Противозачаточные средства можно встретить в самых разных формах выпуска. Благодаря чему каждый сам подбирает для себя подходящий вариант, некоторые из которых требуют консультации врача. Клайру выбирают, в том числе, за снижение выраженности менструального синдрома.
Содержание:
Состав препарата Клайра
Клайра – комбинированный препарат, в составе которого несколько активных компонентов: диеногест,и эстрадиола валерат. Вспомогательные компоненты не несут фармокологической роли. Их используют для формирования таблетированной формы в растворимой оболочке.
Среди дополнительных компонентов тальк, краситель, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.
Формакология Клайры
Клайра – средство контрацепции для приема внутрь. Это таблетки, содержащие небольшое количество гормонов, которые оказывают минимальное системное действие на организм, при этом полностью контролируют женский цикл, подавляя овуляцию. Таблетки одной упаковки отличаются составом, поэтому важно соблюдать порядок их приема. Одни рассчитаны на эстрогенный и гестагенный периоды.
Кроме контроля цикла и подавления овуляции, Клайра позволяет увеличить густоту цервикальной слизи и уменьшает чувствительность эпителиальных клеток матки к начальному периоду формирования зародыша.
Дополнительное свойство препарата – укорочение периода кровотечения отмены (псевдоменструации) и снижение выраженности неприятных симптомов, с ним связанных К ним относятся головные боли, боли в животе, нервозность и другие признаки.
Фармакокинетика препарата
Всасывание препарата оценивается как высокое. Спустя час после приема таблетки в крови уже достигается максимально возможная концентрация. Прием пищи не оказывает никакого воздействия на биодоступность компонентов, поэтому его не принимают во внимание и не упоминают в рекомендациях.
Около 90% поступивших с принятой дозой веществ связывается с альбумином, когда оставшиеся 10% циркулируют в несвязанном виде. На транспортировку эндогенных стероидов Клайра не оказывает влияния.
Период полувыведения диеногеста из плазмы составляет 11 часов. Часть его выходит в виде метаболитов через почки и кишечник. Чуть меньше половины дозы выводится за сутки, а большему остатку требуется не менее 6 суток для выхода через почки.
Основным показанием купить Клайру является желание женщины защитить себя от нежелательной беременности. Важно помнить, что оральные контрацептивы не могут предотвратить заражение инфекциями, передающимися половым путем. Поэтому, акушеры настоятельно рекомендуют использовать Клайру и другие таблетированные формы контрацепции только в случае наличия постоянного полового партнера.
В качестве защиты от беременности, в случае с постоянно меняющимися партнерами, разумнее использовать барьерные меры предосторожности.
Кроме того, Клайру назначают при длительных или неровных менструальных циклах, а также в комплексе с препаратами, назначаемыми психотерапевтами, действие которых направлено на нормализацию нервно-психического состояния женщины во время предменструального синдрома.
Клайра: инструкция по применению
Основное и самое важное правило — ежедневный прием, учитывая время. Если первая таблетка была выпита утром, то и все последующие приемы должны приходиться на утренние часы. Курс является непрерывным благодаря проработанному составу таблеток для каждого дня цикла в отдельности.
Между упаковками не делают перерыва. Если сегодня была выпита последняя таблетка упаковки, то с завтрашнего дня начинается прием таблеток из новой упаковки. Кровотечение отмены никак не влияет на прием. Оно может начаться за три-четыре дня до того, как кончится одна упаковка и не успеть закончиться к приему первой таблетки новой упаковки.
В коробках с таблетками есть специальные наклейки, помогающие забывчивым дамам контролировать прием Клайры. Поскольку женщина редко начинает прием с понедельника, производитель предлагает 7 наклеек с неделями, в соответствии с семью возможными вариантами начала расчетной недели.
Например, если прием первой таблетки пришелся на четверг, нужно выбрать наклейку с неделей, первым днем которой указан четверг. Ее наклеивают на упаковку-раскладушку так, чтобы четверг (в данном случае) находился над первой таблеткой.
Таким образом, женщина сможет контролировать прием – если после завтрака, например, во вторник, она не помнит, пила дозу сегодня или нет, она откроет упаковку и посмотрит, пустая ли ячейка для вторника.
Новая упаковка, учитывая непрерывность курса, также будет использоваться с наклейкой, в которой первый день недели – четверг.
Невзирая на то, что некоторые таблетки, приходящиеся на прием в последние дни цикла являются пустышками и не содержат гормон, подавляющие овуляцию, женщина защищена от нежелательной беременности в течение всех 28 дней цикла, при условии, что режим приема и нумерация таблеток не нарушались.
Если женщина принимала ранее препарат на основе одного гестагена, носила маточную спираль, имплантат или использовала инъекции, она может перейти на Клайру в любой день. В случае со спиралью и имплантата – в день удаления. В ситуации с инъекциями – в день предполагаемой следующей инъекции.
Особые указания
Переход с Клайры на кольцо должен проходить после консультации с гинекологом, поскольку количество гормона в кольце значительно меньше того, что содержится в таблетках. Организм на контрасте может не заметить малую дозу, в результате чего беспрепятственно произойдет овуляция.
После смены типа контрацептива, даже с одной формы таблеток на другую, в первые 9 дней применения нового средства настоятельно рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью барьерного метода.
Цена Клайра
Препарат можно покупать каждый месяц по 28 таблеток в упаковке, или сразу приобрести трехмесячный запас в одной коробке.
Упаковку из 28 таблеток можно купить в среднем за 1200 рублей. Трехмесячный запас контрацептива стоит около 3000 рублей.
Клайра® (Qlaira®)
Байер АГ Дивизион Фармасьютикалс
Диеногест + Эстрадиола валерат (Dienogest + Estradiol valerate) G03AB08 Диеногест и эстрадиол
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой разного цвета | 1 бл. |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета | 1 табл. |
| ядро | |
| действующее вещество: | |
| эстрадиола валерат, микро 20 | 3,000 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5840 мг; краситель железа оксид желтый — 0,2920 мг | |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета | 1 табл. |
| ядро | |
| действующие вещества: | |
| эстрадиола валерат, микро 20 | 2,000 мг |
| диеногест, микро | 2,000 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,51680 мг; макрогол 6000 — 0,30360 мг; тальк — 0,30360 мг; титана диоксид — 0,83694 мг; краситель железа оксид красный — 0,039060 мг | |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета | 1 табл. |
| ядро | |
| действующие вещества: | |
| эстрадиола валерат, микро 20 | 2,000 мг |
| диеногест, микро | 3,000 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,51680 мг; макрогол 6000 — 0,30360 мг; тальк — 0,30360 мг; титана диоксид — 0,89694 мг; краситель железа оксид желтый — 0,03906 мг | |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета | 1 табл. |
| ядро | |
| действующее вещество: | |
| эстрадиола валерат, микро 20 | 1,000 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50,360 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон 25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,640 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5168 мг; макрогол 6000 — 0,3036 мг; тальк — 0,3036 мг; титана диоксид — 0,5109 мг; краситель железа оксид красный — 0,3651 мг | |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (плацебо) | 1 табл. |
| ядро | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,1455 мг; крахмал кукурузный — 24,0000 мг; повидон 25 — 3,0545 мг; магния стеарат — 0,8000 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,0112 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,7864 мг |
- Темно-желтые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой «DD» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
- Розовые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «DJ» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
- Бледно-желтые таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с гравировкой «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
- Красные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
- Белые таблетки (плацебо): круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Препарат Клайра® представляет собой комбинированный (эстроген + гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК).
Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра® может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел.
Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери.
Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина (Hb), гематокрита и ферритина).
В качестве эстрогена в препарате Клайра® используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола).
Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов — этинилэстрадиола или его предшественника местранола, содержащих этинильную группу в положении 17α.
Эта группа обусловливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.
Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерат оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел.
Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено.
В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина (Хс) липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) несколько снижается.
Диеногест — это производное нортестостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиандрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности ципротерона ацетата.
Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo.
Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Диеногест
Абсорбция. После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается.
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови, составляющая 90,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час после перорального приема таблетки препарата Клайра®, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста.
Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.
Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.
Распределение. Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с ГСПГ, и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ).
По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным.
Объем распределения (Vd) диеногеста при равновесной концентрации (Css) составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.
Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется, проходя известными путями метаболизма половых гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно фармакологически неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.
Общий клиренс после внутривенного (в/в) введения меченного тритием диеногеста — 5,1 л/ч.
Элиминация. Период полувыведения (T1/2) диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 часов.
После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1.
После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 часов, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.
Css. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Css достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата.
Минимальная концентрация (Cmin), Cmax и средняя концентрация диеногеста в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11,8; 82,9 и 33,7 нг/мл.
Средний коэффициент кумуляции по AUC0–24 — 1,24.
Эстрадиола валерат
Абсорбция. После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется.
Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол.
Cmax эстрадиола в плазме крови, равная 70,6 пг/мл, достигается между 1,5 и 12 часами после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.
Метаболизм. Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола.
Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ.
В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.
Распределение. В плазме крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином и 2–3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в плазме крови; этот эффект зависит от дозы.
На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение приема таблеток, не содержащих гормоны) снизилась приблизительно до 141% от исходной.
Кажущийся Vd после в/в введения — 1,2 л/кг.
Элиминация. Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13–20 часов.
Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.
Css. На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра®.
Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста, Cmax и средняя концентрация эстрадиола в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66,0 и 51,6 пг/мл.
В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные Cmin эстрадиола в диапазоне от 28,7 до 64,7 пг/мл.
пероральная контрацепция;
терапия обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органических причин у женщин, желающих применять пероральные контрацептивы.
Применение препарата Клайра® противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:
венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе;
артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт; или продромальные состояния, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия;
- выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- наличие высокого риска развития венозной или артериальной тромбоэмболии ввиду наличия множественных факторов риска (см. «Особые указания») или наличие одного серьезного фактора риска (сахарный диабет с диабетической ангиопатией, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия);
- объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
- заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени) в настоящее время или в анамнезе;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к диеногесту и/или эстрадиола валерату, и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата, прием препарата следует немедленно прекратить.
- С осторожностью
- Если какие-либо из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата Клайра® для каждой женщины индивидуально и обсудить это до начала приема препарата:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий — курение; ожирение; дислипопротеинемия; контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой симптоматики; неосложненные заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации;
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидноклеточная анемия;
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
- послеродовый период.
Беременность. Прием препарата Клайра® в период беременности противопоказан. В случае диагностирования беременности на фоне применения контрацептива следует немедленно прекратить его прием.
Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска возникновения дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, ни наличия тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Период грудного вскармливания. Применение препарата Клайра®, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием препарата противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко. Это может оказывать влияние на ребенка.
Возможные нежелательные реакции при применении препарата Клайра® приведены в таблице ниже в соответствии с системно-органным классам MedDRA. Частоты определяются как часто (≥1/100 и
Клайра таблетки 28 шт. по цене от 1195 ₽ в Москве | Мегаптека
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней.
Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки.
У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки. Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце) Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).
Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) Женщине следует начать прием препарата Клайра на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КОК.
При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра в день их удаления.
Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС) Женщина может перейти на прием препарата Клайра с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После аборта в I триместре беременности Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. После родов или аборта во II триместре беременности О кормящих женщинах см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью». Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации. Прием пропущенных таблеток. Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток. Следующие советы относятся исключительно к пропуску активных таблеток
Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т. ч.
обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия – смотри раздел «Особые указания»). Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Печеночная недостаточность и тяжелые забо
На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: Ядро: Активный компонент Эстрадиола валерат, микро 20 – 3,000 мг Вспомогательные компоненты Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой: Ядро: Активные компоненты Эстрадиола валерат, микро 20 — 2,000 мг Диеногест, микро – 2,000 мг Вспомогательные компоненты Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный. На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: Ядро: Активные компоненты Эстрадиола валерат, микро 20 – 2,000 мг Диеногест, микро — 3,000 мг Вспомогательные компоненты Лактозы моногидрат, крахмал кукур
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
4 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Сходненская, 37
Планета Здоровья
Москва, проезд Новотушинский, 6
Планета Здоровья
Москва, ул. Краснопресненская набережная, 16, стр.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Мещанская, 14
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Защитников Москвы, 10
Планета Здоровья
Москва, проезд Чечерский, 126
Планета Здоровья
Москва, ул. Перовская, 4, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Грицевца, 4, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. 2-я Владимирская, 32, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясеневая, 39
Аптеки в вашем городе 2068 аптек
- Горздрав — 664 аптеки
- Планета Здоровья — 242 аптеки
- Ригла — 209 аптек
- Будь Здоров! — 160 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Клайра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28
Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес.
Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более).
Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2–3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев).
ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.
Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки.
Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.
- Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- — с возрастом;
- — у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
- при наличии:
- — семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®;
- — ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- — дислипопротеинемии;
- — артериальной гипертензии;
- — мигрени;
- — заболеваний клапанов сердца;
- — фибрилляции предсердий;
— длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.
К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папиломавирусная инфекция (ПВИ).
Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана.
Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов.
В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК.
У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко.
Однако если на фоне приема препарата Клайра® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии.
Прием препарата Клайра® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.
Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра®.
Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра®. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра® нуждаются в тщательном наблюдении.
- Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.
- Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.
- Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.
Влияние на лабораторные тесты.
Прием препарата Клайра® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.
Медицинские осмотры. Перед началом применения препарата Клайра® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования.
Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки.
Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.
Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности. Эффективность препарата Клайра® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см.
рекомендации по приему пропущенных таблеток в разделе «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см.
рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе «Способ применения и дозы») или на фоне сопутствующего лекарственного лечения (см. «Взаимодействие»).
Недостаточный контроль менструальноподобного цикла.
На фоне использования препарата Клайра®, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения).
Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.
Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключение злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна.
Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра® до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.
Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.
Загрузка...
