Золерикс: состав и формы выпуска, описание препарата и принцип действия, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты и цена в аптеке

Лекарства, Препараты для лечения заболеваний костей- золедроновая кислота (zoledronic acid)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
золедроновая кислота 800 мкг

5 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы пластиковые (5) — пачки картонные.5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.6.25 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.6.25 мл — флаконы пластиковые (5) — пачки картонные.6.25 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

6.25 мл — флаконы стеклянные (5) — пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия. Продолжительный период действия определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.

За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

После начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая Cmax в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% — после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax до повторной инфузии на 28-й день.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней.

Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью.

Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч.

Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.

С калом выводится менее 3%.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы невысокое (в среднем около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; остеопороз у мужчин; профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС; профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); костная болезнь Педжета.

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; нарушения функции почек тяжелой степени (КК < 35 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или к любым бисфосфонатам.

Вводят в/в капельно.

Доза и схема лечения зависят от показаний от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

  • Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия.
  • Со стороны обмена веществ: нечасто — снижение аппетита; частота неизвестна — дегидратация (развивающаяся вследствие постинфузионных явлений, таких как лихорадка, рвота и диарея), гипофосфатемия.
  • Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — заторможенность, парестезии, сонливость, тремор, обморок, гипестезия, дисгевзия.
  • Нарушения психики: нечасто — бессонница, тревога.
  • Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит, боль в глазах, вертиго; редко — увеит, эписклерит, ирит.
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастоповышение АД, внезапное покраснение лица; частота неизвестна — выраженное снижение АД (у пациентов с факторами риска).
  • Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, одышка.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, гипергидроз, кожный зуд, эритема.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; нечасто — диспепсия, боль в верхних отделах живота, боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, эзофагит.
  • Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия, боль в костях, боль в спине и конечностях; нечасто — боль в области шеи, скованность в мышцах, отек в области суставов, мышечные спазмы, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, костно-мышечная боль, скованность суставов, артрит, мышечная слабость; частота неизвестна — остеонекроз челюсти.
  • Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации креатинина крови, поллакиурия, протеинурия.
  • Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто грипп, назофарингит.
  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивницу.
  • Общие реакции и нарушения в месте введения: очень часто — лихорадка; часто — гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость, астения, боль, общее недомогание; нечасто периферические отеки, жажда, реакции острой фазы, некардиогенная боль в груди.

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

Препарат, содержащий золедроновую кислоту, следует применять строго по показаниям для соответствующей лекарственной формы.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести; у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию).

При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.

Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

  1. После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.
  2. Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.
  3. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с тем, что головокружение является одним из побочных эффектов золедроновой кислоты, пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности. При появлении головокружения следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zolerix/

Золерикс

Золедроновая кислота моногидрат, дигидрат натрия цитрата, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для инфузионного раствора в стеклянных или пластиковых флаконах по 5 и 6.25 мл в картонной пачке № 1 или 5.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат избирательно действует на кость, ингибируя процесс резорбции костной ткани. Ингибирующее действие на резорбцию оказывается опосредованно — остеокластами.

Избирательное действие бисфосфонатов на кость обусловлено высокой степенью сродства к минерализованной костной ткани.

Золедроновая кислота купирует процесс пролиферации и индуцирует процесс апоптоза, обладает противоопухолевым и антиметастатическим действием, аналогичными свойствами относительно клеток онкологической опухоли молочной железы и миеломы человека.

Эти свойства золендроновой кислоты обеспечивают лечебный эффект при наличии костных метастазов. Клиническое подавление костной резорбции сопровождается снижением болевых ощущений.

Фармакокинетика

После начала внутривенной инфузии препарата его концентрация в сыворотке крови быстро нарастает, достигая пиковых значений в конце инфузии, затем, концентрация быстро уменьшается (после 4 ч на 10%) и до (1% — после 24 ч). Связь с белками крови низкая. Основное количество в основном препарата связывается с костной тканью. Системный метаболизм препарата не происходит, препарат выводится в 3 этапа через почки в неизменном виде.

Показания к применению

  • В комбинированном лечении гиперкальциемиии, обусловленной злокачественной опухолью;
  • Костные метастазы (остеобластические, остеолитические) солидных опухолей при множественной миеломе.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, беременность, период лактации.

Побочные действия

  • Сухость во рту, анорексия, диарея, рвота, запор, боли в области желудка, тошнота, диспепсия;
  • слабость, головная боль, тремор, гиперестезия, парестезии, изменение вкусовых ощущений;
  • тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • расстройства сна, тревога, спутанное сознание;
  • конъюнктивит, диспноэ, кашель;
  • сыпь и зуд кожи, потливость;
  • миалгия, судороги, боли в костях, артралгия;
  • брадикардия;
  • протеинурия, дисфункция почек, гематурия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • жар, гриппоподобный синдром, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, увеличение веса;
  • раздражение, припухлость, боль и образование инфильтрата на коже в месте укола;
  • повышение в сыворотке крови показателей креатинина и мочевины.

Золерикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Золерикс вводят капельно внутривенно, на протяжении не менее 15 мин. Перед введение препарата следует определить показатель креатинина в сыворотке крови.

Читайте также:  Лечение суставов лимоном: польза и вред цитруса, правила приготовления лекарства и народные рецепты, мази для наружного использования и целебные компрессы

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Рекомендуемая доза Золерикса составляет 4 мг. При ухудшении состояния после выраженного эффекта показано дополнительное введение Золерикса в дозе 4 мг. Препарат повторно вводится в дозировке 8 мг на протяжении не 15 минут. Период между первым и повторным введением должен быть не менее 7 суток, поскольку это время необходимо для получения клинического эффекта начальной дозы.

После введения Золерикса необходимо проводить постоянный контроль за уровнем креатинина. При развитии гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии следует провести краткосрочно поддерживающую терапию.

Приготовление раствора

Содержимое флакона концентрата Золерикс 4мг/5мл или 5 мг/6,25 мл растворяют в 100 мл натрия хлорида (0.9%) или 5% растворе декстрозы. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор должен быть комнатной температуры. Раствор, неиспользованный сразу следует хранить не более суток в холодильнике при 2 до 80 С.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться нарушения функции почек, изменения электролитного состава и концентрация кальция, магния и фосфатов в крови.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата с другими ЛС (диуретики, противоопухолевые средства, анальгетики антибиотики) какого-либо клинически выраженного взаимодействия не отмечено.

Не рекомендуется вводить препарат с ЛС, оказывающими нефротоксическое действие.

Вводить осторожно при одновременном приеме аминогликозидов и бисфосфонатов, поскольку такие комбинации вызывают более продолжительное снижение уровня кальция в крови.

Разведенный препарат нельзя смешивать с растворами, в составе которых содержаться ионы кальция (раствор Рингера).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Золедронат-Тева, Акласта, Верокласт, Золедрэкс, Резоскан, Зомета, Блазтера, Резокластин ФС, Резорба.

Отзывы о Золериксе

Отзывы о препарате различны:«…У моей сестры пять лет назад обнаружили не гормонозависимый рак молочной железы на 3 стадии. Прошли несколько курсов химиопроцедур. Недавно в костях скелета обнаружены многочисленные метастазы. Врач назначил лекарство Золерикс.

Но после введения препарата появилась очень сильная слабость, головокружение, головная боль, озноб, заныли пальцы, появилась одышка. Сестра отказывается принимать препарат повторно». Другие пациенты, несмотря на побочные эффекты чувствуют себя лучше.

Многие спрашивают, Золерикс или Зомета, что лучше? Принципиальных различий между этими препаратами нет, кроме того, что их производят различные компании.

Цена Золерикса, где купить

Цена порошка Золерикса 4мг/5мл варьирует в пределах 15200-17600 рублей за упаковку. Купить в Москве Золерикс можно в большинстве аптек.

Источник: https://medside.ru/zoleriks

Золерикс — противоопухолевый препарат для костей

  • Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).
  • К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.
  • Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.
  • Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Золерикс представляет собой бисфосфонат, избирательно воздействующий на кость и предупреждающий ее разрушение. Действующим веществом препарата является золедроновая кислота.

Данный компонент блокирует резорбцию кости, меняет микросреду костного мозга, оказывает противоопухолевое действие при костных метастазах. Все это в совокупности приводит к устранению болевого синдрома и остановке роста раковых клеток.

Препарат снижает повышенное содержание кальция в системном кровотоке, вызванное злокачественными новообразованиями, а также уменьшает его выведение с мочой. Золедроновая кислота препятствует росту клеток эндотелия, пролиферации атипичных клеток при раке молочной железы и миеломе.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

Показания к применению

Золерикс может быть назначен при наличии:

  • различных видов остеопороза (вызванный приемом глюкокортикостероидов, постменопаузный, сенильный) для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов;
  • гиперкальциемии, спровоцированной онкологическим заболеванием;
  • остеодистрофии;
  • метастазов в костную ткань.

Дозировка, способ применения

Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина.

Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести.

В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

  1. Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.
  2. Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).
  3. При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.
  4. Видео: «Типы остеопороза и их причины»

Побочные действия

Золерикс способен вызывать развитие нежелательных реакций, которые описаны ниже.

Система кроветворения: понижение гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, в ряде случаев встречалось одновременное снижение форменных элементов крови.
Респираторная система: одышка, приступы кашля.
Глаза: снижение остроты зрения, воспаление конъюнктивы.
ЖКТ: стоматит, анорексия, боли в животе, ксеростомия, запоры, понос, сменяющаяся рвотой тошнота.
Мочевыделительная система: эритроциты и белок в моче, острая почечная недостаточность.
Сердце: урежение сердечного ритма.
Кожные покровы: гипергидроз (повышение потливости), высыпания.
Нервная система: снижение чувствительности, усталость, гиперестезия, головные боли, беспокойство, тремор, проблемы со сном, парестезия, помрачнение сознания, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: уртикария, отек Квинке.
Опорно-двигательный аппарат: судороги икроножных мышц, боли в костях и мышцах.
Локальные реакции: раздражение, болезненные ощущения, появление инфильтрата и отека в месте введения Золерикса.
Нарушения минерального обмена: избыток натрия, гиперкалиемия, дефицит магния, калия, фосфора или кальция.
Организм в целом: ломота в теле, лихорадка, отеки конечностей, повышение массы тела, астеническое состояние, загрудинные боли.

Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться повышенная концентрация мочевины и креатинина в системном кровотоке.

Передозировка

Острая передозировка Золерикса может приводить к нарушениям почечной функции, например, почечной недостаточности и изменениям электролитного состава (в т. ч. снижению плазменных концентраций кальция, магния и фосфатов).

Если больной получил дозу Золерикса, превышающую рекомендованную, необходимо обеспечить ему постоянное наблюдение врачей.

При возникновении гипокальциемии с клиническими проявлениями рекомендуется проводить инфузию кальция глюконата.

Противопоказания

Лечение Золериксом запрещено при: С особой осторожностью лекарство назначают при:
  • наличии аллергии на бисфосфонаты либо содержащиеся в составе препарата вещества;
  • вынашивании ребенка (беременности);
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • кормлении грудью;
  • тяжелых нарушениях минерального обмена;
  • лечении детей до 18-ти.
  • заболеваниях печени;
  • выраженном обезвоживании организма;
  • патологиях почек, при которых клиренс креатинина превышает 35 мл/мин.;
  • перенесенной химиотерапии, сопутствующих злокачественных новообразованиях;
  • бронхиальной астме, вызываемой применением ацетилсалициловой кислоты;
  • одновременном применении лекарств, влияющих на работу почечного аппарата (например, диуретики и аминогликозиды).

При беременности и лактации

Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

Особые указания

  • Перед проведением каждой инфузии рекомендуется определение уровня сывороточного креатинина, что необходимо для оценки состояния почечного аппарата.
  • При ухудшении почечной функции нужно проконсультироваться с доктором насчет целесообразности дальнейшего применения Золерикса.
  • Во время терапии нужно систематически сдавать анализ крови для определения уровней креатинина, магния, фосфора и кальция.

Прежде чем проводить очередную инфузию, нужно исключить возможное обезвоживание организма. Для этого вводят физиологический раствор.

  1. Делать это можно до, после либо одновременно с инфузией.
  2. Инфузии должен проводить квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт введения бисфосфонатов.
  3. При лечении людей с костными метастазами терапевтический эффект наступает только спустя 2-3 месяца.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

При нарушении почечной функции

Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

При нарушении печеночной функции

Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

Условия, сроки хранения

Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.

Цена

Условия продажи

Приобрести Золерикс можно исключительно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве российских аптек.

Средняя стоимость в Украине

Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.

Аналоги

Возможными заменителями Золерикса являются такие медикаменты, как:

Отзывы

Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.

Читайте также:  Боль в спине выше поясницы: народная и медикаментозная терапия, эффективные способы купирования боли и возможные патологии

Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.

Заключение

  • Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
  • Активное вещество — золендроновая кислота.
  • Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
  • Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
  • Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
  • При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/zoleriks-instruktsiya.html

Золерикс

Золерикс выпускается в форме концентрированного сухого вещества во флаконе. Согласно инструкции в состав раствора входит: • zoledronic acid; • шестиатомный спирт – альдит; • натриевая соль лимонной кислоты дигидрованная; • очищенная жидкость.

Золерикс купить можно перейдя по соответствующей ссылке. Цена золерикс составляет 2200 рублей. В случае заказа в других интернет-аптеках, уточняйте наличие и способ доставки.

Врачебные отзывы препарата золерикс информирует о высокой эффективности в лечебных курсах.

Как и другие бисфосфонаты, точный механизм терапевтического эффекта золедроновой кислоты у пациентов с болезнью Педжета четко не установлен. Болезнь Педжета — это прогрессирующее идиопатическое заболевание костей. На пораженных участках образуется все больше необычно крупных остеокластов. Затем следует увеличение резорбции кости, что компенсируется увеличением образования новой кости.

Эта новая кость уступает и часто деформируется и может легко сломаться. Считается, что бисфосфонаты снижают растворимость минерализованного костного матрикса за счет адсорбции на кристаллах гидроксиапатита в матрице. Матрица становится менее растворимой и устойчивой к остеокластической резорбции.

Как и другие бисфосфонаты, золедроновая кислота может также блокировать образование зрелых остеокластов, влияя на прикрепление предшественников остеокластов к минерализованному матриксу. Zolerix оказывает прямое противоопухолевое действие на определенные типы раковых клеток.

При исследовании клеточных линий рака молочной железы было выявлено, что золедроновая кислота вызывает зависящее от дозы и времени уменьшение количества клеток и сопутствующее увеличение апоптоза опухолевых клеток.

Мощный внутривенный бисфосфонат третьего поколения, имеет применение для гиперкальциемии, злокачественных новообразований и метастазов в кости. Дается в виде разовой дозы для болезни Педжета.

Есть описание лечебного курса, где препарат используется один раз в год для остеопороза и кортикостероид-индуцированного остеопороза и профилактики у мужчин и женщин, и каждые 2 года для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе.

Золерикс имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • период беременности; • заболевания или состояния оказывающее высокое влияние на природный обмен веществ; • почечная недостаточность; • кормление ребенка грудью; • дети; • подростки; • лица, не достигшие 18-ти летнего возраста.

Дозировку подбирает лечащий врач, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма. Не использовать препарат самостоятельно. Максимальная дозировка для использования 4 мг. При этом регулярно проверять уровень кальция и проводить диагностические процедуры для полного контроля за пациентом.

Золерикс имеет ряд побочных эффектов: • тошнотные рефлексы; • рвотные рефлексы; • артралгия; • диарея; • миалгия; • анорексия; • кашель; • боли в спине; • головокружение; • бессонница; • потеря веса; • боль в животе; • парестезии; • тревога; • агитация; • скелетно-мышечная боль; • гипоэстезия; • алопеция; • диспепсия; • инфекция; • фарингит; • грипп; • летаргия; • головокружение; • сыпь; • гипергидроз; • боль в глазу; • мышечные спазмы; • зуд; • крапивница; • дисгевзия; • тремор; • увеличение веса; • ксеростомия; • боль в костях; • гипофосфатемия; • анемия; • запор; • одышка; • гипокальциемия; • гипокалиемия; • депрессия; • обезвоживание; • путаница; • гипертония; • нейтропения; • гипомагниемия; • гипотония; • тромбоцитопения; • дисфагия; • боль в груди; • стоматит; • учащенное сердцебиение; • боль в боку; • гипермагниемия; • ирит; • гематурия; • протеинурия; • гипернатриемия; • тетания; • гиперестезия; • затуманенное зрение; • воспаление глаз; • конъюнктивит; • бесплодие; • панцитопения; • мерцательная аритмия; • азотемия; • увеит; • некроз почечных канальцев; • синдром Фанкони; • почечная недостаточность; • гиперкалиемия; • судороги; • обострение аритмии; • токсический эпидермальный некролиз; • синдром Стивенса-Джонсона; • бронхоспазм; • анафилактоидные реакции; • ангионевротический отек; • остеонекроз; • переломы костей; • брадикардия; • тератогенез.

Случаев передозировки не регистрировалось, поскольку препарат используют в клинических условиях. Есть данные о исследованиях, которые информируют о передозировке в случае использования препарата у группы пациентов с почечной недостаточностью.

Разделение времени приема перорального бисфосфоната от алюминий содержащих лекарств обеспечит максимальную абсорбцию и клиническую пользу. Гидроксид алюминия будет мешать абсорбции перорально вводимых бисфосфонатов алендроната, этидроната, ибандроната, ризедроната и тилудроната.

По крайней мере 30 минут должно пройти после перорального приема алендроната перед приемом любого содержащего алюминий продукта. По меньшей мере, 1 час должен пройти после перорального приема ибандроната, прежде чем принимать любой алюминий содержащий продукт.

Не менее 2 часов должно пройти после перорального приема этидроната, ризедроната или тилудроната перед введением любого содержащего алюминий продукта.

С осторожностью использовать при: • астме; • ангионевротическом отеке; • обезвоживании; • диареи; • гиповолемии; • сахарном диабете; • гипертонии; • множественной миеломе; • почечной недостаточности; • сердечных аритмиях; • электролитном дисбалансе; • гипокальциемии; • гипомагниемии; • гипофосфатемии; • судорогах; • анемии; • химиотерапии; • коагулопатии; • кортикостероидной терапии; • стоматологических заболеваниях; • инфекционном поражении; • одновременном приеме аналогов золерикс;

Не подвергать чрезмерной влаге. Хранить при температурном режиме не менее +5 градусов и не более +25 градусов. Готовый концентрат не рекомендуется хранить для дальнейшего использования. Золерикс в Москве отпускается по рецепту. Золерикс заказать с доставкой, можно на нашем сайте.

Источник: https://wer.ru/opisanie/zoleriks/

Золерикс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к классу препаратов, влияющих на структуру и минерализацию костей.

Это группа бисфосфонатов, которые специфически влияют на ткань костей. Указанный компонент является ингибитором остеокластов костной резорбции.

Лексредство проявляет избирательный эффект, который основан на сродстве с минерализованной костной тканью. Оно не оказывает отрицательного влияния на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Также действующее вещество обладает прямой противоопухолевой активностью при лечении меланомы и раке молочной железы. Реализация этого эффекта происходит за счет торможения размножения раковых клеток и стимулирования их гибели. Такая активность свидетельствует о том, что препарат может применяться в качестве антиметастатического средства.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл раствора содержится 0,80 мг золедроновой кислоты (безводной), что соответствует 0,85 мг мг золедроновой кислоты моногидрату.

Вспомогательные компоненты: маннитол, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Показания

Препарат показан для лечения и профилактики следующих заболеваний:

  • гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями;
  • метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии);
  • постменопаузная форма первичного остеопороза;
  • сенильная форма первичного остеопороза;
  • вторичный остеопороз;
  • костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться следующие явления:

  • нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность);
  • изменение электролитного состава сыворотки (в т.ч. концентрация кальция, фосфатов и магния).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • анемия;
  • головная боль, тошнота;
  • конъюнктивиты;
  • боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль;
  • почечные нарушения;
  • лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы);
  • гипофосфатемия;
  • повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/zoleriks.htm

Золерикс

Zolerix

гиперкальциемия (содержание альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленная злокачественными опухолями;

метастазы в кости при злокачественных сóлидных опухолях (в т.ч. рак предстательной железы, рак молочной железы) и множественная миелома, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;

  • постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
  • профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
  • остеопороз у мужчин;
  • профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС;
  • профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
  • сенильная форма первичного остеопороза;
  • вторичный остеопороз;
  • костная болезнь Педжета.

Противопоказано при беременности. При применении у беременных женщин возможно повреждающее действие на плод.

В исследованиях на животных введение беременным крысам п/к доз, в 2,4–4,8 раза превышающих системную экспозицию у человека при в/в введении в дозе 4 мг (сравнение по AUC) приводило к пред- и постимплантационным потерям, снижению выживаемости плодов, порокам развития скелета, внутренних органов и внешним порокам развития.

Исследования у беременных женщин не проводились. Если беременность наступает на фоне лечения, пациент должен быть информирован о возможном негативном действии на плод; женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от наступления беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко у человека. Поскольку многие ЛС проникают в грудное молоко, и золедроновая кислота на длительное время депонируется в костной ткани, не рекомендуется применение у кормящих женщин. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

  1. При применении у пациентов с гиперкальциемией, обусловленной злокачественными опухолями и пациентов с метастазами в кости при злокачественных сóлидных опухолях и множественной миеломе
  2. Опыт клинических исследований
  3. Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
  4. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Безопасность золедроновой кислоты была оценена в двух мультицентровых рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях (см. «Фармакология», «Клинические исследования при гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью»).

В эти исследования было включено 185 больных с ГКЗ, которые получали золедроновую кислоту в дозе 4 мг в виде 5-минутной в/в инфузии (n=86) или памидронат в дозе 90 мг в виде 2-часовой в/в инфузии (n=103).

Возраст пациентов составлял 33–84 года, 60% пациентов были мужского пола, 81% — представителями европеоидной расы У пациентов были диагностированы наиболее распространенные формы злокачественных новообразований, в т.ч.

рак груди, легких, головы и шеи, а также рак почек.

Нефротоксическое действие.

В контролируемых клинических испытаниях было показано, что введение золедроновой кислоты в виде 5-минутной в/в инфузии в дозе 4 мг повышает риск почечной токсичности (оцененной по повышению уровня креатинина в сыворотке), которая может прогрессировать до почечной недостаточности. Показано, что риск почечной токсичности и почечной недостаточности снижается при введении той же дозы в виде 15-минутной в/в инфузии.

Читайте также:  Утренняя гимнастика хаду: основополагающие принципы и правила тренировок, отзывы и комплекс упражнений

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами были лихорадка, тошнота, запор, анемия и одышка.

Ниже приведены побочные явления, зарегистрированные с частотой ≥10% среди 86 пациентов в двух контролируемых мультицентровых исследованиях при ГКЗ, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг. Общая частота побочных эффектов у этих пациентов составила 94,2%.

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: инсомния (15,1%), тревога (14,0%), возбуждение (12,8%), спутанность сознания (12,8%).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: анемия (22,1%), гипотензия (10,5%).
  • Со стороны респираторной системы: одышка (22,1%), кашель (11,6%).
  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота (29,1%), запор (26,7%), диарея (17,4%), абдоминальная боль (16,3%), рвота (14,0%), анорексия (9,3%).
  • Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия (12,8%), гипокалиемия (11,6%), гипомагниемия (10,5%).
  • Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей (14,0%).
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях (11,6%).
  • Прочие: лихорадка (44,2%), прогрессирование опухоли (16,3%), кандидомикоз (11,6%).
  • Далее приведены побочные явления, зарегистрированные в тех же исследованиях и наблюдавшиеся с частотой ≥5%, но

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/3284

Синупрет. Состав, виды, аналоги, механизм действия. Показания, противопоказания. Инструкция по применению, побочные эффекты, цены и отзывы

Препарат выпускается в нескольких формах – капли, сироп и таблетки. Каждая из них имеет свои особенности применения, которые необходимо знать. Все эти формы используются только для перорального применения, не существует такой формы, как капли Синупрет в нос, так же как и спрея Синупрет для назального применения.

Пероральные капли

Капли – это темная жидкость, коричневого цвета. Имеет достаточно яркий, характерный аромат, вкус – неприятный, горьковатый. При длительном хранении допустимо выпадение небольшого осадка на дне флакона. Перед каждым использованием Синупрета необходимо тщательно встряхивать флакон.

Именно капли чаще всего назначаются детям, беременным и кормящим женщинам. На данный момент не выявлено случаев, когда в процессе терапии каплями женщины жаловались на негативное влияние лекарства на их организм и здоровье малыша.

Капли предназначены для приема внутрь (не для закапывания в нос!) и разрешены для лечения детей с двухлетнего возраста. Для лечения взрослых можно использовать неразбавленные капли, но по рекомендации врача их можно разводить в небольшом количестве воды. Оптимальная дозировка для взрослых: по 45 капель (3 мл) трижды в сутки. Длительность терапии не должна превышать две недели.

Сироп

Препарат имеет сладковатый вкус и приятный запах. Готов к приему, однако при необходимости может смешиваться с водой (чаем или соком). Разрешен для лечения малышей раннего возраста (с двух лет). Перед приемом лекарства флакон необходимо хорошенько взболтать.

Флакон снабжен мерным стаканчиком, с помощью которого необходимо отмерять дозировку. Взрослым показано принимать по 7 мл сиропа трижды в сутки в течение недели. При необходимости курс терапии может быть увеличен по усмотрению врача.

Таблетированная форма

Таблетки имеют продолговатую форму, предназначены для приема внутрь и разрешены для лечения с шестилетнего возраста. Лекарство необходимо запивать большим количеством воды, таблетки запрещено разжевывать или раскусывать. Специалисты рекомендуют принимать таблетки после приема пищи, не на пустой желудок, чтобы не нанести вред органам пищеварения.

Взрослым показано принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Максимальный курс терапии – 2 недели. Оптимальный курс лечения (как и для других форм препарата) – неделя.

Если за данный период улучшение слабо выражено, терапия продлевается врачом еще на неделю.

Если же по истечении полного лечебного курса больной жалуется на сохранение симптомов болезни, препарат отменяется, и назначаются другие медикаментозные препараты.

Уникальное средство, лечебные свойства которого основаны на целебной силе трав. Препарат выпускается в различных формах, удобен для лечения как юных пациентов, так и взрослых. Комбинированное лекарство. Относится к группе препаратов на основе природных компонентов.

Фармакодинамика препарата основана на активности биологических компонентов, входящих в состав. Механизм действия Синупрета заключается в способности нормализовать отток секрета из воспаленных носовых пазух.

Механизм действия Синупрета

Кроме этого, медикамент оказывает разнонаправленное действие:

  • снимает отечность;
  • нормализует работу иммунитета;
  • нейтрализует вирусы;
  • снимает воспаление.

Активные вещества лекарства способствуют подавлению размножения вирусных микроорганизмов, в том числе тех, которые провоцируют развитие гриппа типа А, респираторно-синцитиального вируса и парагриппа.

Основное действие препарата направлено на регуляцию секреции и уменьшение отечности тканей. Кроме того, осуществляется восстановление дренажа, вентилирование околоносовых пазух, устранение заложенности носа, усиление защитных функций эпителия верхних дыхательных путей.

Средство обладает такими свойствами:

  • высокой гипоаллергенностью;
  • способствует облегчению выведения из пазух носа скопившейся слизи;
  • позволяет укрепить иммунную систему, благодаря чему организм способен активно бороться с патогенной микрофлорой;
  • оказывает мощное воздействие на организм, но при этом не вызывает тяжелых побочных явлений.

При приеме Синупрета повышается чувствительность вирусов к антибиотикотерапии, что способствует ускоренному их уничтожению.

Лекарство применяется в лечении острых и хронических патологий носа. Синупрет является одним из самых часто назначаемых препаратов для устранения насморка (в том числе затяжного).

Капли, а также сироп включают такие компоненты:

  • горечавка;
  • цветки первоцвета;
  • бузина;
  • вербена;
  • спирт;
  • вода.

Состав таблеток:

  • бузина;
  • вербена;
  • первоцвет;
  • горечавка;
  • желатин;
  • картофельный, кукурузный крахмал;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • лактоза (моногидрат);
  • глюкоза;
  • сорбитол;
  • карбонат кальция;
  • оксид магния;
  • декстрин;
  • горный воск;
  • метакрилат;
  • карбонат натрия;
  • метилметакрилат;
  • повидон;
  • касторовое масло;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • сахароза;
  • вода очищенная.

Свойства, показания и ограничения

В ходе лечебной терапии больной получает качественную помощь, благодаря действию лечебных компонентов Синупрета:

  • дыхание становится легким, чистым;
  • усиливается слизетечение, благодаря чему организм больного быстрее очищается от микробов;
  • происходит освобождение от гноя и слизи не только носа, но и бронхов;
  • существенно уменьшается отечность носа;
  • исчезает неприятный запах из ротовой полости и носа, который возникает при закупорке носовых пазух.

Согласно многочисленным клиническим исследованиям, Синупрет имеет доказанную эффективность, независимо от формы выпуска препарата. Устраняет очаг воспаления, при этом не оказывает негативного действия на организм больного.

Показания к назначению:

  • острые синуситы любой этиологии (острый фронтит, гайморит);
  • хронические синуситы;
  • острые и затяжные риниты;
  • аденоидит.

Противопоказания:

  • склонность к развитию аллергических реакций;
  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • непереносимость лактозы;
  • возрастные ограничения (запрещен для лечения детей, не достигших двухлетнего возраста).

Непереносимость лактозы

Не рекомендуется применение препарата тем, кто недавно прошел лечение от алкоголизма и имеет проблемы с употреблением алкогольных напитков.

Беременным женщинам разрешено лечение Синупретом только по назначению специалиста. При необходимости применения препарата в лактационный период необходимо прекратить грудное вскармливание.

Также препарат характеризуется такими особенностями:

  1. Не вызывает привыкания.
  2. Не влияет на управление автотранспортом.
  3. Не снижает концентрацию внимания, поэтому использование средства допустимо при работе с опасными механизмами.
  4. Влияет на содержание сахара в крови, поэтому редко назначается при сахарном диабете.

При длительном использовании лекарства возможно развитие таких симптомов:

  • аллергические проявления в виде сыпи;
  • раздражение, покраснение на кожном покрове;
  • одышка;
  • отеки ангионевротического характера;
  • тошнота;
  • рвота;
  • нарушение стула (чаще всего отмечается диарея);
  • дискомфорт, болевые ощущения в верхней области живота.

При появлении побочных симптомов необходимо приостановить терапии и проконсультироваться с врачом. Он может порекомендовать снизить дозировку или заменит препарат более безопасным аналогом.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат во флаконах из темного стекла. Флаконы снабжены дозирующим устройством. Объем флаконов – 100 мл. Сами флаконы упакованы в картонные коробки с вложенной в них инструкцией.

Во флаконах содержится прозрачная жидкость, имеющая желтовато-коричневый оттенок, в процессе использования во флаконе может появиться небольшой осадок. Имеют приятный запах.

Лекарство представляет собой водно-спиртовой экстракт, который состоит из нескольких растительных трав. Представим данные компонентов на 100 г лекарства:

Водно-спиртовой экстракт (29 г) состоит из:

  • корни горечавки — 200 мг;
  • листья щавеля — 600 мг;
  • цветки лекарственного первоцвета — 600 мг;
  • цветки бузины — 600 мг;
  • листья вербены — 600 мг.

Дополнительные компоненты: очищенная вода (71 г). Количество имеющего в каплях этанола составляет 16–19%.

Синупрет

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

100 г
водно-спиртовой экстракт 29 г
из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья:
 корни горечавки (Gentiana lutea) 0.2 г
 цветки первоцвета (Primula veris) 0.6 г
 трава щавеля (Rumex acetosa) 0.6 г
 цветки бузины (Sambucus nigra) 0.6 г
 трава вербены (Verbena officinalis) 0.6 г

этанола 16.0-19.0% (о/о).

Вспомогательные вещества: вода очищенная – 71 г.

100 мл – флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.

Синупрет оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды.

Взрослым – по 50 капель 3 раза/день, детям школьного возраста – по 25 капель 3 раза/день, детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 15 капель 3 раза/день. Курс лечения составляет 7-14 дней.

  • Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
  • Возможно: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота).
  • При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Особые указания

  1. В составе препарата содержится 16–19% этанола (в объемном отношении).
  2. При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

  3. В процессе хранения капель Синупрет возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

  4. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  5. При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача; капли Синупрет, вследствие содержания этанола, следует применять только в том случае, если невозможно применение драже Синупрет.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта клинического применения).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://blotos.ru/sinupret-instrukcia-po-primeneniu-kapli

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector