Фезам: подробное описание, особые указания врачей и потребителей

Фезам: подробное описание, особые указания врачей и потребителейФезам: подробное описание, особые указания врачей и потребителей

Зубко Галина Андреевна

Об авторе

НеврологCтаж — 29 лет

Дата публикации 7 апреля 2019 г.Обновлено 13 августа 2019

Пациентка 58 лет обратилась с жалобами на постоянные головные боли.

Болезненные ощущения обычно были ноющими и давящими, но иногда усиливались до острых. Также были жалобы на головокружения, когда всё плыло перед глазами, и на чувство «несвежести» в голове.

Анальгетики не полностью купировали головную боль. Не было значительного облегчения и на фоне курсов разных сосудистых средств. Состояние ухудшалось после переутомления и отрицательных эмоций. Женщина сомневалась, что в таком состоянии сможет продолжить работу на руководящей должности.

Эпизодические головные боли по типу мигрени беспокоили пациентку с подросткового возраста, но тогда они носили односторонний пульсирующий характер. Однако в последние 10 лет, после начала менопаузы, характер головных болей изменился: они стали почти постоянными, диффузными (болела вся голова) и несвязанными с погодой.

При расспросе выяснилось, что у женщины отягощён семейный анамнез: мигренью страдали мать и две сестры. Из сопутствующих заболеваний имеется узловой неколлоидный зоб, не требующий гормонального лечения, и хронический панкреатит.

На момент первичного осмотра артериальное давление пациентки — 90/60 мм рт. ст. Сознание ясное, поведение адекватное. Наблюдается эмоциональная лабильность (изменчивость настроения). Лицо симметричное, язык по средней линии.

Глотание и фонация сохранены, присутствуют симптомы Маринеску — Радовичи с двух сторон (подёргивание подбородочной мышцы при раздражении ладони в области основания большого пальца). Глубокие рефлексы симметричные, умеренной живости.

Патологические знаки с конечностей не получены. Потери веса и непроизвольного подёргивания мышц не наблюдается. Мышечная сила — 5 баллов. В позе Ромберга, т. е. стоя с закрытыми глазами, сдвинутыми вместе стопами и вытянутыми прямо перед собой руками, замечено пошатывание.

Ходьба по одной линии с приставлением пятки одной ноги к носку другой (тандемная ходьба) неуверенная.

МРТ головного мозга показало множественные очаги глиозной трансформации, которые свидетельствуют о масштабном разрушении нейронов. Триплексное сканирование экстракраниального (шейного) отдела брахиоцефальных артерий не выявило патологических изменений. Клинический анализ крови, липидограмма и коагулограмма — без значительных отклонений от нормы.

Хроническая ишемия головного мозга, микроочаговая неврологическая симптоматика, лёгкий вестибуло-атактический и астенический синдромы, невестибулярное головокружение, хронические головные боли напряжения.

Назначены: ⠀•⠀анксиолитический препарат «Адаптол» по одной таблетке 3 раза в день в течение одного месяца; ⠀•⠀сосудорасширяющий и нейрометаболический препарат «Фезам» (фесцетам) в течение трёх месяцев. Он обладает комбинированным лечебным свойством благодаря присутствию в составе двух действующих веществ: пирацетама 400 мг и циннаризина 25 мг.

Через две недели лечения состояние пациентки улучшилось. С её слов, в голове «просветлело», головокружения и пошатывания прошли. Головные боли стали умеренными, эпизодическими, но появились жалобы на жидкий стул и бурление в животе.

Пациентка связывала эти симптомы с приёмом «Фезама», так как в инструкции препарата указаны побочные эффекты в виде болей в животе и диареи. По этой причине она самостоятельно отменила лекарство, но продолжила приём «Адаптола». В то же время женщина обратилась к гастроэнтерологу по поводу обострения хронического панкреатита. Лечение длилось 10 дней.

За это время головные боли снова усилились и ухудшилось общее самочувствие, поэтому приём «Фезама» пришлось продолжить.

Через три месяца лечения состояние пациентки полностью нормализовалось, прошли головокружения, слабость, головные боли, улучшилось внимание, что позволило продолжить работу по своей специальности. Расстройства стула больше не наблюдались.

Данный случай является примером, как мигрень, которой пациентка страдала в молодости, с возрастом трансформировалась в головные боли напряжения. Справиться с этим состоянием помог «Фезам». А расстройства желудочно-кишечного тракта, которые возникли во время лечения, были связаны не с побочным эффектом препарата, а с обострением хронического панкреатита, скорее всего из-за нарушения диеты.

Фезам (капсулы, 60 шт, 425 мг, для приема внутрь) — цена, купить онлайн в Москве, описание, отзывы, заказать с доставкой в аптеку — Все аптеки

Пирацетам: 400 мг. Циннаризин: 25 мг . Дополнительные вещества: лактоза, диоксид кремния, стеарат магния, желатин.

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока. Пирацетам – ноотропное средство.

Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.

Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Нарушения мозгового кровообращения, вследствие инсульта, атеросклероза сосудов, ЧМТ. Нарушения когнитивных функций: памяти, мышления, внимания. Снижение настроения, раздражительность. Энцефалопатии различного происхождения. Лабиринтопатии. Болезнь Меньера. Мигрень.

Комплексная терапия артериальной гипертензии. Комплексная терапия тугоухости. Комплексная терапия НЦД. Комплексная терапия нарушения зрения при: миопии, макулодистрофии, закрытоугольной глаукоме (после стабилизации внутриглазного давления).

Нарушения памяти и внимания у детей, в том числе и со сниженным интеллектом. Астения.

Непереносимость одного из компонентов препарата. Тяжелая почечная недостаточность. Период беременности(1 триместр). Паркинсонизм. Возраст до 5 лет.

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам противопоказан к применению при беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взрослым: в зависимости от тяжести заболевания — 1-2 капсулы 3 раза в день. Детям: в зависимости от тяжести заболевания — 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.

Фезам хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. Симптомы: возможна боль в животе. Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Фезам капс n60

  Пирацетам + Циннаризин* (Piracetam + Cinnarizine*)

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • G43 Мигрень
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69 Последствия цереброваскулярных болезней
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • S06 Внутричерепная травма
  • T75.3 Укачивание при движении
  • T96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; желатин

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.

Читайте также:  Способы применения крапивы для лечения подагры: лечебные свойства растения, рецепты народных средств и схема их использования, важные советы и рекомендации

Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.

Характеристика

Комбинированное ЛС.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.

Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется.

T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.

Показания препарата Фезам®

  • Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
  • Интоксикации.
  • Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
  • Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.
  • Лабиринтопатии, синдром Меньера.
  • Отставание интеллектуального развития у детей.
  • Профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью — болезнь Паркинсона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Меры предосторожности

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина

Фезам капс — инструкция по применению

1 капсула содержит в качестве активных веществ — пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.

Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.

Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых, каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

https://www.youtube.com/watch?v=XyeDhRwEFgI\u0026t=5s

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает черезгематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%.

С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.

Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Т½ удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т½ составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

  • Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
  • Интоксикации.
  • Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
  • Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
  • Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
  • Астенический синдром психогенного генеза.
  • Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
  • Синдром Меньера.
  • Профилактика мигрени и кинетозов.
  • В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
  • Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
  • Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
  • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • Хорея Гентингтона;
  • Детский возраст до 5 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Геморрагический инсульт;
  • Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение Фезама беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Обычная доза для взрослых — 1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения -2-3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Курс лечения — 1,5 — 3 месяца.

  • В очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Читайте также:  Гипертонический криз: симптомы, первая помощь и алгоритм действий

Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение — симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

  1. При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
  2. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
  3. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
  4. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
  5. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.

  • У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
  • Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
  • Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
  • Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Дата регистрации

18.05.2009

ФЕЗАМ

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга- пирацетам (piracetam)- циннаризин (cinnarizine)

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — 98%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

  • Проникает через плацентарный барьер.
  • Метаболизм и выведение
  • Не метаболизируется.

Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

  1. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
  2. Циннаризин
  3. Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

  • недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
  • интоксикации;
  • заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
  • состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
  • психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
  • астенический синдром психогенного генеза;
  • лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
  • синдром Меньера;
  • профилактика мигрени и кинетозов;
  • в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
  • тяжелая почечная недостаточность (КК

От чего помогает Фезам ?

Фезам используется для улучшения кровообращения в головном мозге. У этого препарата, несмотря на положительное воздействие на организм, много побочных действий и запретов на прием.

Описание и принцип работы лекарства

Лекарственное средство Фезам относится к комбинированным препаратам, улучшающим мозговой метаболизм. Фезам является рецептурным средством, выпускается в капсулах, стоимость — 260 рублей за 60 капсул. Производитель — компания «Здравле» (Сербия).

Активными элементами Фезама являются пирацетам и циннаризин в количестве 400 мг и 25 мг соответственно.

Препарат оказывает противогипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное действия. Каждый компонент работает в содружестве со вторым, при этом имеет и свои, отличительные свойства. Пирацетам, как производное гаммааминомасляной кислоты и ноотроп, дает такие эффекты:

  • улучшает память, иные когнитивные функции — обучаемость, внимательность, умственную работоспособность;
  • оптимизирует метаболические процессы нервных клеток;
  • повышает качество микроциркуляции крови;
  • улучшает реологические свойства крови, при этом не провоцируя снижения тонуса гладкой мускулатуры сосудов;
  • восстанавливает эластичность стенок эритроцитов и уменьшает их адгезию;
  • оптимизирует связи между мозговыми структурами;
  • защищает клетки мозга от повреждения при гипоксии и интоксикации;
  • улучшает кровоток в зоне ишемии.

Также пирацетам за счет разжижения крови удлиняет время кровотечения, что надо учитывать при проведении лечения.

Циннаризин является избирательным блокатором кальциевых каналов, снижает поступление  кальция в клетки, чем предупреждает сужение сосудов и расширяет артериолы.

Циннаризин особенно эффективно воздействует именно на сосуды мозга, не влияя на давление крови. Вещество помогает восстановить кровоток в ишемизированной зоне, а также положительно влияет на периферическое кровообращение.

Показания средства

Таблетки имеют множество показаний у детей и взрослых. Их назначают при различных психоорганических синдромах, например у пожилых людей при нарушении памяти, внимания, общей активности. Такое случается при болезни Альцгеймера, старческой деменции и ряде иных заболеваний. Прочие симптомы, при которых показан препарат:

  • головокружения;
  • эмоциональная лабильность;
  • частые смены настроения;
  • разные поведенческие расстройства;
  • изменение походки.

Таблетки Фезам нашли применение от недостаточности церебрального кровообращения в хронической стадии.

Такая патология характерна для длительно текущего атеросклероза сосудов, в ранний и восстановительный период инсульта (ишемического, геморрагического).

Также капсулы будут нужны после перенесенной травмы головы для ускорения восстановления мозговых тканей, особенно, при наличии сотрясения. Прочие возможные показания к применению:

Гомеопатия Силицея помогает при гастроэнтерологических заболеваниях и ЛОР-патологиях. Читать полностью >>

  • энцефалопатии разной этиологии;
  • отравления, интоксикации, действующие на нервную систему;
  • астенические состояния;
  • вегетососудистая дистония;
  • синдром Меньера;
  • лабиринтопатии;
  • хронический алкоголизм.

Препарат показан для профилактики кинетозов и мигрени, иных типов головной боли. У детей он используется при астении и отставании интеллектуального развития. В комплексной терапии лекарство назначают детям с психоорганическим синдромом в связи с плохой обучаемостью.

Читайте также:  Удаление косточки на большом пальце ноги лазером: суть лазеротерапии, плюсы и минусы метода, показания и противопоказания, восстановительный период

[media=https://youtu.be/Ny6zJmvY8lc]

Противопоказания и лекарственное взаимодействие

Лекарство имеет ряд запретов на прием. К ним относятся гиперчувствительность, аллергия на составляющие или вспомогательные вещества. Также средство запрещено пить при тяжелой почечной недостаточности, когда клиренс креатинина менее 20 мл/минуту.

Фезам нанесет вред при печеночной недостаточности, что связано с особенностями переработки и выведения.

К противопоказаниям на лечение относится хорея Генингтона и недавно перенесенный геморрагический инсульт (возможна терапия только в поздний восстановительный период). Препарат воспрещен в состояниях, сопровождающихся сильным психомоторным возбуждением, он может быть назначен только после стабилизации самочувствия пациента. Нельзя принимать его также:

  • детям до 5 лет;
  • беременным, кормящим;
  • при наличии наследственных болезней — недостаточности лактазы, непереносимости галактозы.

Только под контролем врача проводится терапия при болезни Паркинсона, повышенном внутриглазном давлении, любой форме нарушения работы почек, печени. Фезам с осторожностью пьют при болезнях гемостаза и снижении свертываемости крови вне зависимости от того, сколько именно длится это состояние.

Инструкция по применению

Лекарство во взрослом возрасте назначается по 1-2 капсулы трижды/сутки в течение 1-3 месяцев, точный курс подбирает специалист в зависимости от сложности течения патологии. Можно проходить курсы 2-3 раза в год, по необходимости. Детям с 5 лет дозы и порядок терапии таковы:

  • норма — 1-2 капсулы на разовый прием;
  • количество приемов — 1-2 в сутки;
  • курс — 1,5-3 месяца.

Лекарство не имеет токсического действия, потому при передозировке значимых неприятных явлений не наблюдается. Но допускать превышения дозы нельзя, поскольку есть риск усиления побочных эффектов.

Фезам нежелательно принимать совместно со средствами, угнетающими работу ЦНС — возможно усиление седативного эффекта.

Также негативно влияет на организм параллельный прием алкоголя, ноотропов, препаратов, снижающих артериальное давление. Усилят действие Фезама иные сосудорасширяющие препараты. При этом Фезам улучшает работу трициклических антидепрессантов.

Побочные действия

Аллергические реакции могут возникать на основные и вспомогательные вещества. К ним относятся кожная сыпь, зуд и отечность, красные пятна и крапивница, гиперемия кожного покрова. Реже развиваются дерматит, фотосенсибилизация, отек Квинке. От ЖКТ возможны такие явления:

  • боли в животе;
  • тошнота, рвота;
  • понос;
  • повышенное слюноотделение;
  • диспепсия;
  • вздутие живота.

ЦНС может отреагировать на прием Фезама депрессивными состояниями и сонливостью, нервозностью. Очень редко отмечаются тревожность и перевозбуждение, головные боли, в том числе сильные. В единичных случаях регистрируются галлюцинации, бессонница, дискоординация и нарушения равновесия.

[media=https://youtu.be/W0lpVgOZn0k]

Аналоги и особые указания

Среди аналогов есть лекарства с тем же комбинированным составом, а также монопрепараты:

Лекарство Состав Цена, рубли
Омарон Пирацетам, циннаризин 240
Ноокам Пирацетам, циннаризин 190
Пирацетам Пирацетам 30
Циннаризин Циннаризин 35
Луцетам Пирацетам 75

При легкой и умеренной степени почечной недостаточности средство назначают в сниженной дозировке. Также можно увеличивать интервалы между приемами. Речь идет о заболевании, при котором клиренс креатинина составляет более 60 мл/минуту.

При патологиях печени во время лечения нужно регулярно контролировать АСаТ, АЛаТ в биохимическом анализе крови. Фезам нередко назначают спортсменам, но нужно помнить, что он часто становится причиной положительной реакции на допинг.

Купить Фезам, цена в аптеках, отзывы к Фезам, инструкция по применению — Аптека Диалог

1 капсула содержит: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, магния стеарат — 5 мг.Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — 98%.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета.

Содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин).

Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы.

Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);— интоксикации;— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);— состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;— астенический синдром психогенного генеза;— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);— синдром Меньера;— профилактика кинетозов;— профилактика мигрени;

— в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения — 1.5-3 мес.

При одновременном применении с препаратом Фезам® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.Фезам® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Фезам® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Со стороны нервной системы:— гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия;— в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Прочие: повышение сексуальной активности.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин);— тяжелая печеночная недостаточность;— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;— хорея Гентингтона;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст до 5 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.Применение при беременности и кормлении грудьюНесмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам® противопоказан к применению при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фезам® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.Симптомы: возможна боль в животе.Лечение:— следует провести промывание желудка, вызвать рвоту;— проведение симптоматической терапии;

— при необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector