Мелбек форте: состав и форма выпуска препарата, показания и противопоказания для применения, механизм действия и стоимость, лекарственное взаимодействие

Мелбек форте – препарат (таблетки), соответствует группе противовоспалительные и противоревматические препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: противопоказан
При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Состав

одна таблетка содержит
Активное вещество:
мелоксикам 15 мг;
Вспомогательные вещества:
кросповидон, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
круглые, светло-желтого цвета таблетки, с крестообразной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ:М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней.

При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг -0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmах).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т½) мелоксикама составляет 15-20 часов.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

Симптоматическое лечение остеоартроза;
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30-60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

Антикоагулянты (например, варфарин)
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования:

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: более 1% – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% -перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% – анемия; 0,1-1% – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% – зуд, кожная сыпь; 0,1-1% – крапивница; менее 0,1% – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% – бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% – головокружение, головная боль; 0,1-1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% – периферические отеки; 0,1-1% -повышение АД, сердцебиение, “приливы” крови к коже лица.
Со стороны мочевыделителъной системы: 0,1-1% – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1% – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата с организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизадия) необходимо. Прекратить прием препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется его назначать женщинам, планирующим забеременеть.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 15 мг.

По 10 или 30 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 10 или 30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.

Санджаклар 81100 Дуздже, Турция

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162Е

Владелец регистрационного удостоверения (РУ) :

Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.

Проспект Инкылап, ул. Акчакоджа, 10

34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство в Москве: 117335, ул. Вавилова, 83, офис 7

Отзывы

Видео по теме

Мелбек 30
Мелбек Мелоксикам Ампулы
Мелбек форт – показания к применению
Мелбек форт – показания к применению
По-быстрому о лекарствах. Мелоксикам
Мелбек – показания к применению
МЕЛБЕК Өвдөлт намдаах эм
Мелоксикам (уколы): Инструкция по применению
Средства от боли в спине. Если защемило седалищный нерв
Мелбек ампулы – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Острая боль в пояснице: как лечить. Грыжа диска, люмбаго, ишиас, радикулит.

► Остеохондроз – теория. Лекарства – какие стоит принимать, а какие бесполезны? Цикл «35 ответов»

Шейный остеохондроз. Лечение шейного остеохондроза за 1 минуту своими руками.

Мелбек – показания к применению
Препарат Мильгама, инструкция. Невриты, невралгии, радикулярный синдром
Мелбек ампулы описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *
Мидокалм. Отзывы
ГЛИЦИН, инструкция, описание, применение, побочные эффекты
НУКЛЕО ЦМФ Форте / NUKLEO CMF Forte
КЕЛТИКАН® КОМПЛЕКС

Источник: https://SpravTab.ru/melbek-forte/

Мелбек: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Мелбек относится к категории противовоспалительных нестероидных фармакологических препаратов. Они применяется в рамках симптоматического лечения дегенеративных заболеваний и болезней воспалительного характера. Также, может применяться в рамках лечения патологий суставов, которые сопровождаются интенсивным болевым синдромом.

Лекарственная форма

Фармакологический препарат выпускается в 2 вариантах лекарственной формы – раствор для внутримышечных инъекций и таблетки. Раствор для внутримышечного введения характеризуется жидкостью прозрачного цвета, без включений, зеленовато-желтого оттенка.

Емкость 1 ампулы представлена 1,5мл, в 1 поддоне присутствует 3 ампулы, в картонной коробке 1 поддон. Таблетки неинтенсивного желтого цвета, круглые, с одной стороны имеется риска. В 1 пластинке может присутствовать 5, 10 и 30штук.

В картонной пачке 1-3 блистера.

Описание и состав

В составе 1 ампулы раствора для инъекций присутствует 15мг действующего компонента – мелоксикама. В качестве вспомогательных компонентов в растворе для внутримышечных инъекций присутствуют такие соединения:

1М раствор гидроксида натрия/1М раствор кислоты хлористоводородной;
меглумин;
глицин;
плоксамер188;
натрия хлорид;
инъекционная вода;
гликофурол.

В составе 1 таблетки содержится 7,5мг мелоксикама. Вспомогательные компоненты представлены следующими веществами:

целлюлоза микрокристаллическая;
лактоза;
натрия цитрат;
кросповидон;
диоксид кремния коллоидный;
повидон К30;
магния стеарат.

