Алендроновая кислота: форма выпуска и состав препарата, показания и противопоказания к применению, побочные действия и аналоги, стоимость

• 16 Октября, 2018
• Ревматология
• Анатолий Иванов

Алендроновая кислота представляет собой синтетическое вещество, относящееся к биофосфонатам и используемое с целью замены пирофосфата, синтез которого в организме с возрастом или под воздействием некоторых факторов снижается. На фоне использования препарата увеличивается минеральная плотность костей, восстанавливается костная ткань, избирательно подавляется костная резорбция.

Фармакологические формы, состав

В продажу это вещество поступает от производителей в единственной фармакологической форме – таблеток, которые имеют круглую форму, обладают белым цветом. Активным веществом в составе средства является тригидрат натрия алендроната (алендроновая кислота).

В качестве дополнительных веществ используются: стеарат магния, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, моногидрат.

Фасуется средство в контурные ячейковые упаковки по 4 штуки.

Фармакологические свойства

В соответствии с инструкцией по применению, алендроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани. Механизм воздействия указанного медикамента основан на снижении активности остеокластов. Активный компонент медикамента способен прогрессивно увеличивать минеральную плотность ткани костей, способствовать ее формированию.

Фармакокинетика

Согласно инструкции к алендроновой кислоте, при применении 70 мг препарата натощак у женщин биодоступность вещества достигает 0,65 %, у мужчин – 0,6 %. При применении вещества за час или менее до еды биодоступность активного компонента значительно снижается.

Употребление кофе и апельсинового сока после приема медикамента вызывает снижение его биодоступности на 60 %.

С плазменными белками алендроновая кислота связывается примерно на 78 %. После употребления средство начинает распределяться по мягким тканям, после – по костным, где оно и фиксируется. Выведение остатков препарата осуществляется почками.

Концентрация основного действующего компонента в крови после применения терапевтической дозы лекарства находится ниже, чем предел измерений.

Биотрансформации в организме препарат не подвергается, выводится вещество в неизменном состоянии. Для лекарства характерно быстрое понижение концентрации основного компонента в крови, а также медленное высвобождение из костных тканей.

Показания к применению

Как указывает инструкция по применению, алендроновая кислота показана к использованию в следующих случаях:

1. Женский остеопороз в период постменопаузы (с целью предотвращения возникновения переломов позвоночника, бедер, других костей).
2. Остеопороз у мужчин.
3. Болезнь Педжета.
4. Остеопороз, спровоцированный длительным применением глюкокортикостероидов.

Назначать средство должен врач.

Противопоказания к применению

Алендроновая кислота противопоказана к применению в следующих случаях:

1. Детский возраст.
2. Беременность.
3. Кальциевая мальабсорбция.
4. Лактационный период.
5. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция.
6. Стриктуры, ахалазии в пищеводе, иные состояния, которые могут приводить к затруднению продвижения пищи по пищеводному каналу.
7. Тяжелые формы гипопаратиреоза.
8. Тяжелые формы недостаточности почечной деятельности.
9. Тяжелые нарушения минерального обмена.
10. Неспособность пациента стоять или прямо стоять на протяжении получаса.
11. Повышенная гипервосприимчивость к любому веществу, присутствующему в составе лекарственного средства.
12. Гипокальциемия.

Важно проявлять осторожность при назначении алендроновой кислоты пациентам, страдающим от отклонений в тракте пищеварения (язвенные поражения 12-перстной кишки, желудка, гастрит, дуоденит, дисфагия, эзофагит) и недостаточности витамина Д.

Использование алендроновой кислоты

Препарат необходимо принимать перорально по одной таблетке. Не рекомендуется раскусывать или измельчать препарат. Принимать средство следует натощак, не позднее, чем за 2 часа до приема воды, пищи, других медикаментов. Запивать препарат рекомендуется обычной водой, так как другие жидкости (соки, кофе, чай, минеральная вода) способны заметно снижать абсорбцию активного вещества.

Принимать лекарство следует однократно в сутки по 70 мг. В отдельных случаях специалисты рекомендуют иную схему приема: однократно в неделю по 70 мг.

С целью терапии остеопороза у женщин в период постменопаузы, а также остеопороза, спровоцированного длительным использованием глюкокортикостероидов, показано принимать однократно в неделю 70 мг. Алендроновая кислота по инструкции может назначаться однократно в сутки 10 мг.

Ежедневный прием вещества приводит к биохимическим изменениям, свидетельствующим о дозозависимом подавлении костной резорбции. Снижаются уровень кальция в моче и маркеры распада коллагена кости.

К исходным значениям данные биохимические показатели вернутся через три недели после отмены препарата.

Если алендронат назначен для профилактики, то в течение одного года снижаются уровни остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы.

С целью терапии болезни Педжета показано однократно в сутки принимать 40 мг препарата. Терапия в этом случае занимает до 6 месяцев.

При случайном пропуске приема препарата (при однократном применении в неделю), показано осуществить прием утром следующего дня. Категорически запрещено удваивать однократную дозировку.

Передозировка

При наступлении интоксикации алендроновой кислотой у пациента развивается следующая симптоматика: диарея, эзофагит, язвенные, эрозивные поражения ЖКТ, гипокальциемия, изжога, гипофосфатемия.

В случае интоксикации пациенту рекомендовано выпить цельное молоко или антациды, содержащие кальций, что позволит связать молекулы активного вещества. Провоцировать рвоту при передозировке крайне нежелательно, так как высока вероятность раздражения слизистых оболочек в пищеводе. Если наступила интоксикация, пациенту следует сохранять исключительно вертикальное положение.

Негативные воздействия

На фоне применения алендроновой кислоты нередко развиваются следующие негативные проявления:

1. Перфорация пищевода, сопровождающаяся возникновением кровотечения, язвенные поражения слизистых в полости рта и глотки, язвенные поражения пищевода, гастрит, структура пищевода, тошнота, мелена, рвота со стороны органов ЖКТ могут возникать в редких случаях. Чаще отмечаются такие проявления, как изжога, запоры, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия, дисфагия, диарея, эзофагит.
2. Головные боли со стороны НС.
3. Болезненность в суставах, костях, мышечных тканях со стороны системы костей и мышц.
4. Увеит, склерит со стороны органов зрения.
5. Синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, крапивница, ангионевротический отек в качестве аллергического ответа.
6. Симптоматическая гипокальциемия, зуд, фотодерматоз, сыпь, эритема. У пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, имеется вероятность развития остеонекроза челюстей, так как они нередко получают противоопухолевую терапию с использованием биофосфонатов. Вероятность развития остеонекроза возрастает при наличии таких провоцирующих факторов, как остеомиелит, недостаточность гигиены ротовой полости, лучевая терапия, терапия глюкокортикостероидами, онкологические патологии, химиотерапия.
7. При лабораторных исследованиях может обнаруживаться незначительное снижение концентрации кальция и фосфатов.

Важно отметить, что на начальных этапах терапии «Алендронатом» может возникать следующая типичная симптоматика: лихорадка, миалгия, недомогание.

Взаимодействие с другими медикаментами

• В соответствии с аннотацией производителя, не рекомендованным является комбинирование алендроновой кислоты с лекарственными средствами на основе кальция и антацидами, так как вероятно снижение абсорбции активного вещества препарата.
• Принимать его и другие медикаментозные средства следует с интервалом не менее получаса.
• Негативные воздействия лекарства на органы ЖКТ могут усиливаться, если совмещать терапию с применением ацетилсалициловой кислоты и нестероидных препаратов.

Комбинирование с препаратами, в основе которых находятся эстрогены, изменения их воздействия и развития негативной симптоматики не сопровождается.

При параллельном применении «Преднизолона» наблюдается некоторое изменение биодоступности алендроновой кислоты, однако оно является незначительным.

Особые указания по применению

Алендроновая кислота способна пагубно воздействовать на органы пищеварения, в связи с чем рекомендуется осуществлять прием препарата натощак, в утреннее время. Запивать следует простой водой.

После перорального использования лекарственного средства пациенту следует в течение получаса сохранять вертикальное положение. Применение лекарственного средства перед сном, в горизонтальном положении значительно повышает вероятность развития эзофагита.

Пациенту следует знать перед началом терапии, что необходимо отказаться от использования лекарства, если возникнет изжога, появятся боли за грудиной в процессе глотания, разовьется дисфагия.

Если пациент страдает от гипокальциемии, перед началом лечения следует ее скорректировать. Кроме того, рекомендовано устранить причины, приводящие к нарушениям минерального обмена и, как следствие, к гипокальциемии.

Алендроновая кислота положительно воздействует на минеральную плотность тканей костей, поэтому во время терапии у пациента могут отмечаться незначительные снижения уровня кальция и фосфатов в крови.

Пациентам, входящим в группу риска (онкология, химиотерапия, лучевая терапия), перед началом лечения необходимо полностью обследоваться у стоматолога.

Аналоги алендроновой кислоты, стоимость

Средняя стоимость «Алендроната» (производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) составляет 350 рублей. Цена может варьироваться в зависимости от региона распространения и ценовой политики аптеки.

При необходимости препарат можно заменить на один из его аналогов: «Фосамакс». «Остерепар», «Фороза», «Аленталь», «Линдрон», «Остеален», «Алендрокерн». «Стронгос», «Осталон», «Теванат».

Следует учитывать, что каждый из указанных медикаментов обладает рядом противопоказаний, поэтому его применение должно быть согласовано со специалистом.

Отзывы о применении алендроновой кислоты

Врачи и пациенты сообщают о высокой эффективности лекарственного средства, так как оно отлично справляется с болезнью Педжета и остеопорозом, на фоне его применения происходит укрепление костей.

Отрицательные отзывы алендроновая кислота получает, как правило, от тех людей, у которых диагностированы патологии ЖКТ. Связано это с тем, что она негативно воздействует на кишечник, пищевод, желудок.

Кроме того, отмечается, что медикамент провоцирует множество негативных реакций и имеет массу противопоказаний. Именно поэтому его применение должно быть обоснованным и согласованным с врачом.

Только полное соблюдение врачебных рекомендаций позволит свести к минимуму негативные реакции организма и сделать терапию эффективной, используя препараты, алендроновая кислота в которых выступает действующим веществом.

Источник: https://druggist.ru/431194a-alendronovaya-kislota-pokazaniya-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-dozirovka-otzyivyi

"Алендроновая кислота": инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы :: SYL.ru

В данной статье мы постараемся разобраться, для чего нужен такой медицинский препарат, как «Алендроновая кислота». Помимо этого, мы узнаем, каким образом необходимо принимать данное лекарство, в каких случаях оно показано и в каких ситуациях следует отказаться от его приема. Также рассмотрим возможные побочные эффекты, информацию об аналогах и отзывы пациентов.

Упаковка, форма выпуска, состав медикамента

Не всем известно торговое название «Алендроновой кислоты» — «Алендронат».

Препарат производитель выпускает в продажу в форме таблеток. Они имеют круглую форму и белый цвет. Основное действующее вещество в составе лекарства – алендроната натрия тригидрат.

В качестве вспомогательных компонентов при производстве используются следующие: повидон, моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Продается препарат в аптеках, упакованный в контурные ячейки, в каждой из которых содержится по четыре таблетки. Отпуск производится без рецепта врача.

Фармакологические характеристики препарата

Данный медикамент, в соответствии с инструкцией по применению, представляет собой ингибитор костной резорбции. При этом механизм воздействия данного препарата основан на понижении активности остеокластов. Средство способствует увеличению минеральной плотности в тканях костей и ее формированию.

Фармакокинетика препарата

В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» содержится информация о том, что принимать препарат следует внутрь, натощак, не позднее, чем за 2 часа до завтрака. Дозировка препарата должна составлять 70 мг. В этом случае у женщин биодоступность активного вещества достигает около 0,65 %, а у мужчин – примерно 0,6 %.

Если медикамент принимается больным за час или полчаса до приема пищи, то биодоступность активного вещества значительно снижается и составляет соответственно 0,45 % и 0,4 %.

Если же препарат принимается спустя 2 часа после приема пищи, то этот показатель остается прежним. Примерно на 60 % она снижается после употребления таких напитков, как кофе или апельсиновый сок.

Около 78 % действующего вещества связывается с белками крови. Непосредственно после приема «Алендроновой кислоты» происходит распределение вещества по мягким тканям, далее – по костным, в которых вещество фиксируется. Излишки препарата в последующем выводятся почками вместе с мочой.

После употребления его концентрация в крови довольно мала и находится значительно ниже, чем предел измерения, который составляет 5 нг/мл.

Лекарственное средство не подвержено биотрансформации. Выводится из организма оно в неизменном виде. Для препарата характерно быстрое снижение концентрации в крови и медленное высвобождение из тканей костей.

Показания к применению

Основные характеристики медикамента мы изучили, теперь необходимо разобраться, для каких целей данное вещество может быть использовано. Если опираться на информацию, содержащуюся в инструкции по применению, то можно сделать вывод о том, что данный медикамент показан при:

• Лечении остеопороза у женщин в период после менопаузы. Может быть использован с целью профилактики переломов костей, не исключая бедренные и позвоночник.
• Остеопорозе у мужчин.
• Остеопорозе, возникшем в результате длительного использования препаратов глюкокортикоидной группы.
• Болезни Педжета.

Противопоказания к применению

В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» указано, что в некоторых случаях данный препарат строго противопоказан. Там содержатся следующие ограничения:

• Наличие у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата.
• Гипокальциемия.
• Отсутствие у больного способности пребывать в вертикальном положении более получаса, к примеру, больной не может прямо стоять или сидеть.
• Нарушения минерального баланса.
• Тяжелая почечная недостаточность.

• Гипопаратиреоз в тяжелой форме.
• Детский возраст.
• Стриктуры или ахалазии пищевода, некоторые иные состояния, способные приводить к затруднению при продвижении по пищеводу еды.
• Галактозо-глюкозная мальабсорбция, непереносимость или дефицит лактозы.
• Мальабсорбция кальция.
• Беременность, период лактации.

Прием лекарства от остеопороза с осторожностью

В некоторых случая медикамент может быть назначен пациенту, однако врач порекомендует принимать его с осторожностью.

Так, следует его пить людям, имеющим различные отклонения в работе пищеварительного тракта, например дисфагию, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки.

Прием препарата при данных заболеваниях должен осуществляться под пристальным вниманием лечащего врача. Также проявлять осторожность при приеме следует при дефиците витамина Д. Какова на «Алендронат» цена? Этот вопрос интересует многих. Мы рассмотрим его ниже.

Инструкция по применению препарата

Принимать данный медикамент рекомендовано внутрь по одной таблетке. Прием препарата осуществляется натощак, не менее чем за два часа до завтрака или полчаса до потребления воды или иных лекарственных средств.

Запивать таблетку необходимо исключительно водой. Связано это с тем, что иные напитки, к примеру кофе, минеральная вода или апельсиновый сок, значительно снижают абсорбцию активных компонентов.

Рекомендуемая дозировка при этом равняется 10 мг, то есть одной таблетке, принимать которую нужно один раз в сутки. Иногда врач может рекомендовать иную схему лечения данным препаратом. В этом случае будет назначен прием всего один раз в неделю, но в другой дозе – 70 мг «Алендроновой кислоты».

Если при режиме приема один раз в неделю был допущен пропуск, то принять его стоит в ближайший день утром. Выпивать сразу две таблетки в день категорически запрещено.

Для того чтобы снизить раздражающее действие лекарства на верхний отдел ЖКТ:

• таблетку нужно пить только после того, как человек полностью пробудился и встал с постели;
• ее необходимо целиком проглатывать (рассасывание, разжевывание, растворение их во рту не допустимо, поскольку возможно образование язв во рту и глотке), запивать полным стаканом простой воды;
• не следует их принимать на ночь;
• в течение получаса не рекомендуется ложиться (во избежание эзофагита).

Если появились симптомы раздражения пищевода (типа дисфагии, боли за грудиной, возникновения или ухудшения изжоги) больным следует посетить специалиста для оценки возможности продолжения терапии. Тяжелые побочные реакции со стороны ЖКТ выше у пациентов, которые принимают препарат с нарушением инструкции.

Передозировка препаратом

Не исключены ситуации, когда может возникнуть непреднамеренная или специальная передозировка этим лекарством от остеопороза. К ее признакам относится возникновение изжоги, гипофосфатемии, гипокальциемии, эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, эзофагита, диареи.

Если у пациента наблюдаются подобные симптомы, то ему следует дать антацид, содержащий кальций или цельное молоко. Необходимо это для того, чтобы связать действующее вещество препарата.

Рвоту вызывать не рекомендовано, так существует большой риск возникновения раздражения пищевода и его слизистой.

Если произошла передозировка данным препаратом, пациент должен находиться исключительно в вертикальном положении.

Побочные явления, которые могут возникнуть после приема препарата

Пациенты, проходившие курс лечения с использованием данного медикамента, сообщают о том, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов:

• Со стороны пищеварительной системы могут возникнуть следующие побочные эффекты: диарея, дисфагия, эзофагит, диспепсия, метеоризм, изжога, запор, боль в животе. Реже может возникать рвота, тошнота, мелена, гастрит, стриктура пищевода, язва пищевода, язва полости рта, язва слизистой оболочки глотки, перфорация язвы пищевода с открытием кровотечения.
• Со стороны нервной системы могут возникать боли в голове.

• Аллергические реакции в виде ангионевротического отека, синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, крапивницы.
• Со стороны костно-мышечной системы могут проявляться боли в мышцах, суставах и костях.
• Со стороны органов зрения: увеит и склерит.
• Другие побочные явления: сыпь, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия, зуд.

В некоторых случаях, у онкологических больных были отмечены проявления остеонекроза верхней и нижней челюсти. Возникает подобный побочный эффект в том случае, если проводится противоопухолевая терапия с использованием бисфосфонатов.

То есть остеонекроз имеет следующие факторы риска: лечение с использованием глюкокортикостероидов, онкологические заболевания, лучевая терапия и химиотерапия, местный воспалительный или инфекционный процесс, например остеомиелит, недостаточная гигиена рта.

Важно отметить, что на начальной стадии лечения остеопороза у женщин могут проявляться типичные симптомы в виде лихорадки, миалгии, недомогания.

Взаимодействие с другими медикаментами

Рассмотрим, совместно с какими медикаментами не следует проводить терапию.

В инструкции по применению отмечено, что не рекомендуется осуществлять одновременный прием с препаратами, в составе которых содержится кальций. Данное вещество угнетает всасывание.

• Между приемами средства «Алендронат» и других лекарств следует сделать перерыв не менее получаса.
• Ацетилсалициловая кислота и медикаменты нестероидной группы заметно увеличивают риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Допускается комбинированный, но не одновременный прием «Алендроновой кислоты» (отзывы это подтверждают) и эстрогенов. В данном случае побочные эффекты не развиваются, оба препарата действуют предполагаемым образом.

Терапия с помощью препарата «Преднизолон» не влияет на биодоступность «Алендроната».

Особые указания по использованию

Прежде чем начать назначенную врачом терапию при помощи препарата, следует знать несколько специфических нюансов. Сам он и любой его аналог способен оказывать негативное воздействие на органы ЖКТ. Именно поэтому с целью снижения отрицательного влияния лекарственное средство следует принимать исключительно утром и только натощак, обильно запивая обычной водой.

После того, как прием лекарства осуществлен, пациенту необходимо около получаса пребывать в вертикальном положении. Если препарат принять в горизонтальном положении либо перед сном, то значительно возрастает риск развития такого побочного эффекта, как эзофагит.

Больному следует помнить, что в случае проявления таких побочных действий, как изжога, боли при глотании и за грудиной, дисфагия, употребление средства следует немедленно прекратить.

Если у пациента наблюдается гипокальциемия, то необходимо скорректировать ее предварительно, до лечения. Врачи также рекомендуют устранить основную причину гипокальциемии – нарушение минерального обмена.

Если терапия проводится одновременно с применением бисфосфонатов, требуется обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина Д.

До начала терапии бисфосфонатами, сопровождающейся такими факторами риска, как рак, подвергаемый химиотерапии или лучевой терапии, необходимо проведение обязательного стоматологического обследования.

Аналоги и цена препарата

Итак, цена «Алендроната» на данный момент в российских аптеках колеблется на отметке 350 рублей за один блистер, содержащий четыре таблетки. Если учесть, что препарат следует принимать один раз в неделю, то стоимость относительно невелика.

Однако существуют случаи, при которых данный медикамент может не подойти пациенту. Тогда возможна его замена аналогом. Среди них можно выделить следующие наиболее популярные лекарственные средства:

• «Осталон»,
• «Теванат»,
• «Алендронат»,
• «Алендрокерн»,
• «Стронгос»,
• «Остеален»,
• «Аленталь»,
• «Линдрон»,
• «Фороза»,
• «Фосамакс»,
• «Остерепар».

Аналоги «Алендроновой кислоты» можно приобрести в любой аптеке.

Отзывы пациентов о лекарстве

Пациенты свидетельствуют, что препарат весьма неплохо справляется со своей задачей. Он позволяет укрепить костные ткани, лечит болезнь Педжета и остеопороз.

Однако нельзя упустить тот факт, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов. Поэтому осуществлять прием следует исключительно по назначению врача и в строгом соответствии со схемой лечения. Пациент обязан предупредить своего доктора обо всех имеющихся противопоказаниях, которые могут повлиять на ход лечения.

Чаще всего негативные отзывы препарат заслуживает у тех пациентов, которые страдают от проблем с органами ЖКТ. Связано это с тем, что медикамент оказывает наиболее негативное влияние именно на пищеварительный тракт.

Источник: https://www.syl.ru/article/334000/alendronovaya-kislota-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-analogi-otzyivyi

Алендроновая кислота: инструкция по применению таблеток

Адендронат натрия обычно принимают в виде недельных таблеток, которые вводят один раз в неделю утром после пробуждения. Наиболее распространенные потенциальные нежелательные эффекты – желудочно-кишечный дискомфорт, мигрень, боль в мышцах и суставах.

Состав и форма выпуска

Алендроновая кислота продается в виде недельных (по 70 мг) и ежесуточных таблеток (10 мг). На фармацевтическом рынке также доступна комбинация с витамином D3, которая одобрена в России с 1996 года.

При использовании большой оригинальной упаковки (10 мг/день) ежемесячной лечение будет стоить около 2000 российских рублей. Поскольку прямых сравнительных исследований нет, эти затраты невозможно сравнить с расходами других методов лечения остеопороза. Тем не менее, замена эстрогенами и прогестинами или лечение витамином D намного дешевле.

Фармакологические свойства

Подобно этидронату или памидронату, алендронат – синтетический аналог пирофосфата. Бисфосфанаты имеют высокое сродство к кристаллам гидроксиапатита и более биологически стабильны, чем пирофосфат, который легко разлагается фосфатазами.

По сравнению с другими бисфосфонатами алендронат обладает большей фармакологической активностью. Эксперименты на животных показали, что алендроновая кислота ингибирует индуцированную остеокластами резорбцию кости.

Точный механизм действия до конца не изучен.

В оптимальных условиях – за два часа до завтрака – около 0,7% дозы попадает в системный кровоток после перорального введения. Если человек принимает препарат за 0,5-1 часа до приема пищи, биодоступность снижается на 40%.

Оставшееся количество (около 50%) вещества выводится почками в течение трех дней. Уровни алендроната в плазме снижаются на 95% в течение 6 часов. По экспертным оценкам, костный алендронат имеет терминальный период полураспада более 10 лет.

На основе экспериментов на животных можно предположить, что почечная недостаточность может привести к нежелательному накоплению алендроната в кости. Снижение функции печени не должно влиять на фармакокинетику лекарства.

Показания к применению

Средняя рыночная стоимость упаковки: 500 российских рублей.

Данные 881 женщин были проанализированы на предмет возникновения переломов позвонков. 355 женщин получали только плацебо и 500 мг кальция в день. 526 женщин получали 5 или 10 мг алендроната ежедневно с одной дозой кальция в течение трех лет.

Предпосылкой для включения в исследование была плотность костной ткани (измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), которая была по меньшей мере на 2,5 стандартных отклонения ниже средней плотности костной ткани женщин в пременопаузе.

Исследования через три года показали, что у пациентов имелась на 6-9% более высокая плотность костной ткани в позвоночнике, бедренной кости и вертеле по сравнению с группой плацебо. Доза 5 мг была менее эффективной. У женщин, получавших алендронат, было значительно меньше новых переломов позвонков (3,2%), чем у тех, кто принимал плацебо (6,2%).

Другие показания к применению:

• Остеопороз у мужчин
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, рекомендуемая доза алендроновой кислоты для терапии постменопаузального остеопороза составляет 10 мг в день. Производитель рекомендует пациентам с остеопорозом употреблять достаточное количество кальция.

Что касается абсорбции и потенциальных проблем с пищеводом, во время применения следует нужно следующие рекомендации:

• Таблетки алендроната следует принимать рано утром после пробуждения с полным стаканом дистиллированной воды
• Таблетку нельзя жевать или растворять во рту
• Женщина должна после этого как можно скорее позавтракать и до тех пор не ложиться в постель
• Препарат нельзя принимать перед сном.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Алендронат противопоказан женщинам с острым желудочно-кишечным воспалением, стриктурами пищевода, клинически выраженной остеомаляцией, гипокальциемией и выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Беременным и кормящим женщинам не следует принимать алендронат.

В упомянутых исследованиях алендронат иногда вызывал желудочно-кишечные симптомы: дискомфорт в области живота наблюдался почти у 3%, запоры, диарея, метеоризм, мышечная боль и головная боль у 3% -4% пациентов. Редкие, но более распространенные, чем плацебо, побочные эффекты – диспепсия, язва пищевода, дисфагия и рвота.

В медицине известно не менее 36 случаев тяжелого эзофагита, вызванных приемом препарата, которые потребовали госпитализации пациента. Экзантема и покраснение встречаются редко. При алендронате могут снижаться уровни кальция и фосфата в плазме.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами (но не с пищей), поскольку биодоступность может в значительной мере снижаться. Запрещено комбинировать медикамент с кальцием, железом, магнием и алюминием.

Одновременное лечение активными аналогами витамина D – кальцитриол – или фторидами, не рекомендуется.

Неблагоприятные взаимодействия алендроновой кислоты с трициклическими антидепрессантами были выявлены в клиническом исследовании 2014 года.

Аналоги

Основные аналоги алендроновой кислоты: «Останол» и «Теванат»

Останол

• Цена – от 437 рублей
• Описание – белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, которые применяются для лечения постменопаузального остеопороза и снижения риска развития переломов костей у мужчин.
• Плюсы – ингибирует уменьшение костной массы, увеличивает плотность костей и снижает риск переломов костей.
• Минусы – вызывает запор, артралгию, раздражительность, мигрень и в более редких случаях – аллергические реакции различной степени тяжести: от анафилаксии до безобидного покраснения кожи.

Теванат

1. Цена – от 916 рублей
2. Описание – белые плоские таблетки, которые применяют при постменопаузальном остеопорозе и для уменьшения риска возникновения переломов позвоночника
3. Плюсы – реминерализует и ингибирует уменьшение костной ткани, а также нормализует кальциево-фосфорный обмен
4. Минусы – относительно дорогой заменитель алендроновой кислоты, который вызывает головную боль, расстройства пищеварения, боль в костях, мышцах, суставах

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/alendronovaja-kislota-instrukcija-po-primeneniju/

Состав «Алендроновой кислоты», инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В связи с тем, что болезни опорно-двигательного аппарата все чаще встречаются во врачебной практике, специалисты разрабатывают новые методы, чтобы наиболее эффективно лечить таких пациентов.

Препараты, замедляющие разрушение и восстанавливающие структуру костной ткани в последнее время стали очень актуальны. Одним из таких лекарств является «Алендроновая кислота». Инструкция по применению обязательна к изучению и ознакомлению всем, кому назначен этот препарат.

Документ содержит основные сведения о действующем компоненте, режимах дозирования и особенностях приема медикаментозного средства.

Упаковка лекарственного средства

Состав

Активным веществом в медикаментозных препаратах является искусственно синтезированный аналог кислоты – тригидрат натрия алендроната. Формообразующими вспомогательными компонентами являются:

• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• стеарат магния;
• макрогол.

Форма выпуска

Изготовители выпускают средство в виде выпуклых белых таблеток. Доза действующего вещества составляет 70 мг. Фасуют по 2, 4 или 10 шт в каждом блистере из алюминия. Конвалюты упакованы в картонные пачки с инструкцией к лекарству.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В норме пирофосфат связывается с гидроксиапатитом, который является структурным компонентом тканей костей.

Аминобисфосфонат является его синтетическим аналогом, который оказывает ингибирующее действие на активность остеокластов и замедляет костную резорбцию.

Это помогает уравновесить процессы лизиса и восстановления костей, благодаря чему формируется новая здоровая ткань костей. Увеличивается плотность тканей, возрастает концентрация минеральных веществ в них.

Биодоступность медикамента после приема внутрь за два часа до еды, составляет 60 %. И она значительно уменьшается при употреблении лекарства во время приема пищи. Согласно описанию, доступность «Алендроната» уменьшается на 60%, если одновременно пить кофе или соки из цитрусовых.

После всасывания лекарства в кровоток, оно равномерно распределяется и поступает в кости. Часть вещества выводится почками с мочой, но не включается в обмен веществ в организме.

Выводится препарат из крови на 50% почками и на 50% вместе с каловыми массами. Период полувыведения из человеческого тела – 10 лет, что отображает выведение вещества из костей.

Показания и противопоказания

Основные показания к терапии препаратом:

• профилактика остеопороза и переломов у женщин после климакса;
• остеопороз любой этиологии у мужчин;
• болезнь Педжета или деформирующий остоз;
• гиперкальциемия, которая обусловлена ростом злокачественных опухолей.

Стадии остеопороза костей

Противопоказаниями к применению лекарства являются такие состояния:

1. индивидуальная чувствительность к активному веществу и дополнительным компонентам препарата;
2. сужения пищевода, которые приводят к замедлению продвижения содержимого в желудок;
3. невозможность пациента находится в вертикальном положении;
4. низкий уровень концентрации кальция в крови;
5. беременность и период лактации у женщин;
6. детский возраст до 18 лет;
7. почечная недостаточность;
8. тяжелые нарушения водно-минерального обмена.

Обратите внимание! С особой осторожностью необходимо назначать препарат пациентам с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или хирургическим вмешательством на органах ЖКТ в анамнезе.

Побочные действия

В ходе продолжительных клинических исследований, были выявлены такие нежелательные реакции:

• боль в животе;
• нарушения стула;
• метеоризм;
• расстройство акта глотания;
• возникновение язвенного поражения пищевода или желудка;
• миалгия;
• головная боль;
• крапивница.

Дозировка и передозировка

Принимать таблетки следует натощак, запивая достаточным количеством чистой питьевой воды. Это обеспечит оптимальное всасывание и поможет препарату усвоиться наилучшим образом. Для предупреждения раздражения слизистой оболочки пищевода, необходимо соблюдать такие рекомендации:

• после приема лекарства нельзя лежать в течении получаса;
• нельзя жевать или рассасывать таблетки, их следует глотать целиком;
• нельзя принимать медикамент перед сном.

Оптимальная доза «Алендроната» составляет всего 70 мг в неделю.

При передозировке лекарства могут возникнуть симптомы, характерные для побочных реакций. Специфического антидота нет. Для того, чтобы быстрее вывести вещество из организма и избежать возникновения гастрита, эзофагита, диареи и других проявлений, нужно принять антациды или выпить стакан молока.

Взаимодействие

Абсорбцию уменьшают антацидные средства и препараты, содержащие кальций. Известно, что Ранитидин в два раза увеличивает биодоступность кислоты. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает кислотные свойства желудочного сока и риски побочных явлений со стороны ЖКТ.

Совет! Если есть необходимость параллельного применения других лекарств, то интервал между их приемом с  натрия алендронатом должен составлять не менее 60 минут.

Аналоги

Наиболее эффективные препараты «Алендроновой кислоты» для лечения остеопороза и полные аналоги по действующему веществу перечислены в таблице.

Наименование препарата	Действующее вещество	Максимальный терапевтический эффект	Цена за упаковку, руб
Фосамакс	Алендронат	6	450
Алендронат	Алендронат	6	308
Теванат	Алендронат	6	903
Биносто	Алендронат	6	774

Биносто – эффективный препарат из группы бисфосфонатов

Отзывы

«Лекарственные средства на основе аминобисфосфонатов при правильном применении позволяют эффективно устранять последствия остеопороза и сокращать реабилитационный период после травм и переломов».

Иван Александрович, врач-травматолог

«Принимала Алендронат после сложного перелома ноги. Несмотря на то, что лечение было длительным, удалось восстановиться и вернуться к активной жизни».

Мария, 69

Цена

Стоимость препаратов с  «Алендроновой кислотой» зависит от количества таблеток и различных дополнительных веществ, которые улучшают усвоение и уменьшают негативное влияние активного компонента лекарства. В среднем, цены колеблются от 300 до 500 рублей за упаковку.

Своевременное назначение лекарств с бисфосфонатами позволяет профилактировать возникновение остеопороза, предупредить возникновение переломов и сохранить высокий уровень качества жизни.

Источник: https://lechiserdce.ru/sustavyi/lechenie-preparatyi/28178-alendronovoy-kislotyi-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Алендронат: от чего назначают (таблетки), способы применения, противопоказания

Алендронат – препарат (таблетки), относится к категории препараты для лечения заболеваний костей. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Состав

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

• Активным компонентом выступает алендроновая кислота.
• Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.
• Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.
• Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.
• Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.
• Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

1. Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.
2. Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

3. Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

4. Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.
5. Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

Аналоги Алендроната

Аналогами являются препараты: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Рекостин, Фосален, Фосамакс.

Отзывы

Видео по теме

• Бисфосфонаты – лекарства для лечения остеопороза
• Современные лекарства от остеопороза
• Остеопороз третьей степени и ревматоидный полиартрит
• Как правильно принимать лекарства. Бисфосфонаты
• Алендронат – показания к применению

Источник: https://SpravTab.ru/alendronat/

Алендроновая кислота

В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 70 мг №4.

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани, которая обусловлена остеокластами. Проникает в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм действия объясняется стимулированием апоптоза остеокластов и подавлением их активности.

Образование новой ткани и деградация кости не связаны, но алендроновая кислота в меньшей степени снижает образование костной ткани чем резорбцию. В целом отмечается увеличение костной массы, повышение ее минерализации и улучшение качественных характеристик.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении формируется здоровая костная ткань.

Фармакокинетика

Прием непосредственно перед едой или после нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч до еды составляет 0,64%. При приеме кофе она снижается на 60%. В плазме крови определяется наименьшая концентрация, которую можно определить лабораторными методами.

Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота сначала в мягких тканях, потом перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками.

Период полувыведения до 10 лет, что обусловлено высвобождением из костной ткани.

Показания к применению

Применение Алендроновой кислоты показано при:

• остеопорозе у женщин в постменопаузе (лечение и профилактика);
• остеопорозе у мужчин;
• болезни Педжета;
• глюкокортикоидном остеопорозе.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• стриктура пищевода;
• гипокальциемия;
• ахалазия;
• неспособность пациента принять вертикальное положение после приема препарата в течение 60 мин;
• беременность;
• лактация;
• тяжелые нарушения функции почек;
• детский возраст.

С осторожностью назначают при обострении заболеваний ЖКТ.

Побочные действия

Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель.

Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится.

Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

Передозировка

Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью в животе, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регистрируется гипофосфатемия и гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту поскольку имеется риск поражения пищевода.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов и препаратов кальция ухудшает абсорбцию алендроната. Поэтому рекомендуется принимать прочие лекарственные средства только через 30 — 60 минут.

НПВП усиливают нежелательные реакции со стороны ЖКТ. При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°С.

Срок годности

Годен 3 года.

Аналоги Алендроновой кислоты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алендронат, Аленталь, Линдрон, Осталон, Остеотаб, Теванат, Остеален, Остерепар, Стронгос, Фороза, Фосамакс.

Отзывы об Алендроновой кислоте

Лечение остеопороза включает препараты, которые замедляют костную резорбцию (кальцитонины и бисфосфонаты), усиливающие костеобразование (анаболические стероиды, паратиреоидный гормон, андрогены, гормон роста) и оказывающие многостороннее действие (остеогенон, витамин D и его метаболиты).

Препаратами первой линии в лечении остеопороза являются бисфосфонаты, к которым относятся препараты алендроновой кислоты. В России зарегистрированы Фосамакс, Фороза, Алендронат, Осталон, Аленталь и другие.

Они хорошо изучены, доказана их высокая эффективность и переносимость. Именно прием бисфосфонатов сохраняет костную массу на имеющемся уровне и даже увеличивает ее до 10%. Увеличивая прочность кости, они уменьшают риск переломов.

Однако, нужно отметить, что эти препараты только контролируют течение остеопороза, не излечивая его.

Чаще всего встречаются отзывы о применении этих препаратов при остеопорозе в период менопаузы, однако есть и сведения об их приеме при глюкокортикоидном остеопорозе у молодых лиц. Известно, что применение глюкокортикоидов даже в небольших дозах сопровождается риском развития переломов.

«… Назначили таблетки Алендроновая кислота по 70 мг после исследования минеральной плотности кости. Принимала раз в неделю, четко выполняла инструкцию и никаких побочек не было».

«… Пила профилактически всего месяц. Впечатления нейтральные — ни вреда, ни эффекта не почувствовала».

«… Проблем с желудком и кишечником нет, поэтому я хорошо перенесла прием этого средства в течение 2 лет. Мне помог».

Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые имеют заболевания органов ЖКТ.  Даже если это средство назначалось в период стойкой ремиссии, то через 3-4 месяца, а у некоторых и раньше, появлялись жалобы на боли в желудке и кишечнике, изжога, отрыжка и боли по ходу пищевода. Эти явления заставляли прекратить прием препарата.

Последнее время появился бифосфонат нового поколения на основе ибандроновой кислоты — Бонвива, преимуществом которого является большая антирезорбтивная активность и возможность применения таблетки 150 мг 1 раз в месяц. Большинство женщин отдают предпочтение ежемесячному приему.

Цена Алендроновой кислоты, где купить

Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб.

за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.

Источник: https://medside.ru/alendronovaya-kislota