Бондронат: показания и противопоказания к применению, состав и формы выпуска препарата, мнения покупателей

Лекарственный препарат Бондронат является эффективным средством, применяющимся при лечении тяжелых форм поражения костной и хрящевой тканей на фоне злокачественных новообразований.

Лекарство рекомендуется использовать для лечения всех форм остеопороза и гиперкальциемии, неуточненных опухолях в суставах и костях. Препарат оказывает мощное селективное действие на ткань скелета, снижает активность остеокластов, минимизирует вероятность осложнений при лечении раковых опухолей.

Компоненты медикамента тормозят развитие, размножение и распространение по организму клеток злокачественного новообразования.

Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что медикамент снижает болевой синдром при выявлении метастаз, существенно улучшая качество жизни пациента. При этом применение Бондроната не наносит здоровью человека практически никакого вреда, при условии выполнения рекомендаций лечащего врача и инструкции по применению.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) в виде таблеток продолговатой овальной формы. Капсулы покрыты защитной пленкой белого цвета. С двух сторон таблетки Бондронат имеют маркировку: на одной стороне — «IT», на другой — «L2». Таблетки упакованы в блистеры.

В каждой пластинке содержится 7 единиц. 4 блистера уложены в картонную коробку, всего в одной упаковке 28 таблеток, что соответствует полному курсу лечения осложненных форм остеопороза.

В коробке подлинного препарата от производителя находится инструкция по применению Бондроната, напечатанная типографским способом, со штрих кодом и логотипом.

В состав препарата входят такие компоненты:

• ибандроновая кислота (натрия ибондроната моногидрата);
• лактозы моногидрат;
• повидон (K 25);
• кросповидон;
• кислота стеариновая;
• силикагель коллоидный безводный;
• гипромеллоза;
• титана диоксид;
• тальк.

Лекарство рекомендуется хранить в темном месте при положительной температуре. Целесообразно исключить возможность доступа к медикаменту домашних животных, детей, лиц с нарушениями психики. Хранить таблетки можно 5 лет со дня даты изготовления, указанной на блистере. По истечении гарантийного срока медикамент нужно утилизировать.

Стоимость препарата

Цена лекарства варьируется в зависимости от статуса населенного пункта и аптеки. Она составляет от 11400 до 13900 рублей за упаковку. Цена не постоянна, она может колебаться в сторону уменьшения или увеличения по мере изменения валютного курса.

Лечебное действие

Фармакологическое действие препарата основано на взаимодействии ибандроновой кислоты с костной и хрящевой тканью. Это вещество активно ингибирует опухолевый остеолиз.

Результатом лечения является снижение роста костных метастазов и появления новых патологических клеток. Лекарство способствует насыщению скелета полезными минералами и вытеснению злокачественных новообразований.

Ингибирующее воздействие лекарства на опухоль сопровождается нормализацией состава крови и мочи. Уже после первой недели приема таблеток уровень кальция снижается до предельно допустимого уровня.

Всасывание ибандроновой кислоты происходит сразу после глотания таблетки в верхней части пищевода, частично в желудке. При условии приема лекарства натощак, оно полностью поступает в кровоток. До костной ткани доходит примерно половина активных компонентов капсулы.

Оставшееся в крови вещество выводится почками через мочеточник. Если по каким-либо причинам не произошло всасывание таблетки, то она через кишечник вместе с калом в течение суток выводится из организма. Ингредиенты препарата не оказывают токсическое воздействие на внутренние органы.

Их концентрация в крови снижается до 10% через 3 часа после приема и полностью исчезает через 8 часов.

Показания к применению

Ибандроновая кислота, входящая в состав Бондроната, является веществом с узким спектром действия. Она практически не связывается с белками крови, что исключает ее концентрацию в мягких мышечных тканях и внутренних органах. Показания к применению Бондроната в виде таблеток довольно ограниченные.

Назначают препарат для лечения таких заболеваний:

1. Поражение костей метастазами при раке 3 и 4 степени. Целью лечения является снижение риска возникновения опасных переломов и угнетение злокачественных клеток. Лекарство применяется для снижения болевого синдрома и улучшения состояния пациента. В тех случаях, когда отсутствует угроза для жизни больного, препарат применяют в качестве заместительной медикаментозной терапии вместо химического облучения и резекции.
2. Для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях. Целью терапии является укрепление костной ткани, увеличение ее устойчивости к воздействию патологических клеток.

Лечение назначается только специалистом после проведения комплексной диагностики в условиях клиники.

Противопоказания к применению

Условием для назначения Бондроната является проведение комплексной диагностики и изучение медицинской книжки. Это необходимо для того, чтобы выявить факторы, которые могли бы вызвать осложнения при лечении.

Противопоказания к приему Бондроната следующие:

1. Невосприимчивость организма к ибандроновой кислоте. Реакция проверяется путем введения небольшой дозы препарата внутривенно.
2. Аллергия на компоненты, входящие в состав лекарства. Если такое происходит, то проводится замена на аналоги Бондроната.
3. Возраст до 16 лет. Влияние препарата на детей неизвестно, так как клинические исследования в этом направлении не проводились.
4. Беременность и период лактации. Испытания проводились только на лабораторных крысах. Было выявлено незначительное количество ибандроновой кислоты в их молоке.
5. Язвенная болезнь в стадии обострения. Другие тяжелые поражения желудочно-кишечного тракта.
6. Шизофрения и прочие нарушения психики.
7. Паралич и послеоперационный период. Прием таблеток в обязательном порядке предполагает способность пребывания больного в положении стоя или сидя на протяжении минимум 1 часа.

Перед началом приема Бондроната пациент должен прекратить лечение всеми препаратами, содержащими кальций.

Способ применения и дозы

Если у пациента не выявлены противопоказания к Бондронату, то ему назначается дозировка по 1 таблетке ежедневно. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности воздействия лекарства на патологию, наличия побочных эффектов и осложнений.

Способ применения таблеток предполагает соблюдение некоторых обязательных правил:

1. Употреблять таблетки нужно сразу после утреннего пробуждения натощак. До первого приема пищи должно быть не менее часа.
2. Разжевывать таблетки нельзя. Их нужно глотать целиком и сразу, чтобы защитная оболочка не растворилась раньше времени.
3. Запивать таблетку необходимо большим количеством жидкости (не менее 200 мл). Желательно, чтобы это была чистая вода без сахара и кальция.
4. После приема лекарства запрещается ложиться. Требуется провести в положении сидя или лежа не менее часа.
5. При нарушении функции почек ежедневная дозировка снижается до 25 мг или принимается таблетка 50 мг 1 раз в 2 дня.
6. При появлении затруднений с глотанием, болей в области почек и желудка следует прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Следует помнить, что эффективность препарата снижается на 60–80% при его приеме сразу после еды.

Побочные явления и осложнения

Анализ результатов клинических исследований и наблюдений позволил определить и систематизировать побочные явления, возникающие при пероральном приеме лекарства в дозе 50 мг ежедневно.

У больных наблюдались такие нежелательные реакции:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога и тошнота. Редко развиваются гастрит и панкреатит, часто — диарея, которая проходит только после окончания курса лечения.
2. Со стороны опорно-двигательного аппарата — опухание суставов, ломота в костях. Как правило, неприятные симптомы возникают в нижних конечностях. Редко — остеонекроз челюсти.
3. Со стороны обмена веществ наиболее часто наблюдается гипокальциемия. Редко у больных возникают высыпания по телу.
4. Со стороны зрительной системы — воспаление глаз, снижение остроты зрения, редко — отслоение сетчатки.
5. Со стороны мочеполовой системы — образование песка в почках. Редко — цистит, сопровождающийся хлопьями и камнями в мочевом пузыре.

Влияние препарата на центральную нервную систему, сердце и печень на зафиксировано. Также нет информации о каких-либо осложнениях, связанных с возрастом, полом и расовой принадлежностью больных.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью. При проведении доклинических испытаний ибандроновой кислоты на животных было выявлено несколько патологий, которые негативно влияют на плод и появившееся на свет потомство.

У подопытных животных были выявлены такие отклонения:

• уменьшение количества зародышей;
• гибель части эмбрионов во время беременности;
• затрудненные роды, связанные с недостаточным раскрытием влагалища и шейки матки;
• рождение потомства с нарушениями в развитии;
• низкая выживаемость потомства.

Сделан вывод о том, что не следует принимать Бондронат до окончания периода лактации. Решение о преждевременных родах или аборте принимается индивидуально в каждом случае.

Лекарственное взаимодействие

Ибандроновая кислота не подвергается биотрансформации, из организма она выводится исключительно через почки. Активный компонент препарата практически не связывается белками плазмы крови. Исходя из этого, его лекарственное взаимодействие с другими медикаментами практически исключено.

В сочетании с антибиотиками ибандроновая кислота может вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта. Отсутствует реакция на употребление гормональных и противовирусных препаратов.

Отзывы пациентов о Бондронате

Михаил, 53 года, Владивосток

Мария, 65 лет, Вологда

Таблетки хорошие, но очень дорогие. Приобрести препарат помогли дети. Во время лечения начали болеть почки, после снижения дозировки все пришло в норму. Принимала таблетки полгода, сейчас стало намного лучше, операция и химиотерапия уже не требуются. Всем рекомендую лечиться Бондронатом.

Леонид, 39 лет, Сыктывкар

Во время лечения онкологии Бондронатом на ноге возникали побочные эффекты. Больше всего досталось желудку, так как несколько лет назад была язва. После уменьшения дозы все нормализовалось. Еще одной проблемой стала диарея, но к ней пришлось привыкать и мириться до конца лечения. Главное то, что избавился от рака и остеопороза.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/bondronat.html

Бондронат

Форма выпуска и состав

• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость (по 2 мл в бесцветных стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белого или почти белого цвета, с гравировкой L2 на одной стороне и IT – на другой (по 7 шт. в блистерах, 4 блистера в картонной пачке).

В 1 мл концентрата содержатся:

• активное вещество: ибандроната натрия моногидрат, его содержание в перерасчете на ибандроновую кислоту – 1 мг;
• вспомогательные вещества: уксусная кислота 99%, натрия хлорид, вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: ибандроната натрия моногидрат, его содержание в перерасчете на ибандроновую кислоту – 50 мг;
• вспомогательные вещества: стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К25), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (безводный), кросповидон;
• состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), гипромеллоза и тальк либо готовая смесь Опадрай (Opadry) 00А28646.

Бондронат применяется при метастатических поражениях костей для уменьшения боли, снижения риска развития гиперкальциемии и возникновения патологических переломов, а также для снижения потребности в проведении лучевой терапии у пациентов с болевым синдромом и угрозой переломов.

В форме концентрата препарат также применяется для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм Бондроната:

• гипокальциемия;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• неспособность пациента находиться в положении стоя или сидя в течение 1 часа;
• наличие поражения пищевода, которое может привести к задержке его опорожнения (например, ахалазия, стриктура).

Относительные противопоказания:

• клиренс креатинина < 50 мл/мин;
• повышенная чувствительность к другим бисфосфонатам;
• одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств – только для таблеток.

В этой форме Бондронат применяется в условиях стационара.

При метастатическом поражении костей препарат вводят внутривенно капельно. Перед введением концентрат разводят в 100 мл раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%. Разовая доза – 6 мг. Продолжительность введения – минимум 15 минут. Частота применения – 1 раз в 3–4 недели.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, препарат вводят внутривенно в виде однократной инфузии продолжительностью 1–2 часа. Перед введением концентрат разводят в 500 мл раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%.

Лечение гиперкальциемии начинают после проведения адекватной гидратации раствором натрия хлорида 0,9%. Доза Бондроната зависит от степени тяжести гиперкальциемии и типа злокачественного заболевания.

Как правило, при тяжелой гиперкальциемии (альбумин-корригированный кальций сыворотки ≥ 3 ммоль/л или ≥ 12 мг/дл) препарат назначают в дозе 4 мг, при умеренной гиперкальциемии (альбумин-корригированный кальций сыворотки < 3 ммоль/л или < 12 мг/дл) – 2 мг.

В клинических исследованиях применялась максимальная доза 6 мг, но она не приводила к усилению эффекта. Для уменьшения уровня кальция в сыворотке до нормальных значений обычно требуется 7 дней.

Среднее время рецидива гиперкальциемии (повторного увеличения концентрации альбумин-корригированного кальция сыворотки больше 3 ммоль/л), согласно данным клинических исследований, составляет 18–19 дней при применении Бондроната в дозах 2 и 4 мг, 26 дней – при дозе препарата 6 мг.

В случае недостаточной эффективности терапии или рецидива возможно повторное введение препарата. Повторная инфузия из-за рецидива гиперкальциемии требуется ограниченному числу пациентов.

• Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями функции печени коррекция доз не требуется.
• Также нет необходимости корректировать дозу при метастатическом поражении костей пациентам со слабыми нарушениями функции почек, или клиренсом креатинина (КК) 50–80 мл/мин.
• При метастатическом поражении костей вследствие рака молочной железы пациентам с умеренно выраженными (КК 30–50 мл/мин) и тяжелыми (КК < 30 мл/мин) нарушениями функции почек рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от КК:

• 50–80 мл/мин: доза ибандроновой кислоты – 6 мг, объем инфузии – 100 мл, длительность инфузии – 15 минут;
• 30–49 мл/мин: доза ибандроновой кислоты – 4 мг, объем инфузии – 500 мл, длительность инфузии – 60 минут;
• < 30 мл/мин: доза ибандроновой кислоты – 2 мг, объем инфузии – 500 мл, длительность инфузии – 60 минут.

Препарат вводят 1 раз в 3–4 недели. Для разведения концентрата используется раствор натрия хлорида 0,9% или раствор декстрозы 5%.

У пациентов с КК < 50 мл/мин безопасность и эффективность инфузии продолжительностью 15 минут не изучалась.

После разведения концентрата инфузионный раствор физически и химически стабилен в течение 24 часов. Однако с микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать сразу же.

Перед введением врач должен осмотреть раствор на отсутствие посторонних видимых частиц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Разовая доза составляет 50 мг (1 таб.).

Бондронат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром натощак – не менее чем за 30 минут до первого приема пищи/жидкости (за исключением питьевой воды) или других пищевых добавок и лекарственных средств.

Таблетки необходимо принимать в положении сидя или стоя: проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая (т. к.

возможно образование орофарингеальных изъязвлений), запивая большим количеством обычной чистой воды (180–240 мл).

1. Нельзя запивать таблетки минеральной водой с большим содержанием кальция.
2. В течение 60 минут после приема препарата нельзя ложиться.
3. Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и пациентам со слабо выраженными нарушениями функции почек (КК 50–80 мл/мин) коррекция доз не требуется.
4. При умеренно выраженных нарушениях функции почек (КК 30–50 мл/мин) Бондронат следует принимать 1 раз в 2 дня, при тяжелых нарушениях (КК < 30 мл/мин) – раз в 7 дней.

Побочные действия

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

При введении Бондроната в дозе 6 мг раз в 4 недели с целью лечения метастатического поражения костей отмечаются следующие побочные эффекты:

• со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥ 1% до < 10%) – диарея;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль;
• со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия;
• со стороны организма в целом: часто – астения, гриппоподобный синдром;
• со стороны органа зрения*: воспалительные заболевания глаз (склерит, эписклерит, увеит);
• со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани*: очень редко (< 0,01%) – остеонекроз челюсти.

* Эти побочные эффекты наблюдались в ходе постмаркетингового исследования.

При введении Бондроната в дозах 2 и 4 мг для лечения гиперкальциемии, обусловленной злокачественными заболеваниями, очень часто возникает лихорадка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Клинические исследования:

• со стороны обмена веществ: часто – гипокальциемия;
• со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия.

Постмаркетинговое наблюдение:

• со стороны органа зрения: воспалительные заболевания глаз (склерит, эписклерит, увеит);
• со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко – остеонекроз челюсти.

Особые указания

До назначения Бондроната следует скорректировать электролитный баланс (включая гипокальциемию) и другие нарушения метаболизма костной ткани.

В период терапии необходимо контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, магния, фосфора.

Во время лечения пациентам показано дополнительно употребление витамина D и кальция. Если поступление этих элементов с пищей недостаточно, назначают пищевые добавки.

В случае развития гипокальциемии проводят соответствующую коррекцию уровня кальция в сыворотке.

Следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности.

В редких случаях у больных, получающих бисфосфонаты (включая Бондронат), развивается остеонекроз челюсти.

Факторами риска являются установленный диагноз рака, проведение сопутствующей терапии (кортикостероиды, лучевая и химиотерапия), а также другие нарушения, такие как инфекции, анемия, коагулопатия, заболевания зубов.

Проявления остеонекроза челюсти может усилить стоматологическое хирургическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами. Снижается ли риск возникновения остеонекроза при отмене терапии, неизвестно. Решение о проведении лечения в каждом случае врач принимает индивидуально с учетом соотношения пользы и риска.

Исследования по поводу влияния Бондроната на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами не проводились.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор должен вводиться только внутривенно. Следует избегать случайного внутриартериального введения препарата и его попадания в окружающие ткани, чтобы не допустить их повреждения.

Во избежание потенциальной несовместимости для разведения можно использовать только раствор натрия хлорида 0,9% или раствор декстрозы 5%.

Не следует смешивать Бондронат с растворами, содержащими кальций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При пероральном приеме бисфосфонатов возможно местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и ухудшение течения сопутствующего заболевания пищеварительной системы.

В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с активными патологическими процессами в верхних отделах ЖКТ, такими как язвенная болезнь, дуоденит, гастрит, дисфагия, пищевод Баррета и др.

Описаны случаи возникновения эзофагита, эрозий пищевода и язв, иногда сопровождавшихся кровотечением или дальнейшим развитием стриктур либо перфораций пищевода. В некоторых случаях возникали тяжелые явления, которые требовали госпитализации.

Риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, предположительно, возрастает у пациентов, не придерживающихся рекомендаций по применению препарата и/или продолжающих принимать таблетки после появления симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода.

По этой причине пациентам следует тщательно ознакомиться с инструкцией по приему Бондроната и строго соблюдать ее, а в случае появления нежелательных реакций со стороны пищевода – прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

К таким симптомам относятся боли при глотании или за грудиной, появление дисфагии, усиление изжоги.

В связи с тем, что нестероидные противовоспалительные средства сами по себе ассоциируются с раздражением ЖКТ, при их одновременном применении с Бондронатом следует соблюдать особую осторожность.

Лекарственное взаимодействие

• Развитие клинически значимых лекарственных взаимодействий при одновременном применении других препаратов маловероятно.
• При внутривенном введении Бондроната здоровым добровольцам и пациенткам в постменопаузе, получавшим ранитидин, на 20% увеличивалась биодоступность ибандроновой кислоты, что вызвано, вероятно, снижением кислотности желудочного сока.
• Всасывание таблеток Бондронат могут нарушать продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (к примеру, железо, магний, алюминий), в том числе твердая пища и молоко, поэтому употреблять их можно минимум через 30 минут после приема препарата.

Аналоги

Аналогами Бондроната являются: концентрат Ибандроновая кислота Сандоз и таблетки Бонвива.

Сроки и условия хранения

1. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.
2. Срок годности – 5 лет.
3. Приготовленный из концентрата раствор можно хранить при температуре 2–8 °С в течение 24 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/bondronat.html

Бондронат

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• концентрат для приготовления раствора для инфузий: бесцветная прозрачная жидкость (по 2 или 6 мл во флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
• таблетки, покрытые оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой формы, с гравировкой на одной стороне «L2», на другой – «IT» (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 4 блистера; по 28 шт. во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл концентрата содержатся:

• действующее вещество: ибандроната натрия моногидрат – 1,125 мг, что эквивалентно 1 мг ибандроновой кислоты;
• вспомогательные компоненты: 99% кислота уксусная, натрия ацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: ибандроната натрия моногидрат – 56,25 мг, что эквивалентно 50 мг ибандроновой кислоты;
• вспомогательные компоненты: кислота стеариновая, лактозы моногидрат, силикагель коллоидный безводный, повидон (K 25), кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза;
• состав оболочки: опадрай 00A28646 [титана диоксид (E 171), гипромеллоза, тальк].

Показания к применению

• гиперкальциемия у больных со злокачественными новообразованиями;
• метастатическое поражение костей – для уменьшения боли, понижения риска возникновения патологических переломов и гиперкальциемии, с целью снижения потребности в лучевой терапии при угрозе переломов и болевом синдроме.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Бондронат пациентам с выраженными нарушениями функции почек [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин], повышенной чувствительностью к другим бисфосфонатам.

Кроме этого, таблетки с осторожностью рекомендуется назначать при сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Способ применения и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

• Готовый раствор концентрата предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения в условиях стационара.
• Для приготовления инфузионного раствора концентрат можно смешивать с 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
• Рекомендованный режим дозирования:

• метастатическое поражение костей при раке молочной железы: по 6 мг 1 раз в 3–4 недели. Препарат смешивают со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в течение 15 минут. 15-минутную инфузию можно проводить только при нормальной функции почек или легкой степени нарушений (КК больше 50 мл/мин). У больных с КК меньше 50 мл/мин безопасность и эффективность данной процедуры не установлены;
• гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях: тяжелая форма (при альбумин-корригированном кальции сыворотки 12 мг/дл и выше или 3 ммоль/л и выше) – 4 мг однократно; умеренная (при альбумин-корригированном кальции сыворотки меньше 12 мг/дл или 3 ммоль/л) – 2 мг. Для в/в инфузии в течение 60–120 минут концентрат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Бондронат применяют после проведения адекватной гидратации 0,9% раствором натрия хлорида. Разовая доза не должна превышать 6 мг, усиление терапевтического эффекта она не вызывает. Повторное введение возможно при отсутствии достаточного эффекта после первого введения или в случае рецидива гиперкальциемии.

При различной степени тяжести нарушения функции почек повышение системной концентрации препарата не ухудшает у пациентов его переносимость. Однако у больных с раком молочной железы при метастатическом поражении костей требуется коррекция длительности инфузии и объема 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.

Рекомендованное дозирование с учетом КК для больных с раком молочной железы при метастатическом поражении костей:

• КК больше 50 мл/мин: 6 мг концентрата растворяют в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы, продолжительность инфузии – 15 минут;
• КК 30–50 мл/мин: 6 мг, инфузия с использованием 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы в течение 60 минут;
• КК меньше 30 мл/мин: 2 мг, инфузия с использованием 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы в течение 60 минут.

Инфузию проводят 1 раз в 3–4 недели.

Коррекция дозы не требуется у больных в пожилом возрасте и с нарушением функции печени.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь, в положении сидя или стоя, проглатывая целиком, запивая чистой обычной водой (180–240 мл) за 30 минут до завтрака, или приема любой жидкости кроме воды, или других лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД) к пище. После приема таблетки больной в течение 60 минут не должен принимать горизонтальное положение. Противопоказано использовать обогащенную кальцием минеральную воду.

Рекомендованное дозирование: по 50 мг 1 раз в сутки, ежедневно.

Коррекция режима дозирования при нарушении функции почек:

• КК от 50 до 80 мл/мин: обычная доза;
• КК от 30 до 50 мл/мин: 50 мг 1 раз в два дня;
• КК меньше 30 мл/мин: 50 мг 1 раз в неделю.

При нарушении функции печени и пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Безопасность применения таблеток у больных, неспособных сидеть или стоять в течение 60 минут, не установлена.

Побочные действия

Применение Бондроната может вызывать нежелательные эффекты со стороны лабораторных показателей: часто – гипофосфатемия (не требует терапевтического вмешательства), понижение экскреции кальция почками; иногда – гипокальциемия; очень редко – остеонекроз челюсти.

Кроме этого, побочные действия препарата, характерные отдельно для каждой из лекарственных форм:

• концентрат: лихорадка, головная боль, астения; иногда – реакции гиперчувствительности, гриппоподобный синдром (оссалгия, лихорадка, озноб, миалгия); редко – диарея, диспепсия, при аспириновой бронхиальной астме – бронхоспазм;
• таблетки: часто – диспепсия, гипокальциемия.

Особые указания

До начала лечения Бондронатом больной должен пройти терапию, направленную на устранение гипокальциемии и других нарушений электролитного баланса и метаболизма костной ткани. Пациентам назначают прием достаточного количества кальция и витамина D, в том числе в форме БАД.

1. Раствор концентрата нельзя применять для внутриартериального введения или допускать его попадание в окружающие ткани.
2. Лечение должно проводиться под регулярным тщательным контролем функции почек, содержания сывороточного кальция, магния и фосфора.
3. При внутривенном введении нельзя допускать гипергидратации у больных, предрасположенных к развитию сердечной недостаточности.
4. Из-за большого риска орофарингеальных изъязвлений жевать или рассасывать таблетки категорически запрещено.

Прием таблеток следует производить в строгом соответствии с рекомендованными правилами, это позволит снизить риск развития нарушений глотания, эзофагита, образования язв пищевода и желудка.

К симптомам поражения пищевода относятся изжога, боль при глотании, появление или усиление дисфагии, боль за грудиной.

При появлении указанных состояний необходимо прекратить прием таблеток и обратиться к врачу.

К факторам риска относятся диагностированный рак, сопутствующая химио- и лучевая терапия, лечение кортикостероидами, заболевания десен, анемия, коагулопатия, инфекции.

При в/в назначении препарата риск развития остеонекроза челюсти больше, чем при приеме внутрь.

• При необходимости хирургического стоматологического вмешательства на фоне применения препарата решение о возможности терапии должен принимать лечащий врач для каждого больного индивидуально после соотношения потенциального риска к ожидаемой пользе.
• Развитие признаков гриппоподобного синдрома (лихорадка, озноб, оссалгия, миалгия) при в/в введении Бондроната обычно не требует специфического лечения, симптомы исчезают через несколько часов или дней самостоятельно.
• Влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

1. Ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, не биотрансформируется, кроме почек путь ее выведения не включает транспортные системы, участвующие в экскреции других лекарственных средств, поэтому вероятность взаимодействия Бондроната незначительна.

2. Препарат не оказывает влияния на действие основных изоферментов системы цитохрома Р450.
3. Отсутствует взаимодействие с тамоксифеном, препаратами эстрогенов.
4. Чтобы не нарушать всасывание препарата, принимать пищу, в том числе молоко и другие напитки кроме обычной воды, следует не ранее чем через 30 минут после приема таблеток.

5. НПВС и бисфосфонаты могут способствовать раздражению слизистой желудочно-кишечного тракта.
6. Раствор препарата нельзя смешивать с кальцийсодержащими растворами.
7. При одновременном приеме ранитидина биодоступность ибандроновой кислоты при инфузионном введении повышается на 20%.

8. При сочетании с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими средствами, увеличивающими кислотность желудка, коррекция дозы не требуется.

Сроки и условия хранения

• Беречь от детей.
• Хранить в сухом месте при температуре до 30 °C.
• Срок годности – 5 лет.

Источник: https://www.neboleem.net/bondronat.php

Бондронат — средство для замедления разрушения костей

• Необходимо обращаться к врачу при появлении первых симптомов.
• Одним из препаратов для лечения заболеваний костей является лекарственное средство «Бондронат».
• Препарат замедляет воспалительные процессы в костях, препятствует образованию метастазов, опухолей.
• При повышенном значении кальция в организме «Бондронат» снижает значения до нормальных показателей.

Лекарственное средство имеет противопоказания, необходима консультация у врача. Существуют аналоги со схожим действием, цены различаются в большую или меньшую сторону.

Инструкция по применению

Вкладывается в упаковку лекарственного средства. Инструкция содержит сведения о возможных противопоказаниях, побочных эффектов. Расписывается дозировка, взаимодействие с другими препаратами. Точную дозировку расписывает специалист.

Фармакологическое действие

Препарат замедляет процессы разрушения костной ткани. Относится к группе бисфосфонатов, содержит в своем составе два атома азота. Лекарственные средства, входящие в эту группу назначаются при болезнях костной ткани.

Входящее в состав активное вещество снижает активность клеток, которые разрушают кости, растворяя минеральные вещества и разрушая коллаген (клетки остеокласты).

Уменьшает рост опухолевых образований, препятствует распространению злокачественных клеток в другие ткани. Снижает болевой синдром. Уходит необходимость в проведении лучевой терапии при метастазах в кости.

Не влияет на минеральные вещества в костях. При повышенном уровне кальция снижает значения до нормальных показателей.

50% препарата проникает в костную ткань, остальные 50% выводятся почками. Биодоступность при одновременном приеме еды или напитков составляет 90%. Связывание с белками крови – 87%. Биодоступность не зависит от пола.

Через 3 часа после приема лекарственного средства концентрация в крови составляет 10%, при внутривенном введении – через 8 часов.

Форма выпуска, состав

Форма выпуска	Описание	Активное вещество	В состав входят:
Выпускается в форме таблеток	Белого цвета продолговатой формы. Таблетки упакованы в блистеры по 7 штук. Продается в картонной упаковке.	Ибандроната натрия моногидрат, что соответствует 50 мг ибандроновой кислоты	Лактозы моногидрат; Целлюлоза; Стеариновая кислота; Кремния диоксид; Повидон.
Выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.	Прозрачная бесцветная жидкость. Продается в флаконах.	Ибандроната натрия моногидрат	Натрия хлорид; Уксусная кислота; Натрия ацетата тригидрат.

Показания к применению

Препарат имеет узкую специализацию:

• Метастазы в костях 3 и 4 степени. Лечение направлено на снижение болевого синдрома, уменьшения риска переломов. Если нет угрозы жизни, прием препарата может заменить лучевую терапию;
• Гиперкальциемия при образованиях злокачественного характера. Прием «Бондроната» направлен на укрепление костей.

Способ применения, дозировка

Таблетки принимают перорально. Суточная дозировка – 50 мг, принимают 1 раз.

Принимают за 30 минут до приема пищи, запивая водой. Проглатывают целиком, нельзя рассасывать, раскусывать. После приема в течение 1 часа не рекомендуется ложиться. Запивают обычной водой.

1. В виде раствора для инфузий вводят внутривенно 6 мг в течение 15 минут, 1 раз в 3-4 недели, при поражениях костей метастазами.
2. Концентрат разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора декстрозы.
3. При гиперкальцемии раствор вводится внутривенно в виде 1-2 часовых инфузий.

Точная дозировка зависит от тяжести заболевания. Максимальная суточная дозировка — 6 мг. Уровень кальция восстанавливается на 7 день лечения. При введении 6 мг повторное повышение кальция происходит через 26 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещен совместный прием «Бондроната» и препаратов, содержащих кальций.

При совместном приеме с НПВС возможно раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

Ибандроновая кислота выводится через почки, не задействует системы, через которые выводятся другие препараты. Лекарственное взаимодействие практически отсутствует.

Видео: «Бисфосфонаты — лекарства для лечения остеопороза»

Побочные действия

• Лекарственное средство обладает рядом негативных последствий, которые могут проявиться при приеме.
• При приеме таблеток наблюдалось диспепсия и гипокальцемия.
• При внутривенном введении:

• Головная боль;
• Миалгия;
• Лихорадка;
• Аллергия;
• Диарея;
• Заболевания глаз;

Передозировка

В случае превышения максимальной дозы возможно появление негативных последствий: изжога; язва; расстройство желудка.

Лечение: гемодиализ.

Противопоказания

Прием лекарственного средства запрещен:

• Гипокальцемия;
• Беременность и период кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к активному веществу;
• Детский возраст.

Во время беременности, период кормления грудью

В период вынашивания ребенка и при кормлении грудью прием лекарственного препарата запрещен.

Проводившиеся доклинические исследования выявили нарушения процесса родов, снижение способности к продолжению рода. Клинический опыт применения препарата у беременных отсутствует. Нет данных, выделяется ли ибандроновая кислота через грудное молоко.

Особые указания

При наличии некоторых видов заболеваний важно знать, какое влияние окажет прием лекарственного средства.

1. Запрещено внутриартериальное введение.
2. Пациентам с сердечной недостаточностью следует ограничивать питьевой режим, в целях недопущения избыточного количества воды в организме.
3. Для пациентов пожилого возраста величина дозировки не изменяется.

В редких случаях возможен остеонекроз челюсти. Диагноз ставился в основном людям с раковыми заболеваниями. При прохождении химиотерапии, лучевой терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования, направленные на изменение концентрации внимания, скорости реакции в результате приема препарата, не проводились. Влияние на способность к управлению автомобилей и управлению механизмов неизвестно.

Применение в детском возрасте

Детям прием «Бондроната» запрещен. Отсутствует клинический опыт.

При нарушении функции почек

При незначительных нарушениях изменение схемы лечения не требуется. Наличие умеренных нарушений требует приема суточной дозы в два приема в течение дня. Тяжелые нарушения предполагают применение лекарственного средства 1 раз в неделю.

При нарушении функции печени

Пациентам, имеющим заболевания печени, изменение дозировки не требуется.

Условия и сроки хранения

Лекарственный препарат хранят при температуре окружающего воздуха не выше +30. Срок хранения составляет 5 лет. После окончания срока годности препарат использовать нельзя.

Готовый раствор для инфузий можно использовать в течение 24 часов, если он хранится при температуре от 2 до 8 градусов.

Цена

Стоимость препарата варьируется. Зависит от аптечной сети, реализующей препарат и от региона, в котором продается лекарственное средство.

Условия отпуска из аптек

«Бондронат» продается в аптеках только по рецепту врача.

Средняя цена

Средняя цена в России	Средняя цена в Украине
В таблетках	9-10 тысяч рублей	3500 гривен
В форме раствора для инфузий	10 тысяч рублей	2500-3000 гривен

Аналоги

Если препарат не приносит результата, либо цена слишком высока, можно найти лекарственные средства, со схожим действием и ценой, дешевле оригинального препарата.

Основные аналоги «Бондроната»:

• «Бонвива». Самый популярный аналог. Цена в таблетках в среднем 1500 рублей (635 гривен). Раствор для инъекций – 4500-5000 рублей (1900-2100 гривен);
• «Алендронат». 250 рублей (100-150 гривен), в форме таблеток;
• «Фороза». Стоимость 600-700 рублей (250-300 гривен);
• «Теванат». 1300-1500 рублей (550-650 гривен).

Отзывы

Люди, принимавшие «Бондронат» отмечают, что он хорошо справляется с проблемами костей, восстанавливает костную, хрящевую ткань.

Иногда бывает озноб, неприятные ощущения в суставах, они проходят спустя некоторое время.

Если Вы имеете опыт в применении данного препарата, оставьте свой отзыв в конце статьи. Это поможет некоторым нашим посетителям. Там же можно подробнее ознакомиться с отзывами людей, принимавших Бондронат.

Заключение

Препарат «Бондронат» относится к группе бисфосфонатов. Способствует улучшению костной ткани, препятствует распространению метастазов в костях. Снижается болевой синдром, уменьшается воспалительный процесс.

Перед покупкой важно помнить ряд момент:

• Препарат принимают только по назначению врача. Точная дозировка, продолжительность лечения также определяет специалист;
• Бывают поддельные препараты, следует тщательно выбирать аптечную сеть;
• Если цена кажется высокой, можно найти более дешевые аналоги;
• Существует ряд ограничений, при которых не следует принимать «Бондронат»;
• Из-за отсутствия клинических результатов нельзя принимать лекарственное средство беременным и детям;
• Не следует превышать максимальную дозировку.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/bondronat-dlya-kostey.html

Бондронат : инструкция по применению

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации ТСтах 0.5-2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0.6%.

Одновремен­ный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроно­вой кислоты на 90%. Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибанд­роновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%.

При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе вве­денного внутривенно (в дозе до 6 мг) или принятого внутрь препарата (в дозе до 100 мг). Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 часа после еды.

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.

Кажущийся конечный объем распределения — 90 л; количество препарата в костной ткани, обычно, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связь с белками плазмы при терапевтических концентрациях препарата — 87%.

Таким образом, вероятность возникновения межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками достаточно низкая.

• Метаболизм
• Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у живот­ных) нет.
• Выведение

40-50% количества препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Не- всосавшийся препарат после перорального введения выводится в неизмененном виде с калом.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного периода полувыведения варьирует в ши­роких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа. Кон­центрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и 8 ч после приема внутрь.

После 12 месяцев перорального приема пациентами с остеопорозом наблюдалась не более чем двукратная кумуляция препарата в плазме. При в/в назначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 недели в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кис­лоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Нарушениями функции по­чек зависит от клиренса креатинина (КК).

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК50 и 30 и

Источник: https://apteka.103.by/bondronat-instruktsiya/

БОНДРОНАТ

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат- ибандроновая кислота (ibandronic acid)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «IT» на одной стороне и «L2» — на другой.

1 таб.
ибандроната натрия моногидрат	56.25 мг,
что соответствует содержанию ибандроновой кислоты	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 92.75 мг, повидон (К25) — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, кросповидон — 10 мг, стеариновая кислота 95 — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк — 8.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry) 00А28646.

7 шт. — блистеры из пленки трехслойной (OPA/Al/ПВХ) и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.

Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

• В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.
• Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, уменьшению интенсивности болевого синдрома и потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым способствуя значительному улучшению качества жизни пациентов.
• Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. ТСmах — 0.5-2 ч (медиана -1ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0.6%.

Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%.

При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь препарата (в дозе до 100 мг).

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.

Кажущийся конечный Vd — 90 л; количество препарата в костной ткани, обычно, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях препарата — 87%.

Таким образом, вероятность возникновения межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками достаточно низкая.

1. Метаболизм
2. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.
3. Выведение

40-50% количества препарата циркулирующего в крови проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат после перорального приема выводится в неизмененном виде с калом.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа.

Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и 8 ч после приема внутрь.

После 12 месяцев перорального приема пациентами с остеопорозом наблюдалась не более, чем двукратная кумуляция препарата в плазме.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК.

Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК80 мл/мин). Также у пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдалось снижение общего клиренса до 44 мл/мин по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и общим клиренсом 129 мл/мин. Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК>50 и 30 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/bondronat_2/