Фармакологическая группа

Мелбек относится к категории НПВС – нестероидные противовоспалительные препараты. Является представителем селективных, иначе – выборочных, ингибиторов ЦОГ-2.

Мелоксикам, действующий компонент – это производное энолиевой кислоты из класса оксикамов, которые характеризуются анальгезирующее, жаропонижающее, антивоспалительное воздействия за счет возможности понижать выработку простагландинов благодаря понижению активности циклооксигеназы.

В случае перорального применения, препарат не имеет зависимости от приемов пищи и хорошо впитывается в ЖКТ. Биодоступность медикамента составляет 88%, а максимальное содержание в кровяном русле наблюдается по истечению 5-6часов с момента приема.

При внутримышечных введениях препарата, он полностью всасывается по истечении 1 часа с момента инъекции.

Приблизительно 43% активного вещества выводятся посредством почек, прочее выводится вместе с желчью. Период полувыведения медикамента из организма пациента составляет порядка 20 часов.

Показания к применению

Медикамент может быть назначен пациенту в случае диагностирования у него следующих патологических состояний, которые дополняются значительным болевым синдромом:

нарушения позвоночного столба и суставные болезни;
бурситы;
ишиас и люмбаго;
альгодисменорея;
ушибы и растяжения;
постоперационные боли;
симптоматическая терапия ревматоидного и реактивного артрита;
симптоматическое лечение болезни Бехтерева;
интенсивные зубные боли и подобное.

для взрослых

Для пациентов взрослой возрастной категории препарат назначается в качестве средства, которое способно оказать обезболивающее и противовоспалительное воздействие необходимой интенсивности.

для детей

Мелбек в таблетированном варианте не применяется по отношению к пациентам, чей возраст не достиг 15 лет. Раствор для внутримышечных инъекций не применяется в лечении лиц, чей возраст не достиг 18 лет.

для беременных и в период лактации

Мелбек в любой лекарственной форме противопоказан к применению женщинами в период вынашивания плода. В период лактации на время терапии при использовании описываемого фармакологического препарата требуется отказаться от кормления ребенка грудным молоком.

Противопоказания

У Мелбека имеется ряд противопоказаний, при присутствии которых препарат нельзя назначать пациенту. К такому перечню относятся следующие состояния пациентов:

Недостаточность сердечной мышцы.
Воспалительные процессы, которые локализированы в кишечнике.
Патологические расстройства функционирования почек и печени.
Кровотечения.
Реабилитационный период после перенесенного шунтирования.
Язвенные поражения и эрозии органов пищеварительного тракта.
Патологии, которые передаются генетически – непереносимость лактозы и подобное.
Возраст до 18 – в случае инъекций, и 15 лет – в случае таблеток.
Чрезмерная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Непереносимость кислоты ацетилсалициловой.

У Мелбека также существует ряд относительных противопоказаний, при наличии которых пациент должен применять медикамент исключительно под врачебным контролем. К подобным состояниям относят следующие:

Нарушения функционирования головного мозга, в том числе по части кровоснабжения.
Сердечная недостаточность хронического течения.
Табакокурение, зависимость от спиртосодержащей продукции и подобное.
Диабет.
Поражения сердца ишемического характера.

Применения и дозы

Необходимые дозы и кратность приемов определяются лечащим врачом. Завышать предписанные объемы лекарства за прием либо увеличивать кратность применения строго противопоказано.

для взрослых

В случае применения раствора для В/В инъекций длительность курса составляет 2-3 суток в терапии, а после требуется переход на таблетированный вариант фармакологического препарата. Суточная доза определяется в индивидуальном порядке – в зависимости от текущей клинической картины пациента.

Таблетированная форма препарата применяется перорально, желательно – входе приема пищи. Зачастую, принимают суточную дозу за один раз. Она определятся на основании самочувствия и диагноза пациента:

Анкилоизирующий спондилоартрит – 15мг.
Артрит ревматоидный – 15мг, в случае отсутствия терапевтического эффекта допускается повышение дозы в 2 раза.
Остеоартроз – 7,5мг, в случае недостаточности терапевтического воздействия допускается повышение дозировки в 2 раза.

В случае применения Мелбека и внутримышечно и перорально, суммарная доза препарата у пациентов с расстройствами функционирования печени, почек на 1 сутки не должна превышать 15мг.

для детей

Раствор для внутримышечны инъекций не применяется по отношению к пациентам, возраст которых не достиг 18 лет. Таблетки Мелбек назначаются с 15 лет, доза определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Нарушать предписания специалиста категорически воспрещается, так как может быть нанесен значительный ущерб различным системам организма подростка.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода медикаментозное средство не прописывается – лечащий врач способен подобрать менее опасный и столь же действенный эквивалент лекарства.

В период лактации, перед началом курса применения Мелбека, требуется отказаться от кормления ребенка грудным молоком.

Срок, когда можно будет возобновить грудное вскармливание младенца, определяется лечащим врачом на основании анализов женщины и индивидуальных показателей ее организма.

Побочные действия

Мелбек способен провоцировать определенные побочные эффекты, которые зачастую выражаются такими состояниями:

Отечность, учащение биения сердечной мышцы, завышенные значения АД, «приливы».
Ощущение головокружения, перепады настроения, сонливость, расстройства координации, болезненность головы, шум в ушах.
Приступы тошноты, позывы ко рвоте, расстройства стула, отрыжка, стоматит, перфорация ЖКТ, гепатит, гастрит, кровотечения, язвенные поражения.
Увеличение значений мочевины в кровяном русле, недостаточность почек острого течения.
Развитие бронхиальной астмы, бронхоспазмы.
Понижение значений гемоглобина, патологические изменения формулы крови – понижение числа лейкоцитов, тромбоцитов.
Зуд, высыпания, крапивница, жжение, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совмещение Мелбека со сходными препаратами увеличивает ульцерогенные риски.
Требуется избегать применения медикаментов с солями лития из-за усиления токсического воздействия.
Совмещение с гепарином либо тиклопидином повышает риски возникновения кровотечений в пищеварительной системе.
Существует вероятность понижения эффективности внутриматочных спиралей.
Циклоспорины совмещать с Мелбеком не рекомендуется, так как возрастает токсическое действие на почки.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность в случае проблем с ЖКТ и приеме антикоагулянтов.
В случае почечных болезней требуется врачебное наблюдение.
Необходимо соблюдение осторожности при применении препарата к пациентам преклонного возраста.
Активный компонент увеличивает длительность кровотечений и способен провоцировать расстройство функционирования тромбоцитов.

Передозировка

Передозировка выражается усилением интенсивности побочных явлений. Может провоцировать также угнетение дыхания и остановку сердца. Специфического антидота не имеется.

Условия хранения

Температура в помещении, где содержится лекарство, не должна превышать 25 ̊С. Срок годности ампул 4 года, таблеток – 3.

Аналоги

У медикамента имеются аналоги, как основанные на том же действующем компоненте, так и имеющие сходное воздействие.

Тексамен

Активный компонент – теноксикам. Выпускается в таблетированном варианте. Применяется строго по показаниям.

Амбене

Препарат на основе дексаметазона, который способен оказать противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее воздействия при воспалительных поражениях опорно-двигательного аппарата. Выпускается таблетированно и в растворах для инъекций.

Сольвенций

Средство предназначено для нивелирования симптомов при дегенеративных воспалительных поражениях опорно-двигательного аппарата. Наибольшую эффективность он проявляет в случаях наличия взаимосвязи заболевания с метаболическими нарушениями.

Цена

Стоимость Мелбека составляет в среднем 272 рубля. Цены колеблются от 194 до 644 рублей.

Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/melbek.html

Мелбек форт: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность МЕЛБЕК ФОРТ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Мелбек Форт — нестероидный противовоспалительный препарат. Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ -2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ — 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ -1.После перорального приема 89 % препарата абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Постоянная концентрация мелоксикама в плазме крови устанавливается в течение 3-5 дней. Длительный прием препарата (более 1 года) не приводит к увеличению концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем. При разовом суточном приеме препарата колебания концентрации мало выражены и находятся в пределах 0,4-1,0 мг/мл для дозы 7,5 мг и 0,8-2,0 мг/мл для дозы 15 мг. 99 % мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где концентрация составляет 50 % от его концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин. Эти показания изменяются в пределах 30 — 40% у различных больных.Показаниями к примененеию препарата Мелбек Форт являются: — симптоматическое лечение ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), реактивные артриты- остеоартроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом- болевой синдром различной этиологии (дорсалгии, миалгии, бурситы, тендиниты, фасциты, ишиас, люмбаго, зубные боли, посттравматические боли, послеоперационные боли)Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой.

Мелбек Форт можно назначать только взрослым или подросткам старше 18 лет.

Остеоартроз: 7,5мг в сутки, при необходимости дозу можно повышать до 15мг.Ревматоидный артрит: 15мг в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта, суточную дозу можно снижать до 7,5мг.Анкилозирующий спондилит: 15мг в сутки.При болевых синдромах различной этиологии прием препарата следует начать с 7,5 мг в сутки, при необходимости можно увеличить дозу до 15мг.

В случае высокого риска развития нежелательных реакций прием препарата следует начать с 7,5 мг в сутки.Максимальная суточная доза не должна превышать 15мг.Рекомендуемая доза для подростков старше 18 лет составляет 0,25мг/кг веса тела.Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5мг в сутки.

Длительность лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

— диспепсия, отрыжка, тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, эзофагит, стоматит, гастрит- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения, колит- преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и других показателей функции печени, гепатит- анемия, изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения, миелодепрессивное действие- острое нарушение бронхиальной проходимости, бронхиальная астма (у предрасположенных пациентов)- головные боли, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах, сонливость, спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения- отеки, повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» к лицу- изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, нефрит

— зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч.

анафилактические и анафилактоидные)- конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения).

Противопоказаниями к применению препарата Мелбек Форт являются: повышенная чувствительность к мелоксикаму или к любому компоненту препарата; наличие в анамнезе бронхиальной астмы, полипоза слизистой носа, конъюнктивита, ангионевротического отека или кожных высыпаний, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярные кровотечения или другие геморрагические заболевания; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования; выраженная сердечная недостаточность; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность и период лактации.Использование мелоксикама, также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется у женщин, намеревающихся забеременеть. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений следует принимать во внимание целесообразность отмены препарата Мелбек Форт.При одновременном назначении мелоксикама с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.При совместном применении мелоксикама и антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков повышается риск развития кровотечений. Мелоксикам может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими препаратами.При совместном назначении с метотрексатом повышается риск развития панцитопении.Одновременное применение мелоксикама и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.Мелоксикам ослабляет антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков. Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, нарушая при этом его всасываемость.Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как мелоксикам влияет на простагландины, синтезируемые в почках.Одновременное применение с другими НПВС может увеличить риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.Не исключается возможность лекарственных взаимодействий с пероральными противодиабетическими средствами.

Совместное применение НПВС и антогонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации.

У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.Препарат может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.Симптомы передозировки Мелбек Форт: возможно усиление побочных эффектов, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе.Лечение: необходимо промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Для ускорения выведения мелоксикама можно применять холестирамин. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны.Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!Мелбек Форт — таблетки 15мг.По 10 таблеток в упаковке. По 1, 3 упаковки в пачке.1 таблетка Мелбек Форт содержит активное вещество — мелоксикама 15 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, кросповидон, повидон (ПВП К30), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.Мелбек Форт с осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта и пациентам, получающим антикоагулянты лицам пожилого возраста.При возникновении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить.У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным ОЦК прием препарата может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек, получающие диуретики, и пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома. Больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более 25 мл/мин) корректировки дозы не требуется.Как и при применении других НПВС может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить.Препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница.При использовании НПВС имеются редкие сообщения о развитии таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой – следует немедленно прекратить прием препарата.Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС.Запрещается прием данного препарата пациентами, страдающие врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/melbek-fort.html

Мелбек форт: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Не следует превышать рекомендуемые суточные дозы.
Не следует дополнительно принимать другие НПВП, если терапевтическое преимущество не было доказано, так как это может увеличить токсичность.
Применение мелоксикама с сопутствующими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 следует избегать.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.

Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами, а также пациентов, имеющих в анамнезе рецидивы желудочно-кишечных заболеваний при применении мелоксикама.

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасных для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Чтобы минимизировать потенциальный риск возникновения неблагоприятных желудочно-кишечных нарушений у пациентов, принимающих НПВП, необходимо использовать самую низкую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения.

Пациенты и врачи должны быть информированы о признаках и симптомах возможных желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений во время терапии мелоксикамом и если возникло подозрение на серьезное неблагоприятное желудочно-кишечное нарушение необходимо после дополнительной оценки незамедлительно начать лечение.

Это должно включать прекращение приема мелоксикама, пока серьезное неблагоприятное желудочно-кишечное нарушение не устранено. Для пациентов с высоким риском, необходимо рассмотреть альтернативные методы лечения, которые не связаны с НПВП.

Пациенты, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах, особенно на начальных этапах лечения.
У пациентов, получающих сопутствующие лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как, гепарин, антикоагулянты, такие как варфарин, другие нестероидных противовоспалительные препараты, или ацетилсалициловая кислота в разовой дозе ≥ 500 мг или ≥ 3 г в суточной дозе, сочетание с мелоксикамом не рекомендуется.
МЕЛБЕК ФОРТ ® следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
НПВП следует с осторожностью принимать пациентам, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Соответствующий контроль и консультации необходимы для пациентов с гипертонией и / или невыраженной или умеренно выраженной застойной сердечной недостаточности, так как были зарегистрированы задержка жидкости и отеки при совместном применении с НПВП.
Для таких пациентов рекомендуется клиническое мониторирование артериального давления в начале и, особенно, во время лечения мелоксикамом.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВП, включая мелоксикам (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний могут быть подвержены большому риску.

Чтобы минимизировать потенциальный риск возникновения побочных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, принимающих НПВП, необходимо использовать самую низкую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения.

Пациенты и врачи должны быть информированы о возможных нарушениях, даже при отсутствии ранее известных кардиоваскулярных симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных сердечно-сосудистых нарушений и мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

Терапия мелоксикамом у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должна рассматриваться только после тщательного изучения. Аналогичный анализ должен быть сделан до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

В связи с применением мелоксикама были зарегистрированы угрожающие жизни кожные реакции (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальный некролиз). Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и внимательно следить за реакциями кожи.

Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов имеет место в начале терапии, в большинстве случаев, начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения.

Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени.

В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений.

Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата МЕЛБЕК ФОРТ ® следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию. Этот неблагоприятный эффект является дозозависимым.

В начале лечения или после увеличения дозы, необходим тщательный мониторинг диуреза и функции почек у пациентов со следующими факторами риска:
— пожилые люди
— дополнительная терапия такими препаратами, как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, сартаны, диуретики
— гиповолемия (независимо от причины)
— хроническая сердечная недостаточность
— почечная недостаточность
— нефротический синдром
— тяжелая печеночная дисфункция (сывороточный альбумин

Источник: https://tab.103.kz/melbek-fort-instruktsiya/

Мелбек форте — инструкция по применению, цены, отзывы

Не можете найти инструкцию к препарату Мелбек форте в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.

Производители: Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.

Действующие вещества
Класс заболеваний

Ревматоидный артрит неуточненный
Полиартрит неуточненный
Артрит неуточненныйй в других рубриках
Артроз неуточненный
Боль в суставе
Анкилозирующий спондилит
Радикулопатия
Дорсалгия неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противовоспалительное
Жаропонижающее
Анальгезирующее (ненаркотическое)

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Мелбек форте

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Форма выпуска препарата Мелбек форте

Таблетки 1 таб.
мелоксикам 15 мг 10 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакодинамика

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ.

При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.

В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Концентрация в плазме зависит от дозы.

Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/ невелики и находятся в пределах 0.

4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл — для дозы 15 мг. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. T1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность, детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы. Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Способ применения и дозы

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/

Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Специфических антидотов и антагонистов не обнаружено.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). Одновременное применение с метотрексатом способствует усилению побочного действия последнего на кроветворную систему (существует опасность развития анемии и лейкопении.

Необходим периодический контроль общего анализа крови). Совместное применение с диуретиками и циклоспорином приводит к возрастанию риска развития почечной недостаточности. При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (следует периодически контролировать показатели свертываемости крови).

Одновременное использование с колестирамином усиливает выведение мелоксикама через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама).

При одновременном приеме мелоксикама с антацидами фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.