
• Несмотря на побочные реакции, препарат достаточно эффективен в борьбе с остеопорозом.
• Его формула быстро возвращает костям упругость и прочность.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фосаванс является комбинированным препаратом, основу которого составляет сочетание алендроновой кислоты и колекальциферола. Действующие вещества средства значительно укрепляют ткань костей.

Чтобы понять принцип работы препарата, следует рассмотреть воздействие каждого активного компонента отдельно.

Натрия алендронат

Вещество предотвращает разрушение костной ткани и ускоряет регенерацию. Биодоступность при правильном приёме составляет, примерно 0,6%, но в сочетании с пищей значительно снижается.

Вещество сначала поступает в мягкие ткани, а затем происходит перераспределение в кости. Концентрация алендроната составляет меньше 5 нг/мл, а связывание с плазмой ‒ 78%. Сведений о том, подвергается ли алендронат метаболизму, не существует.

Выводится вещество, в основном, с мочой за 72 часа. С калом выведение незначительное или вообще не наблюдается. Окончательное время полувыведения больше 10 лет, за этот период алендронат полностью высвобождается из костей.

Колекальциферол

Максимальная концентрация в крови около 5,9 нг/мл. Время достижения такого показателя около 12 часов. После абсорбции витамин проникает в кровь, и большая часть распределяется в печени. Остальное количество поступает в ткани, там кумулируется для выброса в кровь.

Вещество быстро метаболизируется в печени, а перед выведением происходит его гидроксилирование. Небольшое количество витамина подвергается глюкуронированию. Выведение происходит в виде метаболитов. Экскреция с калом составляет 4,9% на 4 сутки, а с мочой ‒ 2,4% спустя двое суток. Период полувыведения ‒ 24 часа.

Состав средства

Препарат выпускается в виде таблеток. Они форму капсулы, белого оттенка и с оттиском «710» на одной стороне. На другой ‒ изображение кости.

В одной таблетке содержится:

• 91,37 мг ‒ алендронат натрия.
• 26,67 мг ‒ колекальциферол.

Дополнительные компоненты: стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид, целлюлоза и натрия кроскармеллоза.

В блистере обычно 2 или 4 таблетки.

Показания для использования

Лекарственное средство корректирует обменные процессы, которые происходят в хрящевой и костной ткани. Главной целью применения Фосаванса является лечение остеопороза. Препарат устраняет дефицит витамина D, тем самым, предотвращая переломы бедра и позвоночника.

Способ применения

Лекарство принимается по 1 таблетке за полчаса до приёма пищи. Запивать нужно обязательно водой (не минеральной). Иные напитки снижают всасывание препарата.

Оптимальная доза ‒ один раз в 7 дней по одной таблетке.

В зимний период желательно принимать дополнительно витамин D и препараты кальция, когда может возникнуть гиповитаминоз. Он снижает костную массу и нарушает баланс кальция, что значительно увеличивает опасность переломов. Приём Фосаванса в летнее время ограничивают, так как организм вырабатывает витамин D самостоятельно.

Если был допущен пропуск приёма лекарства, то таблетка принимается утром следующего дня. Двойная доза в день категорически запрещена.

Чтобы не вызвать раздражения пищевода, нужно придерживаться определённых правил:

• Таблетка принимается только утром и в вертикальном положении.
• Разжёвывать или рассасывать нельзя, иначе во рту могут образоваться язвы.
• После приёма лекарства горизонтальное положение можно принять спустя 30 минут.
• Перед сном или лёжа, Фосаванс принимать не следует.

На длительность курса терапии влияет тяжесть заболевания. Обычно лечение продолжается 3‒12 месяцев. Для пожилых пациентов дозировку изменять не нужно.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетании с антацидами и препаратами кальция нарушается всасывание лекарства. Поэтому перерыв между приёмом этих средств и Фосаванса обязан составлять не меньше получаса.

1. Если гормонозаместительная терапия проводится совместно с Фосавансом, то все используемые препараты должны принимать отдельно.
2. Тиазидные диуретики и противосудорожные препараты усиливают эффект Фосаванса, так как катаболизм витамина D ускоряется.
3. Ухудшается всасывание средства, если одновременно принимать с Орлистатом, Олестрой и Колестерамином.

Не следует забывать, что принимать важные для пациента препараты, можно только через час после Фосаванса. Спиртные напитки придётся полностью исключить, так как алкоголь вымывает из организма кальций. Лечение остеопороза будет бесполезным.

Побочные явления

Препарат нередко вызывает негативные реакции со стороны различных систем организма.

Побочные эффекты выражаются следующим образом:

Нервная система:	реагирует интенсивными головными болями и головокружениями.
Костная система:	боли в суставах и миалгия, а также иногда мышечные судороги
Со стороны органов пищеварения:	дисфагия кислая отрыжка болезненные ощущения в животе тошнота метеоризм эрозия пищевода диарея и запор
Реакции кожи:	зуд эритема сыпь эпидермальный некроз
Зрение:
Аллергические явления:	крапивница ангионевротический отёк различные недомогания

Нарушается обмен веществ и возникает гипокальциемия. Уменьшается уровень фосфатов и кальция.

Передозировка

Если допущена передозировка, то появляется изжога, обостряется гастрит и язва желудка. В этом случае, способы лечения отсутствует. Желательно выпить молока или принять антациды, которые связывают алендронат натрия.

Рвоту вызывать не нужно, но положение нужно сохранять вертикальное.

Противопоказания

К сожалению, имеется ряд ограничений, когда препарат запрещено использовать.

Средство не применяется в следующих случаях:

• острая почечная недостаточность;
• болезни пищевода;
• гипопаратиреоз;
• гипокальциемия;
• мальабсорбция кальция;
• гиперчувствительность к ингредиентам средства.

При беременности

При беременности и в период лактации лекарство не назначают, хотя данные о вреде препарата отсутствуют. Исследования проводились только на животных, и были выявлены негативные отклонения.

Лекарство немедленно отменяют, если появились проблемы с кровеносной системой или органами пищеварения.

Видео: «Дефицит витамина D при аутоиммунных заболеваниях»

Предостережения

При лечении данным препаратом могут возникнуть неприятные реакции, например, эзофагит или эрозия пищевода. Иногда, эти явления бывают тяжёлыми, и может потребоваться госпитализация.

Поэтому врачи обязаны обращать внимание на любые симптомы, которые указывают на поражение пищевода.

Больные должны сразу прекратить приём таблеток, если появилась дисфагия, усилилась изжога и больно глотать.

Препарат не рекомендуется людям, у которых тяжёлая степень почечной недостаточности.

Кроме недостатка эстрогенов и возраста, нужно знать и другие причины развития остеопороза, чтобы лечение с помощью Фосаванса было более эффективное.

При гипокальциемии нужно сначала нормализовать уровень кальция. Также следует устранить и другие нарушения, например, минеральный обмен.

Нужно обязательно контролировать содержание фосфора и кальция, так как возможно снижение. Это объясняется тем, что алендронат натрия увеличивает в костях количество минеральных веществ.

Данных о влиянии препарата на психомоторные реакции отсутствуют. Из этого следует, что управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, следует очень осторожно.

До 18-летнего возраста таблетки принимать не рекомендуется.

Условия и срок хранения

Место хранения должно быть недоступно для маленьких детей, сухое и тёмное. Температура хранения не должна быть более 25 градусов. Срок использования таблеток ‒ 18 месяцев.

Цена

Фосаванс отпускается строго по рецепту.

Купить Фосаванс можно в любой аптеке. Стоимость 4 таблеток препарата колеблется от 1350 до 1450 рублей.

На территории Украины лекарство стоит около 1520 гривен.

Аналоги

Препараты с содержанием алендроновой кислоты выпускаются во многих странах. Имеется и российский аналог ‒ Алендронат.

Если приходится заменить оригинал, то лучше всё-таки приобрести аналог европейского производителя.

В аптеках можно приобрести:

• Осталон.
• Фороза.
• Алендра.
• Остемакс.
• Лондромакс.

Среди них имеются дешёвые варианты, которые более доступны малоимущим пациентам. Подбирать аналог должен только лечащий врач.

Отзывы

Согласно мнениям пациентов, препарат довольно эффективно проявляет себя при переломах. Срастание костей значительно ускоряется, а костная ткань укрепляется, что уменьшает вероятность переломов. Большим недостатком данного лекарственного средства является масса побочных реакций.

Все отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Если не нарушать правила приёма таблеток, то раздражение ЖКТ наблюдается очень редко. Клинические исследования показали, что продолжительное применение Фосаванса ( 10 лет) увеличивает плотность костей на 13%. Также снижается потеря костной ткани, поражённой ранее.

Если у вас имеется своё мнение о данном лекарственном средстве, то поделитесь им. Возможно, это поможет людям, которым предстоит лечение остеопороза с помощью Фосаванса, получить более широкое представление о препарате.

Заключение

Хрупкость костей очень актуальна. Дефицит кальция и витамина D приводит к разрушению костной ткани и возникновению остеопороза. С этой проблемой прекрасно борется Фосаванс. Его эффективность затмевает присутствие побочных реакций, которые возникают из-за нарушения правил приёма лекарства.

Активными веществами являются: алендронат натрия, колекальциферол. Назначают средство при остеопорозе. Купить Фосаванс в аптеке можно только по рецепту врача.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/fosavans-instruktsiya.html

Фосаванс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Ингибиторы костной резорбции Аналоги, статьи Комментарии

• Регистрационный номер:
• Торговое название: ФОСАВАНС®
• МНН или группировочное название: Алендроновая кислота + Колекальциферол
• Лекарственная форма: таблетки

Состав: На 1 таблетку: Активные вещества: натрия алендронат — 91,37 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и Витамин D3* 100 000 МЕ/г — 26,67 мг (соответствует 70 мкг (2800 ME) колекальциферола). * в виде гранул, содержащих кроме витамина D3, триглицериды, желатин, сахарозу, модифицированный пищевой крахмал, бутилированный гидрокситолуол и натрия алюминия силикат.

Вспомогательные вещества:

лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

1. Описание: Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

2. Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор — бисфосфонат.
3. Код АТХ: М05ВА04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекалъциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидрохолекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется.

Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Фармакокинетика

Всасывание
Натрия алендронат
Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 — 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1,5 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение двух часов после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

Колекальциферол

При применении ФОСАВАНСа после утреннего сна натощак за 2 часа до стандартного завтрака, величина средняей площади под кривой концентрация в плазме крови — время (AUC0-120 часов) для витамина D3 составляет 296,4 нг·час/мл.

Биодоступность 2800 ME витамина D3 в таблетке ФОСАВАНСе сходна 2800 ME витамина D3, при изолированном приеме.

Распределение

Натрия алендронат
Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике, витамин D3 попадает в кровь в составе хиломикронов. Витамин D3 быстро распределяется, главным образом в печень, где он метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 — основной формы накопления витамина.

Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где аккумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Метаболизм

Натрия алендронат
Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Колекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 и постепенно метаболизируется в почках до 1,25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат
После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось.

Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2,4%, с калом — 4,9% спустя 4 суток.

В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3 после перорального применения ФОСАВАНСа составляет приблизительно 24 часа.

Показания к применению

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Противопоказания

Заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение, например, стриктуры или ахалазия;

Неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 минут;

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

Гипокальциемия;

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Беременность и грудное вскармливание;

Детский возраст (до 18 лет);

Тяжелый гипопаратиреоз;

Тяжелый дефицит витамина D;

Мальабсорбция кальция.

С осторожностью

При обострении заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, таких, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка (в том числе анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема ФОСАВАНСа).

При заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

ФОСАВАНС не следует назначать женщинам при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание ФОСАВАНСа.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, ФОСАВАНС следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила: 1. Принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок. 2.

Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема ФОСАВАНСа. 3. ФОСАВАНС не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. ФОСАВАНС обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME.

Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня.

Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Побочное действие

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, боли в костях, суставах; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения. Прочие: реакции гиперчувствителыюсти, включая крапивницу. редко (1/10000.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/fosavans_12615/

Фосаванс Форте

Препарат Фосаванс Форте – это прекрасное средство, которое помогает обогатить структуру костных тканей полезными веществами, что относятся к бисфосфонатам. Фосаванс Форте корректирует обмен веществ костной и хрящевой тканей.

Он замедляет рассасывание костных тканей, снижает активность клеток, удаляющих костную ткань, и восстанавливает равновесие между разрушением кости и ее образованием.

Средство увеличивает МПКТ (минеральную плотность) и обеспечивает ее нормальное формирование.

Фосаванс Форте производится в таблетированной форме. В составе имеются такие действующие вещества, как alendronate sodium и cholecalciferol. Одна таблетка содержит натрия алендронат и витамин D3 (в количестве 91,37 и 26,67 мг).

Эти показатели соответствуют 70 миллиграммам алендроновой кислоты и 140 микрограммам колекальциферола (он же – витамин D3). Препарат содержит и другие вещества со вспомогательной функцией – целлюлозу, стеарат магния и лактозу, диоксид кремния коллоидный и т.п.

Таблетки Фосаванс Форте упакованы по 4 штуки на блистере, из расчета на лечение в течение месяца.

Комбинированное лекарственное средство Фосаванс Форте корректирует обмен веществ не только костной ткани, но и хрящевой. Главный компонент – алендроновая кислота, которая оседает в зонах активного разрушения кости, замедляет этот процесс, при этом напрямую не влияет на образование новой ткани.

Еще одним важным веществом, содержащимся в Фосаванс Форте, является колекальциферол. Это вещество увеличивает поглощение фосфатов кальция, контролирует их выведение почками, а также сосредоточение кальция в плазме, регулирует поглощение и формирует костную ткань.

Применение Фосаванс Форте рекомендовано людям с диагнозом остеопороз, препарат эффективен против рассасывания костей.

Фармакодинамика

Алендроновая кислота в количестве 70 миллиграмм помогает в терапии людям с проблемами уничтожения костной ткани, которая рассасывается под воздействием активных клеток, удаляющих эту ткань.

Инструкция по применению Фосаванс Форте гласит о том, что средство не помогает образовывать новую костную ткань, однако позволяет ей укрепляться и сохраняться, встраиваясь в межклеточное вещество костной ткани. Подобное соединение остается неактивным.

После применения лекарства, а также в период лечения им, у пациентов не диагностируется остеомаляция, то есть размягчение костной ткани или ее деминерализация.

Витамин D3, или второй компонент лекарства, справляется с координацией уровня кальция в плазме, выводом фосфора и кальция из организма почками, увеличением всасывания этих веществ в кишечнике, воздействием на образование костной ткани и минимизацией его рассасывания.
Недостаточный объем этого полезного витамина в организме человека обуславливается дефицитом солнечного света или его малым количеством, поступающим с продуктами питания. От его недостатка костная масса уменьшается, кости человека становятся хрупкими, что зачастую приводит к различным травматическим повреждениям.

Фармакокинетика

Что касается натрия алендроната, то данное вещество высокоэффекивно действует при его приеме за два часа до завтрака. Чем меньше перерыв во времени между приемом пищи и Фосаванс Форте, тем слабее его воздействие на человека. Поэтому можно сказать, что прием пищи понижает эффективность первого и главного компонента. Кроме того, его действие выше у женщин, чем у мужчин.

Если назначена терапевтическая доза, то плазменная концентрация не превышает показатель в 5 нг/мл, а связывание с белками – около 78%.
Входящие в состав Фосаванс Форте вещества выводятся из организма человека с мочой почками, то есть работают почки, через кишечник могут выводиться минимально или вовсе отсутствовать.

Период полувыведения составляет три дня после одноразового введения в вену, окончательный период полувыведения – больше 10 лет (подтверждает способность алендроната натрия высвобождаться из костной ткани). Вторая составляющая лекарства выводится в основном с мочой на протяжении первых 2 суток, с калом – в малых объемах в течение 4 суток со дня приема.

Второй компонент поглощается в кишечнике, при симбиозе с алендроновой кислотой вещество соответствует аналогичным показателям в случае одноразового применения.
По прошествии 12 часов после приема Фосаванс Форте достигается максимальная концентрация второго составляющего вещества, что определяется как 5,9 нг/мл.

После его поглощения в кишечнике он поступает в кровь и проникает в печеночные ткани. Витамин также поступает и в другие ткани, однако намного меньше. После этого он опять выходит в кровь.
Перед выводом это соединение подвергается последующему окислению.

Спустя двое суток при помощи мочеобразования происходит выведение радиоактивного витамина D3 (показатель 2,4%), около 5% выведется после 4 дней, а период полувыведения – приблизительно сутки.

Купить Фосаванс Форте могут как женщины, так и мужчины, поскольку он может быть назначен независимо от пола.

Врач может назначить Фосаванс Форте мужчинам в целях терапии остеопороза, чтобы снизить риск возникновения травм, переломов, а также для повышения в организме уровня витамина D.
Лечащий врач может назначить препарат женщинам по показаниям в период климакса для предупреждения разрежения кости (остеопороза) и снижения риска травматичности (переломов), а также для повышения сосредоточения витамина D в организме.

Дозировка ЛС в таблетированной форме: за 2 часа (минимум за полчаса) до первого приема пищи, лекарственных препаратов и жидкости следует выпить Фосаванс Форте (или аналоги средства), запив его 250 мл обычной воды.

Применение Фосаванс Форте предпочтительнее до первого завтрака, за полчаса, а лучше за 2 часа до приема любого рода пищи или жидкости. Запивать нужно только обычной неминеральной водой. Выпив с лекарством кофе или другой напиток, можно в 2 раза снизить лечебное воздействие.
2.

Таблетки Фосаванс Форте не нужно разжевывать или рассасывать, в противном случае возможно появление язвочек в глотке или полости рта. 3. После приема таблетки нельзя ложиться, чтобы не препятствовать прохождению лекарства по пищеводу.
4.

Инструкция по применению Фосаванс Форте не рекомендует принимать его немедленно после пробуждения, необходимо принять вертикальное положение минимум на 30 минут. Аналогично запрещается прием лекарства перед сном, поскольку нужно более 30 мин быть в положении стоя или сидя.
Рекомендуемая доза – 1 таб.

/1 раз/неделю (прием обязан быть в один и тот же день недели, к примеру, начав принимать его во вторник, следующую таблетку необходимо принять во вторник на следующей неделе).

В процессе терапии данным препаратом необходимо посмотреть, есть ли дома в наличии достаточное количество витамина D и препаратов кальция, если в суточном рационе предусмотрено малое их количество. Дополнительное лекарственное средство обеспечит пациента необходимым количеством витамина.
Если прием препарата был пропущен, то необходимо выпить таблетку утром как можно раньше. Принимать сразу двойную дозу нельзя, тем более что человеку необходимо вернуться к тому же курсу приема средства, какой был установлен изначально.

По описанию результатов исследования установлено, что таблетки Фосаванс Форте могут вызывать некоторые эффекты со стороны нервной, опорно-двигательной и пищеварительной систем, органов чувств, кожных покровов, а также некоторые другие недомогания.

Наиболее часто встречаются;
• проявление головокружений, головных болей;
• боли в животе, понос или запор, метеоризм;
• костная и суставная боль (иногда сильная, с появлением припухлостей на суставах);
• кожный зуд и т.д.

Довольно редко проявляются: воспаления глаза, тошнота и рвота, гастрит и эрозия пищевода, язва желудка, остеонекроз челюсти (локальный), крапивница и даже отек.

• При наличии гиперчувствительности к компонентам данного лекарства.
• Если у пациента определена тяжелая степень патологии почек. • В случае интересного положения, кормления грудью.
• Если пациент не достиг совершеннолетия.
• Если есть гипокальциемия.
• При тяжелой форме дефицита витамина.

Покупая Фосаванс Форте в аптеке, всегда уточняйте, кому этот препарат противопоказан.

Как принимать Фосаванс Форте во время интересного положения или кормления грудью: указанное средство не тестировалось на беременных женщинах или на кормящих матерях, поэтому данной категории лиц такое назначение обычно не делают.

Применение данного лекарства оправдано только в период климакса. Сведения о проникновении алендроната в грудное молоко неизвестны.

Однако вторая составляющая лекарства и его активные метаболиты выводятся с грудным молоком, поэтому его не назначают кормящим матерям.

В Москве Фосаванс Форте назначают многим пожилым пациентам, которым рекомендуют прием одной таблетки за 2 часа до еды, запивая ее стаканом воды без газа. Данный препарат эффективен только в случае соблюдения правил приема – если одновременно что-то съесть, выпить или принять другие препараты, то биодоступность средства снижается.

Рекомендовано принимать по 1 таблетке каждую неделю, если такой курс терапии рекомендовал врач.
Если врач выявляет недостаточное количество кальция и витамина D, которые поступают в организм с пищей, он пропишет дополнительные препараты с содержанием указанных компонентов.

Если у пациента нет выраженного недостатка колекальциферола в организме, то в препарате Фосаванс его достаточно.
Если пациент болен и имеет диагноз нефропатологии легкой или умеренной степени, находится в старческом возрасте, корректировать рекомендованные дозы не нужно.

Учитывая противопоказания, данный препарат не показан для применения лицам, не достигшим совершеннолетия.

Отзывы о Фосаванс Форте говорят о положительных моментах, если использовать его длительное время, однако многие отмечают, что его применение вызывает проблемы с верхним отделом ЖКТ. По этой причине рекомендуется глотать таблетку, а не рассасывать или разжевывать ее, лучше запить достаточным количеством воды.

Иначе могут образовываться язвы в области глотки или в полости рта. Пациент должен строго выполнять врачебные рекомендации по приему лекарства. Назначение Фосаванс Форте проводят с соблюдением мер предосторожности при наличии заболеваний ЖКТ. О появлении малейших неприятных симптомов следует незамедлительно сообщить своему лечащему врачу.

У онкобольных, которые получали внутривенно бисфосфонаты или проходили радио- и химиотерапию, а также принимали ГКС, возможен остеонекроз челюсти как следствие вымывания из костей кальция.
Перед терапией препаратом необходимо скорректировать дефицит витамина D или гипокальциемию.

Если пациента лечат данным лекарственным средством при саркоидозе, лейкемии или лимфоме, то дополнительное применение витамина D решается лечащим врачом. У некоторых людей с плохим поглощением возможно нарушение всасывания полезного компонента.

Если в меню малый объем витамина D и кальция, то следует снабдить организм данными веществами дополнительно.
Данное средство имеет приемлемую дозировку витамина D, которая восполняет потребность организма в нем.

При неконтролируемом врачом приеме препарата, то есть в серьезных дозах, могут наблюдаться такие состояния:
• нарушения обмена витамина D3, которые могут проявляться в виде содержания кальция в плазме крови ниже 2 ммоль/л и гипофосфатемии;
• нарушения в работе верхнего отдела ЖКТ, к примеру, расстройство пищеварительной системы или изжога, язва желудка, а также пищевода, воспаление слизистой и т.д.
Специальных рекомендаций по лечению состояний после передозировки нет. В качестве помощи рекомендуется выпить молоко или принять антациды для нейтрализации соляной кислоты (Алмагель, Маалокс и т.д.). Нельзя провоцировать рвоту, дабы не травмировать пищевод.
Пациенту нельзя ложиться, разрешено только быть в положении стоя.

При приеме Олестры или Орлистата, минеральных масел, Колестирамина или Колестипола происходит снижение поглощения полезного витамина организмом.
Противосудорожные средства, Циметидин и тиазидные диуретические средства способны вызвать интенсивное разрушение витамина.
При приеме Преднизолона (дозировка 60 мг/сутки на протяжении не более 5 дней) видимых изменений нет.

Цена Фосаванс Форте невелика, а хранить его можно 1,5 года со дня выпуска. Следует держать таблетки Фосаванс Форте в сухом темном месте, температура не должна превышать 25 °С. Хранить в недоступном детям месте. Произведено в США.
Доставка заказанного препарата возможна по Москве и другим городам России курьерской службой.

Источник: https://wer.ru/opisanie/fosavans_forte/