Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Одной из самых распространенных проблем современного общества является остеопороз. Последствия заболевания серьезны – переломы позвоночника и конечностей, что происходит вследствие истончения твердой ткани. Курс лечения состоит из ингибитора костной резорбции — препарата Алендронат.

Главная задача медикамента сводится к устранению разрушительного процесса. Таблетки способствуют регенерации, насыщают минералами и увеличивают уровень прочности.

Описание препарата

После многочисленных исследований было установлено положительное влияние активного вещества на процент риска возникновения переломов. Десятки центров и в разных странах и тысячи пациентов испробовали этот препарат с алендроновой кислотой. Курс лечения длился от 1 до 3 лет с 10-летним наблюдением после терапии.

В итоге медики получили достоверные доказательства уменьшения уровня переломов:

  • Бедра – на 56%;
  • Предплечья – на 48%;
  • Позвоночника – на 47%.

Благодаря таким результатам средство было высоко оценено медиками. Так как более 60% пациентов подтвердили уменьшение прогрессирования деформации позвонков, Алендронат считается золотым стандартом терапии остеопороза.

Рассмотрев подробно механизм действия препарата, что указано в инструкции по применению, можно увидеть разрушительное свойство активного вещества по отношению к клеткам. Именно они становятся препятствием на пути к выздоровлению, ведь являются преградой для процесса восстановления и роста нормальной костной ткани.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Таблетки Алендронат насыщают необходимыми веществами, после чего гистологическая структура восстанавливается.

Форма и состав лекарства

Активным компонентом является алендронат натрия тригидрат в количестве 13,05 мг (упаковка на 10 мг) или 91,36 мг (таблетки на 70 мг). Другие составляющие:

  • Крахмал кукурузы;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Молочный сахар;
  • Магния стеарат.

Выпускается препарат в виде таблеток белого цвета с незначительной мраморностью. На них нанесена риска (70 мг) и/или фаска. Форма плоская в виде цилиндра.

В сети аптек можно встретить таблетки 10 мг, которые размещены в картонные пачки. Контурные ячейковые упаковки рассчитаны на 10-30 штук. Дозировка 70 мг производится в таких же коробках по 1, 2-4 блистера. Фасуют таблетки в полимерные баночки по 28 шт.

  • Кроме того, есть польская вариация лекарства, которая производится в форме порошковой субстанции под названием – Алендронат натрия.
  • Расфасовано вещество в двухслойные полиэтиленовые мешочки по 1 – 100 кг, которые реализуются в картонных контейнерах или барабанах.
  • Существуют такие производители лекарственного препарата:
  1. Керн Фарма по цене 180-830 руб.;
  2. Мерк Шарп энд Доум (название – Фосомакс) – 256-1670 руб.;
  3. Польфарма (Остерепар) — 410-680 руб.;
  4. Тева, Израиль (Теванат) – 200-312 руб.;
  5. Гедеон Рихтер (Осталон) – 400-680 руб.;
  6. Лек д. д. (Фороза) – 330-1130 руб.

Некоторые пациенты уверяют в лучшей всасываемости израильского препарата, но стоимость Теваната в 3 раза выше отечественного варианта.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Показания для использования

На упаковке любого вида препарата Алендронат есть подробное описание и инструкция по применению. Перед началом терапии следует обязательно прочитать информацию независимо от назначения медика. Это делают для ознакомления с возможными побочными реакциями, противопоказаниями. Узнав максимальную дозировку и кратность приема таблеток, пациент снизит риск возможных отравлений.

Это бисфосфонат-ингибитор костной резорбции, который подавляет остеокласты, поэтому его назначают при таких диагнозах:

  • Мужской остеопороз;
  • Женская разновидность недуга в период наступление климакса;
  • Болезнь Педжета.

Алендронат является препаратом выбора для профилактики переломов бедра, костей и позвоночника у женщин в возрасте. Мужчинам такой препарат назначают, если у них уменьшена костная масса, что является результатом длительного применения стероидов или неправильного питания.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Для медикамента характерен узкий спектр действия, поэтому список диагнозов для его назначения очень ограничен.

Категорически запрещен

  1. В инструкции по применению препарата Алендронат указано влияние его составляющих на пищеварительную систему, поэтому низкий уровень иммунитета может спровоцировать негативное действие препарата на другие органы.

  2. Так как возможно развитие аллергической реакции, пациент должен внимательно изучить его состав и убедиться в отсутствии веществ, которые вызывают к ним гиперчувствительность организма.
  3. Не назначают таблетки беременным, женщинам на ГВ, детям в возрасте моложе 16 лет.

  4. Среди основных противопоказаний находятся такие:
  • Гипокальциемия;
  • Отсутствие способности принимать лежачее или сидячее положение в течение получаса;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Почечная недостаточность (тяжелая форма);
  • Непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
  • Если нарушен минеральный обмен;
  • Проблемы с продвижением еды по пищеводу вследствие развития ахалазии или структуры органа.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Препарат Алендронат медики рекомендуют с особой осторожностью пить больным с проблемами ЖКТ в стадии обострения.

Методика приема

Для каждого пациента лечащий врач пропишет определенный вариант препарата, форму, дозировку и кратность приема. Не следует самостоятельно корректировать назначение во избежание развития побочных реакций или отсутствия эффекта. В инструкции по применению средства Алендронат указано 3 курса лечения, что зависит от типа и тяжести заболевания.

Если диагностирован остеопороз у мужчин или женщин, принимают препарат дозировкой 70 мг в виде 1 таблетки. Кратность приема 1 раз в 7 дней. Болезнь Педжета лечат дольше и с большим количеством таблеток – 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения может длиться до 6 месяцев.

В инструкции к Алендронату указан вариант для профилактики остеопороза. В этом случае терапию проводят ежедневно в дозировке 40 мг в течение 30 дней, после чего пациент делает перерыв в полгода.

Лечащий врач должен уточнить, что пить таблетки нужно перед едой, запивая большим количеством простой воды, а не кофе или соками.

Последние напитки снижают биодоступность препарата более чем в 60%. Кроме того, если активные вещества попадут в еду, возможно выделение токсических компонентов, раздражающих слизистую оболочку пищевода.

Запрещено менять схему приема и совершать такие действия:

  1. Рассасывать;
  2. Разжевывать;
  3. Принимать перед сном;
  4. Пить до момента подъема с постели в утреннее время;
  5. Сразу же вставать.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Негативные реакции и случаи передозировки

Лекарство Алендронат имеет свойство оказывать побочное действие на разные системы. Среди аллергических реакций отмечается развитие ангионевротического отека или крапивницы в редких случаях. Только у некоторых пациентов было диагностировано возникновение синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона.

Так, препарат оказывает влияние на ЖКТ, возможны такие побочные реакции:

  • Изжога;
  • Запор и метеоризм;
  • Дисфагия и диспепсия;
  • Боль в животе и диарея;
  • Эзофагит.

Медики отмечают и другие редкие проявления в виде:

  • Внутреннего кровотечения с перфорацией язвы пищевода;
  • Тошнота и рвота;
  • Мелена;
  • Наличие в глотке и слизистой рта ран;
  • Гастрит;
  • Стриктура пищевода.

Нервная системы может напомнить о себе головной болью, склеритом или увеитом – органы зрения. Кроме того, возможны болевые ощущения в мышцах, суставах и костной ткани. Если такое лечение назначено онкобольным с опухолью (принимают в комплексе бисфосфонаты), у них в некоторых случаях развивается остеонекроз челюстей. В результате всем таким пациентам производили экстракцию зубов.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

В первые дни приема препарата Алендронат больные замечают недомогание и миалгию, реже диагностируют лихорадку.

Передозировка возможна, если человек увеличит назначенный объем в виде таких симптомов:

  1. Изжога, тошнота и рвота;
  2. Гипокальциемия;
  3. Диарея;
  4. Эзофагит;
  5. Гипосфосфатемия;
  6. Поражения ЖКТ в виде язв или эрозий.

В случае диагностирования таких признаков больному нужно дать антациды с кальцием для нейтрализации алендроновой кислоты и 2-3 стакана молока. Запрещено вызывать рвоту и принимать горизонтальное положение во избежание развития раздражений слизистой кишечника.

Важно прекратить прием средства, если наблюдаются последующие повторы симптомов передозировки. Пациент обязан немедленно осведомить врача о таком случае для корректировки лечения и назначения других симптоматических медикаментов.

Лекарство Алендронат, которое в Москве можно приобрести по цене 250-600 рублей за 70 мг имеет аналоги:

  • Остерепар;
  • Линдрон;
  • Фосален;
  • Осталон;
  • Рекостин;
  • Алендон;
  • Фосамакс.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения
Остерепар

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения
Линдрон

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения
Осталон

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения
Фосомакс

Мнение пользователей

Препарат Алендронат получил большое количество положительных отзывов пациентов, что подтверждается многочисленными исследованиями.

Михаил, 65 лет,  г. Омск «В начале приема таблеток почувствовал ухудшение состояния, поэтому сразу пришел на консультацию к медику. Он успокоил и уверил в необходимости дальнейшего приема. Через 2-3 недели недомогание и головная боль прошли, стал чувствовать улучшение».

Оксана, 68 лет, г. Славянск «Долгое время мучилась от остеопороза и прочувствовала на себе все прелести переломов. Врач назначил таблетки Алендроната в качестве профилактики. После длительного курса лечения страх движений прошел, здоровье меньше беспокоит».

Препарат имеет узкий спектр действия и назначается при небольшом количестве недугов. Выбор можно совершить из многочисленных производителей и вариантов-аналогов данного средства. Но самостоятельно выбирать медикамент не стоит, так как лучше получить назначение медика.

Источник: https://mysustavy.ru/effektivnoe-lekarstvo-protiv-osteoporoza-alendronat/

Механизм действия Алендроната в инструкции по применению

Часто вследствие гормональной терапии у людей, независимо от половой принадлежности, развивается остеопороз. При этом специалисты подбирают каждому больному эффективный препарат. Обычно пациентам назначают Алендронат как средство от данной патологии.

Выбирать самостоятельно любое медикаментозное лечение нельзя, так как это может ухудшить состояние больного или привести к развитию опасных последствий.

При появлении первых симптомов болезни необходимо записаться на прием к специалисту и пройти все необходимые методы обследования.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения«Алендронат»

«Алендронат» — инструкция по применению, состав

«Алендронат» — по латыни Alendronate Sodium. Медикаментозное средство отпускается по рецепту, в котором врачи указывают его название на латинском языке.

Активным веществом препарата выступает алендронат натрия тригидрат 13,05 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 10,00 мг.

Если тригидрат составляет 91,36 мг, это говорит о наличии алендроновой кислоты 70,00 мг. Вспомогательные вещества:

  • кукурузный крахмал;
  • сахар молочный;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза.

Дополнительные компоненты служат связующими веществами и придают лекарственному средству твердую форму.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде круглых таблеток в блистере. Таблетки «Алендронат» белого цвета, с невыразительной мраморностью, плоские и цилиндрические. На них выделяются фаска и риска. Лекарство запаковано в картонную коробочку вместе с описанием к его применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат «Алендронат» относится к негормональным средствам. Это специфичный ингибитор остеокластической костной резорбции.

Лекарство направлено на возобновление нужного баланса между всасыванием минералов и микроэлементов и восстановлением кости. Оно постепенно повышает минеральную плотность костей, регулируя фосфорно-кальциевый обмен.

«Алендронат» положительно влияет на формирование тканей костей, имеющих нормальную гистологическую структуру.

При остеопорозе «Алендронат» эффективен, если он употребляется за полчаса до приема пищи. Если принимать средство вместе с едой, непосредственно перед или сразу же после нее, отмечается снижение его адсорбции.

Всасываемость средства снижается на 60% при приеме вместе с кофе или апельсиновым соком. После употребления терапевтической дозы препарата внутрь концентрация алендроната в крови достигает меньше 5 нг/мл.

Вначале средство накапливается в мягких тканях организма, а затем быстро перемещается в кости.

Выводится «Алендронат» почками. После разового применения внутривенных уколов 50% дозы выводится с мочой на протяжении 72 часов. При наличии у больного нарушений функций почек возможно повышение кумуляции лекарства.

Показания и противопоказания

Лекарство применяется для профилактики остеопороза:

  • женщинами во время климакса;
  • мужчинами для предупреждения дегенеративных изменений костной ткани;
  • пациентами, длительно получающими терапию глюкокортикоидами.

Показанием к применению является болезнь Педжета, при которой развивается деформация костей, обусловленная патологическим замещением новой костной тканью старой. Это приводит к хрупкости и ломкости костей.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема примененияОстеопороз

Читайте также:  Панические атаки при шейном остеохондрозе: взаимосвязь состояний, причины и признаки, способы диагностики и методы борьбы

Побочные действия

При приеме «Алендроната» как самостоятельного средства и в составе групповой терапии у больного могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

  • болезненность суставов и мышц;
  • головные боли;
  • высыпания в виде крапивницы;
  • редко анафилактический шок;
  • склерит.

Обратите внимание! Вначале лечения таблетками у больных отмечают миалгии, повышение температуры тела.

Дозировка и передозировка

«Алендронат» пьют однократно в сутки дозой 10 мг или один раз в неделю по таблетке 70 мг. Лекарство принимают не разжевывая и запивая водой.

После этого нельзя ложиться не менее 30-35 минут, поэтому пить таблетки перед сном, а также утром, не вставая с кровати, запрещено. В противном случае препарат вызывает изжогу и эзофагит.

При превышении рекомендованных доз медикамента у больного обостряются проявления побочных реакций. Особенно страдает пищеварительный тракт, что выражается в виде эзофагита, диареи, изжоги.

Взаимодействие

Прием «Алендроната» вместе с лекарствами, содержащими кальций (антацидами), снижает всасываемость препарата. Одновременное употребление с препаратами группы НПВС усиливает негативное воздействие на желудочный тракт.

Аналоги

При невозможности проводить лечение данным препаратом врач подбирает замену лекарства аналогами. Заменителями медикамента являются не только таблетки, но и уколы. Препаратами выбора стали:

  • «Акласта» — раствор для инъекций;
  • «Алендон» — таблетки по 10 мг;
  • «Золтеро» — выпускаются в ампулах;
  • «Линдрон» — таблетки;
  • «Монтерон» — уколы.

Для достижения хорошего эффекта от замены препарата иным средством нужно, чтобы это делал доктор, поскольку при выборе лекарства он учитывает клиническую картину, действие и особенности организма.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения«Акласта»

Небольшое заключение

«Алендронат» неплохо переносится больными и дает хороший результат только при соблюдении рекомендаций врача по поводу дозировки и курса лечения.

Источник: https://LechiSustavv.ru/lechenie/preparatyi/5005-alendronata-v-instruktsii-po-primeneniyu.html

Алендронат

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, 10 мг – с фаской, 70 мг – с разделительной риской и фаской, почти белого или белого цвета, с незначительной мраморностью (10 мг – по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 таблетке Алендроната содержится:

  • Действующее вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) – 10 мг или 70 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный).

Показания к применению

  • Болезнь Педжета;
  • Остеопороз у женщин в постменопаузе (для профилактики переломов костей, включая позвоночник и проксимальный отдел бедра);
  • Остеопороз у мужчин.

Противопоказания

  • Патологии пищевода, задерживающие процессы его опорожнения (в т. ч. ахалазия, стриктуры);
  • Гипокальциемия;
  • Отсутствие способности сидеть или прямо стоять в течение 30 минут и более;
  • Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • Хроническая почечная недостаточность, при клиренсе креатинина (КК) меньше 35 мл/мин;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам в период обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): гастрит, дисфагия, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; с тяжелыми патологиями ЖКТ, такими как желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ (кроме пилоропластики), перенесенными в течение предшествующих 12 месяцев; с предрасположенностью к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз); с онкологическими заболеваниями, дефицитом витамина D и другими нарушениями минерального обмена; при одновременном применении кортикостероидов и других препаратов, химио- и/или лучевой терапии; с плохой гигиеной полости рта (включая заболевания зубов, периодонтит), коагулопатией, анемией, сопутствующими инфекционными и другими патологиями.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно за 2 часа, но позже чем за 0,5 часа, до первого приема воды, пищи или других лекарственных препаратов. Запивать следует только простой водой, так как чай, минеральная вода, апельсиновый сок или кофе снижают абсорбцию.

Применение Алендроната следует сопровождать приемом витамина D и кальция в дозе, обеспечивающей суточную потребность.

Не установлена оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами. Ее определяет врач, на регулярной основе, особенно у больных после применения на протяжении пяти лет и более.

Рекомендованное дозирование:

  • Остеопороз постменопаузный у женщин, и остеопороз у мужчин: по 70 мг 1 раз в неделю или 10 мг 1 раз в сутки;
  • Болезнь Педжета: по 40 мг 1 раз в сутки, курс терапии полгода.

Для больных в пожилом возрасте, пациентов с функциональным нарушением печени и/или легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

В случае пропуска очередного приема препарата в установленный день (при приеме 1 раз в неделю), таблетку следует принять утром ближайшего дня, при условии, что это не будет прием двух таблеток одновременно. Далее продолжить применение по установленной схеме.

Побочные действия

В целом применение Алендроната переносится хорошо, выраженность побочных эффектов обычно носит легкий характер и не требует отмены препарата.

Нежелательные действия препарата с частотой развития более чем у 1% пациентов установленные при проведении клинических исследований:

  • Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, запор, диарея, кислая отрыжка, диспепсия, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, гастрит, метеоризм, язвенная болезнь желудка, мелена;
  • Нервная система: головная боль;
  • Костно-мышечная система: боли в костях, мышечные судороги, миалгия, боли в суставах.

Побочные эффекты, зафиксированные в широкой клинической практике:

  • Нервная система: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, системное головокружение;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, эрозия или язва пищевода, перфорация, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язва ротоглотки, эзофагит; редко – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (связь с препаратом не подтверждена), остеонекроз челюсти (локальный), чаще связанный с предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба;
  • Обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
  • Костно-мышечная система: миалгия, боли в суставах и/или костях; редко – тяжелые формы припухлости суставов, переломы бедра;
  • Аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
  • Органы чувств: редко – склерит, увеит, эписклерит;
  • Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация; редко – эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые кожные реакции;
  • Прочие: астения, недомогание, миалгия; редко – лихорадка (носят преходящий характер, появляются в начале терапии).

Особые указания

При назначении Алендроната врач должен подробно проинформировать больного о правилах приема таблеток и последствиях невыполнения изложенных рекомендаций.

Для снижения раздражающего действия на пищевод таблетку необходимо принять сразу после утреннего подъема, запить полным стаканом воды и в течение 0,5 часа после приема не принимать горизонтальное положение (риск развития эзофагита).

Больной должен особое внимание проявлять к признакам нежелательных реакций со стороны пищевода. При появлении изжоги, боли за грудиной, дисфагии или боли при глотании необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

За счет позитивного воздействия препарата на минеральную плотность костной ткани могут наблюдаться незначительные бессимптомные снижения в сыворотке крови уровня концентрации кальция и фосфатов. Особое значение это имеет для больных, находящихся на глюкокортикостероидной терапии, поскольку абсорбция кальция у них может быть сниженной.

  • К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся: сопутствующая терапия (химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероидные препараты), диагностированный рак, заболевания десен, анемия, инфекции, коагулопатия.
  • Хирургические стоматологические манипуляции могут способствовать усилению проявлений остеонекроза челюсти.
  • Решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска для каждого больного индивидуально.
  • Не установлено влияние алендроновой кислоты на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами для приема внутрь, включая антациды и кальцийсодержащие препараты, абсорбция алендроновой кислоты может снижаться, поэтому данные комбинации допускать не следует. Если необходима сопутствующая терапия, то интервал между приемом Алендроната и других лекарств должен составлять 0,5 часа и более.

  1. Усилить побочные эффекты алендроновой кислоты на ЖКТ может ее сочетание с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
  2. Комбинированная терапия с препаратами эстрогенов (с соблюдением интервала между приемами) не вызывает изменение их действия и развитие побочных эффектов.
  3. На биодоступность алендроновой кислоты не влияет пероральный прием преднизолона.

Аналоги

Аналогами Алендроната являются: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Остерепар, Рекостин, Теванат, Фосален, Фосамакс, Фороза.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Алендронат: цены в интернет-аптеках

Алендронат 70 мг таблетки 4 шт. Интернет аптека Uteka.ru
Алендронат таблетки 70мг 4 шт. Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема примененияЦВ Протек
Алендронат 70 мг таблетки 4 шт. Интернет аптека Uteka.ru
Алендронат 70 мг таблетки 4 шт. Интернет аптека Uteka.ru

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/alendronat.php

Алендронат

Активное вещество медикамента относится к группе бисфосфанатов. Они помогают предотвратить потерю костной массы. Молекулы активного вещества содержат два фосфоната. Научно доказано, что данная группа лекарств снижает риск переломов и поддерживают костную систему в равновесии (гомеостаз). Впервые бифосфанаты были разработаны в 1960 году.

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Алендронат создан для активации ферментов, которые помогают сохранить здоровье костной системы. Он улучшает координацию ионов кальция и транспортирует их только в кости. При этом активный компонент помогает снизить воздействие клеток остеокластов.

Алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Он обладает способность подавлять выработку многоядерных клеток, которые растворяю костную ткань. Повышает минерализацию ткани. Регулирует кальциевое и фосфорное содержание. Активный компонент улучшает плотность костной массы. Снижает риск возникновения переломов.

Формирует костную ткань со здоровой гистологией. Препарат поступает в организм с биологической доступностью 0.64 процента (при приеме таблеток на голодный желудок). Если принимать таблетки вместе с продуктами питания, то доступность снижается на шестьдесят процентов. Связь с белками крови составляет до семидесяти восьми процентов.

В печеночной системе не метаболизируется. Не вызывает токсическое действие на почки и печень. Концентрация лекарственного вещества в крови оставляет менее пяти нанограмм на миллилитр. Выводится из организма в таком же виде без изменения. Период выведения составляет десять лет.

А если действующий компонент всасывался, но не встроился в кости, выводится почками за короткий промежуток времени.

Лекарство выпускается в виде таблеток. Они имеют беловатый цвет, формы плоского цилиндра. Доза лекарства десять или семьдесят миллиграммов по десять штук в упаковке. Либо дозировкой по десять миллиграммов тридцать штук в упаковочной коробочке.

Инструкция по применению помещается вместе с таблетками в коробку. В состав одной таблетки входит Алендронат десять миллиграммов (активное вещество), либо семьдесят миллиграммов.

В таблетке есть вспомогательных компонентов (крахмал, лактоза, магний, целлюлоза).

Алендронат применяется в лечение болезней костной ткани, которые характеризуются повышенной ломкостью костей из-за недостатка кальция.

Также показания могут быть остеопороз у женщин в период гормонального спада во время менопаузы, мужской остеопороз и после длительного приема глюкокортикостероидов.

Назначается у пациентов с повышенной резорбцией костной ткани, которая приводит к ослаблению костного корсета и деформации костей.

Читайте также:  Чем смыть финалгон: первая помощь и способы снятия жжения в домашних условиях народными и аптечными средствами, отзывы пациентов

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

У таблеток есть выраженное побочное действие которое проявляется в виде измененной работы пищеварения, появления изжоги, рвоты, повышенного газообразования, язвенные изменения слизистой полости рта, головная боль.

Со стороны костей может появиться болезненность в мышцах, суставах и костях. У некоторых пациентов встречается аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда и жжения кожи, отечности и красноты отдельных участков кожного покрова, отечность ушной раковины, слезотечение, заложенность носа.

К факторам риска побочного проявления относятся пациенту у которых есть онкологические болезни, состояния после химио или лучевого лечения, воспалительные процессы костной ткани, состояние после удаления зуба.

Если после приема лекарства возникает побочная реакция требуется прекратить прием и обратиться за симптоматической терапией в медицинское заведение.

У лекарства есть противопоказания: повышенная сенсибилизация к действующему компоненту, сниженное содержание кальция и фосфатов в крови. Не рекомендуется прием пациентам, которые не могут находиться в положении стоя или сидя 30 минут.

Наличие тяжелой патологии почек и печени, нарушенное продвижение пищи по пищеводу, заболеваний щитовидной железы, нарушенная всасываемость кальция, непереносимость лактозы.

Не используется медикамент во время беременности, лактации и у лиц до восемнадцати лет.

Использование Алендроната во время беременности не рекомендуется. Также не используется после родов во время грудного вскармливания.

Препарат употребляется внутрь один раз в двадцать четыре часа. Лекарство не разжевывается, принимается целиком на голодный желудок. Интервал между первым приемом пищи и приемом лекарства должен составлять от тридцати минут. Из-за того, что чай, сок и иные напитки снижают всасывание активного вещества, лекарство принимается только с водой.

После приема пациенту нельзя принимать горизонтальное положение. Находиться только в положении стоя тридцать минут. Также лекарство нельзя употреблять не вставая с постели или на ночь. Дозировку и длительность приема устанавливает лечащий врач. При разных видах болезни своя индивидуальная терапия и длительность приема.

Если во время терапии развивается болезненность в области желудка или при глотании требуется сообщить врачу. Если у пациента наблюдается снижение кальция в крови, то сначала проводится коррекция кальция, а затем терапия лекарством.

Во время и до терапии лекарством избегать стоматологические процедуры инвазивного метода из-за повышенной вероятности развития нежелательной реакции на костях челюсти.

Совместимость с алкоголем Алендроната вызывает ухудшение заболевания. Этанол нарушает метаболизм активного вещества и изменяет его фармакологические свойства. Повышается риск возникновения нежелательного воздействия и интоксикации организма.

Взаимодействие Алендроната с другими лекарствами может вызвать разную реакцию организма. Совместный прием лекарства с медикаментами, которые содержат кальций снижают всасываемость активного вещества. Временной промежуток у таких медикаментов оставляет от тридцати минут.

Противовоспалительные нестероиды усиливают побочное воздействие на организм. Совместный прием лекарства с глюкокортикостероидами не влечет за собой никаких фармакологических изменений. С остальными лекарствами активный компонент хорошо комбинируется, но стоит одновременно принимать сразу два разных медикамента.

Интервал между приемами составляет от одного часа.

У лекарства может возникнуть передозировка если принять большую концентрацию активного вещества. Признаки передозировки следующие: снижение кальция в крови, уменьшение фосфатов в крови, расстройство пищеварительного тракта, появление изжоги.

Антидотом лекарства является молоко или препараты, содержащие кальций. Стоит знать, что во время передозировки нужно до приезда медицинского специалиста находиться в вертикальном положении.

Данное положение поможет сократить рвоту и тошноту и раздражение желудочно-кишечного тракта.

Аналоги Алендроната схожи по фармакологическим свойствам, но могут отличаться некоторыми составляющими компонентами. Аналоги: Остерепар, Осталон, Теванат, Фосамакс.

Лекарства улучшают формирование костной ткани, увеличивают минеральную плотность, предупреждают риск о возникновении переломов костей. Замена одного медикамента на другой производится после консультации со специалистом.

Только врач выдает инструкцию по использованию нового лекарственного вещества.

Условия продажи лекарства: отпускает по рецепту. Рецепт выписывает лечащий врач. Для каждой последующей терапии выписывается новый рецептурный бланк.

Условия хранения Алендроната следующие: температурный режим не выше двадцати пяти градусов и не ниже двух градусов, не подвергать намоканию и попаданию солнечных лучей на лекарство. Располагать для хранения в аптеке, которая будет недоступна для малышей. Срок хранения составляет два года, после его завершения не использовать.

Источник: https://wer.ru/opisanie/alendronat/

Алендронат

Алендронат: описание препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, дозировка и схема применения

Алендронат – специфический ингибитор-бисфосфонат остеокластической костной резорбции; негормональный препарат, повышающий минеральную плотность костей, стимулирующий остеогенез и подавляющий остеокласты.

Форма выпуска и состав

Выпускают Алендронат в форме таблеток: почти белого или белого цвета с возможной незначительной мраморностью, с фаской (10 мг) или с фаской и риской (70 м), плоскоцилиндрические, круглые (10 мг – по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, 1 или 3 упаковки в картонной пачке; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 3 упаковки в картонной пачке; по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: алендронат натрия – 10 или 70 мг (в пересчете на алендроновую кислоту);
  • дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Показания к применению

  • остеопороз у мужчин;
  • остеопороз у женщин в постменопаузе (в целях профилактики переломов костей, в т. ч. позвоночника и бедра);
  • болезнь Педжета.

Противопоказания

Абсолютные:

  • ахалазии или стриктуры пищевода, а также другие заболевания и состояния, вызывающие затруднение его опорожнения;
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 35 мл/мин;
  • отсутствие способности у пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) на протяжении не менее получаса;
  • гипокальциемия;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (ввиду того, что профиль безопасности средства у детей и подростков не изучался);
  • беременность и период кормления грудью (данных, подтверждающих безопасность использования средства в эти периоды, не имеется);
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (требуется принимать с особой осторожностью):

  • выраженные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перенесенные в течение предшествующих 12 месяцев (желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, оперативное вмешательство на верхних отделах ЖКТ, кроме пилоропластики);
  • фаза обострения заболеваний ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дуоденит, дисфагия, эзофагит);
  • недостаток витамина D и другие нарушения минерального обмена;
  • наличие предрасположенности к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз);
  • онкологические поражения;
  • сопутствующая химио- и/или лучевая терапия, сочетанное применение кортикостероидов;
  • периодонтит и/или заболевания зубов, инфекции, коагулопатия, анемия и другие сопутствующие патологии;
  • плохая гигиена полости рта.

Способ применения и дозировка

Алендронат принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не рассасывая, желательно за 2 часа (но не позже чем за ½ часа) до первого приема воды, еды или других лекарственных препаратов. Запивать средство рекомендуется только обычной водой, ввиду того что другие напитки (в т. ч. чай, минеральная вода, кофе, апельсиновый сок) снижают его всасывание.

  • Алендронат нельзя принимать до утреннего подъема и перед сном.
  • Оптимальная длительность лечения препаратом не установлена, необходимость в продолжении применения бисфосфонатов требуется оценивать на регулярной основе, особенно у пациентов, получающих терапию в течение пяти и более лет.
  • Использование алендроновой кислоты следует комбинировать с приемом кальция и витамина D в дозе, покрывающей суточную потребность последних.
  • При лечении остеопороза у женщин в постменопаузе и остеопороза у мужчин препарат назначают 1 раз в сутки по 10 мг или 1 раз в неделю (в один и тот же установленный день) по 70 мг.
  • Для терапии болезни Педжета средство принимают 1 раз в сутки по 40 мг, курс – 6 месяцев.
  • Пациентам пожилого возраста, а также при наличии функциональных нарушений печени и/или почечной недостаточности умеренной и легкой степени (КК 35-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если очередной прием Алендроната (при дозировке 1 раз в неделю) был случайно пропущен, таблетку требуется принять на следующий день утром, при условии, что в этот день не будут использованы две таблетки одновременно. Далее прием продолжают в обычном режиме.

Побочные действия

В большинстве случаев алендроновая кислота хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, легкие и не требуют отмены терапии препаратом.

Нежелательные реакции, встречавшиеся в клинических исследованиях с частотой более 1%:

  • скелетно-мышечная система: боли в суставах, миалгия, боли в костях, мышечные судороги;
  • нервная система: головная боль;
  • пищеварительная система: диарея, метеоризм, запор, тошнота, кислая отрыжка, боли в животе, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, диспепсия, язвенная болезнь желудка (в т. ч. осложненная кровотечением), гастрит.

Побочные действия препарата, зарегистрированные в широкой клинической практике:

  • скелетно-мышечная система: боли в костях и/или суставах, миалгия; редко – тяжелые формы переломов бедра, припухлости суставов;
  • пищеварительная система: рвота, эрозии/язвы пищевода, тошнота, мелена, гастрит, эзофагит, язва ротоглотки, стриктура пищевода, перфорация; редко – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный преимущественно с раннее проведенной экстракцией зуба и/или предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с длительным периодом выздоровления;
  • дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, сыпь, зуд, эритема; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и другие тяжелые кожные реакции;
  • нервная система: головокружение (в т. ч. системное), нарушение вкусовых ощущений;
  • обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
  • аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
  • органы чувств: редко – увеит, эписклерит, склерит;
  • прочие реакции: миалгия, астения, недомогание (наблюдаются в начале курса и носят преходящий характер).

Особые указания

Перед началом курса врач должен проинструктировать больного о правилах использования препарата и возможной угрозе повреждения слизистой пищевода в случае несоблюдения изложенных рекомендаций.

При назначении Алендроната пациент должен с особым вниманием относиться к любым признакам развития побочных эффектов со стороны пищевода. При появлении таких симптомов как боль при глотании, дисфагия, боль за грудиной, изжога следует прекратить прием средства и обратиться к специалисту.

В целях снижения раздражающего воздействия алендроновой кислоты на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема таблеток на протяжении 30 минут пациенту не рекомендуется принимать горизонтальное положение (необходимо только стоять или сидеть) из-за риска развития эзофагита.

До начала курса лечения при наличии гипокальциемии следует провести коррекцию нарушений минерального обмена, приводящих к ее появлению (мальабсорбции кальция, гипопаратиреоза, дефицита витамина D). Прием средства следует осуществлять при сопутствующей диете, обогащенной солями кальция.

В ходе лечения, в результате позитивного воздействия Алендроната на минеральную плотность костной ткани, возможно возникновение незначительного бессимптомного снижения сывороточного уровня фосфатов и кальция. Это особенно важно учитывать пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами, т. к. у них может отмечаться уменьшенная абсорбция кальция.

При использовании бисфосфонатов в редких случаях наблюдался остеонекроз челюсти.

К факторам риска появления этого осложнения относятся: диагностированное онкозаболевание, лучевая терапия, химиотерапия, прием кортикостероидных препаратов, анемия, коагулопатия, инфекционные поражения, заболевания десен.

Пациентам, входящим в данную группу риска, до начала курса необходим осмотр стоматолога и соответствующее профилактическое лечение зубов.

Читайте также:  Врач подолог: кто это и какие болезни он лечит, основная сфера деятельности, с какими симптомами обращаться к нему за помощью и перечень доступных процедур

На фоне приема бисфосфонатов хирургические стоматологические манипуляции могут усугубить проявления остеонекроза челюсти. Решение о целесообразности использования Алендроната необходимо принимать индивидуально для каждого пациента после оценки соотношения предполагаемой пользы от лечения и возможной угрозы развития осложнений.

Влияние алендроновой кислоты на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемами Алендроната и других пероральных лекарственных препаратов должен быть не менее 30 минут.

Возможные реакции взаимодействия при сочетании алендроновой кислоты с другими лекарственными средствами:

  • антациды, кальцийсодержащие препараты и другие средства для перорального приема: возможно снижение абсорбции алендроновой кислоты (одновременное применение не допускается);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): усиливаются побочные реакции алендроновой кислоты на ЖКТ;
  • препараты эстрогенов (при соблюдении рекомендованных интервалов между приемами): изменение их эффективности и развитие побочных действий не отмечалось;
  • преднизолон (при приеме внутрь): клинически значимые изменения биодоступности алендроновой кислоты не наблюдались.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/alendronat.html

Алендронат

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

  • Активным компонентом выступает алендроновая кислота.
  • Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.
  • Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.
  • Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.
  • Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.
  • Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

  1. Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.
  2. Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

  3. Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

  4. Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.
  5. Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

Аналоги Алендроната

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Рекостин, Фосален, Фосамакс.

Отзывы об Алендронате

Согласно отзывам пациентов препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Алендроната, где купить

Цена Алендронат 70 мг колебелется от 250 до 600 рублей в зависимости от производителя.

Источник: https://medside.ru/alendronat

Алендронат — инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Аландроновая кислота — негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет активность остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Лечение остеопороза в постменопаузе

Остеопороз определяется как снижение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) позвоночника или бедра на 2,5 стандартных отклонения (SD) по сравнению со средним значением в популяции здоровых молодых людей или как наличие в анамнезе патологического перелома вне зависимости от МПКТ.

Терапевтическая эквивалентность алендроната в дозе 70 мг, принимаемого один раз в сутки (n = 519), и алендроната в дозе 10 мг, принимаемого один раз в сутки (n = 370), была показана в однолетнем многоцентровом исследовании у женщин с остеопорозом в постменопаузе.

Среднее увеличение МПКТ поясничных позвонков по сравнению с исходным значением за один год составляло 5,1 % в группе, принимавшей 70 мг один раз в неделю, и 5,4% в группе, принимавшей 10 мг один раз в сутки.

Среднее увеличение МПКТ шейки бедра составляло 2,3% и 2,9%, МПКТ бедра — 2,9% и 3,1 % в группе, принимавшей 70 мг один раз в неделю, и в группе, принимавшей 10 мг один раз в сутки, соответственно. В обеих группах также были сходные значения увеличения МПКТ других участков скелета.

Влияние алендроната на костную массу и частоту переломов у женщин после менопаузы изучалось в двух исследованиях начальной эффективности одинакового дизайна (n = 994), а также в исследовании терапии переломов (FIT: n = 6459).

В исследованиях начальной эффективности увеличение средней МПКТ при приеме алендроната 10 мг в сутки по сравнению с плацебо через три года составляло 8,8 %, 5,9 % и 7,8 % для позвоночника, шейки бедра и вертела, соответственно. Общая МПКТ тела также значительно увеличилась.

Количество пациентов с одним или несколькими переломами позвонков снизилось на 48 % (3,2 % в группе алендроната по сравнению с 6,2 % в группе плацебо) среди пациентов, получавших алендронат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Во время двухлетнего периода продления этих исследований значения МПКТ позвоночника и вертела продолжали увеличиваться, а значения МПКТ шейки бедра и всего тела оставались неизменными.

Исследование FITсостояло из двух плацебо-контролируемых исследований с применением алендроната ежедневно (5 мг ежедневно в течение двух лет и 10 мг ежедневно в течение одного года или двух лет дополнительно):

-FIT1: трехлетнее исследование, в которое было включено 2027 пациентов cпо меньшей мере одним исходным переломом позвоночника (компрессионным).

В этом исследовании при ежедневном приеме алендроната отмечалось снижение частоты > 1 нового перелома позвоночника на 47 % (7,9 % в группе алендроната по сравнению с 15,0% в группе плацебо).

Кроме того, было установлено статистически значимое снижение частоты переломов бедра (1,1 % по сравнению с 2,2%, снижение на 51%);

-FIT2: четырехлетнее исследование, в которое было включено 4432 пациента с низкой костной массой, но без исходного перелома позвоночника.

В этом исследовании при анализе подгруппы женщин с остеопорозом (37 % от общей численности популяции с состоянием, которое соответствует приведенному выше определению остеопороза) Наблюдалось значительное различие в частоте переломов бедра (1,0% в группе алендроната по сравнению с 2,2 % в группе плацебо, снижение на 56 %) и в частоте > 1 перелома позвоночника (2,9 % по сравнению с 5,8 %, снижение на 50 %).

Результаты лабораторных испытаний

В клинических исследованиях бессимптомное, небольшое и временное снижение концентрации кальция и фосфатов в плазме крови наблюдалось соответственно примерно у 18 % и 10 % пациентов, принимающих алендронат в дозе 10 мг в сутки, по сравнению с около 12% и 3% пациентов, принимающих плацебо. Тем не менее, частота снижения концентрации кальция в сыворотке до < 8,0 мг/дл (2,0 ммоль/л) и фосфатов в сыворотке до ≤ 2,0 мг/дл (0,65 ммоль/л) была сходной в обеих группах.

Применение у детей

Применение алендроната изучалось у небольшого количества пациентов с несовершенным остеогенезом в возрасте до 18 лет. Результаты являются недостаточными для обоснования применения алендроната у детей с несовершенным остеогенезом.

Применении у мужчин

Хотя остеопороз у мужчин встречается не так часто, как у женщин в постменопаузе, значительная часть переломов, связанных с остеопорозом, приходится на мужчин. Распространенность деформации позвоночника, связанной с остеопорозом, одинакова у мужчин и женщин.

Применение алендроната в дозе 10 мг один раз в сутки у мужчин в течение 2 лет снижало выделение с мочой перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I тина приблизительно на 60 % и костеспецифической щелочной фосфатазы приблизительно на 40 %. Подобные результаты наблюдаются и при приеме алендроната в дозе 70 мг один раз в неделю в течение одного года.

По сравнению с плацебо увеличение МПКТ в поясничном отделе позвоночника составляет 5.3 %, в шейке бедра — 2,6 %, в большом вертеле — 3,1 %, общей МПКТ — 1,6 %.

При применении алендроната 10 мг в сутки у мужчин отмечается уменьшение частоты новых переломов позвоночника, которая составляет 0,8% по сравнению с 7.1% при приеме плацебо. Также отмечается снижение величины уменьшения роста, которая составляет 0,6 мм при приеме алендроната по сравнению с 2,4 мм при приеме плацебо.

При применении алендроната в дозе 70 мг один раз в неделю в течение одного года происходит увеличение МПКТ в поясничном отделе позвоночника на 2,8 %, в шейке бедра — на 1,9%, в бедренной кости — на 2,0%, в других частях тела — на 1,2% но сравнению с плацебо.

Алендронат эффективен у мужчин независимо от возраста, функции половых желез и исходной МГ1КТ в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника.

Источник: http://bookmed.narket.ru/product/alendronat-242

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector