Диклонат п: от чего помогает, показания и противопоказания к применению, формы выпуска и эффективность препарата, стоимость в аптеке

Форма выпуска и состав

Диклонат П выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглые, с гладкой однородной поверхностью, розового цвета, скошенные к краям; ядро таблетки белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или светло-желтый, прозрачный, с легким запахом бензилового спирта (по 3 мл в ампулах, по 5 ампул в поддонах, в картонной упаковке 1 поддон);
• раствор для внутримышечного введения: бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный (по 2 мл ампулах темного стекла, по 1, 3 или 5 ампул в картонных или пластмассовых поддонах, в картонной упаковке 1 поддон с 1, 3 или 5 ампулами или 2 поддона с 5 ампулами);
• суппозитории ректальные: конусовидные, желтовато-белые, со слабым запахом жира; допускается наличие углубления в виде воронки или воздушного стержня на продольном срезе суппозитория (по 5 шт. в стрипах, в картонной упаковке 2 стрипа);
• гель для наружного применения 1%: кремоподобная полупрозрачная масса белого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта и лаванды (по 60 г в алюминиевых тубах, в картонной упаковке 1 туба).

Состав на 1 таблетку:

• активный компонент: диклофенак натрия – 100 мг;
• вспомогательные компоненты препарата: поливидон, сахароза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, цетиловый спирт;
• оболочка таблетки: тальк, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полисорбат, полиэтиленгликоль, железа оксид красный.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

• активный компонент: диклофенак натрия – 25 мг;
• вспомогательные компоненты препарата: натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, вода для инъекций.

Состав на 1 мл раствора для внутримышечного введения:

• активный компонент: диклофенак натрия – 37,5 мг;
• вспомогательные компоненты препарата: пропиленгликоль, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, динатрия эдетат, макрогол-400, вода для инъекций.

Состав на 1 суппозиторий:

• активный компонент: диклофенак натрия – 50 мг;
• вспомогательные компоненты препарата: твердый жир.

Состав на 1 г геля:

• активный компонент: диклофенак натрия – 10 мг;
• вспомогательные компоненты препарата: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, цетомакрогол, раствор аммония 25%, карбомер 934, жидкий парафин, лавандовый ароматизатор, цетиол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты. Он обладает противовоспалительной, жаропонижающей и анальгезирующей активностью.

Механизм действия связан с неизбирательным угнетением циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами боли, воспаления и повышения температуры тела.

Препарат снижает выраженность болевого синдрома в движении и покое, уменьшает отечность в области суставов и утреннюю скованность при заболеваниях ревматического характера. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, он обладает антиагрегантным действием.

Фармакокинетика

При пероральном применении таблеток Диклонат П, а также парентеральном и ректальном способе введения препарат быстро и полностью всасывается. До 99% диклофенака связывается с белками плазмы (в основном с альбуминами).

Максимальная концентрация в плазме после приема таблеток пролонгированного действия составляет 0,5 мкг/мл и достигается примерно через 5 часов.

После внутримышечного введения 75 мг препарата максимальная плазменная концентрация составляет 2,5 мкг/мл и достигается уже через 20 минут (отмечена линейная зависимость концентрации от величины введенной дозы препарата).

При ректальном применении Диклоната П максимальная концентрация в сыворотке достигается спустя 30 минут.

На фоне многократного введения препарата фармакокинетические показатели диклофенака не изменяются. При соблюдении интервалов дозирования препарата кумуляции не наблюдается.

Диклофенак быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, в том числе проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме крови.

Период полувыведения из синовиальной жидкости – от 3 до 6 часов.

Через 4–6 часов после введения препарата концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает плазменную концентрацию еще около 12 часов.

Метаболизм Диклоната П происходит в печени. Около 50% диклофенака метаболизируется при первичном прохождении через печень.

Показатель AUCпосле приема препарата внутрь в два раза меньше, чем после внутримышечного или внутривенного введения той же дозы.

Выведение осуществляется преимущественно почками. Системный клиренс диклофенака – 260 мл/мин. Период полувыведения препарата – около 1–2 часов. В неизмененном виде выводится примерно 1% препарата, 60% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов. Остальная часть введенной дозы выводится с желчью в виде метаболитов.

• У пациентов пожилого возраста фармакокинетика Диклоната П не меняется.
• При выраженных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается время выведения метаболитов диклофенака с желчью, однако их концентрация в крови не повышается.
• При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика препарата не меняется.

При применении Диклоната П в форме геля всасывание диклофенака в кровь составляет не более 6%. Около 99,7% абсорбировавшегося вещества связывается с белками плазмы. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости при нанесении геля на область пораженного сустава выше, чем в плазме крови.

Показания к применению

Таблетки пролонгированного действия, растворы для внутривенного и внутримышечного введения, суппозитории ректальные

• болевой синдром различной этиологии (ишиас, миалгия, люмбаго, невралгия, бурсит, тендовагинит, мигрень, головная боль, зубная боль, ревматические заболевания околосуставных мягких тканей, другие виды болей умеренной степени);
• воспалительные заболевания костно-мышечного аппарата (острый подагрический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит);
• дегенеративные заболевания костно-мышечного аппарата (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
• лихорадочный синдром;
• желчная или почечная колика;
• боли при воспалении яичников и маточных труб;
• первичная альгодисменорея;
• воспалительные заболевания органов малого таза;
• проктит;
• инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, например, отит, тонзиллит и фарингит (в составе комплексного лечения);
• боли в послеоперационный период (профилактика и лечение);
• посттравматический болевой синдром с воспалением.

Гель для наружного применения

• мышечные боли ревматической и неревматической этиологии;
• травматические повреждения связок, сухожилий и суставов;
• заболевания костно-мышечного аппарата (остеоартроз различных отделов позвоночника и периферических суставов, ревматоидный артрит, ревматические заболевания околосуставных мягких тканей, анкилозирующий спондилоартрит, воспаление суставов при псориазе).

Противопоказания

Абсолютные:

• состояния, при которых высок риск возникновения кровотечений (включая наличие таких состояний в анамнезе);
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• обострение эрозивно-язвенных заболеваний пищеварительного тракта;
• нарушения гемостаза (включая гемофилию);
• угнетение кроветворения в костном мозге;
• возраст младше 6 лет (для препарата в форме геля для наружного применения);
• возраст младше 15 лет (для препарата в форме таблеток, раствора для инъекций и суппозиториев ректальных);
• период беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (в том числе к ацетилсалициловой кислоте), классическая аспириновая триада.

Относительные (Диклонат П применяют с осторожностью):

• повышенное артериальное давление;
• ЗСН (застойная сердечная недостаточность);
• анемия;
• отечный синдром;
• бронхиальная астма;
• индуцируемая острая печеночная порфирия;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• эрозивно-язвенные болезни пищеварительного тракта без обострений;
• дивертикулит кишечника;
• сахарный диабет;
• злоупотребление алкоголем;
• пациенты пожилого возраста;
• послеоперационный период.

Диклонат П, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки пролонгированного действия

Таблетки Диклонат П принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают, а проглатывают целиком. Препарат принимают во время еды или после приема пищи.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке один раз в сутки. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 150 мг.

Растворы для инъекций

В форме раствора для инъекций препарат вводят внутримышечно или внутривенно капельно.

При острых болях назначают внутримышечные уколы Диклонат П по 75 мг (1 ампуле) ежедневно. При необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг.

Для внутривенного введения раствора в виде инфузии непосредственно перед введением препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы. На 1 ампулу с Диклонатом П (75 мг) требуется 100–500 мл растворителя. В инфузионные растворы также предварительно добавляют 8,4% раствор бикарбоната натрия (в дозе 0,5 мл).

Внутривенные инфузии проводят при болевом синдроме средней и сильной интенсивности в послеоперационный период. Препарат вводят в дозе 75 мг на протяжении 30–120 минут. В случае необходимости через несколько часов возможно повторное введение препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Для профилактики послеоперационных болей Диклонат П вводят внутривенно инфузионно в ударной дозе 25–50 мг в течение 15–60 минут. Затем скорость введения снижают до 5 мг/ч и продолжают инфузию до достижения максимальной суточной дозы, составляющей 150 мг.

Внутримышечное или внутривенное введение препарата не должно превышать 2 дней. При необходимости дальнейшего лечения пациента переводят на Диклонат П в виде таблеток пролонгированного действия или ректальных суппозиториев.

Суппозитории ректальные

Диклонат П в форме суппозиториев вводят ректально в дозе 50 мг (1 суппозиторий) два раза в сутки или 100 мг (2 суппозитория) один раз в сутки. При начинающейся мигрени препарат вводят в дозе 100 мг, в случае необходимости возможно повторное введение диклофенака в дозе 100 мг.

Гель для наружного применения

Диклонат П в форме геля наносят на кожу над воспаленным очагом тонким слоем и слегка втирают. Кратность применения препарата – 2–3 раза в сутки.

Побочные действия

Таблетки пролонгированного действия, растворы для инъекций и суппозитории ректальные

• пищеварительная система: часто – ощущение переполненности желудка, рвота, тошнота, отрыжка, абдоминальный боли, дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, гастралгия, диарея, сухость во рту, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенки кишечника, неспецифический колит с кровотечением, токсический гепатит, панкреатит, запоры; нечасто – анорексия или снижение аппетита, афтозный стоматит, болезненность и сухость слизистой оболочки ротовой полости, колит, обострение колита, спазмы;
• сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления; нечасто – коллапс, кардиалгия, аритмии; редко – усугубление имеющейся застойной недостаточности, боль за грудиной;
• дыхательная система: нечасто – одышка;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – снижение памяти, сонливость или бессонница, чувство страха, психотические реакции, нервозность и раздражительность, повышенная утомляемость, судороги, депрессия, периферическая полинейропатия, асептический менингит;
• органы чувств: часто – снижение остроты зрения, скотома, токсическая амблиопия, диплопия, нарушения слуха, снижение слуха, звон в ушах;
• мочеполовая система: часто – задержка жидкости; нечасто – цистит, протеинурия, нефротический синдром, периферические отеки, анурия или олигурия, интерстициальный нефрит, гематурия, поллакиурия, усугубление или снижение функции почек;
• эндокринная система: редко – уменьшение массы тела;
• система кроветворения: нечасто – гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, нейтропения, экхимозы, тромбоцитопения без пурпуры или с пурпурой, анемия, обусловленная внутренними кровотечениями;
• кожные покровы: часто – гиперемия кожи, сыпь на коже, зуд; нечасто – токсический эпидермальный некролиз, фотодерматит, многоформная экссудативная эритема;

Источник: https://medlib.net/diklonat-p.html

Диклонат П

Форма выпуска и состав

• таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: розовые, круглые, со скошенными краями; с гладкой и однородной поверхностью; на изломе ядро белого цвета (в блистерах по 10 шт., в картонной коробке 2 блистера);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, со слабым характерным запахом спирта бензилового, от светло-желтого цвета до бесцветного (в ампулах по 3 мл, в поддоне пластиковом 5 ампул, в коробке картонной 1 поддон);
• раствор для внутримышечного введения (в ампулах по 2 мл; в поддоне пластиковом 1, 3 или 5 ампул, в коробке картонной 1 или 2 поддона);
• суппозитории ректальные: желтовато-белые, конусообразные; с легким запахом жира; допускается наличие на срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления (в стрипах по 5 шт., в коробке картонной 2 стрипа);
• гель для наружного применения (в алюминиевых тубах по 60 г, в коробке картонной 1 туба).

Действующее вещество Диклоната П – натрия диклофенак. Его содержание в зависимости от формы выпуска препарата:

• 1 таблетка – 100 мг;
• 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 25 мг;
• 1 мл раствора для внутримышечного введения – 37,5 мг;
• 1 суппозиторий – 50 мг;
• 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные вещества Диклоната П в зависимости от вида лекарственной формы:

• таблетки: поливидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, сахароза, этанол; оболочка: полиэтиленгликоль, полисорбат, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза, тальк, оксид железа красный (Е172);
• раствор для инъекций: маннитол, гидроксид натрия, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций, метабисульфит натрия;
• суппозитории: жир твердый;
• гель: пропиленгликоль, раствор аммония 25%, цетиол, жидкий парафин, спирт изопропиловый, карбомер 934, цетомакрогол, ароматизатор «лаванда», вода очищенная.

Диклофенак натрия – активное вещество препарата Диклонат П, будучи производным фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака связан с неизбирательным угнетением активности циклооксигеназ (группы ферментов метаболизма арахидоновой кислоты), которые являются предшественниками простагландинов, играющих главную роль в возникновении воспаления, лихорадки и боли.

Диклонат П снижает болевой синдром при движении и в покое, уменьшает отечность в области суставов и утреннюю скованность при ревматических болезнях, увеличивает объем движений. Препарат, как и все НПВП, препятствует тромбообразованию. При длительном применении проявляет десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

При приеме таблеток Диклонат П максимальная плазменная концентрация натрия диклофенака составляет 0,5 мкг/мл, достигается через 5 часов после приема одной таблетки и остается высокой достаточно продолжительное время.

После капельного внутривенного введения 75 мг препарата максимальная концентрация натрия диклофенака в плазме крови составляет 1,9 мкг/мл (5,9 мкмоль/л) и наблюдается в течение 2 часов и более. Она находится в обратной зависимости от времени вливания препарата.

После внутримышечного введения 75 мг натрия диклофенака его максимальная плазменная концентрация – 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) отмечается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенного препарата.

Как при введении внутрь, так и при ректальном применении абсорбция препарата происходит полностью и быстро. Большая часть (до 99%) диклофенака связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами.

При соблюдении интервала дозирования Диклоната П его кумуляция не наблюдается. Препарат хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в том числе проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается через 3–6 часов после введения.

Метаболизируется лекарственное средство преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты.

Фенольные метаболиты биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Во время первого прохождения через печень метаболизму подвергается 50% активного вещества.

AUC (параметр, характеризующий суммарную концентрацию лекарственного препарата в плазме крови в течение всего времени наблюдения) после парентерального введения в 2 раза больше, чем после перорального приема той же дозы.

Выводится препарат главным образом через почки: в виде метаболитов – 60%, в неизменном виде – меньше 1%. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Системный клиренс составляет 260 мл/минуту. Период полувыведения диклофенака из плазмы крови – 1–2 часа.

Изменения фармакокинетики на фоне многократного введения Диклоната П не происходит.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатина менее 10 мл/мин) выведение метаболитов с желчью увеличивается. Однако увеличение их концентрации в крови не отмечается.

Фармакокинетика Диклоната П одинакова для разных возрастных групп пациентов.

При наружном применении препарата (гель Диклонат П) всасывание составляет не больше 6%. С белками в этом случае связывается около 99,7% диклофенака. Выводится он в основном через почки. При нанесении геля на область пораженного сустава концентрация вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания к применению

Таблетки, раствор для внутримышечных инъекций и суппозитории назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, острый подагрический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
• болевой синдром (ишиас, люмбаго, невралгии, подагра, головная и зубная боль, миалгия, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, мигрень, а также боли другого происхождения умеренной выраженности);
• посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• послеоперационная боль;
• первичная альгодисменорея, проктит, аднексит, воспалительные процессы в малом тазу, почечная или желчная колика;
• инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, включая отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексной терапии);
• лихорадочный синдром.

Раствор Диклонат П внутривенно капельно применяют для профилактики и лечения послеоперационного болевого синдрома.

Показания для наружного применения препарата (в виде геля):

• суставной синдром (остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит);
• болевой синдром (невралгии, боли в позвоночнике, артралгии, мигрень, боль при подагре, альгодисменорея, почечная или желчная колика, боль при проктите, аднексите, при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов);
• воспаление и болевой синдром после операций и травм;
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, периартропатии, остеоартроз);
• посттравматические воспаления суставов, сухожилий, связок и мышц (вследствие растяжений, нагрузок, ушибов).

Согласно инструкции, Диклонат П в форме таблеток, раствора для инъекций и ректальных суппозиториев противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:

• бронхоспазм, бронхиальная/аспириновая астма;
• крапивница или острый ринит;
• недиагностируемые нарушения кроветворения;
• патология гемостаза (в том числе гемофилия);
• тяжелая степень сердечной недостаточности;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения;
• состояния, связанные с высоким риском кровотечений (в анамнезе в том числе);
• беременность и период лактации;
• возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к НПВП, включая кислоту ацетилсалициловую.

Для ректальных суппозиториев дополнительными противопоказаниями являются: ректальные кровотечения, геморрой, воспаление или травма прямой кишки (ануса в том числе), проктит.

Диклонат П в форме геля для наружного применения противопоказан в следующих случаях:

• детский возраст до 6 лет;
• повреждение кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
• повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП.

Относительные противопоказания

Для таблеток и ректальных суппозиториев:

• почечная и печеночная недостаточность;
• печеночная порфирия;
• застойная сердечная недостаточность;
• эрозивно-язвенные желудочно-кишечные заболевания вне фазы обострения.

Для инъекционного раствора:

• отечный синдром;
• нарушение функции желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• дивертикулит;
• состояния после обширных хирургических вмешательств;
• тяжелые нарушения функции почек и печени вне фазы обострения, печеночная порфирия;
• артериальная гипертензия;
• анемия;
• сахарный диабет;
• застойная сердечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• алкоголизм.

Для геля:

• почечная и печеночная недостаточность;
• нарушения свертываемости крови, включая склонность к кровотечениям, гемофилию, увеличение времени кровотечения;
• хроническая сердечная недостаточность;
• печеночная порфирия в фазе обострения;
• крапивница, бронхиальная астма или острый ринит при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в период обострения;
• беременность (третий триместр);
• пожилой возраст.

Диклонат П: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Таблетки Диклонат П принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после приема пищи.

Препарат, как правило, назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. При недостаточном эффекте суточную дозу увеличивают до 150 мг, назначая дополнительно одну таблетку другого препарата, содержащего 50 мг диклофенака.

Раствор для инъекций

Диклонат П вводится внутривенно капельно в виде инфузии или внутримышечно. Применять препарат рекомендуется не больше двух дней. При необходимости для продления терапии пациентам назначают Диклонат П в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

Дозировка и правила парентерального введения препарата:

• внутривенные капельные инфузии: при лечении постоперационных болей сильной и средней выраженности вводят 75 мг Диклоната П в течение 30–120 минут (при необходимости можно вводить повторно через несколько часов, однако не превышая дозы 150 мг/сутки); для профилактики послеоперационных болей вводят ударную дозу Диклоната П в количестве 25–50 мг в течение 15–60 мин (в дальнейшем введение продолжают со скоростью 5 мг/час, но не превышая максимальной суточной дозы 150 мг). Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением. Содержимое ампулы (75 мг) необходимо развести в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе хлористого натрия в объеме 100–500 мл, предварительно добавив туда в каждом случае 8,4% раствор бикарбоната натрия в количестве 0,5 мл. Приготовленные инфузионные растворы должны быть прозрачными;
• внутримышечные инъекции: при острых болях назначают внутримышечные уколы Диклоната П по 75 мг ежедневно. В случае необходимости (например, при почечной или желчной колике) можно увеличить дозу до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в сутки).

Суппозитории ректальные

Диклонат П в виде суппозиториев вводят ректально 2 раза в сутки по 50 мг или один раз в сутки 100 мг. Для купирования начальных признаков приступа мигрени назначают свечи в дозе 100 мг.При необходимости допускается повторное введение препарата в той же дозе. 

Гель для наружного применения

Гель в количестве 2–4 г (в зависимости от площади пораженного места) 3–4 раза в сутки наносят на болезненный участок и слегка втирают. Для детей старше 6 лет и подростков максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг.

Применять гель без врачебной консультации рекомендуется не более 10 дней.

Побочные действия

Частоту развития побочных реакций со стороны органов и систем оценивают по специальной шкале: часто – более 1%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – менее 0,1%.

Побочные реакции вследствие применения Диклоната П в форме таблеток, раствора для инъекций, суппозиториев ректальных:

• со стороны системы пищеварения: часто – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе поражения желудка и пищевода, множественные желудочно-кишечные поражения, пептическая язва), сквозное нарушение стенки кишечника (сильная режущая боль, кровавый стул, жжение в эпигастральной области, гематемезис, мелена), желудочно-кишечное кровотечение (мелена, гематемезис), НПВП-ассоциированная гастропатия (тошнота, рвота, дискомфорт и гастралгия в эпигастральной области, метеоризм, ощущение тяжести в желудке, изжога, отрыжка, диарея, абдоминальная боль), колит неспецифический с кровотечением, запоры, панкреатит, токсический гепатит, сухость во рту; нечасто – колит с обострением или без, рвота, снижение аппетита или анорексия, спазмы, болезненность/сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит (язвы, эрозии, белый налет на ротовой слизистой оболочке);
• со стороны мочеполовой системы: часто – задержка жидкости; нечасто – дисменорея, цистит, гематурия, повторяющиеся вагинальные боли неясного происхождения, поллакиурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, снижение или усиление функции почек, периферические отеки, олигурия или анурия;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – судороги, снижение памяти, асептический менингит, депрессия, нервозность и раздражительность, сонливость, психотические реакции, бессонница, чувство страха, повышенная утомляемость, периферическая полинейропатия (тремор, гипостезия, слабость или боль в мышцах рук и ног);
• со стороны кроветворных органов: нечасто – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, экхимозы, лейкопения, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, тромбоцитопения с пурпурой или без нее, нейтропения;
• со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (преимущественно уртикарная и эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи; нечасто – синдром Лайелла (эпидермальный токсический некролиз), фотодерматит (кожная сыпь, нарушение пигментации, тяжелые солнечные ожоги), экссудативная многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона);
• со стороны органов чувств: часто – снижение остроты зрения, звон в ушах, снижение слуха и другие нарушения слуха, токсическая амблиопия, диплопия, скотома;
• со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериального давления; нечасто – кардиалгия, коллапс, аритмии; редко – усиление застойной сердечной недостаточности, боль за грудиной;

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/diklonat-p.html

Диклонат П

Диклонат П – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, со слабым запахом бензилового спирта, от бесцветного до светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
• раствор для внутримышечного введения (по 2 мл в ампулах, 1, 3 или 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 или 2 поддона в картонной пачке);
• таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглой формы, со скошенными краями, розового цвета, с однородной и гладкой поверхностью; на изломе видно ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
• суппозитории ректальные: конусообразной формы, желтовато-белого цвета, со слабым запахом жира; на продольном срезе возможно наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в картонной пачке);
• гель для наружного применения (по 60 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

Активное вещество Диклоната П – диклофенак натрия, его содержание:

• 1 мл раствора для в/в и в/м введения – 25 мг;
• 1 мл раствора для в/м введения – 37,5 мг;
• 1 таблетка – 100 мг;
• 1 суппозиторий – 50 мг;
• 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные компоненты Диклоната П в зависимости от формы выпуска:

• раствор для инъекций: натрия гидроксид, маннитол, натрия метабисульфит, вода для инъекций, пропиленгликоль, бензиловый спирт;
• таблетки: кремния диоксид коллоидный, поливидон, сахароза, магния стеарат, цетиловый спирт; оболочка: полисорбат, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, сахароза, железа оксид красный (Е172);
• суппозитории: твердый жир;
• гель: раствор аммония 25%, пропиленгликоль, жидкий парафин, цетиол, изопропиловый спирт, цетомакрогол, карбомер 934, вода очищенная, ароматизатор «лаванда».

Фармакологические свойства

• Диклофенак натрия – производное фенилуксусной кислоты, оказывающее противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
• Вещество неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, вследствие чего нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов – гормоноподобных веществ, которые являются медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.
• Благодаря таким свойствам диклофенак снижает отечность в области суставов, купирует болевой синдром (как в покое, так и в движении), уменьшает утреннюю скованность при ревматических заболеваниях.

Фармакокинетика

1. Диклофенак быстро абсорбируется вне зависимости от способа введения – внутривенного, перорального или ректального.

2. После в/м введения разовой дозы диклофенака, составляющей 75 мг, максимальная концентрация (Cmax) в плазме (2,5 мкг/мл, или 8 мкмоль/л) наблюдается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенной дозы.

3. После в/в капельного введения аналогичной дозы Cmax диклофенака составляет 1,9 мкг/мл (или 5,9 мкмоль/л), отмечается в течение более 2 часов и находится в обратной зависимости от времени инфузии Диклоната П.

При приеме внутрь пролонгированной формы Диклоната П Cmax (0,5 мкг/мл) достигается в течение 5 часов, при ректальном ведении – через 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от полученной дозы диклофенака.

До 99% препарата связывается с белками плазмы, большая часть – с альбуминами.

При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования кумуляция лекарственного вещества не наблюдается. Оно хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в т. ч. проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизируется препарат в печени при участии ферментной системы Р450 CYP 2C9, при этом 50% подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. AUC после парентерального применения в 2 раза больше, чем после перорального приема препарата. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки: 60% – в виде метаболитов, менее 1% – в чистом виде. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови – 1–2 часа. Системный клиренс – 260 мл/минуту.

• В зависимости от возраста пациента и при многократном введении Диклоната П фармакокинетика не меняется.
• У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/минуту) увеличивается выведение метаболитов с желчью, однако их концентрация в крови не повышается.
• У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические параметры диклофенака аналогичны таким параметрам у пациентов без заболеваний печени.

При наружном применении диклофенака (геля Диклонат П) абсорбция составляет не более 6%. В этом случае с белками связывается около 99,7% препарата. Выводится также в основном почками. При нанесении на область пораженного сустава в синовиальной жидкости концентрация вещества выше, чем в плазме.

Показания к применению

Для внутримышечных инъекций, таблеток и суппозиториев:

• болевой синдром (ревматическое поражение мягких тканей, люмбаго, миалгия, ишиас, бурсит, тендовагинит, невралгия, зубная и головная боль, мигрень и боли другого генеза умеренной выраженности);
• послеоперационная боль;
• посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
• воспалительные процессы в малом тазу, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит, почечная или желчная колика;
• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит);
• лихорадочный синдром;
• инфекционно-воспалительные ЛОР-заболевания с выраженным болевым синдромом, такие как отит, фарингит, тонзиллит (в составе комплексной терапии).

Для внутривенных капельных инфузий: лечение и профилактика послеоперационного болевого синдрома.

Для наружного применения в виде геля:

• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит, ревматические поражения мягких тканей);
• воспаления мышц, связок, суставов и сухожилий травматического характера (вследствие ушибов, нагрузок, растяжений);
• болевой синдром (ревматическое поражение мягких тканей, люмбаго, миалгия, ишиас, бурсит, тендовагинит, невралгия, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеохондроз, деформирующий остеоартроз).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

В форме раствора для инъекций, таблеток и суппозиториев ректальных Диклонат П противопоказан в следующих случаях:

• различные нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечения из ЖКТ;
• состояния, ассоциированные с высоким риском кровотечений (в анамнезе в т. ч.);
• аспириновая астма;
• беременность и лактация;
• возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту.

Дополнительно для ректальных суппозиториев: травма или воспаление прямой кишки (в т. ч. ануса), проктит, геморрой, ректальные кровотечения.

Согласно инструкции, Диклонат П в форме геля для наружного применения противопоказан в следующих случаях:

• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП.

Относительные противопоказания

Для инъекционного раствора:

• эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения;
• отечный синдром;
• послеоперационный период;
• бронхиальная астма;
• индуцируемая острая печеночная порфирия;
• дивертикулит;
• печеночная или почечная недостаточность;
• анемия;
• артериальная гипертензия;
• застойная сердечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• алкоголизм;
• пожилой возраст.

Для таблеток и суппозиториев:

• печеночная порфирия;
• тяжелые нарушения функции почек и печени в анамнезе;
• эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне стадии обострения;
• застойная сердечная недостаточность.

Для геля:

• нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения);
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• печеночная порфирия в период обострения;
• хроническая сердечная недостаточность;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• крапивница, острый ринит или бронхиальная астма, вызванные приемом НПВП, в т. ч. ацетилсалициловой кислоты;
• III триместр беременности;
• лактация;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Диклоната П: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Диклонат П вводят в/м или в/в в виде капельной инфузии. Продолжительность лечения не должна превышать двух дней. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на препарат в форме таблеток или суппозиториев.

Уколы Диплоната П (внутримышечно) вводят при острых болях по 75 мг 1 раз в сутки. При выраженном болевом синдроме (например, при почечной или желчной колике) возможно увеличение суточной дозы до 150 мг – по 75 мг 2 раза в сутки.

Внутривенно препарат вводят в виде капельной инфузии. Непосредственно перед введением 1 ампулу разбавляют 100–500 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5% (добавив предварительно в инфузионные растворы 0,5 мл раствора натрия бикарбоната 8,4%).

Для лечения постоперационных болей средней и тяжелой степени Диклонат П вводят в дозе 75 мг в течение 30–120 минут. Если эффекта недостаточно, через несколько часов препарат вводят повторно. В течение 24 часов можно вводить не более 150 мг.

Для профилактики послеоперационных болей назначают ударную дозу 25–50 мг, вводят в течение 15–60 минут, далее Диклонат П продолжают вводить со скоростью 5 мг/час до тех пор, пока не будет введена максимальная доза 150 мг.

Таблетки пролонгированного действия

В форме таблеток Диклонат П необходимо принимать внутрь во время или после еды: глотать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если эффекта недостаточно, дополнительно назначают другой препарат, содержащий в качестве активного вещества диклофенак, в дозе 50 мг. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Диклонат П вводят ректально по 50 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки.

При первых приступах мигрени рекомендуется применять 100 мг, при необходимости возможно повторное введение препарата в аналогичной дозе.

Гель для наружного применения

В форме геля Диклонат П наносят на кожу в области пораженных участков и слегка втирают 3–4 раза в сутки.

Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза составляет 2–4 грамма (полоска геля длиной от 4 до 8 см).

Длительность терапии без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Раствор для инъекций, таблетки, суппозитории ректальные

Классификация побочных эффектов: часто – > 1/100, нечасто – от < 1/100 до > 1/1000, редко – < 1/1000.

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т. ч. поражение пищевода и желудка, пептическая язва, множественные поражения ЖКТ), неспецифический колит с кровотечением, кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), панкреатит, перфорация стенки кишечника (жжение в эпигастральной области, интенсивная режущая боль, мелена, кровавый стул), НПВП-ассоциированная гастропатия (изжога, отрыжка, абдоминальная боль, диарея, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, гастралгия), токсический гепатит; нечасто – болезненность и сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит (белый налет на слизистой оболочке ротовой полости, эрозии, язвы), снижение аппетита, анорексия, колит или его обострение, спазмы, рвота;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, бессонница, раздражительность, повышенная утомляемость, чувство страха, нервозность, снижение памяти, психотические реакции, асептический менингит, судороги, депрессия, периферическая полинейропатия (боль или слабость в мышцах рук и ног, тремор, гипостезия);
• со стороны мочеполовой системы: часто – задержка жидкости; нечасто – олигурия или анурия, цистит, снижение функции почек или ее усугубление, гематурия, протеинурия, поллакиурия, периферические отеки, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, дисменорея, повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериального давления; нечасто – кардиалгия, аритмии, коллапс; редко – боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности;
• со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка;
• со стороны органов кроветворения: нечасто – анемия, связанная с внутренними кровотечениями, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения с пурпурой или без нее, экхимозы;
• эндокринные нарушения: редко – снижение массы тела;
• со стороны кожных покровов: часто – гиперемия кожи, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), кожный зуд; нечасто – фотодерматит (кожная сыпь, тяжелые солнечные ожоги, нарушение пигментации), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла); редко в месте в/м введения – жжение, асептический некроз, возможны инфильтрат, некроз жировой ткани;
• со стороны органов чувств: часто – скотома, диплопия, снижение остроты зрения, токсическая амблиопия, звон в ушах, снижение слуха и другие нарушения слуха;

Источник: https://www.neboleem.net/diklonat-p.php

Диклонат п

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом бензилового спирта.

1 мл	1 амп.
диклофенак натрия	25 мг	75 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода д/и.

3 мл — ампулы (5) — поддоны (1) — пачки картонные.

Является производным фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, апальгетическое и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Диклофенак приводит к снижению выраженности болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях. Как и все НПВП препарат обладает антиагрегантной активностью.

После в/в капельного введения 75 мг в течение свыше 2-х часов Cmax диклофенака в плазме составляет 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л) и находится в обратной зависимости от времени инфузии препарата.

Связь с белками плазмы крови высокая (до 99%) и большая часть связывается с альбуминами. T1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч.

Не наблюдается кумуляции при соблюдении рекомендуемого интервала дозирования. Хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма. Проникает в синовиальную жидкость и достигает Cmax за 3-6 ч после введения.

Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального приема препарата, чем после парентерального введения той же дозы.

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме принимает участие ферментная система Р450 CYP 2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Препарат выводится в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T1/2 составляет 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же как и у пациентов без заболеваний печени.

• Для в/м инъекций:
• — воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; острый подагрический артрит);
• — воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная альгодисменорея, почечная или желчная колике, проктит;
• — дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
• — болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и боли умеренной выраженности другого генеза);
• — посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• — послеоперационная боль;
• — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
• — лихорадочный синдром.
• Для внутривенных капельных инфузий:
• — профилактика и лечение послеоперационных болей.

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

1. — при состояниях, ассоциированных с высоким риском кровотечений (в том числе в анамнезе);
2. — детский возраст до 15 лет;
3. — беременность;
4. — период лактации;

— повышенная чувствительность к НПВП (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, пожилой возраст.

Препарат вводится в/м или в/в капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиториев.

Внутримышечные инъекции

При острых болях назначают 75 мг ежедневно в/м. В случае необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза/сут).

Внутривенные инфузии

Препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната — 0.5 мл 8.4%). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.

При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе 75 мгв течение 30-120 мин. При необходимости, препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза препарата не должна превышать 150 мг за 24 ч.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата 25-50 мг в течение 15-60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1 случая на 100 назначений) — НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно- язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка, пептическую язву, множественные поражения ЖКТ), перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул, мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта).

Со стороны нервной системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — головная боль, головокружение; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств: часто (> 1 случая на 100 назначений) — токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто (> 1 случая на 100 назначений) — кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — многоформная экссудативная эритема, в т.ч.

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации); редко (< 0.001% случаев) - в месте в/м введения возможны жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

В отдельных случаях в месте инъекции может развиться некроз.

• Со стороны мочеполовой системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — задержка жидкости; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки.
• Со стороны органов кроветворения: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.
• Со стороны дыхательной системы: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 1 случай на 100 назначений) — повышение АД; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — аритмии, кардиалгия, коллапс; редко (< 0.001% случаев) - боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Эндокринные нарушения: редко (< 0.001% случаев) - снижение массы тела.

Аллергические реакции:

Источник: https://health.mail.ru/drug/diklonat_p_1/