Альфадол: составные компоненты и формы выпуска, показания к применению лекарства, противопоказания и побочные действия, отзывы врачей и пациентов

Альфадол-Ca обладает свойствами нормализации кальциевого и фосфорного обмена, вследствие восполнения дефицита кальция и витамина d3. Основным действующим веществом препарата является альфакальцидол, увеличивающий уровень гидроксиколекальциферола в организме.

В процессе механизма действия лекарства усиливается абсорбция кальциевых и фосфатных соединений, нормализуется минерализация и снижается активность резорбционных процессов в костных тканях. Приходят в норму показатели паратгормона в крови, и снижается болезненность в области суставов и мышц.

Кальциевые соединения принимают активное участие в процессе формирования костей, свертывании крови, нервно-импульсной передаче, функциональной активности сердца и мышечных волокон. Комплекс альфакальцидола и кальция активизирует свойства всасывания кальциевых соединений в желудочно-кишечном тракте и обладает положительными эффектами при терапии остеопорозных заболеваний.

Препарат обладает высокой степенью абсорбции, связывается со специфическими белковыми соединениями крови и проходит метаболический процесс в печени, при котором образуется активный метаболит дигидроксиколекальциферол. Небольшое количество активного вещества проходит метаболизм в ткани костей.

Выведение лекарства происходит с помощью мочевыводящей системы и желчными протоками.

Показаниями к использованию лекарственного средства Альфадол-Ca являются:

• Наличие остеопорозных заболеваний костной ткани (в период менопаузы, при возрастных изменениях костной ткани, на фоне применения лекарственных средств) и возможных осложнений течения.
• Поражение костного скелета при функциональной почечной недостаточности.
• Поражения костной ткани при расстройствах функций щитовидной железы – избыток и недостаток паратгормона.
• Терапия кальциевого дефицита, в том числе и у пациентов пожилого возраста.
• Терапия недостатка витамина d3 в организме, в том числе и у пациентов пожилого возраста.

Противопоказаниями для использования медицинского препарата Альфадол-Ca являются:

• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
• Увеличенный показатель кальция в моче (заболевание гиперкальциурией).
• Наличие мочекаменного заболевания.
• Увеличенная концентрация кальциевых соединений в крови, при патологиях щитовидной железы, избытке витамина d в организме, метастазами в костных тканях.
• Повышенное содержание фосфатов в крови (исключение составляет гипопаратиреоидизм).
• Увеличение уровня магния в крови.
• Наличие опухолей поджелудочной железы или двенадцатиперстной кишки, с повышенной секрецией соляной кислоты в желудке (синдром Золлингера – Эллисона).

С повышенной осторожностью следует назначать лекарство пациентам, с наличием патологий почечных функций, а также при использовании гемодиализа. При длительном терапевтическом курсе необходимо регулярно проводить исследования концентрации кальция, выделяемого мочевыводящей системой.

Лекарственное средство Альфадол-Ca применяется в следующих дозировках:

• При заболеваниях остеопорозом лекарство используется по одной – две капсулы ежесуточно.
• При дистрофических изменениях кострой ткани дозировка препарата составляет две капсулы ежесуточно.
• В случае поражения костной ткани при расстройствах функций щитовидной железы назначается по одной – две капсулы ежедневно.
• При патологиях функциональной активности почек используется дозировка: одна – две капсулы ежедневно.

Протяженность терапевтического курса определяет лечащий врач после осмотра пациента и проведения соответствующих исследований.

При употреблении количества активного вещества, превышающего терапевтическую дозу, возможно развитие гиперкальциемии. В этом случае необходимо прекратить использование лекарственного средства Альфадол-Ca.

Проявлениями передозировки могут быть: состояние усталости, слабости и недомогания. Ощущение головокружения, тошноты, зуда, сонливости, болезненности в области головы, расстройства пищеварения, рвотных рефлексов, болезненных ощущений в эпигастральной области. А также боли в мышечной области, костях и суставах.

В случае проявлений острого характера, требуется провести промывание желудка и ведение минеральных масел, что может уменьшить абсорбцию кальция и увеличить его выведение с помощью желудочно-кишечного тракта.

Также при резком повышении кальция и тяжелом состоянии пациента необходимо проведение поддерживающей терапии: гидратации, с помощью введения солевых растворов и назначения котрикостероидных и диуретических веществ.

В период проведения длительного терапевтического курса лекарственным препаратом Альфадол-Ca возможно увеличение концентрации кальция в моче и крови.

При проведении обычной терапии возможны следующие негативные проявления со стороны организма пациента:

• Обмен веществ. Увеличение концентрации кальция, при патологиях почечных функций возможно повышение уровня фосфора в крови.
• Пищеварительная система. Расстройства пищеварения.
• Мочевыводящая система. Отложение солей на почечной ткани, протекающее с воспалением, склеротическими изменениями тканей и возможным возникновением недостаточности почек (нефрокальциноз).
• Иммунная система. Возникновение зуда, сыпных реакций и покраснений кожных покровов.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при проведении терапии, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

• Во время проведения терапии лекарственным средством Альфадол-Ca не рекомендуется назначать препараты, содержащие в своем составе витамин d3 и его производные, поскольку это может повысить риск увеличения кальция в крови и вызвать негативные проявления.
• Лекарство увеличивает активность абсорбции калиевых и фосфорных соединений, поэтому во время терапевтического курса необходимо проводить исследование концентрации этих веществ, а также магния и креатинина в организме.
• При увеличении уровня кальция в крови и моче необходимо прекратить прием медицинского средства до момента нормализации показателей.
• Лекарство используется с осторожностью, у пациентов с повышенным уровнем кальциевых соединений в моче (при мочекаменном заболевании).

Поскольку кальцийсодержащие вещества увеличивают активность абсорбции тетрациклиновых, железо- и фторсодержащих средств, необходимо проведение раздельного приема. Интервал между приемом этих средств должен быть не менее двух часов.

1. Наличие кислой реакции пищи будет повышать абсорбцию кальциевых соединений, слабощелочной – снижает всасывание.
2. Одновременное использование с сердечными гликозидами увеличивает действие последних, и повышает возможность нарушений сердечного ритма.
3. Комплексное использование с тиазидными веществами увеличивают концентрацию кальциевых соединений в организме.
4. При совместном применении лекарственного средства Альфадол-Ca и барбитуратов, а также противосудорожных веществ, следует провести коррекцию дозировки описываемого вещества.
5. Процесс всасывания альфакальцидола может снижать употребление минеральных масел, сукральфата, колестипола, колестирамина, а также алюминийсодержащие антациды в больших дозах.
6. Во время комплексного использования совместно с препаратами, содержащими магний и алюминий, а также при проведении гемодиализа, возможно повышение концентрации магния в организме.
7. Кальциевые производные снижают активность всасывания тетрациклиновых и ципрофлоксациновых веществ в желудочно-кишечном тракте.

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Альфадол-Ca во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение об использовании лекарства принимает врач в индивидуальном порядке.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма. Поэтому нет ограничений на управление автомобилем и другими транспортными средствами, а также на проведение работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Требования к хранению медицинского средства предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по хранению, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

• Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
• Ван-Альфа.
• Альфа Д3-Тева.
• Кальция глюконат.
• Кальция хлорид.
• Кальция ацетат.
• Кальций с витамином Д3.
• Кальций Д3 Классик.
• Кальций+витамин D3 Витрум.
• Аддитива кальциум.
• Дигидротахистерол.
• Компливит Кальций Д3 Форте.
• Гевискон.
• Алостин.
• Диоксивит.
• Кальцемин Адванс.

Источник: https://wer.ru/opisanie/alfadol_ca/

Альфакальцидол – инструкция по применению, побочные эффекты, показания, состав, форма выпуска и цена

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Дефицит витамина D провоцирует серьезные проблемы со здоровьем в любом возрасте. У взрослых становится причиной остеопороза, у детей – рахита. Чтобы исключить симптомы авитаминоза и обеспечить витаминно-минеральный баланс в организме, врачи назначают лекарственный препарат Альфакальцидол (Alphacalcidolum). Самолечение противопоказано.

Состав Альфакальцидола

Это полный аналог витамина D, который регулирует кальций-фосфорный обмен. Медицинский препарат производят в форме мягких желатиновых капсул овальной формы кремового цвета. Имеются различия по комплектации лекарства.

Капсулы фасуют по блистерам, флаконам, картонным упаковкам. Количество, концентрация действующего вещества и цена различаются. Вторая форма выпуска – раствор для внутривенного введения.

Особенности химического состава:

Активный компонент	Вспомогательные вещества	Состав желатиновой капсулы
альфакальцидол (0,25 или 1 мкг)	масло арахисовое	сорбитан
витамин Е	желатин
кислота лимонная безводная	оксид железа
пропилгаллат	глицерол
этанол	анидрисорб
маннитол
высшая полиола

Фармакологические свойства

Альфакальцидол – это комбинированный препарат с системным действием в организме.

По инструкции активные компоненты поддерживают постоянство гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена, усиливают всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, способствуют равномерному распределению ценных микроэлементов в костных структурах. На этом список фармакологических свойств Альфакальцидола не заканчивается:

• увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах;
• препятствует развитию рахита у детей;
• усиливает минерализацию костных тканей;
• снижает остеомаляцию и концентрацию паратиреоидного гормона;
• уменьшает интенсивность костной резорбции.

После применения препарата уменьшаются боли в мышцах и суставах, нормализуется координация движений, исчезает общая слабость. Альфакальцидол в полном объеме всасывается из просвета тонкой кишки. Предельной концентрации в плазме достигает спустя 8–18 часов.

Терапевтический эффект поддерживается 2 суток. Период полураспада составляет 3 часа. Метаболизм протекает в печени с формированием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферол. Незначительно действующее вещество метаболизируется в костной ткани.

Выводятся неактивные метаболиты с желчью и мочой.

Показания к применению

Лекарственный препарат Альфакальцидол назначают пациенту самостоятельно (для профилактики) или в составе медикаментозной терапии (как вспомогательное средство). Инструкция по применению содержит перечень медицинских показаний:

• механическая желтуха;
• синдром Фанкони;
• сезонный или круглогодичный авитаминоз;
• мальабсорбция;
• недостаточная инсоляция витаминов;
• цирроз печени;
• хронический алкоголизм;
• остеомаляция, остеопатия, остеопороз;
• несбалансированное, неправильное питание;
• витамин D-резистентный рахит;
• гипопаратиреоз с гипокальциемией;
• быстрое похудение, строгие диеты;
• болезнь Крона, персистирующая диарея.

Способ применения и дозировка

Подробная инструкция по применению Альфакальцидола сообщает, что указанный медикамент предназначен для применения внутрь (таблетки) и внутривенно (раствор).

Консервативное лечение требуется начинать с относительно малых доз, при этом 1 раз в неделю положено контролировать показатели фосфора и кальция в крови.

В инструкции по применению описаны суточные дозы Альфакальцидола при разных методах применения:

1. Внутрь. Суточная дозировка медикамента составляет 1 мкг. По необходимости ее повышают на 0,25–0,5 мкг за сутки. Рекомендованная дозировка для детей, начиная с трехлетнего возраста, варьируется от 0,01 до 0,08 мкг на 1 кг веса. Курс лечения определяют индивидуально.
2. Внутривенно. Такую форму выпуска Альфакальцидола используют реже. Назначают пациенту в условиях стационара после гемодиализа в виде болюса. Разовая дозировка варьируется от 1 до 6 мкг. Предельная доза составляет 12 мкг за неделю.

Особые указания

После начала курса требуется индивидуально контролировать показатель кальция и фосфатов в крови каждые 3 дня. Уже через неделю, когда состояние пациента стабилизируется, лабораторные исследования крови положено проводить 1 раз в 3–5 недель. Другие ценные рекомендации для пациента подробно описаны в инструкции по применению:

1. При хронических заболеваниях почек, высоких дозах Альфакальцидола, нарушенной деминерализации наблюдаются выраженные симптомы гиперкальциемии. В таком случае требуется индивидуально снизить дозировку указанного медикамента.
2. При развитии гиперкальциурии дозировку снижают, либо лекарство временно отменяют, заменяют аналогом.
3. Чтобы быстрее устранить симптомы гиповитаминоза, дополнительно требуется придерживаться лечебной диеты, правильно питаться.
4. При лечении вторичного гиперпаратиреоидизма на фоне почечной недостаточности наблюдается высокая эффективность указанного медикамента.
5. Если ребенок длительное время лечится Альфакальцидолом, не исключена физиологическая задержка роста (чтобы исключить патологию, дозировку корректируют индивидуально).
6. Альфакальцидол разрешен к применению при беременности, если польза для будущей матери выше потенциальной угрозы внутриутробному развитию плода. При лактации указанный медикамент не назначают либо временно переводят грудного ребенка на адаптированные смеси.
7. Во избежание гиперфосфатемии пациентам с почечной остеодистрофией изучаемый медикамент назначают одновременно с медицинскими препаратами, связывающими фосфаты.

Лекарственное взаимодействие

При проведении лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом повышается риск развития гипермагниемии и гипералюминемии. Инструкция по применению содержит полный список сведений о лекарственном взаимодействии:

1. При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, снижается терапевтический эффект Альфакальцидола.
2. В комплексе с Фенитоином, барбитуратами, противоэпилептическими средствами лечебное действие Альфакальцидола ослабевает.
3. При одновременном применении со слабительными средствами и антацидами повышается риск развития гипермагниемии.
4. В комплексе с медицинскими препаратами наперстянки повышается риск сердечной аритмии.
5. Одновременное применение с препаратами кальция, тиазидными диуретиками приводит к гиперкальциемии.
6. Минеральные масла, Колестипол, Колестирамин, антациды, Альбумин или Сукральфат снижают адсорбцию Альфакальцидола, ускоряют процесс выведения медикамента из организма.
7. Сочетание с Колекальциферолом и его производными пациентам категорически противопоказано.

Побочные действия

При лечении Альфакальцидолом могут возникнуть побочные явления, которые требуют коррекции или отмены указанного медикамента. Дополнительно необходимо контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Список побочных явлений содержится в инструкции по применению:

• пищеварительная система: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, анорексия, запор, боль в желудке (гастралгия), сухость слизистой ротовой полости;
• нервная система: головокружение, утомляемость, слабость, нарушение сна, сонливость, нарушенная координация движений;
• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и отечность, гиперемия и зуд эпидермиса;
• редко – гиперфосфатемия, скачок в плазме крови уровня ЛПВП.

Передозировка

При систематическом превышении суточных доз Альфакальцидола развиваются симптомы гипервитаминоза D. Симптомы передозировки:

• привкус «медной монеты» во рту;
• повышенная утомляемость;
• отсутствие аппетита;
• мышечные и суставные боли;
• запор и диарея, другие признаки диспепсии;
• полидипсия (невыносимое ощущение жажды);
• никтурия (преобладание ночного диуреза).

При хроническом гипервитаминозе симптомы интоксикации организма только усугубляются, состояние пациента резко ухудшается. В качестве эффективного лечения показано введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов, бифосфонатов, кальцитонина. Высокой эффективностью обладает проведение гемодиализа. Лечение проводят в стационаре.

Противопоказания

Инструкция по применению содержит список врачебных ограничений, которые запрещено нарушать. Применение Альфакальцидола по показаниям разрешено не всем пациентам. Абсолютные медицинские противопоказания описаны в инструкции:

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Имеется та категория пациентов, которым указанный медикамент назначают с особой осторожностью. Относительные противопоказания распространяются на такие диагнозы:

• туберкулез легких активной стадии;
• рецидивирующий атеросклероз;
• почечная и сердечная недостаточность;
• саркоидоз, другие гранулематозы;
• гиперфосфатемия;
• нефроуролитиаз в анамнезе;
• детский, пожилой возраст.

Условия продажи и хранения

Лекарственный препарат продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции, хранить лекарство требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.

Аналоги Альфакальцидола

Если лекарство не подошло или не помогает, его требуется заменить аналогом. Медицинские препараты со сходным принципом действия в организме:

1. Альфадол-Ca. Это лекарственный препарат в форме капсул, необходимый для регуляции обмена кальция и фосфора. Средняя доза составляет по 1–2 капсулы за сутки, варьируется в зависимости от заболевания. Медикамент не назначают детям до 18 лет.
2. Тевабон. Это таблетки и капсулы для применения внутрь. По инструкции, положено принимать внутрь по 1 табл. 1 раз в неделю, обязательно до приема пищи или других лекарственных препаратов. Курс лечения определяют индивидуально, имеются противопоказания и побочные эффекты.

Цена Альфакальцидола

Стоимость капсул варьируется от 400 до 700 рублей за 30 шт. 1 мкг действующего вещества. Цена медикамента зависит от количества таблеток, концентрации действующего вещества, формы выпуска и выбора аптеки.

Название аптек Москвы	Цена 1 мкг №30, рублей
Живика	607
Планета здоровья	610
Аптека Вита	610
Аптека Радуга	615
Фармаимпекс	615
Аптечная сеть «36,6»	620

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник: https://vrachmedik.ru/2086-alfakalcidol-instrukciya-po-primeneniyu.html

Альфадол

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые, круглой формы, красного цвета с прозрачной структурой, внутри капсул – светло-желтая маслянистая прозрачная жидкость (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров).

• Действующее вещество Альфадола – альфакальцидол, в 1 капсуле – 0,25 мкг.
• Вспомогательные компоненты: кукурузы масло, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол (в готовом продукте отсутствует).
• Состав оболочки капсулы: глицерол, метилпарагидроксибензоат, 70% раствор сорбитола, пропилпарагидроксибензоат, соевых бобов масло (в готовом продукте не обнаруживается), краситель пунцовый (Понсо 4R), желатин, вода очищенная.

Показания к применению

Применение Альфадола показано при заболеваниях, вызванных нарушением обмена фосфора и кальция на фоне недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:

• Остеомаляция, витамин D-резистентный рахит;
• Остеопороз, включая сенильный, постменопаузальный, стероидный;
• Гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз;
• Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

• Гипервитаминоз D;
• Гиперкальциемия, гипермагниемия, гиперфосфатемия (кроме лечения гипопаратиреоза);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Непереносимость фруктозы;
• Возраст до 3 лет;
• Возраст до 12 лет (при остеопорозе, гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать Альфадол больным с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, саркоидозом или другими гранулематозами, активной формой туберкулеза легких, повышенным риском развития гиперкальциемии (особенно при почечнокаменной болезни), гиперкальциурией, детям старше 3 лет.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в случаях превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальной угрозой появления у плода гиперчувствительности к витамину D, синдрома специфической эльфоподобной внешности, аортального стеноза, задержки умственного развития, подавления функции паращитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Применение препарата следует начинать с минимальной дозы и сопровождать контролем уровня концентрации кальция и фосфора в плазме крови один раз в неделю.

Повышение дозы следует производить постепенно, увеличивая ее на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до появления стабильных биохимических показателей.

После достижения минимальной эффективной дозы анализ крови рекомендуется проводить не реже 1 раза каждые 3-5 недель.

Дозу и продолжительность лечения назначает врач на основании клинических показаний индивидуально для каждого больного.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет:

• Начальная доза: 1 мкг в сутки;
• Поддерживающая доза: 0,25-2 мкг в сутки;
• Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг в сутки в течение 2-3 месяцев и более;
• Остеопороз, включая постменопаузальный, стероидный, сенильный: по 0,5-1 мкг в сутки;
• Гипопаратиреоз: по 1-4 мкг в сутки;
• Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 1-2 мкг в сутки, курс лечения – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.

Суточный режим дозирования для детей от 3 до 12 лет:

• Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг, курс лечения – не меньше 2-3 месяцев;
• Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 0,5-1 мкг, курс – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.

Применение Альфадола может продолжаться от 2 до 12 месяцев и дольше.

Побочные действия

• Пищеварительная система: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, изжога, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, незначительное повышение активности печеночных ферментов, нарушение функций печени;
• Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность;
• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия;
• Нервная система: сонливость, общая слабость, головная боль, утомляемость, головокружение;
• Опорно-двигательная система: умеренные боли в мышцах, костях, суставах;
• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
• Лабораторные показатели: при тяжелых нарушениях функций почек – развитие гиперфосфатемии, незначительное повышение уровня концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперкальциемия.

Особые указания

1. При хронической почечной недостаточности применение препарата начинают только после предварительной коррекции гиперфосфатемии.
2. Кроме регулярного контроля концентрации кальция и фосфатов в плазме крови, необходимо следить за активностью щелочной фосфатазы, у больных с хронической почечной недостаточностью – еженедельно.

3. Чтобы не допустить развитие гиперкальциемии, дозу препарата необходимо снизить после нормализации содержания щелочной фосфатазы в плазме крови.

При гиперкальциемии и гиперкальциурии следует отменить прием Альфадола и снизить потребление кальция. Обычно нормализация уровня кальция в плазме крови наступает после недельного перерыва.

Возобновлять прием рекомендуется с 1/2 дозы, применяемой до перерыва.

• Следует учитывать, что из-за неодинаковой чувствительности к витамину D у разных пациентов, явления гипервитаминоза может вызвать применение даже терапевтических доз.
• Сбалансированное питание является профилактикой гиповитаминоза D.
• При назначении препарата детям следует соблюдать осторожность, не допускать передозировки, начинать лечение с приема низких доз, постепенное повышение дозы сопровождать контролем уровня содержания кальция в плазме крови, соотношения креатинина и кальция в моче.
• Длительное применение витамина D повышает у детей риск развития задержки роста.
• Потребность в витамине D в пожилом возрасте может возрастать, поскольку снижается абсорбция витамина D, время инсоляции, способность кожи синтезировать провитамин D3, возрастает частота развития почечной недостаточности.
• Применение Альфадола может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможно аддитивное взаимодействие альфакальцидола с лекарственными средствами витамина D и его производными, поэтому данных комбинаций следует избегать из-за возрастающего риска развития гиперкальциемии.

При одновременном применении Альфадола:

• Фенобарбитал, фенитоин и другие индукторы микросомальных ферментов печени – снижают концентрацию альфакальцидола в плазме крови;
• Колестирамин, колестипол, антациды, сукральфат, препараты на основе альбумина, длительный прием минерального масла – снижается всасывание альфакальцидола;
• Бисфосфонаты, кальцитонин, пликамицин, глюкокортикостероиды, галлия нитрат – снижают терапевтическое действие препарата;
• Ингибиторы микросомальных ферментов печени – повышают содержание препарата в плазме, нарушая его эффективность;
• Препараты кальция, тиазидные диуретики – могут способствовать развитию гиперкальциемии из-за повышения абсорбции кальция в кишечнике и реабсорбции в почках;
• Антациды – увеличивают вероятность появления гипералюминиемии и гипермагниемии;
• Сердечные гликозиды – возрастает риск нарушений сердечного ритма;
• Аскорбиновая кислота, ретинол, тиамин, токоферол, пантотеновая кислота, рибофлавин – снижают токсический эффект альфакальцидола;
• Фосфорсодержащие лекарственные средства – повышают риск развития гиперфосфатемии.

Показано сочетание Альфадола с эстрогенами и другими снижающими костную резорбцию средствами при лечении больных с остеопорозом.

Аналоги

Аналогами Альфадола являются: Альфа-Д3-Тева, Этальфа.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/alfadol.php

Альфадол

Альфадол – препарат, способствующий восполнению дефицита витамина D3, необходимого для регуляции фосфорно-кальциевого обмена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Альфадола – капсулы: прозрачные, круглые, мягкие желатиновые, красного цвета, внутри капсул содержится маслянистая прозрачная светло-желтая жидкость (по 10 шт. в блистерах; по 3, 6 или 10 блистеров в картонной упаковке).

Состав 1 капсулы:

• активный компонент: альфакальцидол – 0,25 мкг;
• вспомогательные компоненты: масло кукурузы, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол (не обнаруживается в готовом продукте);
• оболочка: желатин, глицерол, сорбитол 70% раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пунцовый краситель (Понсо 4R), масло соевых бобов (в готовом продукте отсутствует).

Альфадол показан при патологиях, вызванных нарушениями обмена фосфора и кальция на фоне недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:

• остеопороз, включая постменопаузальный, стероидный, сенильный;
• почечная остеодистрофия;
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
• рахит витамин D-резистентный, остеомаляция.

Противопоказания

Абсолютные:

• повышенная концентрация кальция и/или магния в плазме крови;
• повышенный уровень фосфатов в крови (за исключением гиперфосфатемии, возникающей при гипопаратиреозе);
• гипервитаминоз D;
• непереносимость фруктозы;
• период беременности (1 триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет;
• детский возраст до 12 лет (для терапии остеопороза, гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (принимать с осторожностью):

• почечнокаменная болезнь;
• повышенный риск развития гиперкальциемии, особенно в комбинации с почечнокаменной болезнью;
• атеросклероз;
• хроническая сердечная недостаточность;
• саркоидоз и прочие гранулематозы;
• активная форма туберкулеза легких;
• период беременности (2–3 триместр);
• детский возраст старше 3 лет.

• Капсулы Альфадол принимают внутрь.
• Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и может составлять от 2 до 12 месяцев и более.
• Режим дозирования детям 3–12 лет:

• рахит и остеомаляция: 1–3 мкг в сутки на протяжении минимум 3 месяцев;
• почечная остеодистрофия: 0,5–1 мкг в сутки курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год.

Режим дозирования детям от 12 лет и взрослым:

• рахит и остеомаляция: 1–3 мкг в сутки на протяжении 2–3 месяцев или дольше;
• гипопаратиреоз: 1–4 мкг в сутки;
• почечная остеодистрофия: 1–2 мкг в сутки курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год;
• остеопороз: 0,5–1 мкг в сутки.

Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы (1 мкг) и 1 раз в неделю контролировать уровни фосфора и кальция в крови.

Дозу препарата можно увеличивать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки, пока биохимические показатели пациента не стабилизируются.

При достижении минимальной эффективной дозы следует каждые 3–5 недель контролировать уровень кальция в крови. Поддерживающая доза Альфадола – 0,25–2 мкг в сутки.

Побочные действия

• система пищеварения: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, нарушения стула, боли в эпигастрии, сухость во рту, незначительное повышение печеночных ферментов;
• нервная система: утомляемость, слабость, сонливость, головная боль, головокружение;
• сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия;
• опорно-двигательный аппарат: умеренные боли в суставах, костях, мышцах;
• аллергии: сыпь на коже, зуд;
• лабораторные показатели: повышение уровня кальция в крови, незначительное повышение уровня липопротеинов высокой плотности, повышение уровня фосфатов в плазме крови (у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек);
• клинически значимые побочные реакции: нарушение функции печени, острая почечная недостаточность.

Передозировка Альфадолом выражается в развитии гипервитаминоза D. Лечение подразумевает отмену Альфадола, пока уровень кальция в крови не нормализуется (как правило, около 1 недели). Впоследствии лечение возобновляется с ½ от последней применявшейся дозы.

При острой передозировке рекомендуется провести промывание желудка, назначить вазелиновое или другое минеральное масло для уменьшения всасывания и увеличения выведения с каловыми массами активного компонента препарата.

В тяжелых случаях может потребоваться проведение форсированного диуреза, применение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, кальцитонина, бисфосфонатов, а также гемодиализа с использованием растворов с низким содержанием кальция.

Особые указания

Терапию альфакальцидолом у больных с хроническим нарушением функции почек не начинают, пока не откорректируют гиперфосфатемию.

Во время лечения Альфадолом рекомендуется регулярно отслеживать уровень кальция и фосфора в крови, а также активность щелочной фосфатазы. После нормализации уровня щелочной фосфатазы в крови дозу препарата снижают во избежание развития гиперкальциемии.

Следует учитывать, что чувствительно к витамину D у всех пациентов индивидуальна. У ряда больных явления гипервитаминоза могут развиваться даже при принятии терапевтических доз альфакальцидола.

Во время терапии альфакальцидолом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или другими потенциально опасными транспортными средствами, так как возможно развитие сонливости и головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Альфадола и следующих препаратов/веществ:

• ингибиторы/индукторы микросомальных ферментов печени: повышается/понижается концентрация альфакальцидола в крови соответственно;
• сердечные гликозиды: повышается вероятность развития нарушений ритма сердца;
• минеральные масла (в течение длительного времени), колестипол, колестирамин, антациды, сукральфат, лекарственные средства на основе альбумина: уменьшается всасывание альфакальцидола;
• антациды: повышается вероятность развития гипермагниемии и гипералюминемии;
• рибофлавин, пантотеновая кислота, тиамин, аскорбиновая кислота, токоферол, ретинол: ослабляется токсическое действие альфакальцидола;
• кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат, глюкокортикостероиды: снижается действие Альфадола;
• фторсодержащие препараты: повышается риск развития гиперфосфатемии;
• препараты кальция, тиазидные диуретики: повышается вероятность развития гиперкальциемии;
• другие лекарственные средства витамина D и его производные: есть риск аддитивного взаимодействия и развития гиперкальциемии.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 24 месяца.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/alfadol.html

Альфакальцидол

(1альфа,3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-1,3-диол

Химические свойства

Альфакальцидол – аналог витамина D, который активно используют в качестве добавки к пище и корму домашней птицы для восполнения запасов витамина. Средство внесено в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарство синтезируют в виде белых или бесцветных кристаллов, которые практически не растворяются в воде, зато легко растворимы в этаноле, медленно растворятся в растительном масле. Данное химическое соединение не устойчиво и разлагается под действием ультрафиолетового излечения и воздуха. Молярная масса вещества = 400,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство выполняет важную роль в процессах поддержания гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена.

Альфакальцидол стимулирует активное всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, увеличивает степень реабсорбции кальция в почечных канальцах.

Препарат усиливает интенсивность минерализации костной ткани, снижает степень остеомаляции и уровень паратиреоидного гормона. Средство препятствует рахиту.

Данное химическое соединение снижает частоту переломов, возникающих в результате смещения кальциевого баланса при кальциевой мальабсорбции. У пациента улучшается координация движений, проходят болезненные ощущения в костях и мышцах.

После приема лекарственного средства эффект от таблеток развивается в течение 6 часов, а длится около 2 суток. Всасывается Альфакальцидол в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается же через 8-18 часов.

Период полувыведения из крови составляет порядка 3 часов. Метаболизм протекает в печени, где образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол, в меньшей степени вещество метаболизируется в костной ткани.

Метаболиты выводится с желчью и мочой.

Благодаря тому, что метаболизм средства не происходит в почках, его можно назначать при различных степенях почечной недостаточности.

Показания к применению

Лекарство назначают:

• в качестве профилактического средства при гипо- или авитаминозе D;
• пациентам с остеомаляцией, остеопатией, остеопорозом;
• при несбалансированном и неполноценном питании;
• больным гипопаратиреозом с гипокальциемией;
• при мальабсорбции и недостаточной инсоляции витаминов;
• пациентам с витамин D-резистентным рахитом;
• алкоголикам;
• при циррозе печени или печеночной недостаточности, в составе комплексной терапии;
• больным синдромом Фанкони;
• при механической желтухе;
• если некоторые заболевания ЖКТ нарушают процессы усвоения витамина D (персистирующая диарея, болезнь Крона, глютеновая энетропатия, тропическая спру);
• при быстром похудании;
• беременным женщинам, в особенности при многоплодной беременности, зависимости от никотина или некоторых препаратов;
• при недостаточной инсоляции новорожденных детей на грудном вскармливании.

Противопоказания

Препарат противопоказан к приему:

• пациентам с гиперкальциемией;
• при аллергии на действующее вещество;
• больным почечной остеодистрофией с гиперфосфатемией;
• при гипервитаминозе D.

Особую осторожность необходимо соблюдать (лечение проводится под контролем и по рекомендации врача):

• при атеросклерозе;
• пациентам с туберкулезом легких в активной форме;
• больным с саркоидозом и другими гранулематозами;
• при сердечной недостаточности;
• при хронических болезнях почек;
• если у пациента в анамнезе наблюдался нефроуролитиаз;
• при гиперфосфатемии;
• пожилым пациентам, во избежание развития атеросклероза;
• детям.

Побочные действия

Обычно лекарство не вызывает каких-либо побочных реакций.

Могут проявиться:

• анорексия, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной области, рвота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, запор;
• повышенная утомляемость, сонливость, слабость, головокружение;
• высыпания на коже, аллергический зуд.

Редко возникают:

• рост активности ферментов печени, АЛТ, АСТ;
• повышение уровня ЛПВП в плазме крови;
• гиперфосфатемия (развивается на фоне нарушений в работе почек).

Альфакальцидол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь или внутривенно.

Лечение начинают с малых доз, 1 раз в неделю проводят анализы, определяют уровень кальция и фосфора в крови.

Внутрь. Рекомендуемая суточная дозировка – 1 мкг. При хорошей переносимости ее можно повысить на 0,25-0,5 мкг в день. Для детей может потребоваться коррекция дозировки, в зависимости от веса и возраста. Детям от 3 лет назначают от 0,01 до 0,08 мкг на один кг веса.

Внутривенно препарат используют в конце сеанса гемодиализа в виде болюса. Инъекцию осуществляют в возвратную линию аппарата. Разовая дозировка составляет от 1 до 6 мкг. Максимальное количество Альфакальцидола, которое пациенту можно ввести в течение недели – 12 мкг.

Передозировка

• При систематическом приеме больших дозировок препарата может развиться гипервитаминоз D.
• Симптомы гиперкальциемии на ранних стадиях: запор или диарея, боли в костях, сонливость, боли в мышцах, привкус металла во рту, полидипсия, отсутствие аппетита, повышенная утомляемость, никтурия.
• Симптомы гипервитаминоза D на более поздних стадиях: мутная моча, болезненные ощущения в костях, лейкоцитонурия, повышенная температура тела, конъюнктивит, эктопическая кальцификация, рост АД, снижение полового влечения, светочувствительность, панкреатит, ринорея, психозы, потеря веса.
• Признаками хронической интоксикации витамином D являются: повышенное АД, кальциноз почек, легких, кровеносных сосудов, сердечная недостаточность, вплоть до летального исхода, нарушение нормального процесса роста у маленьких детей.

В качестве терапии лекарство отменяют. Если острая передозировка произошла менее 2 часов назад, то можно промыть желудок, дать пострадавшему минеральное масло. Также показана поддерживающая терапия, введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков, бифосфонатов, глюкокортикостероидов, кальцитонина. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

Фенитоин, барбитураты, противоэпилептические средства снижают эффективность Альфакальцидола.

Сочетание препарата со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени приводит к снижению эффективности препарата. Рекомендуется увеличить дозировку Альфакальцидола.

Одновременный прием средства и препаратов наперстянки повышает вероятность развития сердечной аритмии. При сочетании с кальцием и препаратами кальция, тиазидными диуретиками – возникает риск гиперкальциемии.

1. Антациды и слабительные средства повышают вероятность развития гипермагниемии.
2. При сочетанном приеме препарата с минеральными маслами, колестиполом, колестирамином, антацидами, альбумином или сукральфатом снижается его абсорбционная способность и ускоряется процесс эвакуации из организма.
3. Лекарство не принимают вместе с колекальциферолом и его производными.
4. Проведение лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом увеличивает вероятность развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Особые указания

Во время лечения препаратом рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови. На начальных этапах лечения анализы проводят каждые 3-4 дня, затем после стабилизации состояния пациента – каждые 3-5 недель. Один раз в 2 месяца рекомендуется определять уровень кальция в моче, уровень ЩФ.

Если перед началом приема препарата у пациента была обнаружена хроническая почечная недостаточность, необходимо скорректировать гиперфосфатемию. Когда уровень ЩФ в плазме крови нормализовался, то дозировку рекомендуется снизить.

С особой осторожностью назначают внутривенное введение лекарства новорожденным недоношенным детям.

Гиперкальциемия возникает при болезнях почек, высоких дозировках лекарства и повышенной степени деминерализации. Поэтому после нормализации уровня ЩФ в сыворотке крови или при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости необходимо снизить дозировку Альфакальцидола.

Пациентам с почечной остеодистрофией лекарство необходимо назначать в комбинации с препаратами, связывающими фосфаты, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии.

Если во время лечения у больного возникла гиперкальциурия, то терапию прекращают и через некоторое время назначают Альфакальцидол в меньших дозах. Степень чувствительности к витамину D строго индивидуальна.

• Для профилактики гиповитаминоза рекомендуется сбалансировано питаться.
• В отличие от природного витамина D, данный препарат не претерпевает реакции метаболизма в почках, что позволяет назначать лекарство пациентам с почечной недостаточностью.
• Есть сообщения, что средство оказалось достаточно эффективным во время лечения вторичного гиперпаратиреоидизма, возникшего в результате почечной недостаточности.

Детям

У детей, которые в течение длительного периода времени принимают данное вещество, повышается вероятность задержки роста. Во время лечения рекомендуется скорректировать дозировку в соответствии с весом и возрастом ребенка.

Пожилым

У пожилых пациентов повышенная потребность в витамине D.

При беременности и лактации

Беременным женщинам лекарство назначает лечащий врач, в случае, когда предполагаемая польза выше, чем потенциальный риск для здоровья женщины и ребенка.

Средство нельзя назначать во время кормления грудью.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Альфакальцидола)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы: Альфадол, Оксидевит, Этальфа, Альфа Д3-Тева, Ван-Альфа, Оксидевита капсулы.

В комбинации с карбонатом кальция вещество находится в препарате Альфадол-Ca. Также средство входит в состав таблеток Тевабон в сочетании с алендроновой кислотой.

Отзывы об Альфакальцидоле

Отзывы о препаратах Альфакальцидола хорошие. Лекарство часто назначают маленьким детям, пожилым пациентам, побочные реакции проявляются редко. При грамотном подборе необходимой дозировки в соответствии с рекомендациями врача лекарство достаточно эффективно и хорошо переносится.

Цена на Альфакальцидол, где купить

Стоимость капсул Альфа Д3-Тева составляет порядка 190-300 рублей, дозировка 0,24 мкг за 30 штук.

Источник: https://medside.ru/alfakaltsidol

Альфадол-Cа — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.

Он влияет на активность многих ферментов, стимулирует защитные механизмы организма.

Показания к применению
Лечение и профилактика состояний, сопровождающихся недостатком кальция и/или витамина D3 в организме:

• при остеопорозе (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);
• для восполнения недостатка кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста;

Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3. Повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней). Повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости).

Способ применения и дозы Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым по 1-2 капсулы в сутки. Продолжительность приема препарата определяется врачом.

Предупреждения
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью. В случае длительного лечение необходимо проверять количество кальция, выделяемого с мочой.

Побочные эффекты
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

Особые указания
Во время беременности и в период лактации препарат следует принимать только по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа. Поэтому препарат принимают за 2 часа до или после приема тетрациклинов и соединений фтора.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция. Кальций усиливает действие сердечных глюкозидов. Мочегонные средства из группы тиазидов (дихлотизид и др.

) уменьшает экскрецию кальция и в связи с этим повышают его содержание в организме.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в блистере.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

• УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре ниже 25°С.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: Отпускается без рецепта врача.
• ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ПАНАЦЕЯ БИОТЕК Лтд, Индия.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/alfadol-ca_2094/