Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Форма выпуска и состав

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза

Фармакологическое действие

Согласно информации, которую содержит инструкция по применению, главной функцией активного вещества Форозы является подавление остеокласта и усиление минеральной составляющей кости. Фармакологические свойства препарата заключаются в том, что он нормализует фосфорно-кальциевый обмен, за счет чего и достигается положительный эффект.

Лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит кальций в данном случае невозможно, так как всасывание Форозы происходит медленнее. Принимать их следует за полчаса раньше.

При правильном применении компоненты Форозы впитываются быстро. Желательно принимать лекарственное средство за 2 часа до еды. Если же выпить лекарство за полчаса до приема пищи, биодоступность активных компонентов уменьшится вдвое.

Специалисты настоятельно не рекомендуют запивать Форозу апельсиновым соком либо напитками с высоким содержанием кофеина. Это станет существенным препятствием для всасывания алендроната.

Действие бисфосфонатов

Те вещества, которые проникнут в костную ткань, надежно фиксируются в ней. Остальные элементы будут выведены в течение 3 суток после приема таблетки. Стоит заметить, что Фороза является бисфосфонатом крайне длительного действия. Алендронат может находиться в костной ткани до 10 лет.

Показания к применению

От чего помогает Фороза? Показаниями к приему таблеток являются:

  • Остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов.
  • Остеопороз у представительниц женского пола в постменопаузе, прием назначается, в том числе, и для уменьшения риска компрессионных переломов позвоночника, шейки бедра.
  • Остеопороз у представителей мужского пола с целью предотвращения переломов костей.

Инструкция по применению

Фороза принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

  • только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
  • запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати;
  • проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
  • запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Противопоказания

Средство с осторожностью назначается при дисфагии, дуодените, гастрите, обострении язвенной болезни желудка, гиповитаминозе Д, активном желудочно-кишечном кровотечении, недавно проведенной операции на верхнем отделе пищеварительного тракта. Противопоказаниями являются:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • ахалазии, стриктуры пищевода, прочие состояния, приводящие к замедлению распределения пищи по пищеводу;
  • гипокальциемия;
  • беременность, лактация;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • неспособность пациента сидеть или стоять на протяжении получаса.

Почитайте также эту статью:  Деносумаб

Побочные явления

  • изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
  • со стороны органа зрения: склерит, увеит;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
  • со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена,
  • прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.

Особые указания

Больной должен быть проинформирован о риске развития нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта, таких как нарушения глотания, боли в эпигастрии, изжога.

  • Не стоит при приеме таблеток Фороза проводит стоматологические хирургические процедуры, так как это увеличивает риск развития остеонекроза челюсти.
  • При появлении на фоне лечения болезненных ощущений в паховой области или в бедре могут быть связаны с атипичными переломами. Такое состояние требует немедленного обращения к врачу.
  • При появлении подобных симптомов стоит незамедлительно обратиться к врачу, так как они могут свидетельствовать о раздражении пищевода.
  • Перед началом приема лекарства надо проверить уровень кальция и витамина Д в крови и в случае необходимости привести их в норму.
  • Во время терапии нужно придерживаться диеты, обогащенной кальцием, особенно если остеопороз вызван приемом ГКС.

Препарат влияет на ЦНС, поэтому нужно быть осторожным при управлении транспортом.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено комбинировать Форозу с совместными препаратами кальция (включая пищевые добавки), антацидами. Они ухудшают всасывание алендроната, между ними рекомендуется выдерживать получасовой интервал.

Сочетание средства с нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой может приводить к усилению его побочных действий. Нельзя запивать препарат соком.

Аналоги лекарства Фороза

По структуре определяют аналоги:

  1. Алендронат (российский аналог препарата Фороза);
  2. Остерепар;
  3. Теванат;
  4. Аленталь;
  5. Осталон;
  6. Фосамакс;
  7. Тевабон.

К корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани относят аналоги:

  1. Видехол;
  2. Помегара;
  3. Тахистин;
  4. Оссин;
  5. Резорба;
  6. Бивалос;
  7. Тридин;
  8. Золедронат;
  9. Теванат;
  10. Драстоп;
  11. Хондроитин;
  12. Сустагард Артро;
  13. Остерепар;
  14. Клобир;
  15. Сустилак;
  16. Эльбона;
  17. Строметта;
  18. Мукосат;
  19. Артракам;
  20. Миакальцик;
  21. Аминоартрин;
  22. Адгелон;
  23. Актонель;
  24. Артрафик;
  25. Артрадол;
  26. Вепрена;
  27. Аредиа;
  28. Стронгос;
  29. Хондроглюксид;
  30. Дона;
  31. Кальцитонин;
  32. Блазтера;
  33. Хонсат;
  34. Хондрактив;
  35. Ксидифон;
  36. Акласта;
  37. Структум;
  38. Осталон;
  39. Фороза;
  40. Юниум;
  41. Румалон;
  42. Зомета;
  43. Хондролон;
  44. Верокласт;
  45. Фитин;
  46. Ризендрос;
  47. Золерикс;
  48. Этальфа;
  49. Глюкозамин;
  50. Остеогенон;
  51. Алендронат;
  52. Хондрамин;
  53. Синоарт;
  54. Биносто;
  55. Алфлутоп;
  56. Хондроксид;
  57. Хонсурид;
  58. Остеотриол;
  59. Остеовер;
  60. Ризартева;
  61. Эксджива;
  62. Биартрин;
  63. Тазан;
  64. Пролиа;
  65. Земплар;
  66. Хондрогард;
  67. Резокластин;
  68. Бондронат;
  69. Остеохин;
  70. Бонефос;
  71. Фосамакс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Фороза (таблетки 70 мг №4) в Москве составляет 689 рублей. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте. Срок годности – 3 года.

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/foroza.html

Фороза: инструкция по применению

Фороза: описание препарата и состав, форма выпуска, показания и противопоказания к применению, способ приема и дозировка, мнение покупателей

Препарат Фороза относится к группе ингибиторов костной резорбции при остеопорозе.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Фороза выпускается в форме таблеток для приема внутрь, белого цвета, круглых, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой, выпуклых с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 2 и 4 штуки в картонной пачке (1-6 блистеров), к препарату прилагается подробная аннотация с описанием характеристик препарата.

Каждая таблетка Фороза содержит в составе 70 мг активного действующего вещества – Алендроновой кислоты, а также ряд вспомогательных дополнительных компонентов.

Показания к применению

Таблетки Фороза назначают для приема внутрь в качестве лечебного средства при следующих состояниях:

  • повышенная хрупкость костей у мужчин и женщин;
  • остеопороз у женщин в период менопаузы (с целью профилактики переломов шейки бедра и компрессионного перелома позвоночника);
  • остеопороз у мужчин и женщин, вызванный длительным лечением препаратами из группы глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Перед началом приема таблеток пациент должен обязательно сдать анализы крови на определение уровня кальция в организме и детально ознакомиться с инструкцией на предмет противопоказаний. Таблетки нельзя принимать внутрь при наличии одного или нескольких состояний:

  • почечная недостаточность;
  • тяжелые заболевания органов ЖКТ, на фоне которых пища не может продвигаться по кишечнику;
  • нарушения минерального обмена;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (это связано с отсутствием опыта применения и недоказанной безопасностью);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особенной осторожностью таблетки Фороза назначают при гипервитаминозе витамина Д, перенесенных хирургических операциях на верхних отделах дыхательных путей, при подозрении на желудочно-кишечное кровотечение.

Способ применения и дозировка препарата

Суточная доза таблеток Фороза и продолжительность курса лечения определяется врачом в индивидуальном порядке. Таблетку следует принимать с утра после пробуждения, за полчаса до завтрака.

Не рекомендуется измельчать или раскусывать таблетку, так как она должна раствориться в кишечнике, запивать лекарство следует полным стаканом воды.

Согласно инструкции пациентам назначают 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Пациентам пожилого возраста не требуется индивидуальный подбор дозы, но только в том случае, если функция их почек не нарушена.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Препарат Фороза не назначают женщинам в период беременности. Это связано с отсутствием клинических испытаний препарата относительно его влияния на организм беременной и развитие плода и неустановленной безопасностью.

Во время грудного вскармливания таблетки Фороза не назначают, так как неизвестно о способностях препарата выделяться с грудным молоком. При необходимости приема таблеток женщине рекомендуют прервать лактацию и перевести малыша на питание адаптированной смесью.

Побочные явления

Препарат Фороза может вызывать у пациентов некоторые побочные явления, которые клинически проявляются следующим образом:

  • со стороны пищеварительной системы – боли в желудке, изжога, стоматит, тошнота, рвота, воспаление пищевода, образование эрозий и язв на слизистой оболочке желудка, мелена, нарушения стула;
  • со стороны нервной системы – сильные головные боли, раздражительность, нарушения сна, агрессия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли, суставные боли, боли в костях;
  • со стороны органов зрения – склерит, увеит;
  • аллергические реакции – гиперемия кожных покровов, шелушение и сухость кожи, сыпь на коже, крапивница, отек Квинке;
  • повышенная фотосенсибилизация.

При появлении подобных побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз таблеток Фороза или самостоятельном превышении рекомендованной дозы у пациента возможно появление симптомов передозировки, которые клинически выражаются в виде усиления описанных выше побочных эффектов, нарушении обменных процессов, сбоях в работе почек.

Читайте также:  Лефлуномид: уникальные особенности препарата, состав и форма выпуска, показания и противопоказания для использования, правила применения и дозировка, стоимость в аптеке

Лечение передозировки симптоматическое. Для связывания алендроната пациенту рекомендуют пить молоко и принимать антацидные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме с таблетками Фороза препаратов кальция, антацидных средств или энтеросорбентов наблюдается снижение терапевтического действия алендроната, поэтому данное лекарственное взаимодействие не рекомендуется. При необходимости сочетания этих групп препаратов следует выдерживать интервал во времени не менее 3 часов.

При одновременном приеме таблеток Фороза с НПВП или ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск развития побочных эффектов. Это связано с тем, что НПВП или препараты на основе Ацетилсалициловой кислоты усиливают терапевтическое действие алендроновой кислоты и ее негативное влияние на слизистые оболочки пищеварительного тракта.

Особые указания

Таблетку препарата рекомендуется запивать чистой водой, так как чай, кофе, сок и прочие могут нарушать всасывание активного действующего вещества организмом, соответственно и эффект от Фороза будет снижен.

Таблетки препарата не рекомендуется принимать перед сном или после приема препарата находиться в горизонтальном положении в первые 3 часа. Это связано с тем, что при нахождении пациента в лежачем положении увеличивается риск развития эзофагита.

Препарат Фороза не назначают для лечения остеопороза у детей и подростков, так как клинический опыт использования таблеток в данной возрастной категории отсутствует, и безопасность препарата не установлена.

Аналоги таблеток Фороза

Аналогами препарата Фороза являются:

  • Остеопар таблетки;
  • Алендронат таблетки;
  • Фосамакс таблетки;
  • Теванат таблетки.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Фороза отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить упаковку с таблетками следует в недоступном для детей месте, вдали от влаги и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре. Срок годности препарата обозначен на упаковке, по его истечению таблетки нельзя принимать внутрь.

Фороза цена

В аптеках Москвы средняя стоимость таблеток Фороза составляет 600 рублей.

Источник: https://bezboleznej.ru/foroza

Фороза

Препарат Фороза включает 70 мг алендроновой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, Lustre Clear LC103, стеарат магния.

Форма выпуска

Двояковыпуклые белые таблетки круглой формы с надписью «ALN 70» на одной стороне.

  • 2 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона;
  • 4 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Тормозит костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Специфический негормональный ингибитор костной остеокластической резорбции, угнетающий деятельность остеокластов.

Препарат стимулирует остеогенез, восстанавливает правильный баланс между разрушением и восстановлением костной ткани, повышает плотность костей (нормализует фосфорно-кальциевый обмен), облегчает рост костной ткани с физиологичной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность при пероральном приеме (натощак) колеблется в пределах 0,64-0,59%. При употреблении алендроната вместе с едой и в течение 120 минут после еды биодоступность незначительна. При одновременном приеме с апельсиновым соком или кофе она также снижается на 60%. Содержание препарата в крови мало. Связывание с протеинами плазмы составляет 78%.

Данные, подтверждающие биотрансформацию алендроната в организме человека, отсутствуют. Время полувыведения приближается к 72 часам. С мочой выводится примерно половина введенной дозы и малое количество – с калом.

Показания к применению

  • терапия остеопороза с профилактики переломов у мужчин;
  • терапия остеопороза в постменопаузе у женщин, а также для профилактики компрессионных переломов позвонков и переломов шейки бедренной кости у данной группы пациентов;
  • терапия остеопороза, вызванного продолжительным приемом глюкокортикостероидов.

Противопоказания

  • аллергия на компоненты препарата;
  • стриктуры или нарушение проходимости пищевода;
  • неспособность больного стоять или сидеть в течение получаса;
  • выраженные расстройства обмена минералов;
  • гипокальциемия;
  • тяжелая недостаточность работы почек;
  • беременность и лактация;
  • возраст младше 18 лет.

Таблетки Фороза следует с осторожностью применять лицам с заболеваниями органов пищеварения (гастрит, дисфагия, после оперативного вмешательства на органах верхних отделов пищеварительной системы, обострение язвенной болезни, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D).

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: мелена, диспепсия, эзофагит, боли в животе, изжога, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, кровотечение и изъязвление слизистых верхних отделов пищеварительной системы, стриктуры пищевода, перфорация пищевода.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головные боли, извращение вкуса, головокружение, раздражительность.
  • Реакции со стороны зрения: склерит, увеит, воспаление соединительной ткани эписклеральной области.
  • Реакции со стороны кожи: ангионевротический отек, гиперемия кожи, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, фоточувствительность, эпидермальный токсический некролиз.
  • Реакции со стороны скелетно-мышечной системы: переломы верхней трети бедренной кости, боль в мышцах, припухлость суставов, боль в костях, остеонекроз челюсти, боли в суставах.
  • Лабораторные показатели: асимптоматическая временная гипофосфатемия и гипокальциемия.

Фороза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

  • только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
  • проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
  • запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса;
  • запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Признаки передозировки: диспепсия, гипокальциемия, гастрит, боли в животе, изжога, дисфагия, эзофагит, гипофосфатемия.

Лечение передозировки: симптоматическое; прием молока и антацидов для связывания алендроната. Из-за высокого риска изъязвления пищевода запрещено вызывать рвоту, больной должен быть в вертикальном положении.

Взаимодействие

Совместный прием препаратов кальция или антацидов подавляет всасывание алендроната. Поэтому рекомендуется принимать иные лекарственные средства спустя минимум полчаса после приема Форозы.

Противовоспалительные нестероидные средства (включая Аспирин) могут усиливать нежелательные эффекты препарата со стороны пищеварения.

Применение алендроната с большим количеством наиболее используемых лекарств не сопровождалось появлением значимого клинически взаимодействия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Таблетки можно запивать только кипяченой водой, потому что другие напитки (например, чай, минеральная вода, кофе, соки) замедляют всасывание Форозы.

Использование алендроната перед сном или в положении лежа повышает вероятность развития эзофагита.

Перед началом лечения препаратом нужно произвести коррекцию гипокальциемии и других расстройств метаболизма (например, недостаток витамина D).

Из-за увеличения плотности костей на фоне лечения алендронатом не исключено незначительное бессимптомное понижение содержания кальция и фосфатов в крови.

Поэтому необходимо обеспечить поступление достаточной дозы кальция и витамина D, особенно у лиц, получающих глюкокортикостероиды.

Больных необходимо предупредить, что при пропуске приема очередной таблетки нужно принять ее утром ближайшего дня (запрещено принимать 2 таблетки за день). В последующем рекомендовано продолжать принимать препарат в день недели, выбранный в начале лечения.

Редко при применении других бисфосфонатов выявлялся остеонекроз челюсти.

Факторы риска, провоцирующие появление остеонекроза челюсти: злокачественная опухоль, сопутствующее лечение (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды), заболевания десен, инфекция, коагулопатия, анемия. Большинство подобных случаев зарегистрировано при внутривенном введении бисфосфонатов.

Стоматологическое оперативное вмешательство на фоне лечения бисфосфонатами способно усугубить течение остеонекроза челюсти.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алендронат (российский аналог препарата Фороза), Теванат, Аленталь, Остерепар, Тевабон, Осталон, Фосамакс.

Детям

Не применяется у лиц до 18 лет.

При беременности и лактации

Противопоказан для приема в указанные периоды.

Отзывы о Форозе

Пациенты и врачи отзываются о препарате как о надежном средстве для лечения остеопороза. Однако и побочные явления при его приеме встречаются часто: в основном это боли в костях и суставах. Сообщений о неэффективности нет.

Цена Форозы, где купить

Купить лекарство Фороза №8 в России обойдется в 780-840 рублей. На Украине цена подобной формы выпуска может достигать 1000 гривен.

Источник: https://medside.ru/foroza

Фороза

Фороза – ингибитор костной резорбции, препарат для лечения остеопороза.

Форма выпуска и состав

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.

Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.

При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.

Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.

При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.

Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.

Читайте также:  Упражнения с гимнастической палкой для осанки: преимущества и недостатки таких занятий, комплексы лечебной физкультуры и правила выполнения, противопоказания к тренировкам

Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.

В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.

Показания к применению

  • остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
  • остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
  • остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.

Противопоказания

  • патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
  • гипокальциемия;
  • неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.

Инструкция по применению Форозы: способ и дозировка

Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.

Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.

Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.

При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
  • со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
  • со стороны органа зрения: склерит, увеит;
  • прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.

Особые указания

Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.

Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.

Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии.

Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!

При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции.

К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия.

Поскольку возможно развитие тяжелых нарушений со стороны пищевода при продолжении приема алендроновой кислоты после возникновения указанных симптомов раздражения пищевода, при ощущении первых их признаков необходимо обратиться за консультацией к врачу.

На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти.

К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции.

Чаще остеонекроз челюсти отмечается при в/в введении бисфосфонатов. Проявление симптомов остеонекроза челюсти может усилить хирургическое стоматологическое вмешательство в период применения бисфосфонатов.

Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.

Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости.

Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии.

Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.

При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние. Отмену бисфосфонатов у данной категории пациентов рекомендуется проводить после индивидуальной оценки состояния и сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Форозы при выраженном нарушении функции почек (КК меньше 35 мл/мин).

При умеренной степени нарушения функции почек (КК больше 35 мл/мин) лечение следует проводить в обычной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Форозы:

  • антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
  • нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.

Аналоги

Аналогами Форозы являются: Тевабон, Теванат, Аленталь, Алендронат, Фосамакс, Остерепар, Осталон.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.
  • Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форозе

Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.

Цена на Форозу в аптеках

Цена на Форозу составляет примерно 1433 рубля – за упаковку, содержащую 12 таблеток, 604 рубля – за упаковку, содержащую 4 таблетки.

Источник: https://www.neboleem.net/foroza.php

Фороза

Фороза – это лекарственное средство созданное для остановки процесса разрушения и деградации костной ткани, которое наступает из-за большого содержания в организме остеокластов.

Это группа клеток в организме человека, которые разрушают костную ткань путём растворения минеральной части и разрушения коллагена. Действующий компонент растворяет и подавляет выработку остеокластов и восстанавливает костные клетки.

Молекулярная формула действующего вещества состоит из четырех молекул углерода, тринадцати молекул водорода, одной молекулы азота, семи молекул кислорода, двух молекулы фосфора.

Фороза выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка имеет оболочку из плёнки, которая помогает поступить действующему веществу в организм без изменения фармакологических свойств под действием желудочного сока. В состав каждой таблетки входят действующий компонент Alendronic acid. Ее доза составляет семьдесят миллиграммов.

Остальные вещества таблетки являются вспомогательными компонентами. Сама таблетка имеет круглую форму, белый цвет, на одной стороне имеется надпись. Если таблетку разломить на две части, то на сломе виднеется однородная структура. Препарат выпускается в картонной упаковке, в которой помещены блистеры. Блистеров может быть один, два, три, четыре, или шесть.

На каждом блистере помещено две или четыре таблетки. От количества таблеток зависит цена Форозы.

Действующий компонент препарата подавляет работу многоядерных клеток, которые разрушают костные клетки, растворяют коллаген. Кроме того действующий компонент помогает восстановить разрушенную костную ткань, повысить ее плотность, восстановить баланс фосфора и кальция в костях. Также лекарство стимулирует гистологию здоровый костной ткани.

Действующий компонент помогает процессу формирование костной ткани, стимулирует выработку особых клеток которые выделяются из минеральных веществ. Медикамент помогает объединить данные клетки с коллагеновыми волокнами до образования твердых тел костей.

Лекарство эффективно используется для терапии остеопороза – это хроническое заболевание, которое быстро прогрессирует. Заболевание поражает кости скелета, понижает плотность и повышает хрупкость. Основной патогенез развития не имеет одного механизма, так как снижение плотности кости может происходить по-разному.

Это может происходить в период роста, при нарушении формирования костной ткани, при снижении массы кости, при снижении прочности костной ткани. Также развитие болезни способствует нарушенный обмен кальция и витамина Д и фосфора, а также под воздействием патологических клеток которые разрушают костную структуру.

Читайте также:  Лечение межпозвоночной поясничной грыжи в домашних условиях: симптомы и диагностика заболевания, терапия с помощью лекарственных препаратов, лфк и средств нетрадиционной медицины

После приема медикамента биологическая доступность действующего вещества, при приёме семидесяти миллиграммов, составляет до 0,60 процентов у мужчин и 0,64 процентов у женщин. Доставка действующего вещества происходит в течении двух часов.

Если лекарство принималось вместе с едой, то транспортировка действующие вещества ускоряется до одного часа, но биологическая доступность понижается до 0,46 процентов. Поэтому лекарства выгоднее принимать за тридцать минут до завтрака.

Если медикамент употреблять вместе с кофейными напитками, соком или чаем, то его биологическая доступность также снижается на 60%. После того как действующий компонент попал в кровь он начинает распределяться по организму. Сначала он поступает в ткани, а затем в кости. Выводится из организма действующий компонент через мочевую систему.

Общий объем распределения лекарственного средства из костной ткани составляет до двадцати восьми литров. Общая концентрация лекарства в крови составляет пять нанограмм на один миллилитр. Действующий компонент вступает в белковую связь. Связь с белками составляет до семидесяти восьми процентов. Выведение из организма происходит до пятидесяти процентов через почечную систему и незначительная часть выводится через пищеварительную систему. У лекарства нет аналогов. Описание толерантности у пациентов не зафиксировано.

Фороза назначается для лечения патологии, которая связана со снижением кальция в костях, понижения прочности костной ткани (остеопороз) как у мужчин так и у женщин.

Также медикамент может быть использован для профилактики повреждения костной ткани и переломов. Также может быть использована у пациентов при наличии длительного приема глюкокортикостероидов, которые привели к хрупкости костей.

Инструкция по применению Форозы у мужчин и женщине отличается.

У лекарства есть противопоказания. Это повышенная сенсибилизация к действующему компоненту или к любому компоненту и состава. Также нельзя употреблять пациентам с нервно-мышечным заболеваниям пищевода. Не рекомендуется принимать пациентам, которые не могут усидеть или стоять тридцать минут подряд.

Противопоказаниями является сниженное содержание кальция в крови, патология почек, обменные нарушения. Не принимать пациентам до восемнадцати лет, женщинам во время беременности и грудного кормления.

Крайне осторожно использовать у лиц с патологией пищеварительной системы, после хирургических вмешательств, при сниженном содержание витамина Д в крови.

Лекарство принимается перорально. Для того чтобы действующего вещества в лучше всосалось в желудочно-кишечном тракте его нужно запить стаканом воды. Допустимо пить сто или двести миллилитров воды. Лекарство принимается за тридцать минут до утреннего завтрака.

Нельзя запивать газированной водой, соком или кофейным напитком. Для улучшения фармакологических свойств лекарства препарат нужно принимать сразу после сна в положении стоя, проглотить таблетку целиком.

После приема лекарства нельзя ложиться, требуется находиться в положении стоя или сидя в течение тридцати минут. Не рекомендуется принимать лекарственные средства в постели или на ночь. Принимается лекарство один раз в семь дней.

У пациентов пенсионного возраста и лиц с нарушением работы печёночная системы доза не корректируются.

Фороза оказывает нежелательное воздействие на органы и системы организма. Влияние на органы пищеварения проявляется в виде болезненности в животе, расстройство пищеварения, тошноты, рвоты, раздражение слизистой, окрашивания кала в другой цвет.

Влияние со стороны нервной системы проявляется в виде кружения головы, изменения вкуса, повышенной раздражительности. Нежелательное влияние со стороны зрения проявляется в виде воспаления слизистой оболочки, слезотечения, раздражения слизистой.

Влияние на коже проявляется в виде повышенной сенсибилизации, отека Квинке, крапивницы, выпадения волос, раздражения кожи от солнечных лучей. Влияние на мышцы и кости проявляется в виде болезненности, отечности и, ноющих болей.

При первых признаках нежелательная реакция на терапию больному нужно сообщить об этом врачу.

Фороза может вызвать передозировку, которая проявляется в виде следующих симптомов: болезненные ощущения в области эпигастрия, расстройства пищеварения, выброс желудочного содержимого в пищевод, болезненность пищевода, воспалительные процессы в желудке, снижение кальция в крови, понижение уровня фосфора, общее недомогание.

При подозрении первых симптомов передозировки лекарственные средства пациенту нужно употреблять молочные продукты, так как они являются антацидами и снизят изжогу. Пациенту рекомендуется находиться в положении сидя или стоя, чтобы не спровоцировать рвотные позывы, которые могут усугубить ситуацию.

Больному необходимо обратиться за помощью к медицинскому специалисту.

Лекарственное средство хорошо сочетается со многими препаратами, может быть использовано в комбинированной терапии. Но есть нежелательное взаимодействие лекарств, такое как сочетание вместе с медикаментами, содержащие кальций. Такие препараты понижают всасывание и распределение действующего вещества.

Если пациенту назначается оба препарата, то минимальный интервал между приемами должен составлять тридцать минут. Не рекомендуется комбинировать лекарства с аспирином, из-за повышения нежелательного воздействия на пищеварительную систему. Другие группы лекарств не вызывают медицинские значимого нарушения.

Фороза принимается вместе с водой, не рекомендуется принимать другие виды напитков из-за нарушения фармакологических свойств препарата. Перед началом лечения пациенту необходимо сдать анализы на определение уровень кальция и фосфора в крови также определить уровень витамина Д, чтобы избежать нежелательного воздействия со стороны костной системы.

Клинически доказано, что даже незначительное снижение кальция может привести к нарушению опорно-двигательной системы на фоне приема лекарства. Если пациент пропускает прием одной таблетки, то ему необходимо принять ее как только он вспомнил о пропуске. Одновременно принимать две дозы нельзя.

Если одновременно назначается два препарата данной фармакологической группы, то у больного повышается риск развития патологии со стороны костей челюсти. Также во время терапии не рекомендуется проводить оперативное лечение в стоматологии.

Действующий компонент не влияет на сознание, поэтому управлять автомобилем и заниматься деятельностью с повышенной концентрацией внимания не запрещается. Фороза купить можно по рецепту врача. Отмечается у пациентов, которые принимали длительное время лекарство, переломы костей бедра.

Перелом предшествовал внешним признакам — это болезненность кости, ноющие боли, усталость, неприятное ощущения. Чтобы избежать риска возникновения переломов у пациента нужно индивидуально проводить оценку состояния плотности кости, и оценивать соотношение риска к пользе. Вопрос о терапии требуется проводить индивидуально для каждого больного.

Если у пациента развивается болезненные ощущения в области эпигастрия, в груди, появляется выброс содержимого желудка в пищевод, то больному требуется сообщить об этом врачу. Врач проведет оценку состояния пациента.

Если возникает риск возникновения патологии со стороны пищеварительной системы, то доктор подберет способ приема лекарства таким образом, чтобы не было развитие раздражения пищеварительной системы. Врач вправе назначить индивидуальную схему терапии, которая будет отклонена от стандартной инструкции.

Чтобы избежать раздражения пищеварительной системы лекарства нужно принимать согласно следующей схеме: употребление медикаментов производится после того как больной проснулся, но не встал с кровати. Средство принимается целиком, если его рассасывать, то во рту могут появиться язвы. Приём осуществляется в положении сидя или стоя, после того как больной принял лекарство ложиться в кровать нельзя. Нельзя принимать препарат на ночь или вечером. Назначенная доза не должна превышать семидесяти миллиграммов однократно в семь дней. У пациентов с патологией печени проводить коррекцию дозы не нужно, так как действующий компонент не проходит через печеночный барьер и не выводится через желчь.

Фороза в Москве для терапии у женщин ожидающих рождение малыша не используется. Так как нет клинически доказанных испытаний, которые бы показывали безопасность использования лекарства. Употреблять женщинам во время грудного вскармливания также не рекомендуется. Но если женщине необходимо провести лечение, ей нужно обратиться к врачу за помощью в прекращении лактации.

Проводить терапию лекарства у пациентов с нарушениями почечной системы допустимо. В ходе клинических испытаний было установлено, что действующий компонент не откладывается в тканях организма. Лекарство хорошо выводится через мочевыводящую систему. Не вызывает толерантности.

У пациентов с незначительными нарушениями почечной системы действующий компонент также выводится из организма хорошо, но происходит незначительное накопление. Накопление не влияет на функционирование организма в целом. Корректировать дозировку у пациентов с патологией почечной системы не нужно.

Не рекомендуется использовать лекарства у пациентов с тяжелой патологией из-за отсутствия медицинского опыта и отзывов пациентов. Во время терапии нужно проводить контроль показателей работы почек.

Как принимать Форозу в пенсионном возрасте: использовать лекарства у данной группы пациентов допустимо. После приема действующий компонент подвергается процессы метаболизма. Биологическая доступность у лица пенсионного возраста при приеме семидесяти миллиграммов на голодный желудок составляет до 0,64 процентов.

Если лекарство было принято за один час до приема пищи, то биологическая доступность незначительно снижается. Пациентам пенсионного возраста не рекомендуется принимать лекарства вместе с кофейными напитками и соком из-за снижения биологической доступности. Распределяется в организме равномерном сначала в мягких тканях, затем в костной ткани.

Объем равновесного состояния у лиц пенсионного возраста составляет около двадцати восьми литров. Действующий компонент вступает в связь с белками до семидесяти восьми процентов и выводится из организма через пищеварительную и мочевую систему. Данной категории лиц коррекцию дозы проводить не требуется.

Но требуется проводить контроль анализов для контроля работы почек, печени, сердца и состояние костей. Если снижается плотность костной ткани, то требуется пересмотреть лечение.

Лекарственное средство хранится при оптимальных условиях. Для этого требуется поддержание температуры около двадцати пяти градусов, относительной влажности семидесяти процентов. Не допускать попадания открытых солнечных лучей на лекарства.

Располагать в дали от детей, согревающих устройств. При покупки через интернет обратить внимание на срок годности.Срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. Хранить Форозу в оригинальной упаковке.

После завершения срока хранения лекарства требуется утилизировать.

Источник: https://wer.ru/opisanie/foroza/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector