Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Лечение патологий опорно-двигательной системы, восстановление после переломов требует грамотного подбора медикаментов. Результативным средством, помогающим устранить эти состояния, считается Бивалос. Предварительно перед его использованием, необходимо ознакомиться с принципом действия, противопоказаниями и побочками.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Препарат Бивалос считается эффективным негормональным средством для лечения сбоев в образовании костных клеток и тканей. Его доктора выписывают для уменьшения риска переломов при повышенности хрупкости костей. Назначается женщинам старше 50 лет после наступления климакса.

Состав

Действующим элементом выступает ранелат стронция. В каждом саше содержится 2532 миллиграмма активного вещества. Также присутствуют дополнительные компоненты – маннитол, аспартам, мальтодекстрин.

Принцип действия

За счет действия активного компонента, повышается производство коллагена в костях. Вследствие этого процесса, они становятся более прочными. Ранелат стронция также помогает восстановить костные структуры после переломов.

Форма выпуска

Медикамент представлен в виде гранул, из которых готовят суспензии для внутреннего приема. Он выпускается в пакетиках по 2 грамма.  В каждой пачке расположено 7, 14, 28 56 Бивалос саше.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Показания к применению

Лекарство обладает узким перечнем показаний. К ним относят:

  • остеопороз колена, тазобедренного сустава после наступления климакса;
  • в превентивных мероприятиях для избегания переломов.

Также его назначают в качестве дополнительного средства для реабилитации после переломов.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Особенности применения в период беременности и при лактации

Препарат не рекомендован к приему в перинатальном периоде. Во время лактации, он запрещен. Это обуславливается наличием в составе ранелат стронция, который выделяется с молоком и негативно воздействует на организм ребенка.

Способ применения и дозировки

Аннотация помогает четко дозировать средство и не допустить появления побочек. Краткая инструкция по применению Бивалоса.

  1. Перед приемом, порошок растворяют в ½ стакане воды, перемешивают для избегания крупных частиц.
  2. Его употребляют перед сном, не раньше, чем через 2 часа после приема.
  3. Назначается по 1 пакетику 1 раз в день.

Терапевтический курс устанавливается доктором, его длительность зависит от состояния больного.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Противопоказания

Медикамент не показан людям, страдающим от следующих состояний:

  • непереносимость компонентов;
  • дисфункции кровных артерий;
  • тромбоз вен;
  • закупоривание легочной артерии тромбами, за счет чего происходит сбой кровотока;
  • тромбоэмболия вен ног;
  • когда больной лежит длительно на скелетном вытяжении;
  • ишемическая патология сердца;
  • болезни мелких капилляров;
  • артериальная гипертензия, не поддающаяся терапии.

В педиатрической практике не используется.

Побочные действия

В ходе употребления Бивалоса, могут возникнуть негативные последствия со стороны пищеварительного тракта, нервной и сердечно-сосудистой систем. К побочкам относят:

  • судорожные сокращения мышц;
  • рвотные позывы;
  • понос;
  • проблемы с концентрацией;
  • стоматит;
  • венозная тромбоэмболия;
  • боли в голове;
  • язвочки в ротовой полости.

Также не исключены аллергические реакции. Они выражаются в виде высыпаний на коже, чесания, крапивницы, дерматита или экземы.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Взаимодействие с другими препаратами

Чтобы не допустить понижения результативности препарата, стоит соблюдать ряд правил:

  • за 2 часа до употребления молочных продуктов не принимать средство;
  • не употреблять параллельно антацидные лекарства.

Внимание! На фоне приема антибиотиков, причисляемых к тетрациклиновой и хинолиновой группе, существенно понижается результативность Бивалоса.

Цена

Стоимость зависит от аптеки, региона. В среднем, цена колеблется в пределах 1750-2250 рублей.

Аналоги

Иногда доктор подбирает больному аналогичные по механизму действия препараты, когда Бивалос не принес должного результата, или на фоне его приема возникли побочные действия. Они рознятся между собой составом, ценой, формой выпуска.

Популярные аналоги Бивалоса.

  1. Стромос. Представлено средство в виде саше для перорального употребления. Основным компонентом считается  ранелат стронция. К дополнительным элементам относят аспартам, манит и мальтодекстрин. Ежедневная дозировка составляет 2 грамма или 1 пакетик. Медикамент показан при остеопорозе у женщин после наступления менопаузы. Производится во Франции, стоимость составляет 1200 рублей. Противопоказания и побочные явления те же, что и у Бивалоса. В педиатрии не используется.
  2. Остеогенон. Препарат не считается полным аналогом Бивалоса, активным элементом выступает оссеин-гидроксиапатитное соединение. Представлено средство в виде таблеток желтоватого оттенка. В них содержится большое количество калия, кальция. Цена составляет 800 рублей за упаковку. Страной производителем выступает Швейцария. Обычно назначается  лекарство для укрепления костей, суставов, помогает при системном остеопорозе. Медикамент нормально переносится больными. Принцип действия базируется на угнетении процесса разрушения костных тканей. Его часто используют с целью восстановления баланса фосфора и кальция. Перечень показаний гораздо шире, чем у Бивалоса. К ним относят остеопороз, сколиоз, рахитическое сложение скелета, снижение периода срастания переломов. В педиатрии используется, обычно для борьбы с врожденными сбоями кальциево-фосфорного обмена. Применяется перорально, дозировка устанавливается доктором. Обычно употребляют до 4-6 таблеток в день. Существенный плюс Остеогенона – отсутствие побочных явлений. В виде исключения могут возникнуть аллергические реакции.
  3. Пролиа. Медикамент обладает активным компонентом – деносумабом. Выпускается в виде раствора для специального инъекционного введения количестве 60 миллиграммов активного элемента в 1 миллилитре. Уколы проводит только врач, самостоятельно их делать запрещено. Препарат ингибирует костную резорбцию, на фоне его приема, снижается риск переломов конечностей. Кости становятся крепче, улучшается эластичность хрящевых тканей. Показано средство при постменопаузальном остеопорозе, для предотвращения потери костной массы у женщин, проходящих терапию ингибиторами ароматазы при раке груди и мужчин с онкологией предстательной железы. К противопоказаниям относят гипокальцемию, аллергию на компоненты. Колют по 1 инъекции 60 миллиграммов каждые полгода. Во время прохождения терапии, дополнительно принимают кальций и витамин D.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Отзывы пациентов и врачей

