Фосаванс: показания и противопоказания, механизм действия, инструкция по применению, отзывы, аналоги и цены

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Фосаванс, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Фосаванс: показания и противопоказания, механизм действия, инструкция по применению, отзывы, аналоги и цены

Цена и форма выпуска в аптеках города

  • тб 70мг+70мкг бл
    : 1 357 руб.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также для обеспечения адекватного поступления витамина Д. Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина Д.

По 1 тб за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивая полным стаканом простой воды (не минеральной). Рекомендуемая доза составляет 1 тб 1 раз в неделю.

Заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение; неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 минут; гиперчувствительность; гипокальциемия; тяжелая почечная недостаточность; беременность и лактация; возраст до 18 лет; тяжелый гипопаратиреоз; тяжелый дефицит витамина Д; мальабсорбция кальция.
С осторожностью: обострение заболеваний верхних отделов ЖКТ; заболевания, ассоциированные с гиперпродукцией кальцитриола и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Со стороны желудочно-кишечной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка, локальный остеонекроз челюсти.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, боли в костях, суставах, мышечные судороги.

Со стороны нерной системы: головная боль, головокружения.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции.
Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.

Прочие: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции, гипокальциемия.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое.

Средства лечения остеопороза

Натрия алендронат — представляет собой бифосфонат, действующий как специфический ингибитор резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами.

Холекальциферол — необходим для нормального формирования костной ткани.

Механизм действия заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы крови, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Алендроновая кислота, колекальциферол.

Всасывание препарата нарушается, если он принимается одновременно с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения.

Интервал между приемом препарата и другими лекарственными средствами должен составлять 30 минут. Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот могут затруднять всасывание витамина Д.

Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина Д.

При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения препаратом. Другие нарушения минерального обмена также должны быть устранены. Необходимо во время лечения наблюдать за уровнем кальция в крови и симптомами гипокальциемии.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/fosavans

Фосаванс Плюс — инструкция по применению, цена на Фосаванс Плюс и аналоги

  • Фосаванс Плюс — средство, влтяющее на структуру костей.
  • Показания препарата Фосаванс Плюс:
  • Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, не получающих витамин D дополнительно и имеют риск дефицита витамина D.
  • Для снижения риска переломов костей позвоночника и бедра.
  • Препарат для перорального применения.
  • Рекомендуемая доза Фосаванс® Плюс составляет одну таблетку один раз в неделю.

В случае пропуска приема Фосаванс® Плюс необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня.

Не следует принимать две таблетки в один и тот же день, но в дальнейшем необходимо вернуться к приему препарата один раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Учитывая характер течения остеопороза, Фосаванс® Плюс предназначен для длительного приема.Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не была определена.Потребность в продолжении лечения следует периодически повторно оценивать, учитывая преимущества и риски Фосаванс® Плюс для каждого отдельного пациента, в том числе через 5 или более лет применения.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция, если кальций поступает с пищей недостаточно . Эквивалентность приема 5600 МЕ витамина D 3 в неделю в составе Фосаванс® Плюс суточной дозе 800 МЕ витамина D не изучали.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

В ходе клинических исследований не установлена ​​возрастная расхождение профиля эффективности и безопасности алендроната. Поэтому для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не является необходимым.

Применение препарата при нарушении функции почек

Фосаванс® Плюс не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек при клубочковой фильтрации менее 35 мл / мин за недостаточного опыта применения Фосаванс® Плюс этой группой пациентов. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации более 35 мл / мин коррекции дозы не является необходимой.

Применение препарата у детей

Применение Фосаванс® Плюс детьми в возрасте до 18 лет не изучалось. Фосаванс® Плюс не следует применять детям до 18 лет из-за недостаточности данных о применении препарата этой группой пациентов.

Чтобы обеспечить должное всасывание алендроната, Фосаванс® Плюс по 1 таблетке по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом обычной воды (НЕ минеральной водой).Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванс ® Плюс (смотрите раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и раздел «Побочные реакции»).

Для снижения риска раздражения пищевода и сопутствующих побочных реакций необходимо соблюдать следующие правила

  • Фосаванс® Плюс следует принимать утром сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл).
  • Таблетку Фосаванс® Плюс нужно глотать целиком. Таблетки нельзя разламывать, разжевывать или рассасывать во рту из-за вероятности образования язв в полости рта и в глотке.
  • Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи.
  • Пациентам не следует принимать горизонтальное положение как минимум в течение 30 минут после приема Фосаванс® Плюс.
  • Фосаванс® Плюс не следует принимать перед сном или до подъема с постели.

Передозировка

  1. Передозировка препарата Фосаванс Плюс:
  2. алендронат
  3. В случае передозировки алендроната при пероральном приеме может возникнуть гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ, такие как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва.

Специфическая информация о лечении передозировки алендронатом отсутствует. В случае передозировки Фосаванс ® Плюс пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту.

Пациенты должны оставаться в вертикальном положении.

Холекальциферол (витамин D 3 )

Токсичность витамина D документально не подтверждена в период длительного лечения здоровых добровольцев в дозе менее 10000 МЕ / сут. В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев витамин D 3 в дозе 4000 МЕ в период до пяти месяцев не вызвал гиперкальциурией или гиперкальциемии.

Побочные эффекты

  • Побочные реакции препарата Фосаванс Плюс:
  • Побочные явления возникали чаще всего со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагию, вздутие и кислотную регургитацию (> 1%).
  • Нижеприведенные побочные реакции зафиксированы в ходе клинических исследований и / или в период применения алендроната после его регистрации.
  • Не выявлено никаких дополнительных побочных реакций по комбинации алендроната и колекальциферола.
  • Частота определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник: https://www.likar.info/lekarstva/Fosavans-plyus/

Фосаванс — fosavance — fosavans — ингибитор костной резорбции при остеопорозе — cправочник 03.crimea.com — описание

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным.

В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется.

Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете.

Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

  • Фармакокинетика
  • Всасывание
  • Натрия алендронат
  • Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 — 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1,5 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение двух часов после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

Колекальциферол

При применении ФОСАВАНСа после утреннего сна натощак за 2 часа до стандартного завтрака, величина средняей площади под кривой концентрация в плазме крови – время (AUC0-120 часов) для витамина D3составляет 296,4 нг-час/мл.

Средняя максимальная концентрация (Cmax) витамина D3 cоставляет 5,9 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) – 12 часов.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке ФОСАВАНСе сходна 2800 МЕ витамина D3,при изолированном приеме.

Читайте также:  Первая помощь при ушибах: признаки и симптомы, алгоритм действий, препараты и мази для домашнего использования, общие рекомендации

Распределение

Натрия алендронат

Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике, витамин D3попадает в кровь в составе хиломикронов. Витамин D3быстро распределяется, главным образом в печень, где он метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3– основной формы накопления витамина.

Меньшие количества витамина D3распределяются в жировую и мышечную ткани, где аккумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток.

Витамин D3циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

  1. Метаболизм
  2. Натрия алендронат
  3. Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
  4. Колекальциферол

Витамин D3быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3и постепенно метаболизируется в почках до 1,25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат

После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного внутривенного введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%.

Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2,4%, с калом – 4,9% спустя 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3после перорального применения ФОСАВАНСа составляет приблизительно 24 часа.

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, Фосаванс следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Побочное действие

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000,

Источник: http://03.crimea.com/spr_view.php?id=fosavance

Инструкция по применению ФОСАВАНС (FOSAVANCE)

Алендронат.

Побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ

Алендронат может быть причиной местного раздражения слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

Поскольку существует вероятность ухудшения течения основного заболевания, следует с осторожностью назначать алендронат пациентам с активными заболеваниями верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевание пищевода, гастрит, дуоденит, язвы, или пациентам с недавно перенесенным (за последний год) серьезным желудочно-кишечным заболеванием, таким как пептическая язва, активное кровотечение из ЖКТ, или оперативное вмешательство на органах верхних отделов ЖКТ, за исключением пилоропластики. У пациентов с синдромом Барретта врачи должны индивидуально оценивать преимущества и потенциальные риски применения алендроната.

О реакциях со стороны пищевода (иногда тяжелых и требующих госпитализации), таких как эзофагит, язвы пищевода или эрозии пищевода, редко приводящих к стриктуре пищевода, сообщалось у пациентов, принимающих алендронат.

Поэтому врачи должны обращать внимание на все признаки или симптомы, указывающие на возможную реакцию со стороны пищевода, а пациент должен знать, что следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль при глотании или загрудинная боль, появление или усиление изжоги.

Риск возникновения тяжелых побочных реакций со стороны пищевода выше у пациентов, которые не соблюдают рекомендации по применению алендроната и/или продолжают принимать алендронат после появления симптомов, указывающих на раздражение пищевода. Очень важно чтобы пациент знал и понимал все указания по применению препарата.

Пациент должен знать, что несоблюдение этих инструкций может повышать риск возникновения патологии со стороны пищевода.

Хотя не наблюдалось повышенного риска при проведении всесторонних клинических исследований применения алендроната, редко сообщалось (в ходе постмаркетингового наблюдения) о случаях возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелых и с осложнениями.

Остеонекроз челюсти

О развитии остеонекроза челюсти, как правило, обусловленного удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит), сообщалось у пациентов со злокачественными заболеваниями, которые получают лечение, включающее, главным образом, бисфосфонаты для внутривенного введения. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и кортикостероиды. Об остеонекрозе челюсти также сообщалось у пациентов с остеопорозом, которые принимают пероральные бисфосфонаты.

При оценке индивидуального риска развития остеонекроза челюсти следует учитывать следующие факторы риска:

  • дозировка бисфосфоната (максимальная для золедроновой кислоты), способ применения и суммарная доза;
  • рак, химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды, курение;
  • в анамнезе стоматологические заболевания, плохая гигиена полости рта, заболевания периодонта, инвазивные стоматологические процедуры и неправильно установленные зубные протезы.

Следует рассмотреть вопрос о проведении стоматологического осмотра с соответствующим профилактическим лечением перед началом лечения бисфосфонатами пациентов с плохим состоянием зубов.

Во время лечения, если возможно, следует избегать проведения пациенту инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, у которых развился остеонекроз челюсти во время лечения бисфосфонатами, проведение стоматологической операции может ухудшить состояние.

Относительно пациентов, которым необходимо проведение стоматологических процедур, нет данных, указывающих на то, что прекращение лечение бисфосфонатами будет снижать риск развития остеонекроза челюсти.

Клиническое заключения лечащего врача должно быть основой плана лечения для каждого пациента, основанного на индивидуальной оценке польза/риск.

Во время лечения бисфосфонатами всем пациентам следует рекомендовать соблюдать гигиену ротовой полости, регулярно проверять состояние зубов и сообщать о любых симптомах со стороны ротовой полости, например, подвижность зубов, боль или отечность.

Мышечно-скелетная боль

Сообщалось о боли в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты. В ходе постмаркетингового наблюдения эти симптомы редко были тяжелыми и/или ограничивающими трудоспособность.

Период времени до появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов наблюдалось ослабление симптомов после прекращения лечения.

У некоторых пациентов симптомы рецидивировали при повторном применении того же лекарственного препарата или других бисфосфонатов.

Атипичные переломы бедренной кости

При лечении бисфосфонатами сообщалось об атипичных переломах субвертлужного и переломах диафиза бедренной кости, в основном — у пациентов, которые длительно получали лечение по причине остеопороза. Такие поперечные или короткие косые переломы могут возникать на любом участке бедренной кости — от области ниже малого вертела бедренной кости до области выше надмыщелка.

Эти переломы возникали после незначительной травмы (или при отсутствии травмы); у некоторых пациентов возникала боль в бедре или паховой области, часто ассоциированная с признаками переломов напряжения на снимках, возникшая за недели или месяцы до полного перелома бедренной кости.

Часто переломы были двухсторонними; поэтому необходимо обследовать противоположную бедренную кость у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, у которых возник диафизарный перелом бедренной кости. Также сообщалось о плохом заживлении таких переломов.

Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения бисфосфонатами у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедренной кости, исходя из оценки состояния пациента, основанной на индивидуальной оценке польза-риск.

  • На протяжении лечения бисфосфонатами пациенты должны знать о необходимости сообщать врачу о возникновении боли в бедре, тазобедренном суставе или паховой области; пациентов с такими симптомами необходимо обследовать относительно неполного перелома бедренной кости.
  • Нарушение функции почек
  • Препарат Фосаванс не рекомендован пациентам с нарушениями функции почек со скоростью клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин.
  • Обмен веществ в костной ткани и минеральный обмен веществ.
  • Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возраста.

Гипокальциемию следует корректировать перед началом лечения препаратом Фосаванс. Также перед началом применения Фосаванс следует провести эффективное лечение других нарушений, влияющих на минеральный обмен (таких как дефицит витамина Dи гипопаратиреоз).

Количество витамина D, входящего в состав препарата Фосаванс, не достаточно для коррекции дефицита витамина D.

У пациентов с такими состояниями следует контролировать уровни кальция в сыворотке крови и симптомы гипокальциемии на протяжении периода лечения препаратом Фосаванс.

По причине позитивного влияния алендроната на повышение содержания минералов в костной ткани может наблюдаться снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в частности у пациентов, принимающих глюкокортикоиды, у которых всасывание кальция может быть снижено.

Такие изменения, как правило, незначительные и асимптоматические. Однако редко сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой и часто возникавшей у пациентов с предрасполагающими состояниями (например, гипопаратиреоз, дефицит витамина D и мальабсорбция кальция).

Читайте также:  Берут ли в армию со сколиозом 1, 2, 3 степени: причины и симптомы заболевания, подтверждение диагноза, особенности прохождения медкомиссии и возможность получения отсрочки

Холекальциферол.

Витамин D3 может усиливать выраженность гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при применении пациентами с заболеваниями, связанными с нерегулируемой избыточной выработкой кальцитрола (например, лейкоз, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов следует контролировать уровни кальция в моче и сыворотке крови. У пациентов с мальабсорбцией может наблюдаться нарушение всасывания витамина D3.

Вспомогательные вещества

В состав этого препарата входят лактоза и сахароза. Препарат не должны принимать пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Определенные побочные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата Фосаванс, у некоторых пациентов могут оказывать воздействие на способность управлять автотранспортом или механизмами. Индивидуальные реакции на препарат Фосаванс могут варьировать.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/fosavance.html

Фосаванс

Фосаванс выступает в качестве корректора процессов метаболизма в области костной и хрящевой ткани. В качестве основных компонентов выступают алендронат натрия и гранулированный колекальциферол.

Список дополнительных компонентов представлен лактозой, стеаратом магния, МКЦ, аэросилом, кроскармеллозой натрия, триглицеридами, сахарозой, желатином, модифицированным крахмалом, бутилгидрокситолуолом, алюмосиликатом натрия. Купить Фосаванс можно в таблетированной виде белого оттенка, по форме напоминающим капсулы.

Реализация происходит в блистерах с 4 ячейками, вложенных в упаковку из плотного картона, в количестве 3 блистеров. Согласно отзывам, Фосаванс способствует нормализации баланса между восстановительными и разрушительными процессами костей, и положительно воздействует стойкость костей.

Систематический прием вещества благотворно влияет на состояние костей, предупреждает негативные последствия и переломы, при легком травматизме и ушибах.

При соблюдении всех указаний и медицинских рекомендаций, относительно правил применения Фосаванса, практически не вызывает негативных последствий, в лечебном процессе с использованием средства. Узнать актуальную цену Фосаванса и наличие необходимого количества упаковок, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.

За счёт комбинированного действия Фосаванса, происходит предупреждение резорбции костей, на наличие остеопороза. Алендронат натрия препятствует разрушению костей и костной ткани, и хоть не влияет на обновление тканей кости, но участвует в процессе образования адекватной костной ткани. Не приводит к ее деминерализации.

Происходит это путем встраивания вещества в матрикс, без дополнительной активности. Витамин D3 содействует регуляции количества кальция в крови, экскреции фосфора и кальция в почках, активизации в кишечнике всасывания фосфатов и кальция, и благоприятно воздействует на создание ткани костей.

Нехватка витамина D3 проявляется в уменьшении костной плотности, дефиците кальция, и может стать причиной появления патологий в опорно-двигательном аппарате, увеличить опасность травматизма. Разлад в процессе питания и дефицит солнечного света, могут спровоцировать подобную нехватку витамина D3.

Максимальная биодоступность алендроната натрия достигается при соблюдении условий утреннего приема, за 2 часа до трапезы, так как параллельное применение с пищей уменьшает ее показатели. Связываемость с белками крови на уровне 78%. Экскреция происходит в почках, процесс выведения с помощью кишечника имеет небольшую долю.

Полувыведение занимает 72 часа при одноразовом приеме, конечное выведение занимает больше 10 лет. Абсорбция витамина D3 происходит в кишечнике, максимальный уровень колекальциферола — по истечению 12 часового периода с момента применения Фосаванса. Процессы метаболизма витамина D3 изначально возникают в печени и переходят в почки.

Через продукты биотрансформации, наблюдается экскреция радиоактивности, а выведение наблюдается через 48 часов с помощью почек.

Фосаванс проявляет результативность при излечении остеопороза у женщин, на этапе постменопаузы, и в качестве профилактических мер против перелома костей и восполнения недостатка витамина D, для обоих полов.

При присутствии выше перечисленных показаний, стоит обратить внимание на тот факт, что Фосаванс в Москве и регионах доступен исключительно при наличии соответствующего рецепта, и рекомендаций от медицинского персонала.

Список не рекомендованных состояний, для применения Фосаванса в лечебном процессе, представлен: — патологиями пищевода, имеющими воздействие на функцию опорожнения, по типу ахалазии или стриктуры; — явным гипопаратиреозом; — разладом кальциевой всасываемости; — неспособностью больного пребывать в вертикальном размещении; — пониженным количеством кальция в организме; — явной нефропатологией; — острой степенью гиповитаминоза D; — периодом вынашивания плода и грудного кормления; — пребыванием пациента в детском и подростковом возрасте до 18 лет; — наличием чрезмерной восприимчивости к составляющим Фосаванса. Необходимо учитывать тот факт, что система пищеварения особо чувствительна к воздействию препарата, и может реагировать болевыми ощущениями, язвами, гастритом, изжогой, изредка аллергическими сигналами. Любое из этих состояний требует обращения к медицинскому персоналу, и могут стать причиной для паузы в лечебном процессе с употреблением Фосаванса. Особую предусмотрительность стоит проявить при наличии патологий в области верхних частей желудочно-кишечного тракта, представленных гастритом, дисфагией, дуоденитом, кровотечениями , анамнезом пептической язвы, желудочной язвой, лейкемией, лимфомой, саркоидозом, постоперационным состоянием в период до года, с момента хирургического вмешательства в верхние отделы ЖКТ.

Прием Фосаванса происходит на голодный желудок, за 2 часа до утренней трапезы, в количестве 1 таблетки, запивая несколькими глотками воды. Чтобы избежать снижения биодоступности средства, не следует совмещать его употребление с пищей, жидкостью или другими медикаментами, витаминами, антацидами или веществами, содержащими кальций.

Регулярность приема Фосаванса и его количество, насчитывает 1 таблетку 1 раз за 7 дней, при отсутствии других врачебных показаний. В случае нехватки витамина D и кальция, необходимо включить в рацион медикаменты, с их содержанием. При геронтологии и нефропатологиях легкого и среднего типа, потребности в корректировке дозы нет.

При паузе в режиме приема, таблетку принимают на следующее утро. Не допускать одновременного применения двойного количества. При наличии остеопороза, Фосаванс рекомендован для продолжительного использования. Максимальный срок лечебного курса с применением бисфосфонатов не определен.

Продолжительный период лечения требует систематического мониторинга результативности Фосаванса, существующих рисков при превышении периода 5 лет. Для предупреждения раздражающего воздействия вещества на желудочно-кишечный тракт и пищевод, важно придерживаться принципов по его применению.

Глотание таблеток должно быть в целостном виде, без разжевывания и рассасывания, в утреннее время до трапезы, в вертикальном размещении, не допуская переноса приема на вечер или перед подготовкой ко сну.

Не следует допускать самостоятельного прекращения лечебных мероприятий с употреблением средства, или изменять режим дозировки, при возникновении симптомов улучшения состояния костей. Подобные действия должны быть согласованы и проводиться исключительно работниками медицинского учреждения.

Симптоматика и реагирование основных органов и систем, при возникновении негативных факторов от приема Фосаванса, выглядят следующим образом: — болевыми ощущениями в области головы и головокружениями, дисгевзией, реагирует нервная система; — чрезмерной восприимчивостью, крапивницей, отеком ангионевротического типа, откликается иммунитет; — увеитом, эписклеритом, склеритом, сигнализирует зрительная система; — появлением вертиго – органы слуха; — гипокальциемией реагирует система пищеварения; — диспепсией, диареей, метеоризмом, вздутием живота, болями абдоминального типа, дисфагией, кислой отрыжкой, приступами тошноты, рвотными позывами, гастритом, эзофагитом, эрозией в области пищевода, меленой, перфорацией кишечника, язвами, кровотечениями, стриктурой пищевода, отзывается желудочно-кишечный тракт; — зудом, алопецией, высыпкой, эритемой, световосприимчивостью, синдромом Стивенса-Джонсона, эпидермальным некролизом токсического проявления, реагирует кожный покров и подкожные клетки; — болевыми ощущениями в области суставов, мышц, костей, суставной отечностью, остеонекрозом челюсти, отзывается скелетно-мышечная система; — астенией, отечностью периферического типа, миалгией, недомоганием, лихорадкой, реагирует организм в целом.

Превышение допустимой дозы Фосаванса проявляется гипофосфатемией, гипокальциемией, дискомфортом в верхнем отделе ЖКТ, сигнализирующем изжогой, эзофагитом, желудочной язвой или язвой пищевода, воспалительными процессами слизистой оболочки.

Лечебные мероприятия, при появлении признаков передозировки, состоят в употреблении медикаментов антацидного типа и молока, для устранения абсорбции алендроната натрия, и переводе пациента в лежачее состояние.

Для предупреждения возникновения дефективности пищевода, запрещено провоцировать рвоту.

Совместное применение алендроната и пероральных медикаментов, добавок кальция, антацидов, может воздействовать на его абсорбцию. Это касается и пищи с напитками. Следует отложить прием еды и прочих медикаментов на полчаса, с момента употребления алендроната.

Необходимо проявить особую предусмотрительность при комбинации алендроната с противовоспалительными средствами нестероидного типа, из-за их способности провоцировать раздражения в области ЖКТ.

Ухудшение всасывания витамина D может быть спровоцировано орлистатом, маслами минерального происхождения, олестрой, колестиполом и колестирамином. Усиление катаболизма витамина D происходит за счёт тиазидов, циметидина и медикаментов противосудорожного характера.

При необходимости увеличения количества принимаемого витамина D, решение принимается медицинским персоналом на индивидуальной основе. При соприкосновении с преднизолоном в объеме 60 мг при длительности приема от 5 дней не показывает существенных изменений показателей биодоступности компонентов препарата.

Список аналогов Фосаванса, имеющих схожий механизм действия, представлен Осталоном, Фосавансом Форте, Климарой и Теванатом. Процесс замены медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

Рассасывание и разжевывание препарата находится под запретом, для предупреждения возникновения язвенных образования в ротовой полости и области слизистой глотки, из-за способности Фосаванса раздражать слизистую в области верхних отделов ЖКТ. Существует риск возникновения перфорации пищевода, вследствие проявления побочных эффектов язвенного, эрозийного типа и эзофагита.

При наличии онкологических заболеваний, проведение химиотерапии, радиотерапии, назначение ГКС, введение бисфосфанатов внутривенно, может стать причиной остеонекроза челюсти.

Перед проведением лечебных мероприятий, с употреблением Фосаванса, стоит произвести корректировку гипокальциемии и недостатка витамина D, в объеме которого присутствует фактор индивидуальности, при лимфоме, саркоидозе и лейкемии. Для категории таких пациентов требуется систематический мониторинг уровня Ca2+ в плазме и моче.

При мальабсорбции возможно возникновение разладов процесса всасывания витамина D. Недостаток его получения и Ca2+ с пищей, предполагает включения в лечебный курс медикаментов, с их содержанием, для устранения дефицита.

Наличие алендроновой кислоты, может спровоцировать небольшое падение в сыворотке крови количества фосфора и Ca2+, из-за повышенного количества минеральных компонентов в костях. Суточная доза 400 МЕ может в полной мере компенсировать недельную нехватку витамина D. Преклонный возраст и присутствие разладов функционирования почек не требует внесения изменений в дозировку.

Нормализацию состояния гиперкальциемии следует провести до использования вещества. Необходимо провести полный осмотр на предмет выявления разладов в процессе обмена минералов, и наладить его функционирование. Требуется проведение систематического мониторинга состояния кальция в сыворотке крови, на предмет выявления гипокальциемии, в течении всего лечебного процесса.

Из-за вероятности усугубления остеонекроза челюсти и общего состояния пациентов, в процессе лечения бисфосфанатами, необходимо отказаться от инвазивных манипуляций стоматологического характера. При существовании необходимости стоматологического вмешательства, требуется врачебное обоснование и взвешивание вероятной пользы к существующему риску.

При существовании проблем с зубами, изначально требуется их устранение, и только после этого проходить лечебный курс с назначением Фосаванса. Применение бисфосфонатов, для всех категорий больных, необходимо придерживаться правил ухода за ротовой полостью, систематически проводить мониторинг зубного состояния, на предмет выявления дефектов, болевых ощущений или отека десен.

Читайте также:  Боль под правой лопаткой сзади со спины: причины, диагностика болевых ощущений, лечение патологии народными и медицинскими средствами

Необходимо учитывать тот факт, что в составе Фосаванса присутствуют сахароза и лактоза, что делает невозможным его прием лицам, имеющим непереносимость к фруктозе и галактозе, недостатка лактозы Лаппа, и при мальабсорбции глюкозы и галактозы.

На время проведения лечебных мероприятий с назначением Фосаванса, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания, из-за возникновения побочных эффектов. Выведение бисфосфанатов происходит на протяжении нескольких лет, с момента его встраивания в матрикс костей.

От количества принимаемой дозы и периода приема, зависит объем, который встраивается в кости, и выводимое количество.

Несмотря на тот факт, что эксперименты с участием животных не выявили негативного воздействия на формирование плода, но была обнаружена гиперкальциемия и токсичность на репродуктивную способность при превышении допустимой дозы витамина D, Фосаванс находиться под запретом для назначения женщинам, во время вынашивания плода, а доступен исключительно в период постменопаузы.

Еще одним из факторов против использования вещества, в период ожидания ребенка, является отсутствие информации и опыта лечения на данном этапе, и теоретическая опасность возникновения отрицательного воздействия на формирование скелета плода, в ситуации возникновения беременности по истечению лечебного курса.

Из-за способности большинства медикаментов просачиваться в грудное молоко, употребление препарата находится под запретом в лактационном периоде. По причине неимения достаточного количества информации, о безвредности и результативности Фосаванса в детском и подростковом возрасте до 18 лет, его использование в этом периоде находится под запретом.

При употреблении бисфосфонатов зафиксированы ситуации возникновения болевых ощущений в области мышц, суставов и костей, изредка ограничивающих работоспособность пациента. Временной диапазон появления подобных признаков составляет от первых суток с момента инъекции, и до нескольких месяцев.

Возможен рецидив симптоматики при вторичном назначении медикамента или бисфосфонатов схожего действия. Фосаванс, за счёт влияния бисфосфанатов, в редких случаях продолжительного лечебного процесса, может стать причиной атипичного перелома диафиза в области костей бедра, и перелома атипичного субвертлужного типа. Образование переломов может происходить в любой части костей бедра, и могут быть спровоцированы легкими травмами, возникновением болевых ощущений в области бедра и паха, в период за несколько недель до самого перелома. Существует вероятность двухсторонних переломов, что требует осмотра всей части бедра у лиц, имеющих переломы диафизарного типа и принимающих бисфосфонаты. Подобные переломы могут иметь замедленную заживляемость. Возникновение признаков атипичных переломов, может потребовать прерывания применения бисфосфонатов, при превышении негативных факторов над существующей пользой. Появление болевых ощущений в области тазобедренного сустава, паховой части или в бедре, требуют немедленного обращения в медицинское учреждение, и проведения осмотра на предмет выявления признаков перелома.

лекарства допустимо в температурном режиме до 25 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно инструкции, Фосаванс годен для использования в течение 18 месяцев, с момента изготовления.

По истечению указанного периода, следует утилизировать не использованные таблетки. Не допускать детей. Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Фосаванс на сайте wer.

ru, с помощью интернет доставки.

Источник: https://wer.ru/opisanie/fosavans/

Фосаванс | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется.

Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете.

Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

  • Фармакокинетика
  • Всасывание
  • Натрия алендронат

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

  1. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.
  2. Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.
  3. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.
  4. При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.
  5. Колекальциферол

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC0-120 ч для витамина D3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

Cmax витамина D3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения Cmax витамина D3 в плазме крови составляет 12 ч.

  • Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс® сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.
  • Распределение
  • Натрия алендронат

Средний Vd в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике витамин D3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

  1. Метаболизм
  2. Натрия алендронат
  3. Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
  4. Колекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.

25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование.

Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%.

Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T1/2 витамина D3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс® обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс® следует принимать, выполняя следующие правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000,

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/fosavans

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector