Мелбек: показания к применению и противопоказания, состав и дозировка, побочные действия и цена в аптеке

Форма выпуска и состав

Мелбек выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, по 3 ампулы в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
• Таблетки: светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 5, 10, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 ампулы (1,5 мл) инъекционного раствора входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: 1 М раствор гидроксида натрия либо 1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицин, меглумин, полоксамер 188, гликофурол, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, лактоза, стеарат магния, повидон-КЗО.

Показания к применению

Мелбек назначается для симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилоартрита), а также других воспалительных и дегенеративных болезней суставов с болевым синдромом.

Противопоказания

Абсолютные:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Болезни кишечника воспалительного характера (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Кровотечения (в т.ч. цереброваскулярное);
• Выраженная печеночная недостаточность либо активные заболевания печени;
• Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту), прогрессирующие болезни почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Сочетание (частичное либо полное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных средств (включая указания в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка либо двенадцатиперстной кишки, активные желудочно-кишечные кровотечения;
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда (для таблеток);
• Беременность;
• Грудное вскармливание (период лактации);
• Возраст до 18 лет (для инъекционного раствора); до 15 лет (для таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Мелбек необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Заболевания головного мозга, обусловленные патологическими изменениями церебральных сосудов, сопровождающиеся нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные болезни);
• Сахарный диабет;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Заболевания периферических артерий;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Соматические заболевания (при тяжелом течении);
• Клиренс креатинина 30-60 мл в минуту;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори);
• Частое употребление алкогольных напитков, курение;
• Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами;
• Пожилой возраст.

Для снижения риска возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять наименьшие эффективные дозы минимально возможными курсами.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения:Препарат следует вводить посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение раствора противопоказано).

Мелбек в виде инъекционного раствора следует применять только на протяжении первых 2-3 дней терапии, после чего перейти на прием препарата внутрь. Суточная доза определяется тяжестью воспалительного процесса и интенсивностью болей и может составлять 7,5 либо 15 мг, кратность применения – 1 раз в день.

• Смешивать в одном шприце раствор с другими лекарственными средствами нельзя.
• Таблетки:Мелбек в таблетках принимают внутрь, предпочтительнее – во время еды.
• Препарат обычно назначают в следующих суточных дозах (в 1 прием):

• Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг;
• Ревматоидный артрит – 15 мг (при улучшении дозу можно уменьшить в 2 раза);
• Остеоартроз – 7,5 мг (в случае недостаточности эффекта дозу можно увеличить до 15 мг).

Максимальная суточная доза Мелбека (таблеток либо инъекционного раствора) составляет 15 мг. При наличии повышенного риска развития побочных эффектов, а также у находящихся на гемодиализе больных с выраженной почечной недостаточностью препарат не следует применять в суточной дозе больше 7,5 мг.

Суммарно доза Мелбека, применяемого в виде таблеток и инъекционного раствора, не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

• Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, шум в ушах, вертиго; редко – кошмары, дезориентация, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
• Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – сердцебиение, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;
• Пищеварительная система: часто – диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, запор, метеоризм); нечасто – гастродуоденальная язва, отрыжка, гипербилирубинемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, эзофагит, стоматит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (включая скрытое); редко – гепатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гастрит;
• Мочевыделительная система: нечасто – гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или увеличение мочевины в сыворотке крови; очень редко – острая почечная недостаточность; связь с проведением терапии не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
• Дыхательная система: редко – острое развитие бронхиальной астмы, бронхоспазм;
• Органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови (в т.ч. тромбоцитопения, лейкопения);
• Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит), шум в ушах;
• Кожные покровы: нечасто – зуд, ангионевротический отек, кожная сыпь; редко – крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – буллезные высыпания, мультиформная эритема;
• Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
• Местные реакции (при применении инъекционного раствора): жжение и боль в месте введения.

Особые указания

1. Нужно соблюдать осторожность при проведении терапии у пациентов с наличием в анамнезе указаний на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у больных, применяющих антикоагулянты (из-за повышенного риска возникновения эрозивно-язвенных болезней желудочно-кишечного тракта).

2. Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности с клиренсом креатинина больше 30 мл в минуту не требуется.
3. При совместном применении Мелбека с мочегонными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости.

4. В случае появления аллергических реакций, проявляющихся в виде кожной сыпи, зуда, фотосенсибилизации либо крапивницы, лечение необходимо прекратить.

Нужно учитывать, что Мелбек может маскировать симптомы инфекционных болезней.

Также препарат влияет на фертильность, в связи с чем его не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность.

Во время терапии могут развиваться такие нежелательные эффекты, как головокружение, головная боль и сонливость, поэтому в этот период рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и выполнения работ, которые требуют от больных повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мелбека с некоторыми препаратами могут развиваться следующие эффекты:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): увеличение риска возникновения кровотечений желудочно-кишечного тракта и эрозивно-язвенных поражений;
• Гипотензивные лекарственные средства: понижение их эффективности;
• Тромболитические препараты, антикоагулянты: увеличение риска возникновения кровотечений (требуется периодически контролировать показатели свертываемости крови);
• Метотрексат: увеличение риска развития анемии и лейкопении из-за усиления его побочных действий на систему кроветворения (требуется периодически контролировать общий анализ крови);
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
• Внутриматочные контрацептивные средства: снижение их эффективности;
• Препараты лития: кумуляция лития и увеличение его токсического воздействия (при совместном назначении рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови);
• Циклоспорин и диуретики: увеличение риска возникновения почечной недостаточности;
• Колестирамин: усиление его выведения из желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Аналогами Мелбека являются: Артрозан, Ксефокам, Пироксикам, Веро-Пироксикам, Тексамен, Пироксифер, Теноктил, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Амелотекс, Би-ксикам, Мелокс, Мелофлам, Месипол, Мовасин, Мовалис, Оксикамокс, Либерум.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Мелбек: цены в интернет-аптеках

Мелбек таблетки 7,5мг 10 шт. ЦВ Протек

Мелбек 7.5 мг таблетки 10 шт. Интернет аптека Uteka.ru

Мелбек 15 мг/1.5 мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 мл 3 шт. Интернет аптека Uteka.ru

Мелбек раствор для в/м введ. 15мг/1,5мл амп. 3 шт. ЦВ Протек

Мелбек Форте таблетки 15мг 10 шт. ЦВ Протек

Мелбек форте 15 мг таблетки 10 шт. Интернет аптека Uteka.ru

Мелбек таблетки 7,5мг 30 шт. ЦВ Протек

Мелбек 7.5 мг таблетки 30 шт. Интернет аптека Uteka.ru

Мелбек Форте таблетки 15мг 30 шт. ЦВ Протек

Мелбек форте 15 мг таблетки 30 шт. Интернет аптека Uteka.ru

Посмотреть все предложения от аптек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/melbek.php

Мелбек

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мелбека:

• Таблетки: бледно-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1 блистеру);
• Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, вместимостью 2 мл, из бесцветного гидролитического стекла типа I, с кольцом желтого цвета в верхней части ампулы и синего – на изломе; по 3 ампулы в пластмассовом поддоне, в картонной пачке по 1 поддону).

Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг в 1 таблетке; 15 мг в 1 ампуле (1,5 мл).

Дополнительные компоненты:

• Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗО, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, натрия цитрат;
• Раствор: натрия хлорид, гликофурол, глицин, меглюмин, полоксамер 188, вода для инъекций, раствор натрия гидроксида или раствор кислоты хлористоводородной до рН 8,4.

Показания к применению

Мелбек рекомендован к применению для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит;
• Остеоартроз;
• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Также препарат показан для купирования болевого синдрома при терапии других дегенеративных и воспалительных поражений суставов.

Противопоказания

Абсолютные:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Период после операции аортокоронарного шунтирования;
• Неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (включая данные в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные дефекты слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Воспалительные поражения кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Цереброваскулярное кровотечение или кровотечения другого генеза;
• Выраженные нарушения деятельности печени;
• Почечная недостаточность без проведения гемодиализа, прогрессирующие поражения почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• Возраст до 15 лет – для таблеток, до 18 лет – для раствора;
• Период грудного вскармливания и беременность;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов средства (включая непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).

Относительные (принимать с особой осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Заболевания периферических артерий;
• Сахарный диабет;
• Гиперлипидемия/дислипидемия;
• Поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
• Пожилой возраст;
• Курение;
• Частое употребление алкоголя.

Способ применения и дозировка

Раствор Мелбек вводят глубоко внутримышечно, таблетки принимают внутрь во время приема пищи. Препарат применяют 1 раз в сутки, рекомендуемая доза может составлять 7,5 мг или 15 мг в зависимости от степени тяжести воспалительного процесса и интенсивности болевого синдрома.

Применение раствора показано на протяжении первых 2-3 дней терапии, затем пациента переводят на пероральный прием.

Дозировка подбирается индивидуально, рекомендуется использовать минимальную дозу, позволяющую достичь желаемого терапевтического эффекта при минимально коротком курсе лечения.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, имеющим выраженную почечную недостаточность, а также при повышенной угрозе появления нежелательных реакций используют дозу не более 7,5 мг в сутки.

Раствор не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, рвота, тошнота; нечасто – отрыжка, повышение активности печеночных трансаминаз (преходящее), стоматит, гипербилирубинемия, гастрит, кровотечение из ЖКТ (включая скрытое); редко – гастродуоденальная язва, эзофагит, колит; очень редко – гепатит, перфорация ЖКТ;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, шум в ушах, сонливость, вертиго; редко – кошмары, смена настроения, спутанность сознания, дезориентация (для таблеток);
• Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови (в т. ч. лейкопения, тромбоцитопения);
• Кожные покровы: нечасто – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; крайне редко – фотосенсибилизация (для таблеток), мультиформная эритема, буллезные высыпания;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки (для таблеток); редко – сердцебиение;
• Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (при предрасположенности после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
• Мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия (для таблеток); крайне редко – острая почечная недостаточность;
• Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
• Органы чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения (в т. ч. нечеткость зрения);
• Местные реакции: боль и жжение в месте инъекции.

К симптомам передозировки относят следующие явления: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочное кровотечение, нарушение сознания, печеночная недостаточность, острая почечная недостаточность, асистолия, остановка дыхания.

Лечение симптоматическое, применение колестирамина способствует ускорению выведения препарата из ЖКТ; защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны, ввиду высокой связи средства с белками крови.

Особые указания

• Необходимо контролировать показатели деятельности почек у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, гиповолемией, появившейся после проведения хирургических вмешательств, а также у лиц преклонного возраста.
• Пациентам, принимающим препарат в сочетании с мочегонными средствами необходимо потреблять достаточный объем жидкости.
• При наблюдении появления зуда, кожной сыпи, фотосенсибилизации, крапивницы, выраженных нарушений со стороны ЖКТ требуется прекратить применение препарата.
• Так же, как и другие НПВС Мелбек может маскировать признаки инфекционных заболеваний.
• Во время терапии не рекомендуется управлять автотранспортом и другими сложными механизмами из-за риска возможного развития побочных эффектов (сонливости, головокружений).

Лекарственное взаимодействие

Требуется учитывать, что при комбинации с Мелбеком:

• Тромболитические препараты (фибринолизин, стрептокиназа), антикоагулянты (гепарин, варфарин, тиклопидин) – увеличивают риск развития кровотечений;
• Диуретики – повышают угрозу возникновения почечной недостаточности у больных в состоянии дегидратации;
• Другие НПВС – усиливают риск появления желудочно-кишечного кровотечения и язвенных дефектов ЖКТ.

При одновременном применении Мелбек:

• Снижает гипотензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторов, вазодилататоров;
• Повышает концентрацию лития в крови;
• Усиливает миелодепрессивное действие метотрексата и нефротоксическое действие циклоспорина;
• Снижает эффективность внутриматочных контрацептивных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Источник: https://medlib.net/melbek.html

МЕЛБЕК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность МЕЛБЕК?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека – мелоксикам.Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему. Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.

Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.

Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%.

При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл).

На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата.После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%.

Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии.

Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.

Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью.

Менее 5% экскретируется в неизмененном виде кишечником. Период полувыведения препарата – 20 часов.На фармакокинетику мелоксикама существенного влияния не оказывает почечная и печеночная недостаточность. Плазмовый клиренс препарата – 8 мл/мин (у пациентов пожилого возраста он снижается). Мелоксикам характеризуется низким объемом распределения (около 11 л).

Мелбек назначается для:- симптоматического лечения ревматоидного артрита;- купирования болевого синдрома при артрозах, остеоартритах, анкилозирующем спондилите, дегенеративных заболеваниях суставов;- купирования болевого синдрома различной этиологии (миалгия, дорсалгия, люмбоишиалгия, альгодисменорея, зубная боль, послеоперационные боли, посттравматические боли).Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.

Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.

Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата.При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.

Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.

Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.При применении препарата Мелбек возможно развитие:- тошноты, рвоты, запора, диареи, боли в животе, метеоризма, отрыжки, эзофагита, гастродуоденальной язвы, гепатита, колита, гастрита, проходящих повышений уровня билирубина или трансаминаз;- анемии, изменений формулы крови (лейкопении, тромбоцитопении, цитопении);- раздражения кожи, зуда, крапивницы, стоматита;- головокружения, шума в ушах, головной боли, изменений настроения, вялости;- отеков, приливов, повышения АД, сердцебиения;- повышения уровня мочевины, креатинина, острой почечной недостаточности;- нарушения функций зрения, конъюнктивита;- реакция гиперчувствительности, ангионевротического отека.Мелбек противопоказан пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, известной гиперчувствительностью к мелоксикаму и другим составляющим препарата, пептической язвой двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, с бронхиальной астмой, полипозом носа, крапивницей или ангионевротическим отеком, вызванными приемом АСК или иных препаратов группы НПВП; беременным и кормящим женщинам, детям до 15 лет.В период беременности и грудного вскармливания препарат Мелбек противопоказан.Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности.Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама.Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина.Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме.Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.При передозировке препарата Мелбек возможно усиления побочных эффектов мелоксикама.Лечение передозировки: следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.Выведение мелоксикама из организма ускоряет холестирамин. Из-за высокой способности мелоксикама связываться с белками крови защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ – малоэффективны. Специфических антидотов нет.Мелбек таблетки 7,5 мг.В упаковке по 10 (5, 30) таблеток.

• Мелбек форте таблетки 15 мг.
• Мелбек раствор для инъекций 1,5 мл.
• Мелбек суппозитории ректальные 15 мг.
• Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты. 

В упаковке по 10 таблеток.В упаковке 10 ампул.В упаковке 10 суппозиториев.Препарат Мелбек должен храниться при температуре не более 25 градусов Цельсия.Беречь от детей.Беречь от света.Амелотекс, Би-ксикам, Артрозан, Лем, Мелокс, Мелофлам, Миксол-од, М-Кам, Мовасин, Мовикс, Мелоксикам-Прана, Эксен-Сановель, Мелоксикам ДС, Мелокан, Мовалис, Мирлокс, Месипол, Мелоксикам, Матарен.В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:7,5 мг (15 мг) мелоксикама.Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:15 мг мелоксикама.Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Название:	МЕЛБЕК
Код АТХ:	M01AC06 — Мелоксикам

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/melbek.html

Мелбек таблетки : инструкция по применению

Побочные реакции могут быть уменьшены с помощью назначения самой низкой эффективной дозы на максимально короткое время, необходимое для контроля симптомов.

В случае недостаточного терапевтического эффекта, максимальная рекомендуемая суточная доза (15 мг) не должна быть превышена. Одновременного применения других НПВС следует избегать, поскольку возможно увеличение риска токсичности без повышения эффективности лечения. Применение мелоксикама в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, не рекомендовано.

Мелоксикам не рекомендован для пациентов, которые нуждаются в купировании острой боли. Если после нескольких дней приема мелоксикама улучшения не произошло, лечение должно быть пересмотрено.

Желудочно-кишечный тракт: как и при использовании других НПВС потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с наличием язвы или кровотечения в анамнезе, а также у пожилых пациентов. Данные пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы.

Как и при использовании других НПВС следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно-кишечные заболевания.

Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мелбек необходимо отменить.

• Для пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, получающих низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать возможность назначения комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
• Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны сообщать о развитии любых необычных абдоминальных симптомов, особенно на ранних этапах лечения.
• Следует с осторожностью назначать у пациентов, получающих лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения (пожилые пациенты, пациенты, получающие гепарин в лечебных дозах, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, назначаемую в противовоспалительных дозах ( в разовой дозе или в суточной дозе).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени должны находится под наблюдением во время лечения НПВС из-за возможной задержки жидкости и усиления отеков. Клинический мониторинг артериального давления рекомендуется у пациентов с риском повышения АД до и во время лечения мелоксикамом.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшом увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Данный риск не исключен для мелоксикама.

Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам может быть назначен только после оценки соотношения польза/риск.

Такой же анализ должен проводиться перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Нарушение функции печени: при использовании препарата Мелбек (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.

Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мелбек следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Нарушение функции почек: при использовании препарата Мелбек (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем,

Мелбек следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мелбек не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня, В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, волчаночная нефропатия или другие тяжелые заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

Уровень калия необходимо контролировать у пациентов с сахарным диабетом и пациентов, принимающих лекарственные средства, прием которых может повлиять на уровень калия в крови.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВС при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать таблетки Мелбек.

Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении мелоксикама. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём.

Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.

Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения мелоксикама. никогда не следует возобновлять применение данного лекарственного средства.

Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, остановите применение мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, какие препараты Вы принимаете.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении исследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Совместное применение с пеметрекседом

Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Источник: https://apteka.103.by/38190-melbek-instruktsiya/

Инструкция НПВС Мелбек: показания, состав, отзывы, аналоги

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов сопровождаются целым комплексом симптомов, основным из которых является боль.
• Неприятные ощущения возникают при остеоартрозе, болезни Бехтерева, ревматоидном артрите и других патологиях, внося коррективы в самочувствие человека и его работоспособность.
• Избавиться от боли можно с помощью нестероидных противовоспалительных средств, одним из которых является «Мелбек».
• В аптеках встречаются две формы препарата: таблетки и раствор для внутримышечного введения.
• Приобрести их можно исключительно по рецепту, поэтому избежать посещения доктора не удастся.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

«Мелбек» является НПВС с противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Представляет собой селективный ингибитор ЦОГ-2.

Активный компонент препарата (мелоксикам) является производным энолиевой кислоты и относится к классу оксикамов. Он подавляет активность циклооксигеназы, уменьшает синтез простагландинов. В большей степени «Мелбек» ингибирует ЦОГ-2 (фермент, содействующий синтезу простагландинов в очаге воспаления), в меньшей – ЦОГ-1.

Форма выпуска, состав

В аптеках продаются две лекарственные формы «Мелбека»:

• зеленовато-желтый, прозрачный раствор для в/м введения (в ампулах, помещенных в поддоны и упакованных в картонные пачки);
• светло-желтые таблетки круглой формы, оснащенные риской (в контурных ячейковых упаковках и картонных пачках).

Состав:

Форма выпуска	Активный компонент	Вспомогательные вещества:
Таблетки	мелоксикам	МКЦ; повидон-КЗО; коллоидный диоксид кремния; лактоза; цитрат натрия; стеарат магния; кросповидон.
Раствор для в/м введения	мелоксикам	1 М раствор натрия гидроксида либо 1 М раствор кислоты хлористоводородной; меглумин; хлорид натрия; полоксамер 188; вода для инъекций; глицин; гликофурол.

Показания к применению

«Мелбек» применяют в симптоматической терапии болезни Бехтерева, артрита ревматоидного, остеоартроза и прочих суставных заболеваний с болевым синдромом.

Дозировка, способ применения

Таблетки

Таблетированную форму препарата принимают раз в день, запивая водой. Производитель рекомендует делать это во время еды. Предельная суточная дозировка составляет 15 мг. Длительность лечения определяют индивидуально для каждого пациента.

Лечение остеоартрита начинается с суточной дозы 5 мг. Если возникает необходимость, ее увеличивают в три раза (до 15 мг).

Начальная суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите составляет 15 мг. В дальнейшем доза может быть понижена до 7,5 мг. Принимая решение об уменьшении дозы, нужно отталкиваться от того, насколько эффективным оказалось применение лекарства у конкретного пациента.

При болевых синдромах различного происхождения сперва назначают 7,5 мг/сут. Затем дозу могут увеличить в два раза.

Уколы

Продолжительность лечения инъекционной формой «Мелбека» ограничена 2-3 днями. По истечении данного срока пациента нужно перевести на лечение таблетками.

Режим дозирования определяет врач. При составлении схемы терапии нужно учитывать интенсивность воспалительного процесса, выраженность болевого синдрома.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействуя с другими лекарствами, «Мелбек» может вызывать некоторые реакции со стороны организма:

• с салицилатами и иными НПВП – возможно развитие кровотечений, эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ;
• с метотрексатом – повышенный риск развития панцитопении;
• с литийсодержащими препаратами – повышение содержания лития в крови;
• с тромболитиками, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином – возможно развитие кровотечений;
• с циклоспорином – увеличение нефротоксичности;
• с внутриматочными контрацептивами – снижение эффективности контрацептивов;
• с диуретиками (при наличии признаков обезвоживания) – развитие острой недостаточности почек (нужно следить за работой почек и компенсировать дегидратацию);
• с холестирамином – снижение всасываемости мелоксикама;
• с ингибиторами АПФ, вазодилататорами, мочегонными препаратами и β-адреноблокаторами – снижение антигипертензивной эффективности;
• с ингибиторами АПФ и рецепторными антагонистами ангиотензина II – увеличение эффекта понижения гломерулярной фильтрации, развитие почечной недостаточности.

Также известно о том, что препарат может вступать во взаимодействие с оральными противодиабетическими средствами.

Видео: «Мелбек в таблетках»

Побочные действия

Органы кроветворения:	анемия, тромбоцитопения, лейкопения
Пищеварительная система:	отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение (явное либо скрытое), тошнота, стоматит, рвота, поражения ЖКТ эрозивно-язвенные, боль в животе, избыточное газообразование, повышение активности трансаминаз печени, диарея или понос, гипербилирубинемия
Мочевыделительная система:	отечность, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. В редких случаях – почечный медуллярный некроз, интерстициальный нефрит, синдром нефротический, гломерулонефрит
ССС:	повышенное кровяное давление, сердцебиение, приливы крови к верхней части груди и коже лица
Нервная система:	сонливость, головокружения, боли головные
Реакции аллергические:	волдыри, зуд, кожные высыпания
Остальное:	звон в ушах

Передозировка

Злоупотребление «Мелбеком» провоцирует усиление побочных реакций. Возможны проявления сонливости, тошноты, вялости, болей в эпигастрии, кровотечений ЖКТ, заторможенности, рвоты. Иногда возникают анафилактоидные реакции.

При тяжелой интоксикации наблюдается повышение АД, острая недостаточность почек, угнетение дыхания, остановка сердца, нарушение печеночной функции, конвульсии, сосудистый коллапс, кома.

Специфические антагонисты и антидоты отсутствуют. При передозировке назначается симптоматическое и поддерживающее лечение с использованием форсированного диуреза, гемодиализом или гемоперфузией, ощелачиванием мочи. При передозировке таблетками рекомендуется промывание желудка.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию «Мелбека» являются:

• сердечная недостаточность декомпенсированная;
• воспалительные заболевания кишечника (колит язвенный неспецифический, болезнь Крона);
• прогрессирующие болезни почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
• кровотечения (включая цереброваскулярные);
• выраженная недостаточность почек у людей, не подвергающихся диализу;
• выраженная недостаточность либо активные заболевания печени;
• полное/неполное сочетание астмы бронхиальной, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости АСК и прочих НПВП (даже в анамнезе);
• период после проведенного аортокоронарного шунтирования;
• вынашивание ребенка;
• эрозивно-язвенные изменения слизистых желудка, двенадцатиперстной кишки;
• грудное вскармливание;
• активные кровотечения желудочно-кишечные;
• возраст до пятнадцати лет;
• индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата.

Дополнительными противопоказаниями к приему таблеток являются редкие наследственные патологии (непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозная, недостаток лактазы), непереносимость АСК и препаратов пиразолонового ряда.

Имеются и относительные противопоказания, при наличии которых «Мелбек» применяют с осторожностью: диабет сахарный, цереброваскулярные болезни, ИБС, болезни периферических артерий, дислипидемия и/или гиперлипидемия, соматические патологии (тяжело протекающие), ХСН, ранее перенесенные язвенные поражения ЖКТ, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин., частое употребление алкоголя, инфекция Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное лечение НПВС, а также параллельное применение антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, пероральных глюкокортикостероидов.

При беременности, лактации не применяется.

Особые указания

Препарат отменяют при развитии ЖКТ-кровотечения, пептических язв, побочных реакций со стороны слизистых оболочек и кожи.

При уменьшении ОЦК и снижении клубочковой фильтрации (обезвоживание, цирроз печени, ХСН, нефротический синдром, прием мочегонных средств, клинически выраженные почечные патологии, обезвоживание после больших оперативных вмешательств) может появляться клинически выраженная ХПН.

Она является полностью обратимой после отмены ЛС. Тем не менее, в начале лечения таких пациентов нужно мониторировать работу почек и суточный диурез. При существенном и стойком повышении трансаминаз либо изменении других показателей нужно отменить «Мелбек» и провести контрольные тесты.

При повышенном риске побочных эффектов терапию начинают с 7,5 мг. В терминальной стадии ХПН у людей, находящихся на диализе, дозировка не может превышать 7,5 мг/день.

Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами

Среди побочных эффектов встречаются такие, как головокружения и сонливость. Поэтому водить транспорт во время терапии нужно с осторожностью. То же самое касается другой потенциально опасной деятельности.

Применение в педиатрии

Пациентам, не достигшим 15 лет, «Мелбек» не назначают.

При нарушениях почечной и печеночной функции

При прогрессирующих болезнях почек (в том числе при подтвержденной гиперкалиемии) «Мелбек» не применяют. То же самое касается выраженной недостаточности почек у лиц, не подвергающихся диализу.

Активные патологии печени, выраженная печеночная недостаточность – противопоказания к приему ЛС.

Видео: «Мелбек в растворе для инъекций2

Условия и срок хранения

Все лекарственные формы «Мелбека» хранят при температуре до +25 градусов. Таблетки можно применять в течение 36 мес. с момента производства, а ампулы – в течение 48 мес. Хранить препарат необходимо вдали от детей и домашних питомцев.

Цена и условия продажи

Из аптек «Мелбек» отпускается по рецепту.

Форма выпуска	Средняя цена в России	Средняя стоимость в Украине
Ампулы с раствором	1200-1500 руб	100-140 гривен
таблетки	1000 рублей	180-360 гривен

Аналоги

Аналогами лекарства являются препараты:

Синонимы препарата:

Отзывы

Пациенты, применявшие «Мелбек», отзываются о нем как об эффективном обезболивающем и противовоспалительном средстве. По их словам, препарат отлично справляется с болью различного происхождения. Медики акцентируют внимание на том, что применение «Мелбека» может вызывать различные осложнения. Поэтому применять лекарство подолгу и в больших дозах нежелательно.

Реальные отзывы можно прочитать в конце инструкции. Расскажите о «Мелбеке» другим людям, если уже применяли его.

Заключение

• «Мелбек» – НПВП, предназначенный для купирования болевого синдрома.
• Медикамент выпускается в растворе и таблетках.
• Детям до 15-ти лекарство не назначают.
• Применять «Мелбек» можно исключительно по рекомендации доктора. Дозы и продолжительность терапии нужно сокращать до минимума.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/melbek-instruktsiya.html