По мнению докторов, Бивалос является эффективным средством для лечения остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде. Данное лекарство отличается среди других минимальным списком противопоказаний, побочных явлений, хорошо переносится больными.

Исходя из статистики, после прохождения терапевтического курса, у женщин снизилась частота переломов, им удалось избавиться от остеопороза. Данное заболевание требует длительного лечения, обычно курс составляет 4-6 лет.

Бивалос показывает отменные результаты, которые подтверждаются отзывами выздоровевших больных.

Полина Афонова, 59 лет, Самара. Здравствуйте!

После 50 лет столкнулась с климаксом. После его наступления, у меня обнаружили остеопороз. Зимой 2017 сломала руку, пришлось серьезно заняться терапией.

Врач назначил Бивалос, лечилась им примерно 1,5 месяца. Рука восстановилась вовремя, заметила улучшение общего состояния на фоне приема средства.

Побочных эффектов не было, лечение буду повторять 1 раз в полгода. Надеюсь, больше переломов не будет.

Клара Эвстафьева, 60 лет, Миргород.

Редко оставляю отзывы, но хочу порекомендовать всем женщинам после климакса, имеющие проблемы с костями, принимать Бивалос.

Доктор посоветовал мне этот препарат в марте 2018 года, когда я пришла на обследование после 3 переломов руки и ноги за 2 года. В ходе обследования, выявили остеопороз. Назначили Бивалос, который я принимала 4 месяца.

Симптомы устранились, пока переломов не было. Полностью довольна лечением, еще и цена порадовала.

Ирина Билан, 49 лет, Москва. Доброго времени суток!

В январе 2018, моя свекровь поломала шейку бедра. Несмотря на ее преклонный возраст, решились на операцию. Врачи заменили сустав металлическим протезом, потребовалось длительное восстановление.

Доктор прописал Бивалос, для укрепления костей и быстрой реабилитации. Принимали курсом в 3 месяца. Операцию сделали в феврале, а в мае, моя 77 летняя свекровь уже ходила.

Всем рекомендую это действенное средство.

(1

Источник: https://orto-cure.ru/bivalos/

Бивалос

Препарат Бивалос применяется для устранения хрупкости костной ткани в результате прогрессирующей болезни или при осложнении от перенесенной патологии.

Основным компонентом лекарства является стронция ранелат активное вещество, в основе которого находится стронций и органическое соединение. Стронций в качестве элемента был обнаружен еще в 1764 году в Шотландии.

Но только в 1808 году сэр Хемфри Дэви смог выделить его в чистом виде.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

В состав Бивалоса входят следующие компоненты:

  • гидрат стронция ранелата;
  • аспартам;
  • маннитол;
  • мальтодекстрин.

Формой выпуска является бледно-желтый порошок, расфасованный в порционные пакетики по 2 гр. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 пакетиков, к которым прилагается инструкция по применению.

Активное вещество Бивалоса широко применяется для избавления людей от различных видов остеопороза. Оно помогает костной структуре восстанавливаться, синтезирует коллаген.

Стронция ранелат подавляет функцию остеокластов, что замедляет процесс разрушения костей. То есть структура регенерируется быстрее, чем патогенные клетки успевают ее разрушить.

В итоге кости становятся даже более прочными, нежели были раньше.

Средство также применяется при укреплении костных структур после 65 лет у женщин и мужчин. Его употребление на протяжении длительного времени существенно уменьшает количество переломов позвоночника, шейки бедра. Действие стронция ранелата направлено на ликвидацию крохотного повреждения мыщелков костей, уменьшение синовита и склероза кости. За счет этого улучшается состояние хрящевой ткани.

Не менее качественно вещество справляется с укреплением коленного сустава. В процессе терапии происходит сужение суставной щели, прекращается утрата хрящевой структуры. Также значительно ослабевает болевой синдром.

Препарат начинает активно проявлять себя в организме уже через 3 часа после употребления. Максимальный эффект становится очевидным через 14 дней.

Лучше всего усваивается на голодный желудок, после его использования также желательно не есть около трех часов. Основное влияние на костные структуры Бивалос оказывает только через 36 месяцев после начала интенсивной терапии.

Вещество выводится почками через несколько часов, а полностью покидает организм менее, чем за трое суток.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Использование Бивалоса показано при высокой хрупкости костей и хрящевых тканей у мужчин и женщин. Чаще всего он используется для устранения заболеваний позвоночника, шейки бедра и коленного сустава.

Для использования средства нужно высыпать суточную норму порошка в стакан и разбавить его дистиллированной водой (достаточно наполнить половину емкости). Обязательно следует тщательно размешать суспензию.

Обычно употребляют дозировку в 2 гр порошка перед сном. Не рекомендуется хранить вещество в разбавленном виде дольше, чем несколько минут. Пища существенно снижает качество абсорбции действующего компонента, потому лучше всего пить суспензию не менее чем через два часа после последнего приема еды.

В качестве дополнительных средств для комплексной терапии назначают витамин D и кальций.

Использование Бивалоса противопоказано при наличии следующих заболеваний:

  • венозная тромбоэмболия;
  • ишемия;
  • повышенный уровень давления в артериях;
  • цереброваскулярные болезни;
  • женщины до наступления менопаузы.

Также запрещено использовать вещество после операции, при существенной восприимчивости к любому из его компонентов, детям и лицам до 18-ти летнего возраста.

С осторожностью можно употреблять медикамент при риске образования венозной тромбоэмболии и в случае нарушения функционирования почек.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Так как основные вещества лекарства могут нанести существенный вред ребенку, запрещено употребление медикамента во время беременности. То же касается периода кормления малыша грудью. Стоит отметить, что лечение разрушения костных тканей до наступления менопаузы обычно проводится совершенно другими средствами. В противном случае есть риск развития у ребенка деформации костей.

Читайте также:  Нимид форте: состав и правила использования, показания и противопоказания для применения, фармакологические свойства и стоимость

На протяжении всей терапии, проводимой при помощи Бивалоса, запрещено употреблять алкоголесодержащие напитки. Совмещение этилового спирта и стронция ранелата обычно становится причиной сильной интоксикации, для устранения которой необходима госпитализация.

Несмотря на то, что практически всегда оно переносится достаточно хорошо, лекарственное средство может стать причиной появления различных побочных эффектов.

Чаще всего, в первые недели употребления медикамента, человека могут беспокоить понос и тошнота. Обычно эти эффекты проходят после привыкания организма к стронцию.

Тем не менее, к более существенным осложнениям от употребления медикамента относят:

  • тромбоэмболические осложнения, инфаркт, судороги;
  • головную боль, кратковременную утрату памяти и измененное восприятие действительности;
  • дерматит, экзему, головокружение, рези в животе, запор;
  • газы, сухость во рту, стоматит, раны в полости рта;
  • покраснение кожных покровов, водянистые высыпания, боль в мышцах рук и ног;
  • нарушения сна, отечность, гепатит, общая слабость;
  • нарушения функционирования бронхов, увеличение лимфатических узлов.

При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу же обратиться к лечащему доктору.

Употребление Бивалоса в количестве до 11 гр в сутки (максимальное зарегистрированное количество) на протяжении нескольких дней не привело ни к каким специфическим реакциям организма. Потому специалисты не назначают корректировку дозировки вне зависимости от стадии развития болезни организмом усваивается только определенное количество действующего компонента.

Однако, при случайном использовании более 2 гр медикамента за 24 часа рекомендуется выпить два стакана молока, которое замедлит всасывание средства. Если доза была увеличена многократно, нужно искусственно вызвать рвоту для устранения излишков стронция из желудка. В самом крайнем случае, при резком ухудшении состояния, можно провести комплексное промывание желудка в больнице.

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Использование стронция ранелата с другими активными компонентами и веществами может привести к разнообразным последствиям, а именно:

  1. При одновременном приеме уменьшается абсорбция стронция кальций (в том числе любые молочные продукты), гидроксиды алюминия и магния. Рекомендуется употреблять дополнительные вещества через 120 минут после стронция
  2. При одновременном приеме уменьшается абсорбция компонента тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики. Лучше всего остановить лечение стронцием до прохождения всего курса антибиотиков этих типов.

Употребление остальных лекарств не влияет на действие стронция. Тем не менее, перед сочетанием медикамента с другими веществами необходимо уточнить безопасность такой компоновки у доктора. Это позволит избежать существенных осложнений.

Лекарственное средство отпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.

Инструкция отмечает, что медикамент можно хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей и животных. Употребить порошок необходимо на протяжении 36 месяц, начиная с даты изготовления, указанной на упаковке.

Бивалос имеет всего один полный аналог Стромос. Другие медикаменты для восстановления и укрепления костей (Иксджева, Пролиа, Остеогенон) имеют совершенно другой состав. Не следует самолично менять одно действующее вещество на аналог необходима консультация специалиста.

Источник: https://wer.ru/opisanie/bivalos/

Бивалос

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Форма выпуска и состав

Выпускается Бивалос в виде гранул для приготовления суспензии. В одном саше содержится:

  • 2,632 г стронция ранелата гидрат (что эквивалентно 2 г безводного стронция ранелата):
  • Вспомогательные компоненты: мальтодекстрим, аспартам, маннитол.

Реализуется препарат в двухграммовых пакетиках-саше по 7, 14, 28, 56, 84 или 100 шт. в упаковке.

Согласно инструкции к Бивалосу, применение этого препарата показано для лечения:

  • Остеопороза (прогрессирующего системного метаболического заболевания, которое характеризуется снижением показателей плотности костной ткани, повышением ее хрупкости и нарушением ее микроархитектоники) у мужчин с повышенным риском переломов и у женщин в постменопаузе;
  • Деформирующего остеоартроза позвоночника, тазобедренных и коленных суставов (цель структурно-модифицирующей терапии – замедление процесса разрушения хрящевой ткани суставов и уменьшение выраженности клинических симптомов заболевания).

Противопоказания

Как указано в инструкции к Бивалосу, применение препарата противопоказано:

  • При гиперчувствительности к стронция ранелату или какому-либо из вспомогательных веществ;
  • При венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также пациентам, имеющим эпизоды ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен или легочной артерии;
  • Постоянно или временно иммобилизированным пациентам (например, в случаях, когда человек вынужден соблюдать постельный режим в постоперационном периоде);
  • При ишемической болезни сердца, хроническом облитерирующем заболевании артерий нижних конечностей и/или при цереброваскулярной болезни, а также, если какое-либо из этих заболеваний отмечено в анамнезе;
  • При неконтролируемой артериальной гипертензии.
  • С осторожностью Бивалос назначают пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности (сопровождающимися снижением показателя клиренса креатинина ниже 30 мл в минуту), а также людям, которые относятся к группе риска развития ВТЭ.
  • Достоверные исследования безопасности и терапевтической эффективности препарата при лечении детей и подростков до 18 лет, а также беременных женщин не проводились, поэтому применение Бивалоса этим категориям пациентов не рекомендовано.
  • Стронций выделяется в грудное молоко, поэтому Бивалос не следует применять в период лактации, либо стоит рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.
  • Бивалос, согласно инструкции, необходимо принимать внутрь, предварительно растворив содержимое одного саше (2 г стронция ранелата) не менее чем в 30 мл воды до получения однородной суспензии.
  • В ходе исследований было установлено, что активный компонент препарата сохраняет свои фармакологические свойства в течение 24 часов после приготовления раствора, тем не менее, готовить суспензию рекомендуется непосредственно перед употреблением.

Кроме того, стоит отметить, что стронция ранелат всасывается медленно, а еще больше его абсорбцию замедляет одновременный прием пищи (особенно молока и молочных продуктов). По этой причине принимать Бивалос стоит хотя бы через два часа после еды, оптимально – перед сном.

Пожилым людям коррекция дозы не требуется. Поскольку активное вещество Бивалоса не метаболизируется, пациентам с нарушенной функцией печени пересмотр дозы также не нужен.

Побочные действия

Относительно частыми побочными эффектами, возникающими при применении Бивалоса, являются тошнота и диарея.

Гораздо реже возникают:

  • Нарушение сознания;
  • Головные боли;
  • Дерматит;
  • Экзематозные высыпания;
  • Сосудистые нарушения (в частности ВТЭ);
  • Нарушение памяти;
  • Венозная тромбоэмболия;
  • Повышение судорожной активности;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Повышение активности креатинфосфокиназы.

В очень редких случаях организм пациента на прием Бивалоса реагирует болями в животе, рвотой, появлением раздражения или язвочек на слизистой ротовой полости. В отдельных случаях может развиться стоматит.

При наличии повышенной чувствительности или непереносимости любого компонента препарата возможно развитие аллергических реакций, включая высыпания на коже, зуд и ангионевротический отек.

Особые указания

  1. При проведении исследований на животных какого-либо негативного воздействия Бивалоса на женскую репродуктивную функцию отмечено не было, тем не менее, женщинам этот препарат назначают только в период постменопаузы.

  2. Пациентам с остеопорозом курс лечения Бивалосом следует дополнять приемом витамина Dи препаратов кальция (если те поступают в организм с пищей в недостаточном количестве).
  3. Кальцийсодержащие продукты, лекарственные средства и пищевые добавки снижают показатель биодоступности стронция ранелата приблизительно на 60-70%.

Не рекомендуется одновременно применять Бивалос с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда, т.к. стронций снижает их абсорбцию. Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами выявлено не было.

Негативного влияния на остроту зрения, скорость реакций и способность к концентрации внимания препарат не оказывает.

Аналоги

Структурным аналогом Бивалоса является Остеолат, который так же выпускается в форме порошка для приготовления суспензии.

Аналогами по механизму действия можно считать следующие препараты: Остеогенон, Остеокеа, Остеохель С, Пролиа, Эксджива.

Сроки и условия хранения

Бивалос – препарат, который купить в аптеке можно только при наличии рецепта врача. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, недоступном солнечным лучам месте. Оптимальный температурный режим – до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности гранул составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/bivalos.html

Бивалос: инструкция по применению

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Бивалос инструкция по применению

Препарат Бивалос представляет собой средство для лечения нарушений образования костных клеток и тканей, которое назначается пациентам с целью уменьшения вероятности переломов при повышенной хрупкости костей.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Бивалос выпускается в форме гранул, которые предназначены для приготовления суспензии для перорального применения. Препарат выпускается в индивидуальных саше-пакетиках по 2 г. В каждой упаковке отпускается по 7, 14, 28 и 56 пакетиков.

Главным действующим веществом препарата является ранелат стронция.

Фармакологические свойства препарата

Главное действующее вещество гранул Бивалос представляет собой средство, которое уменьшает риск развития переломов у пациентов с остеопорозом и стимулирует размножение клеток костной ткани. Входящий в состав препарата ранелат стронция стимулирует продукцию коллагена в кости, за счет чего кости становятся более упругими и прочными.

Показания к применению препарата

Средство Бивалос назначают пациентам с целью профилактики и лечения развития таких состояний:

  • Комплексное лечение повышенной хрупкости костей (особенно актуально для женщин в период наступления менопаузы);
  • Лечение остеопороза у представителей мужского пола, отягощенного повышенным риском возникновения переломов бедренной кости, тазобедренных суставов, позвоночного столба;
  • Лечение остеоартроза в составе комплексной терапии с целью профилактики разрушений хрящей ткани и деформации суставов.

Противопоказания

Препарата Бивалос не назначают пациентам при наличии таких состояний или патологий:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к ранелату стронция или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • Патологические состояния крупных артерий;
  • Тромбоз вен;
  • Закупорка легочной артерии тромбами, в результате чего нарушается кровообращение;
  • Тромбоэмболия вен нижних конечностей;
  • Состояние после многочисленных переломов, когда пациент вынужден длительное время лежать на скелетном вытяжении;
  • Диагностированная ишемическая болезнь сердца;
  • Заболевания мелких кровеносных сосудов, в результате чего нарушается процесс кровообращения;
  • Артериальная гипертензия, которая плохо поддается терапии лекарственными препаратами;
  • Детский возраст;
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы препарата

Препарат Бивалос показан для приема внутрь. Предварительно пакетик саше растворяют в ½ стакане воды и тщательно перемешивают, чтобы не было взвесей и крупных частиц.

Бивалос принимают вечером перед сном, но не ранее, чем через 2 часа после последнего приема пищи. Взрослым показано принимать по 1 пакетику препарата 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется врачом, в зависимости от состояния пациента, индивидуальных особенностей его организма, возраста, массы тела и диагноза.

  • Использование препарата в период беременности и лактации
  • В медицине нет данных о токсичности данного препарата на плод женщины, однако проведенные исследования на животных показали, что лечение данным лекарственным средством в период беременности может привести к аномалиям и неблагоприятным последствиям для плода.
  • Если женщина лечилась препаратом Бивалос и у нее наступила беременность, лечение нужно немедленно прекратить и сообщить врачу о недавнем приеме лекарства.
Читайте также:  Алмаг при переломах: правда или развод, принцип работы устройства и эффективность, цена, мнения покупателей и врачей

В период кормления ребенка грудью данное лекарственное средство противопоказано. Если вопрос о терапии стоит остро, то женщине следует перевести малыша на искусственное питание молочной смесью.

Побочные явления

В период лечения препаратом, в частности при превышении указанной в инструкции дозы, у пациентов могут развиваться следующие побочные явления:

  • Бессонница и тревожность;
  • Эмоциональное перевозбуждение;
  • Нарушения в работе сердечнососудистой системы;
  • Спутанность сознания, временные провалы в памяти;
  • Головные боли, головокружение;
  • Судороги;
  • Ощущения «ползания мурашек» по коже;
  • Закупорка кровеносных сосудов тромбами;
  • Нарушение дыхательной функции;
  • Расстройства функции пищеварения – диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, увеличение печени;
  • Образование эрозий и язвочек в ротовой полости;
  • Развитие аллергических реакций кожи – дерматиты, крапивница, сыпь и зуд кожи;
  • Алопеция – облысение;
  • Боли в области суставов, мышечные боли;
  • Недомогание, общая слабость и повышение температуры тела;
  • Изменение клинической картины крови – увеличение количества эозинофилов, изменение печеночных трансминаз, повышение уровня креатинфосфокиназы;
  • Увеличение регионарных лимфатических узлов.

При появлении признаков передозировки пациенту немедленно дают принять любое антацидное средство (в целях уменьшения всасывания Бивалоса) и вызывать врача. При передозировке препаратом пациенту целесообразно проводить промывание желудка и кишечника.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Бивалос с молочной продукцией или препаратами кальция снижается терапевтический эффект лекарства. При необходимости применения препаратов кальция рекомендуется выдерживать интервал в 2 часа и только после этого пить саше-пакетик Бивалоса.

С целью предотвращения интоксикации организма и развития нарушений функции печени и почек препарат не рекомендуется принимать одновременно с антибиотиками хинолового ряда и тетрациклинами.

Одновременное применение препарата с антацидами существенно снижает его терапевтический эффект. Снижение эффекта наблюдается также при одновременном использовании с препаратами алюминия и магния.

Одновременное использование препарата с нестероидными противовоспалительными, блокаторами протонной помпы, сердечными гликозидами, диуретиками, антикоагулянтами возможно, но только с соблюдением 2-х часового интервала.

В период лечения данным лекарственным средством пациенту не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как это может привести к интоксикации организма и развитию серьезных побочных эффектов.

Условия хранения и отпуска препарата

Препарат Бивалос отпускается в аптеках только по рецепту от врача.

Хранить препарат следует при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке, по его истечению средство нельзя применять внутрь.

Бивалос аналоги

Структурных аналогов Бивалоса в настоящий момент в продаже нет.

Бивалос цена

Бивалос порошок для приготовления суспензии — от 1750 до 2200 руб.

Источник: https://bezboleznej.ru/bivalos

ОСТЕОЛАТ

Действующее вещество

— стронция ранелат (strontium ranelate)

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, однородный; при перемешивании одного саше в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета.

1 саше
стронция ранелата октагидрат 2.6144 г,
 что соответствует содержанию стронция ранелата 2 г

Вспомогательные вещества: аспартам — 0.02 г, мальтодекстрин — 0.4 г, маннитол — 0.9656 г.

2 г — саше (7) — пачки картонные.2 г — саше (14) — пачки картонные.2 г — саше (28) — пачки картонные.2 г — саше (56) — пачки картонные.2 г — саше (84) — пачки картонные.

2 г — саше (100) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на метаболизм костной ткани. В исследованиях in vitro показано, что стронция ранелат стимулирует формирование кости в структуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате обмен веществ в костной ткани перестраивается в сторону формирования кости.

Попадание стронция в костную ткань происходит, в основном, за счет адсорбции на поверхности костного кристалла, стронций лишь в небольшой степени заменяет кальций в кристалле апатита во вновь сформировавшейся кости. Ранелат стронция не изменяет характеристик костной ткани.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с кальцием, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Для стронция ранелата вторичным эффектом, по отношению к основным фармакологическим свойствам, является незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и общей активности ЩФ, что не сопровождается какими-либо неблагоприятными клиническими последствиями.

Фармакокинетика

После приема внутрь в разовой дозе 2 г Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч. Абсолютная биодоступность стронция составляет 25% (диапазон 19-27%). Прием стронция ранелата вместе с кальцием и пищей уменьшает биодоступность стронция примерно на 60-70% по сравнению с показателями биодоступности при приеме через 3 ч после еды.

Равновесное состояние достигается через 2 недели терапии. Vd составляет около 1 л/кг. Связывание стронция с белками плазмы человека низкое и составляет 25%, при этом стронций характеризуется высоким сродством к костной ткани.

Измерения концентраций стронция при биопсии подвздошной кости у пациентов, получавших стронция ранелат в дозе 2 г/сут в течение длительного времени (до 60 мес), показывают, что концентрации стронция в костной ткани могут достигать плато примерно через 3 года терапии.

Какие-либо данные по элиминации стронция из костной ткани после прекращения терапии отсутствуют. Стронций не метаболизируется в организме человека. Стронция ранелат не подавляет изоферменты системы цитохрома Р450.

Выведение стронция зависит от времени и дозы. Эффективный T1/2 стронция составляет примерно 60 ч. Стронций выводится почками и через кишечник. Плазменный клиренс стронция составляет около 12 мл/мин, почечный клиренс — около 7 мл/мин. Абсорбированная ранеловая кислота быстро и в неизмененном виде выводится почками.

Показания

Остеопороз у женщин в периоде постменопаузы (с целью снижения риска переломов позвоночника и бедра).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к стронция ранелату.

Дозировка

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2 г 1 раз/сут. Применяют длительно.

  • Со стороны ЦНС: часто — головная боль; через 4 года лечения часто — нарушения сознания, снижение памяти, судороги.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, жидкий стул; частота не установлена — рвота, боль в животе, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки.
  • Дерматологические реакции: часто — дерматит, экзема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром (в т.ч. эозинофилия, сыпь, гепатит, аденопатия, интерстициальная нефропатия, интерстициальная пневмония).

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, мышечные спазмы, боль в костях, артралгия, боль в конечностях, транзиторные острые подъемы уровня КФК в 3 раза выше ВГН.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: через 4 года лечения редко — венозная тромбоэмболия.

Лекарственное взаимодействие

Пищевые продукты, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства, содержащие кальций, могут уменьшать биодоступность стронция ранелата примерно на 60-70% (между приемами стронция ранелата и указанных пищевых продуктов и лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2 ч).

Применение гидроксидов алюминия и магния как за 2 ч до приема стронция ранелата, так и одновременно с ним, вызывает незначительное уменьшение абсорбции стронция ранелата (AUC уменьшается на 20-25%), в то время как при приеме антацидного препарата через 2 ч после приема стронция ранелата уровень абсорбции практически не изменяется.

Поскольку молекулярные комплексы, содержащие двухвалентные катионы, взаимодействуют на уровне ЖКТ с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда, одновременное применение стронция ранелата и указанных лекарственных средств приводит к снижению абсорбции стронция ранелата (одновременный прием не рекомендуется). С целью предотвращения подобного взаимодействия при назначении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение стронция ранелатом следует приостановить.

Особые указания

Не рекомендуется применять стронция ранелат у пациентов с КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/osteolat/

Инструкция по применению БИВАЛОС® (BIVALOS)

Препарат, влияющий на метаболизм костной ткани.

В исследованиях in vitro показано, что стронция ранелат стимулирует костную формацию в культуре костной ткани, а также репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает костную резорбцию за счет снижения дифференциации остеокластов и их резорбционной активности. В результате костный обмен перестраивается в пользу костной формации.

Активность стронция ранелата изучалась в рамках различных неклинических моделей. В частности, у здоровых крыс, стронция ранелат увеличивает трабекулярную костную массу, количество и толщину трабекул; все это приводит к усилению костной ткани.

Попадание стронция в костную ткань у получавших препарат животных и человека происходит в основном за счет адсорбции на поверхности костного кристалла, стронций лишь в небольшой степени заменяет кальций в кристалле апатита во вновь сформировавшейся кости.

Стронция ранелат не изменяет характеристик костного кристалла.

По результатам биопсий костей подвздошного гребня, которые были получены в ходе испытаний III фазы после лечения 2 г стронция ранелата в сутки продолжительностью до 60 дней, не наблюдалось ни неблагоприятного влияния на качество кости, ни минерализации.

Комбинированное действие распределения стронция в кости и повышенной радиационной абсорбции стронция в сравнении с кальцием, ведет к росту измерений минеральной плотности костной ткани (МПКТ) методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.

Имеющиеся данные указывают на то, что замеренное изменение МПКТ за 3 года лечения препаратом Бивалос® в дозе 2 г/сут на 50% вызвано именно этими факторами. Это следует принимать во внимание при интерпретации изменений МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос®.

В исследованиях III фазы, в ходе которых была продемонстрирована эффективность лечения препаратом Бивалос® в предупреждении переломов, замеренная средняя МПКТ при лечении Бивалосом увеличилась по сравнению с исходными показателями приблизительно на 4% в год в поясничном отделе позвоночника и на 2% в год в районе шейки бедра; таким образом, за 3 года МПКТ увеличилась на 13-15% и 5-6% соответственно, в зависимости от исследования.

  • В исследованиях III фазы, при сравнении с плацебо, начиная с третьего месяца лечения и в течение 3 лет, наблюдалось повышение биохимических маркеров костной формации (костной специфической ЩФ и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа), а также снижение биохимических маркеров костной резорбции (взаимосвязанных С-телопептидов в сыворотке и N-телопептидов в моче).
  • Кроме фармакологического эффекта стронция ранелата, наблюдалось незначительное снижение концентраций кальция и паратироидного гормона в сыворотке, рост фосфорных концентраций в крови и общей активности ЩФ, при этом клинических последствий отмечено не было.
  • Клиническая эффективность
Читайте также:  Уколы артрозан: форма выпуска и дозировка, показания и противопоказания для применения, аналоги препарата и отзывы пациентов

Остеопороз определяется как МПКТ позвоночника и/или бедренной кости на 2.5 СКО (среднее квадратичное отклонение) ниже этого значения у молодых здоровых взрослых.

Остеопороз в постменопаузе сочетается с рядом факторов риска, среди которых низкая костная масса, низкая минеральная плотность костной ткани, раннее наступление менопаузы, курение, а также случаи остеопороза в семье.

Клиническим последствием остеопороза являются переломы. Риск перелома увеличивается с увеличением количества факторов риска.

Лечение остеопороза в менопаузе

Программа оценки эффективности препарата Бивалос® в предупреждении переломов включала два плацебо контролируемых исследования III фазы:

  • исследование SOTI и исследование TROPOS. В исследовании SOTI участвовало 1649 женщин в постменопаузе (средний возраст 70 лет) с тяжелым остеопорозом (низкая МПКТ в поясничном отделе позвоночника и позвоночные переломы в прошлом). В исследовании TROPOS участвовала 5091 женщина в менопаузе с остеопорозом (низкая МПКТ на уровне шейки бедра и переломы в прошлом для более чем половины из них), их средний возраст составил 77 лет. В целом, для участия в исследованиях SOTI и TROPOS было набрано 1556 пациенток в возрасте 80 лет на момент включения (23.1% от изучаемой популяции). В дополнение к лечению (2 г стронция ранелата или плацебо в сутки) пациентки дополнительно принимали адаптированные дозы кальция и витамина D на всем протяжении обоих исследований.

В ходе исследования SOTI, которое длилось 3 года, препарат Бивалос® снизил относительный риск нового позвоночного перелома на 41% (таблица 1). Уже начиная с первого года, был получен достоверный эффект.

Похожие положительные результаты были получены с участием женщин, для которых исходным показателем являлось наличие нескольких переломов в прошлом.

Относительный риск клинических позвоночных переломов (которые определяются как переломы, сопровождающиеся болями в позвоночнике и/или уменьшением роста как минимум на 1 см) снизился на 38%.

Кроме этого, по сравнению с плацебо, Бивалос® помог сократить число пациенток, у которых рост уменьшился не менее чем на 1 см. Оценка качества жизни с помощью особой шкалы QUALIOST, а также общая шкала восприятия общего состояния здоровья из вопросника SF-36 указывали на положительное действие препарата Бивалос® по сравнению с плацебо.

Эффективность Бивалоса в снижении риска новых позвоночных переломов была подтверждена в ходе исследования TROPOS, в т.ч. для пациенток с остеопорозом, у которых, по исходным данным, не было нетравматических переломов.

Таблица 1. Доля пациентов с позвоночным переломом и снижение относительного риска

Плацебо Бивалос® Снижение относительного риска по сравнению с плацебо (ДИ 95%), значение р
SOTI n=723 n=719
Новый позвоночный перелом в течение 3 лет 32.8% 20.9% 41% (27-52), р

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/bivalos.html

Бивалос (Bivalos)

Наименование: Бивалос (Bivalos)

Наименование

Бивалос (Bivalos)

Действующее вещество

Стронция ранелат (Strontium ranelate)

АТХ

M05BX03 Стронция ренелат

Фармакологическая группа

  • Средство для лечения остеопороза [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

Фармакологическое действие

Действующее вещество – стронция ранелат – оказывает двойное воздействие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что уменьшает способность резорбции кости.

В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.

Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.

Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно где-то на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.

В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче).

Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), однако они клинически незначимы. Действующее вещество лекарства Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты.

Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота делает лучше фармакокинетику и переносимость лекарства. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.

Максимум концентрации лекарства Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозировки. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция уменьшает биодоступность лекарства.

Показания к применению

Лечение остеопороза, вызванного постменопаузой, превенция переломов кости бедра и тел позвонков.

Способ применения и дозы

Препарат Бивалос используется в дозе 2 г (один пакетик) однократно в сутки, перед употреблением содержимое пакетика надлежит растворить в стакане воды до образования однородной суспензии, принимать непосредственно после приготовления, если не удалось выпить суспензию сразу же, ее возможно хранить в течение суток после приготовления. Не употреблять одновременно с приемом пищи, желательно использовать препарат незадолго до сна.

Побочные действия

В основном, препарат нормально переносится, как при кратковременной терапии, так и при длительном использовании, побочные эффекты зачастую отсутствуют или слабо выражены, частота их появления сопоставима с частотой при приеме плацебо.

Из побочных эффектов чаще всего возникала тошнота и/или диарея, которые носили кратковременный обратимый характер и регистрировались зачастую только в начале лечения.

Реже наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения памяти, судороги, рвота, боли в животе, изменения состояния слизистой оболочки полости рта (включая стоматит и язвенные поражения), миалгии, боли в костях, артралгии, аллергические реакции (вплоть до развития синдрома Стивенса-Джонсона), тромбоэмболия, вероятно спонтанное повышение уровня креатининкиназы.

Если наблюдается тяжелая аллергическая реакция, прием лекарства Бивалос надлежит срочно прекратить.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению лекарства Бивалос считается непереносимость действующего вещества или какого-либо из компонентов лекарства.

Беременность

Препарат Бивалос предназначен для приема женщинами в период постменопаузы. Данных о безопасности применения лекарства во время беременности не существует. Исследования на животных продемонстрировали способность неблагоприятного воздействия лекарства не потомство. При наступлении беременности прием Бивалоса надлежит прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация Бивалоса с лекарствами кальция ведет к снижению биодоступности Бивалоса где-то на 60-70%, поэтому в случае необходимости применения этих препаратов, требуется сохранять интервал между их приемом не менее 2 часов.

Прием невсасывающихся антацидов на основе магния и/или алюминия уменьшает всасывание Бивалоса, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Бивалос может ухудшать всасывание хинолонов и антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними стойкое соединение, поэтому на время лечения этими лекарствами прием Бивалоса нужно прекратить.

Прием витамина Д, НПВС, антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, диуретиков, нитратов, антигипертензивных средств, антиагрегантов, антикоагулянтов, статинов и фибратов не влияет на всасывание Бивалоса.

Передозировка

В экспериментальных исследованиях даже пятикратное превышение рекомендуемой дозировки не приводило к развитию каких-либо нежелательных последствий. При значительном превышении дозировки лекарства Бивалос предлогается промывание желудка и прием антацидов.

Форма выпуска

  • Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №7; Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №28;
  • Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №56.

Условия хранения препарата Бивалос

Беречь от детей, хранить при комнатной температуре (до 27 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности препарата Бивалос

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Активное вещество: стронция ранелат 2 г. Дополнительные вещества: маннитол, аспартам, мальтодекстрин.

Дополнительно

Если пациентка не имеет возможности получать достаточное количество кальция и витамина Д с пищей, предлогается их дополнительный прием.

Прием препаратов кальция, а также молока и молочных продуктов, может существенно снижать биодоступность кальция, поэтому между их употреблением и приемом Бивалоса нужно соблюдать интервал не менее 2 часов, такой же перерыв нужен после употребления пищи.

Прием лекарства Бивалос полезен и безопасен для женщин различных возрастных групп, что доказано многочисленными исследованиями, поэтому коррекция дозировки у пациенток старших возрастных групп не требуется.

Нет данных о степени безопасности применения препарат Бивалос у детей и подростков, поэтому в данных возрастных группах препарат не используется.

При наличии ХПН легкой и средней степени Бивалос возможно использовать в обычной дозировке, постоянно контролируя уровень креатинина, при тяжелой ХПН (клиренс креатинина ?30 мл/мин) использование лекарства не рекомендовано.

Препарат Бивалос не подвергается в организме биотрансформации, поэтому может применяться у пациенток с нарушенной функцией печени.

В исследованиях была установлена связь между увеличением случаев венозной тромбоэмболии и приемом лекарства Бивалос, что требует осторожности при назначении лекарства пациенткам группы риска по данному заболеванию и тем, кто имеет эпизоды эмболии в анамнезе. Среди компонентов лекарства Бивалос имеется аспартам, что нужно учитывать при назначении пациенткам с фенилкетонурией. При приеме лекарства Бивалос вероятно развитие симптомов гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как DRESS-синдром (появление сыпи, эозинофилии, аденопатии, нефропатии, поражения легких). Развитие DRESS-синдрома чаще наблюдается после 1-1.5 месяцев приема лекарства. При немедленной отмене лекарства и использовании глюкокортикостероидов, все изменения обратимы, прогноз благоприятный. Препарат не используется у женщин во время беременности и лактации, в связи с отсутствием данных о безопасности такого приема.

Бивалос не оказывает влияния на возможность управлять сложными механизмами и не влияет на скорость психических реакций.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/bivalos

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector