Нолтрекс: взаимодействие с другими препаратами, показания и противопоказания, инструкция по применению, состав, отзывы

В этой статье вы узнаете о препарате Нолтрекс: о инструкции по применению, аналоги препарата и цены. Сколько уколов нужно на курс?!

Нолтрекс – это синтетический препарат, имеющий в своем составе полимер с ионами серебра жидкого типа. Характерная особенность данного лекарственного препарата – совместимость с тканями и клетками организма.

После введения препарата у пациента не происходит отторжения, не развиваются аллергические реакции. Благодаря приему препарата увеличивается уровень синовиальной жидкости в суставах, восстанавливается эластичность.

Боль отступает, двигательная активность улучшается, повышается амплитуда движений.

Общие сведения о препарате Нолтрекс

Форма выпуска

Желеобразная субстанция, прозрачная, с едва видимым желтым оттенком.

Индивидуальный стерильный шприц, объёмом 2,5 мл, с замком Луер-Лок, игла 18G.

Показания к применению

Показан к применению пациентам с остеоартрозом суставного сочленения, чаще при поражении коленного или тазобедренного суставов.

Препарат может быть назначен при любой степени поражения, но чаще, когда заболевание находится на второй и третьей стадии.

Состав

В 1 шприце содержится:

1. трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер (4,5±1,5) %,
2. вода для инъекций,
3. ионы серебра 0,01-0,02 %.

Применение

Способ применения

Инъекции препарата вводят в полость сустава.

Важно: процедуру введения инъекции должен проводить квалифицированный медицинский работник в абсолютно стерильных условиях. Введение осуществляется в суставную полость пораженного участка.

• Перед введением инъекции необходимо предварительно остановить выпот свободной жидкости в сустав.
• При лечении остеоартроза коленного сустава необходимо введение 2,5 -10 миллилитров препарата.
• Таким образом пациенту необходимо от 1 до 4 инъекций, перерыв между ними должен составлять семь дней.
• Дозировка препарата зависит от диагноза, а также от степени развития патологии.

Введение инъекции осуществляется в верхний заворот, с наружной стороны. Для максимального комфортного введения пациенту необходимо находиться в положении лежа.

При введении препарата в положении сидя, игла может травмировать хрящевую ткань сустава.

Важно: препарат необходимо вводить медленно, если сделать укол быстро, то жидкость, из-за своей плотности может выдавиться наружу.

1. Для лечения тазобедренных суставов необходимо введение 2-х инъекций в дозировке по 2.5 мл, но возможно введение в одну процедуру, если объём шприца составляет 5 мл.
2. Для лечения иных суставов дозировка не превышает 2.5 мл, зависит от размера сустава.

Перед применением поверхность обрабатывают раствором «Новокаина» или «Лидокаина», врач подбирает анестезию каждому пациенту исходя из индивидуальной переносимости.

В течении 24 часов, после введения препарата, следует не нагружать сустав.

Повторение курса необходимо производить один раз в год, в зависимости от степени заболевания.

Противопоказания

«Нолтрекс» нельзя использовать:

• — при воспалении кожи в зоне предполагаемого введения;
• — в инфицированный или воспаленный сустав;
• — в течении семи дней после артроскопии.
• — детский возраст;
• — беременность и период лактации.
• — индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препаратов.

Побочных явлений не выявлено. В некоторых случаях пациенты сообщали об ощущении легкого пощипывания и незначительного покраснения кожи в месте введения, данные симптомы исчезают спустя 10-20 часов.

Цена препарата «Нолтрекс»

Стоимость препарата в разных аптеках может отличаться, в среднем цена за 2.5 мл препарата составляет 2980-3300 рублей.

Аналоги препарата нолтрекс

Остенил

1. Производитель: Германия, Хемедика
2. Показания к применению: дегенеративно-дистрофические и травматические изменения тазобедренного, коленного и других синовиальных суставов.

3. Противопоказания: непереносимость одного или нескольких компонентов препарата.
4. Цена: 3500-3600 рублей.

Дьюралан

• Производитель: Великобритания, Смит энд Нефью
• Показания к применению: лечение остеоартроза коленного или тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести.
• Противопоказания: пациентам с нарушением венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.
• Цена:13250-13360 рублей.

Жидкий эндропротез сустава – это дорогостоящий препарат, но если проанализировать сколько пациент с остеоартрозом приобретает обезболивающих и иных медикаментов, то эти цифры окажутся сопоставимыми.

Гиалюкс

1. Производитель: Корея, Эл Джи.
2. Противопоказания: аллергические реакции на гиалуронат натрия.
3. Цена:3970-4050 рублей.

Синокром

• Производитель: Германия, Крома Фарма.
• Показания к применению: ограничительная подвижность, болевые ощущения, посттравматические изменения в синовиальных суставах.
• Противопоказания: непереносимость одного или нескольких компонентов препарата.
• Цена: 3900-4000 рублей.

Источник: https://artritsystavov.ru/lechenie-sustavov/preparaty/noltreks-instrykcia-po-primeneniu-analogi.html

Отзывы о применении Нолтрекса при лечении суставов

Препарат хорошо совмещается с человеческими тканями. После его применения восстанавливается вязкость синовита в пораженных остеопорозом суставах. Преимуществом Нолтрекса является продолжительность его воздействия на синовиальную жидкость. Препарат обладает антибактериальным действием, что связано со включением в его состав ионов Ag. Попадая вовнутрь сустава ионы серебра начинают передвигаться к покрытию сустава, что позволяет подавлять развитую эндогенную инфекцию.

Форма выпуска

Нолтрекс производится в стерильных шприцах с иглой 18G, по 2,5 мл по 1 штук в упаковке.

Состав

Препарат включает:

•  3 — мерный Полиакриламид;
• Биодистиллированную воду:
• Ионы серебра.

Имеет вязкую, гелеобразную форму желто – коричневого окраса.

В каких условиях хранить?

Нолтрекс следует хранить при температурном режиме от 0 градусов до + 30 градусов, в сухом, защищенном от естественного света месте. Замораживание и перегрев препарата нельзя допускать. Средство не разрешается употреблять при нарушении целостности заводской упаковки.

Показания к использованию

Нолтрекс применяется для лечения артрозов (остеоартрозов) крупных суставов на всех фазах патологии.

Пациентам, у которых наблюдается четвертая стадия артроза, средство может заменить хирургическое вмешательство по протезированию сустава.

Использование Нолтрекса позволяет упростить трудный цикл лечения артроза. Ежегодная инъекция средства может заменить регулярное употребление разных дорогих медикаментов и многочисленные процедуры.

Действие препарата

Нолтрекс уменьшает боли и улучшает двигательные способности сустава. Оказывает антибактериальное воздействие.

Использование Нолтрекса на разных этапах оказывает определенное воздействие:

1.  При введении Нолтрекса на первой стадии начинается физический развод контактирующих и трущихся наружностей сустав пораженных остеоартрозом, за счет повышения вязкости синовиальной жидкости.
2.  На втором этапе Нолтрекс всасывает суставную жидкость и жидкие массы из хряща и субхондральной кости, обеспечивая декомпрессию нервных окончаний, передающих болевые импульсы.
3. Третий этап характеризуется тем, что биохимические фрагменты суставной жидкости-ферменты воспаления и протеолиза сорбируются и инактивируются на специально направленных функционирующих серединах полимера. Параллельно с этим процессом начинается передвижение частиц серебра к наружности сустава, что приводит к подавлению эндогенной инфекции.

В сосав Нолтрекса не включены элементы животного происхождения, он не является метаболитом естественного характера.

Противопоказания

Применять Нолтрекс не рекомендуется, если у пациента наблюдаются некоторые проблемы:

• При кожных инфекциях и патологиях на месте введения препарата;
• Когда имеет место воспалительный процесс или инфекция в пораженных суставах.

Так как препарат может оказать негативное влияние на структуру тканевых масс при диабете, следует с опасением относиться к введению Нолтрекса больным с данным недугом.

Воздействие лекарственного средства не проверено на женщинах, ожидающих рождению ребенка или кормящих грудью.

Побочные явления

Нечасто, но возможно чувство жжения в суставе (около 12 — 24 часа). Случаи гиперчувствительности к препарату или компонентов препарата не регистрировались.

Специальные указания

Нолтрекс — внутрисуставное средство для введения инъекционным путем.

1. Не допускается введение препарата в железистые образования;
2. Не рекомендуется применение Нолтрекса с другими инъекционными препаратами;
3. Использование Нолтрекса минимизирует риск кровотечения при введении;
4. Введение медикамента разрешается производить только в условиях чистой перевязочной или хирургического помещения специалистом;
5. Повторная стерилизация средства недопустима;
6. Шприц, игла и другие неиспользованные материалы должны уничтожаться после манипуляционного действия Нолтрексом.

Инструкция по применению

Нолтрекс довольно легко применяемый препарат, используемый для борьбы против артроза. Процедура использования препарата — внутрисуставная инъекция.

Перед введением нужно осторожно сдавить на поршень шприца до тех пор, пока небольшая капля не образуется на конце иглы. Использовать разрешается только специальный шприц с иглой 18G, размещенный в упаковке препарата.

В коленный и тазобедренный сустав Нолтрекс вводится по следующему графику:

• Первый укол — 2,5 мл;
• Второй — через 7 дней, 5 мл, при 3 и 4 стадиях остеоартроза приемы согласуют с ощущениями пациента;
• Третья инъекция производится еще через 7 дней, по дозировке — 5,0 мл.

• Если у пациента наблюдается определенный дискомфорт после второго укола, врач может делать возврат к дозе, выбранной в начале лечения.
• После процедуры, в течение одного дня не допускаются нагрузки на сустав, подверженный вмешательству.
• В иные крупные суставы Нолтрекс применяется по 2,5 мл три раза с интервалами в 1 неделю.

Цена

Стоимость Нолтрекса составляет от 2300 до 2600 рублей.

Аналоги

Заменяющими препаратами Нолтрекса являются:

•  Остенил;
•  Дьюралан;
•  Гиалюкс;
•  Синокром.

Выбор аналога, также введение средства должен производить специалист в специально оборудованных кабинетах, с соблюдением правил и требований стерильности.

Отзывы об использовании

Вы можете оставить свои отзывы о препарате Нолтрекс, другим пользователям будет интересно:

Сергей

Были страшные боли в коленном суставе. Дискомфорт и трудности в движениях и раньше были, но со временем стали невыносимые. В отчаянии обратился к врачу. Он обнаружил артроз правого коленного сустава 2 стадии. Назначили внутрисуставные инъекции Нолтрекса. Потребовалось два таких уколов, я стал двигаться легко, боли прошли.

Врач объяснил, что медикамент защищает хрящ, лечит воспалительные процессы в суставе и не позволяет прогрессировать артрозу. Средство имеет нормальную стоимость, эффективный и без негативного воздействия.

Лариса

У мамы был артроз коленных суставов, обоих одновременно. Не могла двигаться, плакал от болей, нервы сдавали. Хотели оперировать, но она резко отказывалась, не хотела даже слушать о хирургическом вмешательстве. Знакомые посоветовали консультироваться с одним известным специалистом. Именно он посоветовал введение Нолтрекса в полость сустава.

Я интересовалась и выяснила назначение средства.Препарат восстанавливает липкость и эластичность синовиальной жидкости в деформированных суставах. Действует средство в течение года, затем нужно делать по одному уколу ежегодно. Цена невысокая, особенно по сравнению со стоимостью операции.

Результаты были отличные, теперь мама сама ходит в аптеку, делает работу по дому. Отличное средство!

Интересное видео:

Источник: https://newsustav.ru/lechenie/noltreks.html

Нолтрекс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Нолтрекс относится к современным препаратам эндопротезирования и восстановления функций синовиальной (суставной) жидкости. К числу его положительных свойств относят не только эффективность в терапии остеоартроза, но и хорошую совместимость действующего вещества с тканями организма. Помимо этого, медикамент обладает антибактериальными свойствами.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

В состав Нолтрекса входит комплекс действующих веществ — трёхмерный полиакриламид (сетчатый полимер), бидистилированная вода и ионы серебра (Ag).

Препарат содержится в индивидуальном стерильном шприце 3 мл, объём раствора — 2,5 мл. Элементы животного происхождения отсутствуют. В картонной упаковке — две стерильные иглы с калибрами 18G и 21G однократного применения.

Тип крепления иглы к шприцу — Луер Лок (закручивающийся шприц).

Содержимое индивидуального шприца представляет собой прозрачную желеобразную субстанцию без цвета (допускается слабый желтоватый либо коричневый оттенок). При хранении необходимо соблюдать рекомендуемый температурный режим (от 0 до +30 градусов), препарат нельзя подвергать перегреву либо заморозке.

После введения инъекционного раствора синтетический материал препарата восстанавливает вязкоэластичные свойства синовии (суставной жидкости), что повышает не только подвижность, но и степень свободы сустава.

Результатом применения становится исчезновение либо уменьшение болевого синдрома, а также приостановка прогрессирования заболевания при тяжёлых стадиях.

Действие Нолтрекса проходит в несколько этапов, на каждом из которых препарат оказывает своё лечебное воздействие:

• Первый этап (сразу после применения препарата) характеризуется физическим разведением наружных поверхностей суставов, которые, вследствие остеоартроза, создавали дополнительную нагрузку друг на друга. Так как медикамент повышает вязкость синовиальной жидкости, то первыми эффектами после укола, как правило, бывает чувство «гибкости и свободы» болезненных суставов.
• Второй этап обеспечивает снятие или значительное снижение болевого синдрома. Это происходит благодаря всасыванию суставной жидкости и жидких масс из субхондральной костной пластинки в полимерное вещество препарата, что приводит к декомпрессии (устранению сдавливания нервных корешков и окончаний, ответственных за передачу болевых импульсов).
• На третьем этапе сетчатый полимер инактивирует и сорбирует ферменты протеолиза и воспаления, а также другие биохимические фрагменты синовиальной жидкости. Одновременно с этим ионы серебра начинают двигаться к наружным сторонам сустава, благодаря чему подавляется возможная эндогенная инфекция.

При этом важно, что Нолтрекс, помимо своей высокой биосовместимости и бактерицидного действия, оказывает и продолжительный эффект — интервал между уколами должен составлять около 7 дней.

Показания и противопоказания

Препарат назначают при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов, а также для медикаментозной терапии деформирующих артрозов и артритов. Обычно это актуально при патологиях тазобедренных либо коленных суставов, но подобная терапия может быть одинаково действенна и для любых других крупных сочленений.

Характерным для препарата является то, что его могут назначить на любой стадии дегенеративного заболевания. Наибольшую эффективность Нолтрекс показал при лечении второй или третьей стадии.

Введение инъекционного раствора должен осуществлять только врачебный персонал в стерильном помещении, соответствующем требуемым медицинским нормам. После укола все использованные хирургические инструменты (равно как и неиспользованные, к примеру, запасная игла) должны быть уничтожены либо утилизированы.

Повреждённая или вскрытая упаковка (в том числе картонная коробочка) является основанием для замены. Препарат стерилен и готов к медицинскому применению. При повторной стерилизации может произойти нарушение химических связей компонентов лекарства, что негативно скажется на его эффективности.

Индивидуальная непереносимость компонентов (в частности, синтетических полимеров) может стать причиной для замены препарата. Также средство не рекомендуется вводить в период беременности и лактации.

Несмотря на отсутствие клинических исследований на тему возможного вреда для эмбриона, следует с осторожностью делать инъекционные уколы, особенно если патология находится в тазобедренном суставе.

Помимо этого, приём не рекомендуется при следующих случаях:

• Наличие кожных патологий и инфекций в области предполагаемого введения инъекции. Аллергические реакции и побочные эффекты особенно часто проявляются именно на местах уколов, поэтому в подобной ситуации перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Запрещены инъекции непосредственно в воспалённые либо инфицированные суставы.
• Послеоперационный период (после проведения артроскопических процедур и хирургического вмешательства). Минимально необходимое время на восстановление сустава после подобных операций — 7 суток.
• Диабет. Это не является полноценным противопоказанием, но требует повышенной внимательности как пациента, так и врача при назначении инъекций синтетических полимеров (учитывая чувствительность и уязвимость клеток при диабете).

Использование препарата у детей до 18 лет должно также проходить под тщательным медицинским наблюдением по причине отсутствия клинических исследований для этой возрастной группы.

На сегодняшний день нет никаких данных о потенциальном вреде либо безопасности биополимеров (в том числе и трёхмерного полиакриламида) для организма детей.

Побочные эффекты

Обычно препарат не вызывает никаких побочных эффектов, что объясняется его биодоступностью и безопасностью активных компонентов.

Тем не менее были зафиксированы случаи, при которых поступали жалобы пациентов на длительное чувство жжения в месте укола и суставе.

Максимально это состояние продолжалось не более трёх суток, причём подобные симптомы наблюдались лишь у незначительного числа пациентов (

Источник: https://Artroz.guru/noltreks.html

Инструкция по применению препарата Нолтрекс с ценами и отзывами

Нолтрекс – это инновационный препарат для лечения артроза коленного сустава, хронического прогрессирующего заболевания суставов. Средство представляет собой уникальный биополимер для внутрисуставных инъекций, способный заменить недостающую или видоизмененную синовиальную жидкость.

Остеоартроз и синовиальная жидкость

Остеоартроз часто возникает после травм или воспалений, усугубляется с возрастом из-за нарушений обмена веществ, эндокринного дисбаланса, дефицита микроэлементов и по другим причинам.

Болезнь причиняет человеку неимоверные страдания. При нагрузках появляется боль, поскольку деформированные суставы не способны полноценно функционировать.

В тяжелых случаях нарушается походка, а при осложнениях – теряется способность к самостоятельной ходьбе.

При остеоартрозе синовиальной жидкости недостаточно либо ее состав изменен настолько, что она не может больше полноценно функционировать.

Спасти такой сустав можно с помощью уникального препарата Нолтрекс – так называемого жидкого эндопротеза или заменителя синовиальной жидкости.

Нолтрекс поставляется вместе со стерильным шприцом

Как работает жидкий эндопротез

Noltrex – это водосодержащий полимер с ионами серебра. Препарат производят в России, в научном центре «Биоформ». Для получения стойкого эффекта достаточно одной инъекции в год, поскольку действие лекарства сохраняется надолго. Синтетический материал хорошо совместим с тканями человеческого организма.

После внутрисуставной инъекции не бывает отторжений или аллергических реакций. Ионы серебра, обладающие бактерицидным действием, предотвращают развитие инфекций. Вещество постепенно восстанавливает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, что приводит к таким эффектам:

• болевой синдром снижается и полностью исчезает, в том числе при продолжительных нагрузках на сустав;
• подвижность сустава увеличивается;
• повышается активность движений и амплитуда;
• улучшается уровень жизни.

Показания к применению

Noltrex показан при остеоартрозе крупных суставов независимо от их локализации и стадии. Больше всего заболеванию подвержены тазобедренный и коленный, поскольку именно они испытывают максимальную нагрузку. Препарат дает положительный результат на любой стадии развития заболевания, но чаще всего к нему прибегают в сложных случаях – на 2-3-й стадиях.

Главное показание к применению Noltrex – остеоартроз крупных суставов

Противопоказания

Противопоказаний к применению препарата Нолтрекс немного:

• Инфицирование или воспалительный процесс в суставе.
• Индивидуальная непереносимость синтетических компонентов средства.
• Послеоперационный период.
• Беременность и период лактации.
• Детский возраст (исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились).
• Воспалительные заболевания кожи в предполагаемой области введения препарата.
• Наличие свободной жидкости в суставе.

В инструкции по применению противопоказания расписаны более подробно, а также там можно почитать о побочных эффектах, которые возникают из-за неправильного введения. Делать внутрисуставные инъекции можно только в условиях процедурного кабинета: восстанавливать синовиальную жидкость в колене или тазобедренном суставе дома самостоятельно очень опасно!

Способ использования Нолтрекс и особенности

Применять эндопротез синовиальной жидкости можно только по назначению врача, который выпишет рецепт на приобретение лекарства со специальным шприцом.

Введение происходит под контролем рентгена или УЗИ, поскольку только так можно выполнить манипуляцию безопасно, не инфицировав и не травмировав сустав.

Процедура проводится амбулаторно, в чистой перевязочной, с соблюдением правил асептики и антисептики, в течение 20-30 минут.

Техника выполнения манипуляции такова:

• Общий объем вводимой жидкости составляет 2,5-10 мл в зависимости от сустава, стадии заболевания и других особенностей (например, около 5 мл для тазобедренного).
• Показанный объем биополимера делится на несколько инъекций по 2,5 мл, которые вводят поэтапно, с интервалом в 7 дней.
• Нолтрекс запрещено смешивать с другими заменителями синовиальной жидкости.
• В качестве обезболивающего применяют новокаин или лидокаин.
• Следующая процедура выполняется через 1-2 года в зависимости от самочувствия пациента.
• Диагноз сахарный диабет требует особого внимания во время введения ввиду особой уязвимости тканей.

В течение первых суток после инъекции пациенту рекомендуют максимально ограничить нагрузки на больной сустав. Возможно небольшое чувство жжения, распирания, незначительная гиперемия. Впоследствии неприятные симптомы исчезают, как и необходимость постоянно принимать обезболивающие препараты, нанося вред ЖКТ. Теперь можно постепенно переходить к привычному образу жизни.

Так происходит введение препарата Нолтрекс в условиях перевязочной:

Стоимость препарата

Нолтрекс – уникальный препарат, который избавляет от боли в суставах не менее чем на год, поэтому оценивать его стоимость целесообразно именно с этой точки зрения. Ежегодно больные с диагнозом остеоартроз тратят огромные суммы на обезболивающие таблетки и уколы, а сделав всего раз в год инъекцию биополимера, могут значительно сэкономить.

Для сравнения посмотрите, сколько стоят сегодня аналоги этого препарата, которые, по сути, не являются полными его аналогами, поскольку в их составе присутствуют производные гиалуроновой кислоты. Все эти средства показаны при остеоартрозе и действуют на сустав примерно одинаково.

Сравнение препарата Нолтрекс с аналогами

Препарат и его аналоги, мл	Цена за 1 упаковку, руб.	Цена за курс лечения, руб. (в среднем)
Нолтрекс (Россия), 2,5	2500-3000	5000-6000
Синвиск (США), 2	5000-7000	15 000-21 000
Синокром (Австрия), 2	3600-4000	11 000-12 000
Ферматрон (Великобритания), 2	6000-7000	18 000-21 000

Что говорят о препарате: отзывы пациентов

Большинство пациентов высказываются о Нолтрексе положительно и подчеркивают его продолжительный эффект, в отличие от аналогов на основе гиалуроновой кислоты.

Эти хондропротекторы, по отзывам, избавляют от боли всего на 1-2 месяца.

Те, кто прошел курс лечения препаратом Noltrex, делают акцент на быстрое избавление от боли, отсутствие каких-либо аллергических реакций и побочных явлений, хорошую переносимость эндопротеза.

Неприятные моменты связаны только со сложностью введения инъекции в тазобедренный сустав, поскольку процедура эта непростая и требует профессионального подхода. Среди отрицательных отзывов – жалобы на сложность манипуляции и ее высокая стоимость.

Нолтрекс – прекрасная альтернатива многим препаратам и хирургическому лечению остеоартроза. Средство отличается продолжительным сроком действия и доступной ценой.

Воспользовавшись этой возможностью, вы избавите себя от необходимости регулярно принимать обезболивающие и противовоспалительные препараты.

Уже после первой инъекции спустя короткое время исчезнет болевой синдром – и вы вернетесь к привычному образу жизни!

Источник: https://prokishechnik.ru/raznye-stati/443-instrukciya-po-primeneniyu-preparata-noltreks-s-cenami-i-otzyvami.html

Нолтрекс™

Noltrex®

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008)	1 шприц
трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер	(4,5±1,5)%
вода очищенная	(95,5±1,5)%
ионы серебра	0,01–0,02%

Высоковязкий студенистообразный полимер, от прозрачного до светло-желтого цвета, стерильный.

Нолтрекс™ — синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.

Фармакологическое действие — восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.

Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.

• воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;
• введение материала в инфицированный или воспаленный сустав;
• после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства);
• введение материала в железистую ткань;
• диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;
• беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).

Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс™; влияние материала на эмбриогенез, лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендовано.

После введения материала Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут.

Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом).

О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Возможно одновременное применение Нолтрекс™ с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.

Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.

1. Для внутрисуставных инъекций.
2. Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.
3. Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.

Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача.

Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.

• Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.
• В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.
• Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.

В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.

Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию.

При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.

1. В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.
2. Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.
3. Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.

Процедура лечения, связанная с введением материала Нолтрекс™, несет минимальный риск осложнений (воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании кровеносных сосудов) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, как при других внутрисуставных инъекциях, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.

Нолтрекс™ не должен применяться непосредственно после артроскопических операций. Активное серебро оказывает сильное воздействие на поврежденные ткани и вызывает болевой сидром в виде жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее чем через неделю после проведения операции.

Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.

• Если упаковка повреждена, материал использовать не следует.
• Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.
• Материал предназначен для однократного использования.
• Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.
• Повторная стерилизация материала может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.
• О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ЗАО «Научный центр «Биоформ».

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008). В пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G×1½ и 21G×1½); в упаковке 1 шт.

Биоформ, научный центр, Россия.

Москва, дер. Румянцево.

Бизнес-Парк «Румянцево», стр.2, эт.5, блок Г.

Тел./факс: (495) 223-70-95.

e-mail: [email protected].

www.noltrex.ru

F.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/4109

Нолтрекс

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Н

Что это за лекарство и для чего нужно: Нолтрекс обладает восстанавливающей функцией для вязкости и эластичности синовиальной жидкости в суставах, которая была поражена деформирующим Артрозом.При использовании препарата болевые ощущения уменьшаются, сустав становится более подвижный. По сравнению с другими препаратами, Нолтрекс обладает более длительным воздействием на синовиальную жидкость, поэтому одной инъекции хватает на 7 дней.

В состав Нолтрекса входят ионы серебра, обладающие антибактериальными свойствами и подавляющие эндогенную инфекцию. Составляющих животного происхождения в препарате нет.

• Группа: для суставов (153 препарата, 1383 отзыва)
• ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Препарат показан для:• лечения дегенеративно-дистрофического заболевание суставов;• лечения деформирующего артроза крупных суставов на различных стадиях заболевания.

Больные со II и III стадией артроза при использовании Нолтрекса приостановят прогрессирование болезни и смогут избежать утраты работоспособности. Больные с конечной стадией артроза при приеме препарата смогут избежать сложнейшей и дорогостоящей операции по замене сустава на имплантанты.

ПротивопоказанияНолтрекс противопоказан:• при индивидуальной восприимчивости на составляющие и действующее вещество препарата;• детям в возрасте до 18 лет, потому как исследования для данной группы лиц не проводились, соответственно и нет понимание того, как препарат влияет на организм ребенка;• женщинам в период беременности и в лактационный период;

• людям, страдающим Диабетом, нужно с аккуратностью и внимательностью использовать данный препарат.

Не рекомендовано использовать препарат, если ткани и кожа заражены инфекцией и при воспалительном состоянии кожных покровов.

Способ применения (дозировка)Нолтрекс инъецируется внутрь сустава.

Укол может производить только медицинский сотрудник с определенной квалификацией в специально отведенном для этого помещении, где выполняются все требования, касающиеся стерильности.

Форма выпускаНолтрекс выпускается в виде раствора для инъекций с ионами серебра. 2,5 мл раствора помещается в шприц объемом 3 мл. К шприцу прилагаются 2 стерильные иглы: 18G и 21G. 1 шприц и 2 иглы упаковываются в картонную упаковку.

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/156-n/35686-noltreks

Инструкция по применению

Главная » Врачам » Инструкция по применению

ТУ 9398-001-52820385-2015РУ No ФСР 2008/02484 от 07.04.2016

• CE 1015
• Состав:• 3-мерный полиакриламид, %: 4,0 ± 1,5;• вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5;
• • ионы серебра, %: 0,0001 — 0,0025.
• Описание

БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС™ по ТУ 9398-001-52820385-2015, вариант исполнения НОЛТРЕКС 2,5. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (материал БВИСА) для эндопротезирования синовиальной жидкости.

Высоковязкий высокомолекулярный студенистый полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. НОЛТРЕКС™ – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.

Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.

Механизм действия

НОЛТРЕКС™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава.

Особенностью материала является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами, восполняющими вязкость иновиальной жидкости, а также бактериостатические свойства за счёт присутствия ионов серебра.

Тканевая и клеточная реакция на внутрисуставное введение: материал образует комплексное соединение с синовией, которое оптимизирует метаболизм суставных тканей. Введение не приводит к развитию синовита и дистрофического процесса в хряще.

Тканевая реакция минимальна, проявляется гиперплазией и выселением в суставную полость синовиоцитов типа А (макрофагов). Биодеградация происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис.

1. Показания к применению
2. НОЛТРЕКС™ предназначен для лечения любой стадии остеоартроза (остеоартрита) суставов.
3. Способ применения и дозы
4. НОЛТРЕКС™ предназначен для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.
5. Информация для врачей

Вводить НОЛТРЕКС™ в полость сустава с использованием иглы 18Gx1½ и 21Gx1½, находящейся в комплекте. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно.

При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить материал следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа).

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание.

Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей.

В связи с высокой плотностью биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень.

Введение через иглу 21Gx1½ уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию.

В течение суток (или более – по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются.

Рекомендуемые схемы введения:

1) Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.2) Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза и по усмотрению врача.3) Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски.

4) Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым материалом при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить!5) Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес в зависимости от клинических проявлений.6) Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.

7) В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения — критическая точка для эффективного результата.

Предупреждение

Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Меры предосторожности

Процедура лечения аналогично другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Противопоказания

— воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;- введение материала в инфицированный или воспалённый сустав;- после артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства);- диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;

— беременность и лактация (см. ниже).

Побочные эффекты

После введения НОЛТРЕКС™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели лёгкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток.

О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Активное серебро при воздействии на повреждённые ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее, чем через неделю после проведения операции, либо после купирования синовита.

О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО “НЦ “БИОФОРМ”.

Совместимость

Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС™ с местными анестетиками, препаратами Xefocam, Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

Форма выпуска

Коммерческая упаковка НОЛТРЕКС™ включает в себя: одноразовый пластиковый шприц с наконечником «Luer-Lock», наполненный материалом-биополимером водосодержащим с ионами серебра «Аргиформ», закупоренный стоппером, упакованный в блистер, стерилизованный паром; отдельно упакованные стерилизованные этиленоксидом иглы 18Gx1½ и 21Gx1½; инструкция по применению.

Объём материала, содержащегося в шприце, указан на упаковке. Срок годности указан на упаковке. Номер партии указан на упаковке.

Не допускается повторное применение.

Условия хранения

Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Эндопротез в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. Продукт можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.

Стерильность

Стерильно. Стерилизовано паром. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений. Если упаковка повреждена, не использовать. Изделия стерилизованы согласно европейскому стандарту EN ISO 17665-1. Не подлежит повторной стерилизации.

• Гарантии производителя
• Изготовитель гарантирует сохранение свойств НОЛТРЕКС™ в течение указанного срока годности только при соблюдении правил хранения, транспортирования и настоящей инструкции по применению.
• Ссылки
• Для получения дополнительной информации о НОЛТРЕКС™, а именно: Файл биологической безопасности, Файл клинических испытаний, Файл библиографии обращаться в ООО “НЦ “БИОФОРМ” в России или к Вашему региональному представителю.
• Скачать инструкцию

IN RU REV.13/05.05.2016

Источник: https://www.noltrex.ru/vracham/instrukciya-po-primeneniyu/